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2024/08 237

SK바이오-CEPI, 감염병 확산 막는다

SK바이오-CEPI, 감염병 확산 막는다 CEPI 이사진 내한, SK와 협력안 논의  코로나, 엠폭스 등 감염 확산에 팬데믹 불안이 고조되는 가운데 글로벌 보건 전문가들이 대거 한국을 방문, SK와 만났다. SK바이오사이언스는 감염병혁신연합(CEPI) 주요 경영진이 감염병 확산 저지를 위한 초국가적 협력방안을 논의키 위해 내한함에 따라 ‘글로벌 보건 협력 리셉션’을 개최했다고 30일 밝혔다. ‘글로벌 보건 협력 리셉션’은 정부, 보건당국, 국제기구 등의 협의를 통해 한국의 글로벌 대응 역할 및 효과적 국제 협력 전략을 논의코자 마련됐다. 행사에는 CEPI 제인 홀튼(Jane Halton) 의장, 리처드 해쳇 (Richard Hatchett) CEO를 비롯한 이사회 및 투자자위원회와 SK바이오사이언스 안재..

민병덕 의원, 대체조제 간소화 법안 발의

민병덕 의원, 대체조제 간소화 법안 발의 사후통보 대상에 ‘건강보험심사평가원’ 포함 더불어민주당 민병덕 의원(국회 정무위, 경기 안양동안갑)이 약국의 대체조제 통보에 대한 사후통보의 대상을 건강보험심사평가원으로 확대하는 내용의 ‘약사법 일부개정법률안’을 대표 발의했다고 30일 밝혔다. 앞서 8월 2일 경기도약사회는 민병덕 의원과 정책협약식을 갖고 약사회의 주요 현안 및 국내 보건의료 이슈와 관련한 정책개발 연구와 제도 개선 등에 대한 논의가 이루어 졌으며 특히, 대체조제 간소화 문제에 대한 논의과정에서 민병덕 의원은 심사평가원 DUR을 통한 사후통보 간소화 라는 약사회의 제안에  대해 깊은 관심을 보였으며 그 자리에서 대체조제 간소화 약사법 개정 법률안 발의를 약속한 바 있다. 대체조제에 관한 약사법규정..

◆의약정책 2024.08.30

한국노바티스, '파발타' 허가 획득

한국노바티스,  '파발타' 허가 획득PNH 국내 최초 단일 경구 치료제한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 자사의 B인자 억제제 ‘파발타(Fabhalta®, 성분명: 입타코판)’가 29일 식품의약품안전처로부터 발작성 야간 혈색소뇨증(이하 PNH, Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria) 성인 환자의 치료제로 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 파발타는 면역체계의 대체 보체 경로(alternative complement pathway)에서 근위적으로 작용하는 B인자 억제제다. B인자를 억제하는 새로운 기전 외에도 PNH 치료제로서는 국내 최초의 단일 경구제로 1일 2회 복용한다. 이와 같은 특성을 토대로 파발타는 2020년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신적 치료제(Breakthro..

2024년 제9차 약제급여평가위원회 심의결과

2024년 제9차 약제급여평가위원회 심의결과건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2024년 제9차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개했다. ○ 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과품 목제약사효능․효과심의 결과자큐보정20밀리그램큐제타스정20밀리그램온캡정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염)온코닉테라퓨틱스㈜,제일약품(주),제일헬스사이언스(주)미란성 위식도역류질환평가금액 이하 수용 시 급여의 적정성이 있음트로델비주(사시투주맙고비테칸)길리어드사이언스 코리아(유)삼중음성유방암재심의*베클루리주정맥주사용 동결건조분말(렘데시비르)길리어드사이언스 코리아(유)입원한성인 및 소아의 코로나바이러스 감염증-19급여의 적정성이 있음팍스로비드정(니르마트렐비르, 리토나비르)한국화이자제약㈜중증으로 진행될 위험이 높은 성..

블루엠텍, 사노피와 독감백신 협력키로

블루엠텍, 사노피와 독감백신 협력키로 ‘박씨그리프 테트라’, 블루팜코리아 통해 판매의약품 이커머스 1위 기업인 블루엠텍은 지난 29일, 프랑스 최대 제약기업 사노피 한국법인과 독감백신 2종에 대한 코프로모션(Co-promotion) 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 블루엠텍은 생후 6개월 이상의 전 연령에서 접종 가능한 4가 독감백신인 ‘박씨그리프테트라주’ 와 65세 이상을 위한 고용량 인플루엔자 백신인 ‘에플루엘다 테트라 프리필드시린지’를 블루엠텍의 유통 플랫폼인 ‘블루팜코리아’를 통해 판매하게 됐다. 블루팜코리아는 기존에도 사노피의 ‘박씨그리프 테트라주’를 판매하여 블루팜 사이트 내 브랜드 인지도를 높여왔다.  한편 ‘에플루엘다 테트라’는 올해 국내 처음 유통되는 백신으로, 국내에 출시된 65세 이..

한미약품, "지주사의 인사권 남용 '원천무효또는 위법' 소지"

한미약품, "지주사의 인사권 남용 '원천무효또는 위법' 소지"박재현 대표, 약품 세대교체 주역....매분기 역대급 실적 성과 한미사이언스 임종훈 대표이사가 한미약품의 독자 경영을 선언한 박재현 대표의 사장 직위를 전무로 강등한 것과 관련해 한미약품측은 "아무런 실효성이 없으며, 오히려 원칙과 절차 없이 강행된 대표권 남용의 사례"라며 "지주사 대표의 인사발령은 모두 무효이며, 대표로서의 권한 및 직책은 변함이 없다"고 밝혔다. 한미약품은 그동안 인사 및 법무 등 업무는 지주회사가 이를 대행하며 계열사로부터 일정 수준의 수수료를 받아 왔으며, 계열사의 대표가 이를 독립화시켜 별도 조직을 만드는 행위는 법적인 아무런 장애가 없다고 설명했다.  또 이같은 경영 방침을 지주회사 대표에 대한 '항명'으로 받아들이..

한미약품, ‘선진 전문경영인 체제’ 본격화

한미약품, ‘선진 전문경영인 체제’ 본격화3자 연합 “한미약품 확고 전문경영인 체제 구축”한국 제약바이오 산업의 대표주자 한미약품이 전문경영인 박재현 대표이사 중심의 독자 경영을 본격화한다. 한미그룹 지주회사 한미사이언스 종속회사로서의 경영이 아니라 한미약품만의 독자적 경영을 통해 글로벌 한미의 초석을 다지고, 주주들께 높은 기업가치로 보답하겠다는 계획이다. 한미약품(대표이사 박재현)은 29일 그동안 지주회사에 위임해 왔던 인사 부문 업무를 독립시키고, 한미약품 내 인사조직을 별도로 신설한다고 밝혔다. 인사조직을 시작으로 독자경영을 위해 필요한 여러 부서들을 순차적으로 신설한다는 계획이다.이는 한미약품그룹 대주주인 신동국 한양정밀회장과 송영숙 한미그룹 회장, 임주현 부회장(이하 3자 연합)이 주장해 온 ..

카테고리 없음 2024.08.30

동국제약, ‘인사돌’ 신규 TV-CF 온에어

동국제약,  ‘인사돌’ 신규 TV-CF 온에어 최불암, 이보영과 함께 김승우 재기용동국제약(대표이사 송준호)은, 올해 1월 스위스 의약품청으로부터 품목 허가를 획득한 잇몸약 ‘인사돌’의 신규 TV-CF를 온에어했다. 이번 CF는 광고 모델들이 인사돌에 대한 진솔한 의견을 전하는 인터뷰 형식으로 구성됐다. 특히, 지난 2019년부터 2021년까지 모델로 활동해 소비자들에게 친숙한 배우 김승우를 재기용해 눈길을 끌었다. 신규 광고에서 이보영은 “인사돌? 좀 이른가 싶었는데, 역시 인사돌하길 잘했어요”라며, 인사돌이 노년층만을 위한 제품이 아니라 잇몸 관리가 필요할 때 언제든지 복용할 수 있음을 표현했다. 이어서, 김승우는 “인사돌 좋아요. 잇몸 속부터 꽉 잡는 느낌”이라고 말해, 잇몸 속 치아를 잡아주는 조..

일동제약, 손석구 모델 ‘아로나민’ 새 TV광고

일동제약, 손석구 모델 ‘아로나민’ 새 TV광고 ‘먹으니까 다르네!’, 차이는 아로나민 골드 일동제약(대표 윤웅섭)이 자사의 ‘피로회복제’ 아로나민 골드의 하반기 마케팅 캠페인 전개와 더불어 배우 손석구를 모델로 한 후속편 TV광고를 선보인다고 29일 밝혔다. 아로나민 골드는 푸르설티아민을 비롯한 활성형 비타민 B군, 비타민 C·E 등이 함유된 일반의약품 비타민 영양제로 ▲육체피로·체력저하 ▲신경통·근육통·관절통(어깨결림 등) ▲눈의 피로 등에 효능·효과를 나타낸다. 새로운 TV광고는 2010년대부터 일관성 있게 유지해 온 슬로건인 ‘먹은 날과 안 먹은 날의 차이, 경험해보세요’를 2024년 버전으로 재해석해 아로나민을 복용한 경우와 그렇지 않은 경우의 서로 다른 모습을 보여주며 제품 효능과 차별점을 부..

경기도약, 분당차병원, 일산차병원 협약

경기도약, 분당차병원, 일산차병원 협약회원 및 가족의 건강검진 지원  지난 28일, 경기도약사회(회장 박영달)와 분당차병원, 일산차병원이 건강검진 진료 협력을 위한 업무협약(MOU)을 약사회관에서 체결했다고 전했다. 차병원은 보건복지부 시행 의료기관 인증 획득과 우수내시경 인증을 받은 검진 기관으로, 약 400평 규모의 검진 공간에서 전문의가 검사를 수행하고 결과를 판독하며, 유소견 발견 시 신속한 연계 치료가 가능한 곳으로 알려져 있다.  이번 협약을 통해 경기도약사회는 소속 회원 본인과 그 가족을 위한 건강검진 진료에 필요한 제반 자료를 지원하며, 차병원 측에서는 회원이 요청한 개인종합 건강검진이 차질 없이 진행될 수 있도록 신속하고 정확한 서비스를 제공할 것을 약속했다.또한, 검진 비용에 대해서는 ..

한국유씨비제약, ‘빔젤릭스’ 국내 허가

한국유씨비제약,  ‘빔젤릭스’ 국내 허가최초 인터루킨 17A,17F 이중 억제 기전  한국유씨비제약(대표이사 황수진)은 자사의 인터루킨-17A,17F(IL-17A, 17F) 이중 억제제인 빔젤릭스(성분명: 비메키주맙)가 29일 식품의약품안전처로부터 광선요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선 치료제로 허가 받았다고 밝혔다빔젤릭스는 IL-17A, IL-17F를 이중 억제하는 최초의 판상 건선 치료제로, 치료제 중에서는 유일하다IL-17A와 IL-17F는 건선 질환에서 염증 과정을 유발하는 중추적 역할의 사이토카인(Cytokine)으로, 빔젤릭스는 이를 동시에 선택적이며 직접적으로 표적, 억제하는 최초의 이중작용 억제제이다.이번 허가는 빔젤릭스의 장기간 임상시험을 포함한 다수의..

아스텔라스제약 ADC 신약 '파드셉', 1차 치료제 허가

아스텔라스제약 ADC 신약 '파드셉', 1차 치료제 허가요로상피암 치료 전략의 대전환을 이끌어 한국아스텔라스제약(대표 김준일)이 29일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 자사의 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC) 파드셉(성분명: 엔포투맙베도틴)의 전이성 요로상피암 1차 치료 적응증 확대 기념 기자간담회를 개최했다고 밝혔다. 파드셉은 지난해 이전 치료에 실패한 전이성 요로상피암 환자에서 최초의 ADC 항암제로 국내에 출시돼 처방되고 있으며,지난 7월 25일 1차 치료에서 펨브롤리주맙과의 병용요법으로 적응증을 확대하며 전이성 요로상피암 1-3차 모두에서 허가된 ADC항암제이다.이날 간담회에서는 서울아산병원 종양내과 박인근 교수와 한국아스텔라스제약 의학부 박경아 이..

2024 KRPIA ESG 가치 보고서 발간

2024 KRPIA ESG 가치 보고서 발간제약업계의 혁신 생태계 조성에 힘 써 한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)는 ESG(환경·사회·지배구조) 성과와 비전을 담은 ‘2024 KRPIA ESG 가치 보고서’를 발간했다고 밝혔다. KRPIA는 28일 이사회 미팅을 통해 ESG 가치보고서의 첫 발간을 기념하며, 제약산업에서 ESG가 가지는 중요성과 의미를 논의하는 시간을 가졌다. 올해 처음으로 발간된 이번 보고서에는 총 48개의KRPIA 글로벌 제약기업들이 지속가능한 환경(Environment), 국민의 건강한 삶과 사회발전(Social), 건강한 기업 경영(Governance)이라는 세 가지 가치를 바탕으로 초저출생·초고령화라는 시대적 위기를 극복하기 위해 지속해 온 활동과 사회 기여를 종합적으로 담..

한국알콘, ‘알콘 비전 스위트’ 선보여

한국알콘, ‘알콘 비전 스위트’ 선보여전국에 통합 디지털 혁신 솔루션  알콘은 7월 16일부터 8월 27일까지 서울, 대전, 광주, 부산을 비롯한 6개 도시에서 안과 수술의 효율성과 수술 결과 개선에 도움을 주는 디지털 혁신을 소개하는 ‘알콘 비전 스위트 로드쇼 (Alcon Vision Suite Roadshow)’를 성황리에 종료했다고 29일 밝혔다. 250명이 넘는 전국 안과 전문의가 참석한 이번 알콘 비전 스위트 로드쇼에서는 20명 이상의 안과 전문의가 연자로 참여해 알콘 비전 스위트에 대한 임상적 경험과 함께 국내 안과 수술 환경이 나아갈 방향에 대해 논의하는 세션이 진행되었으며, 백내장 수술 최신 트렌드 및 디지털 수술 환경 구축의 장점에 대한 의료진들의 높은 관심을 확인할 수 있었다. ‘알콘 ..

신신제약, ‘쿨링시트’ 판매량 급증

신신제약,  ‘쿨링시트’ 판매량 급증수족구 등 감염병 유행 영향 신신제약은 8월 한 달간 열냉각패치 제품 ‘쿨링시트’가 금년 평균 월간 판매량 대비 268% 증가하며, 올해 월간 최다 판매량을 기록했다고 29일 밝혔다. 신신제약 ‘쿨링시트’는 이마, 뺨 등 피부의 열나는 부위에 부착해 체온을 낮춰주는 제품으로, ‘붙이는 해열제’로도 불릴 만큼 발열 증상에 효과적이다. 쿨링시트 겔에 포함된 다량의 수분이 열을 흡수해 증발하며 약 10시간 동안 체온 냉각 효과가 지속된다. 겔 시트 형태로 피부 자극을 최소화해 유아는 물론 민감한 피부에도 사용할 수 있으며, 머리를 맑게 하고 체온을 낮춰주는 유칼리유 및 정신의 안정과 진정 효과를 주는 라벤더 오일 등 식물 성분을 함유한 점도 특징이다. 신신제약은 이번 판매량..

심평원, 6차 암질환심의위 개최

심평원, 6차 암질환심의위 개최베이진 '테빔브라 주' 등 급여기준 설정 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2024년 제6차 암질환심의위원회(8.28.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과(임상현실 반영한 급여기준 개선 포함)’를 다음과 같이 공개했다. ○ 신약(요양급여 결정신청) 및 급여기준 확대구분품 목제약사효능․효과 등심의 결과요양급여결정신청웰리렉정(벨주티판)한국엠에스디(주)폰히펠-린다우(von Hippel- Lindau, VHL)병 성인 환자에서 즉각적인 수술이 필요하지 않은 신세포암, 중추 신경계 혈관 모세포종, 췌장 신경 내분비 종양의 치료급여기준미설정테빔브라주(티슬렐리주맙)베이진코리아(유)이전 백금 기반 화학요법 치료를지속할 수 없거나 투여 이후에재발 또는 진행된 절..

◆의약정책 2024.08.29

동아제약, ‘언제 어디서나, 소화엔’ 베나치오 이지액 출시

동아제약, ‘언제 어디서나, 소화엔’ 베나치오 이지액 출시 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 파우치형 액상 소화제 베나치오 이지액을 출시했다고 29일 밝혔다. 베나치오 이지액은 창출ㆍ육계ㆍ건강ㆍ진피ㆍ회향ㆍ감초 등 생약 성분을 함유해 현대인이 즐겨 먹는 육류, 밀가루 음식 등에서 발생하는 소화불량, 체함 등의 증상 완화에 도움을 준다. 특히 오매, 아선약이 첨가돼 묽은 변, 정장 증상 등 위뿐만 아니라 장에서 발생하는 증상까지 케어할 수 있는 것이 특징이다. 베나치오 이지액은 만 1세 이상부터 복용할 수 있으며, 액상형 스틱 파우치 형태로 휴대가 편리해 장소에 구애받지 않고 섭취할 수 있다. 제품은 일반의약품으로 가까운 약국에서 구매할 수 있다. 동아제약 관계자는 “베나치오 이지액은 소화불량은 물론 정장,..

메디포스트, ‘SMUP-IA-01’, 장기적 유효성 및 안전성 확인

메디포스트,  ‘SMUP-IA-01’, 장기적 유효성 및 안전성 확인주사형 무릎 골관절염 치료제메디포스트(대표 오원일)의 주사형 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 장기적 유효성과 안전성이 투약 후 4년 후까지도 지속됨을 확인했다. 메디포스트는 최근 주사형 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 데이터를 공개했다. 이번 투약 4년 후 장기적 유효성 및 안전성 데이터는 지난 2019년부터 2020년까지 진행된 임상 1상 환자 11명을 대상으로 진행된 장기추적을 통해 얻어진 것이다. SMUP-IA-01은 메디포스트가 독자적으로 개발한 ‘고효능, 저비용’의 줄기세포배양 플랫폼인 스멉셀(SMUP-Cell) 기술로 개발된 주사형 무릎 골관절염 치료제다. 관절강에 1회 투여 후 ..

크레소티, 지투이와 MOU 체결

크레소티, 지투이와 MOU 체결약국 기반 당뇨병 디지털 헬스케어 업무국내 의약품 유통1위 지오영 그룹의 약국 IT솔루션 전문기업 크레소티(대표 박경애)는 당뇨병 관리 통합 플랫폼 기업 지투이(G2e, 대표 정창범)와 '약국 기반 당뇨병 디지털 헬스케어 사업'을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 양사는 이번 업무협약을 통해 당뇨병 관리 의료기기의 접근성을 전국 규모로 확대하고 디지털 헬스케어 솔루션을 연계한 맞춤형 관리 서비스를 단계적으로 제공한다는 계획이다. 첫 단계로 양사는 약국 전용 온라인몰인 '팜페이몰'에 지투이의 전용 상품관인 '당뇨존'을 구축하기로 했다. 이를 통해 스마트 인슐린 펜과 같은 지투이의 주요제품과 함께, 당뇨병 환자들을 위한 다양한 건강관리용품을 전국 약국에 공급할..

쥴릭파마, 리제네론 '리브타요' 공급계약

쥴릭파마, 리제네론 '리브타요' 공급계약 한국·대만시장 독점..비소세포폐암 치료제  쥴릭파마가 리제네론 아일랜드 DAC(Regeneron Ireland DAC)와 면역관문 수용체 PD-1을 표적으로 하는 완전 인간 단일클론 항체인 리브타요(Libtayo®)(성분명 세미플리맙ㆍcemiplimab)를 한국과 대만에서 출시, 상업화하기 위한 독점 유통계약을 체결했다. 리제네론은 선도적 생명공학 기업으로 중증 질환 환자의 삶을 변화시키는 의약품을 발명, 개발, 상업화하고 있다.  리브타요(세미플리맙)는 현재 한국에서 진행성 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 단독요법 치료제, 전이성 또는 국소 진행성 피부 편평세포암(CSCC) 및 재발성 또는 전이성 자궁경부암 치료제로 승인 받았다. 대만에서는 진행성 NSCLC의 ..

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