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2024/08/26 15

복지부, 전문약사 수련 교육기관 지정 신청

복지부, 전문약사 수련 교육기관 지정 신청9월 5일(목)까지 병원약사회로 접수 보건복지부(장관 조규홍)는 8월 23일(금) 전문약사 시험 응시 요건인 ‘전문과목 수련교육 1년’을 실시할 수 있는 교육기관을 지정하기 위한 전문약사 수련 교육기관 지정 계획을 공고한다고 밝혔다. 신청 대상은 병원급 의료기관 중 의료법 58조에 따른 의료기관 인증·조건부 인증받은 의료기관으로 전문과목별 직무 역량 및 업무수행 능력 적합 여부·적절성 등을 심사하게 된다. 신청 기간은 8월 26일(월)부터 9월 5일(목)까지이며, 한국병원약사회(서울특별시 서초구 사임당로5, 6층)로 신청 서류를 우편 접수하면 된다. 제출서류 등 자세한 안내 사항은 보건복지부 누리집(http://www.mohw.go.kr)에서 확인할 수 있다.  ..

◆의약정책 2024.08.26

제약바이오협-신약개발사업단, 기술거래의 장 연다

제약바이오협-신약개발사업단, 기술거래의 장 연다 10월 15일 Pharm&Bio Innovative Partnership Day 개최 한국제약바이오협회(회장 노연홍) 오는 10월 15일 웨스틴 조선 서울에서 국가신약개발사업단(단장 박영민)과 공동으로 ‘Pharm&Bio Innovative Partnership Day’를 개최한다고 22일 밝혔다. 국내 제약바이오기업 간 기술 공유 및 오픈 이노베이션 협력 구도 구축을 위해 마련된 이번 행사에는 국내외 제약바이오 기업 및 학계, 연구기관 관계자, 벤처캐피탈(VC) 등 300여명이 참석할 예정이다. 행사는 크게 1부 ‘2024 국가신약개발 제약·바이오 글로벌 진출 심포지엄’과 2부 ‘2024 제약바이오 오픈 이노베이션 플라자’로 나뉘어 열린다. 주요 프로그램..

배우 문가영 씨, 이화의료원에 1억원 기부

배우 문가영 씨, 이화의료원에 1억원 기부배우 문가영 씨가 이화여자대학교 의료원(의료원장 유경하)에 1억원을 기부했다. 문 씨는 지난 20일 이대서울병원에 소재한 보구녀관(普救女館)에서 열린 감사장 전달식에 참가해 기부금을 의료원 측에 전달했다.  문 씨는 올 3월 발간한 첫 번째 산문집인 '파타(PATA)’의 수익의 일부인 1억원을 이화의료원 발전을 위해 쾌척했다. 이날 행사에는 유경하 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장, 주웅 이대서울병원장, 전혜진 대외협력부장 등 병원 관계자들과 배우 문가영 씨가 참석했다. 보구녀관은 1887년 설립된 한국 최초의 여성을 위한 병원이자 의학, 간호 교육이 시작된 곳으로 이화의료원의 전신이다. 문 씨의 소속사 피크제이 측은 "문가영 씨는 보구녀관부터 이어 내려온 이..

씨젠, WHO 비상사태 적극대응

씨젠, WHO 비상사태 적극대응엠폭스 바이러스 검사시약 공급글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠이 세계보건기구(WHO)가 세계적 확산세에 있는 엠폭스(MPOX∙구 원숭이두창)에 대해 선포한 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC)에 발빠르게 대응하기 위해 PCR 검사시약을 공급하겠다고 26일 밝혔다. 이번 제품은 기존 씨젠이 보유 중인 엠폭스 검사시약을 업그레이드한 연구용(RUO, Research Use Only)으로, NovaplexTM MPXV/OPXV(RUO)와 NovaplexTM HSV-1&2/VZV/MPXV(RUO) 총 2종이다.  이 가운데 NovaplexTM HSV-1&2/VZV/MPXV(RUO)는 엠폭스 바이러스를 비롯해 유사한 증상을 일으키는 4개 바이러스를 동시검출할 수 있다. 씨젠은 자체..

노보 노디스크, '위고비 프리필드펜' 추가적응증 획득

노보 노디스크, '위고비 프리필드펜' 추가적응증 획득항비만약제서 주요 심혈관계 사건 위험 감소까지한국 노보 노디스크제약(대표 사샤 세미엔추크)은 자사의 비만치료제인 ‘위고비프리필드펜(성분명 세마글루티드, 이하 위고비®)’이 지난 7월 3일, 국내 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 주요 심혈관계 사건(MACE; Major Adverse Cardiovascular Event) 위험 감소에 대한 추가 적응증을 획득했다고 밝혔다. 위고비는 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 체질량지수(BMI; Body Mass Index)가 27 kg/m2 이상인 과체중 또는 비만 환자에서 주요 심혈관계 사건(심혈관계 질환 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중)의 위험을 감소시키기 위해 투여하는 것으로 추가 적응증..

일동제약계열 유노비아, ‘GLP-1 유사체’ 식약처 IND 승인

일동제약계열 유노비아, ‘GLP-1 유사체’ 식약처 IND 승인 임상1상 후속 MAD 시험 착수… 안전성 및 약리적 특성 평가일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 유노비아(대표 이재준)가 당뇨, 비만 등을 겨냥한 대사성 질환 신약 후보물질 ‘ID110521156’과 관련해 임상1상 단회용량상승시험(SAD)에 이은 후속 임상인 다중용량상승시험(MAD)에 착수한다고 26일 밝혔다. 유노비아는 20일, 식품의약품안전처로부터 ID110521156의 반복 투여 및 단계적 용량 증가에 따른 안전성과 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하는 임상1상 후속 연구에 대한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 앞서 유노비아는 비임상 효능평가 및 독성평가를 통해 인슐린 분비, 혈당 조절과 관련한 유효성은 물론, 동일 계열..

심평원, 폐업기관 대상 모바일 '간편인증' 서비스

심평원, 폐업기관 대상 모바일 '간편인증' 서비스 9월 1일부터 민간 인증서를 활용 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 오는 9월 1일부터 폐업 요양기관 대표자 대상으로 국내 민간 인증서를 활용한 로그인 서비스를 시행한다고 밝혔다. 그간 폐업한 요양기관의 대표자가 심사평가원 요양기관업무포털 서비스를 이용하기 위해서는 공동인증서(구 공인인증서)로만 접근이 가능했다. 폐업 후 공동인증서 만료, 분실 등이 발생할 경우 서비스 이용에 어려운 부분이 있었다. 이에 따라, 심사평가원은 폐업한 요양기관의 대표자를 대상으로 총 세 가지 인증 방식을 추가해 서비스한다. ▲행정안전부 간편인증(12종) ▲SMS 인증 ▲공동인증서 중 하나를 선택해 요양기관업무포털 서비스를 이용할 수 있도록 로그인 서비스를 확..

◆의약정책 2024.08.26

입센코리아, ‘쓰리아이 비젼 심포지엄’ 개최

입센코리아,  ‘쓰리아이 비젼 심포지엄’ 개최전립선암 최신지견 및 연구동향 논의 글로벌 바이오제약회사 입센코리아(대표: 오드리 슈바이쳐)가 지난 8월 23일~24일 이틀간, 고령화 사회의 대표적인 암으로 여겨지는 전립선암 치료의 최신지견과 연구동향을 공유하는 대규모 국제 학술 심포지엄을 열었다. ‘쓰리아이 비젼 심포지엄(3i Vision Symposium)’으로 명명된 이번 심포지엄은, 전립선암 위험도의 적절한 계층화를 통한 환자 식별(Identification), 환자의 개별 필요에 따른 맞춤 치료(Individualization), 그리고 의사와 환자 사이의 효과적 커뮤니케이션을 통한 환자 지원의 개선(Improvement) 등 세가지 ‘I’를 주제로 한국, 호주, 중국, 홍콩, 싱가포르, 말레이시아..

파스퇴르연구소, 신변종 감염병 병원체 및 검체 분양

파스퇴르연구소, 신변종 감염병 병원체 및 검체 분양 8월 26일부터 엠폭스(MPOX) 등 병원체 및 환자 검체 한국파스퇴르연구소(소장: 장승기, 이하 파스퇴르연)는 신·변종 감염병 대비‧대응 및 바이오산업 연구 활성화를 위해 감염병 병원체와 환자 양성 검체 등의 분양을 실시한다고 26일 밝혔다. 파스퇴르연은 지난해 신변종 감염병 및 포스트 코로나 신속 대응을 위해 기초 연구 및 민간 보건의료산업에 필요한 국내·외 감염병환자 등의 검체를 적법하게 확보하고 신속하게 분양·지원할 수 있는 인체유래물은행으로 허가(2023.7.24.)받았다.  또한, 해외 다발 감염병 및 국내 유입 가능성 있는 신변종 병원체자원을 취급할 수 있는 병원체자원전문은행으로 지정(2023.12.4.)되어, 비의료기관 최초로 감염병 병원..

JW신약, 모발 케어 화장품 ‘모두모아’ 심포지엄

JW신약, 모발 케어 화장품 ‘모두모아’ 심포지엄 전국 5개 지역 주요 도시 중심 개최JW신약은 ‘모두모아(毛頭More)’ 심포지엄 전국 투어를 진행, 모발 케어 화장품 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’를 소개하는 시간을 가졌다고 26일 밝혔다. 모두모아 심포지엄은 국내 피부과, 가정의학과, 성형외과 등 의료진들이 참석해 최신 탈모 치료 사례와 연구 정보를 공유하고 효과적인 모발 관리 및 치료 방법에 대한 견해를 논의하는 자리다. JW신약이 개최한 올해 심포지엄은 지난 3월부터 7월까지 서울과 대구, 대전, 부산, 광주 등 전국 주요 거점 도시에서 순차적으로 개최됐으며, 각 지역에서 총 250여 명의 의료진이 참석한 가운데 성황리에 마쳤다. 이번 심포지엄에서 연사로 나선 분당서울대병원 피부과 허창훈 교수는..

의약품품절 여론 확산 주역 박영달 경기도약사회장

의약품품절 여론 확산 주역 박영달 경기도약사회장공중파 뉴스팀과 약국 현장 방문..문제 심각성 집중 부각   경기도약사회 박영달 회장이 지난 7월부터 본격 돌입한 ‘회원약국 민생탐방’ 여정이 최근 가장 크게 부각되고있는 약국가의 공통 고충인 ‘품절약 현상’에 대해 대중매체의 조명을 받는 동기가 되었고, 이는 정부의 조속한 대책 마련을 촉구하는 국민적 여론으로 확산되는 성과를 이끌었다. 8월 24일 현재 1,500여개에 달하는 회원약국을 방문한 박영달 회장은 5,500여 회원약국 전체를 대상으로 고충 상담 및 하반기 회무 정책방향에 대한 현장의 목소리를 듣는 강행군을 하고 있다.경기도약사회에 따르면 박영달 회장의 현장 방문에서 지금까지 가장 큰 과제로 부상한 약국 현안은 ‘의약품 품절’문제라고 꼽았다. 박영..

퀀타매트릭스, ‘신속 항균제 내성 검사 솔루션’ 루마니아 진출

퀀타매트릭스, ‘신속 항균제 내성 검사 솔루션’ 루마니아 진출종합 미생물 진단 기업 퀀타매트릭스(317690, 대표이사 권성훈)는 자사의 신속 항균제 내성 검사 솔루션인 ‘dRAST’가 동유럽 2위 의료기기 시장인 루마니아에 진출하여 현지 주요 상급종합병원에 도입될 예정이라고 26일 밝혔다. 이번 도입은 신속 항생제 내성 검사 솔루션이 루마니아에 처음으로 진출한 사례로, 유럽 전역에서 범용적으로 쓰이는 장비로 자리매김할 중요한 이정표로 평가받고 있다. 루마니아의 헬스케어 분야는 정부가 중점 관리하고 있으며, 유럽연합(EU)과 세계은행(WB) 등 외부 기금과 정부 예산의 투입으로 구매력이 크게 증가하고 있다.지역별 대형 병원의 신규 건설, 기존 병원 시설의 개보수 및 현대화 등 다양한 프로젝트가 추진되고 ..

알피바이오, 국내 최초 '의약품 젤리비타민' 식약처 승인

알피바이오, 국내 최초 '의약품 젤리비타민' 식약처 승인개봉 후 사용기한 제한이 없어 경제성 향상 의약품위탁개발생산기업(CDMO) 알피바이오(314140)가 국내 최초로 의약품 젤리 제형 품목을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 26일 밝혔다. 알피바이오는 지난 7월 30일 국내 최초로 의약품 젤리 제형을 품목(부스트젤리)신고해 승인을 받았다. 이는 2022년 표준제조기준 개정 이후 처음으로 허가 받은 품목이다.  알피바이오는 2020년부터 의약품의 젤리제 제조에 대한 특허와 상표를 출원해왔으며(네오츄 특허기술), 이번에 승인받은 젤리제형 제품은 이 특허기술을 적용하여 생산된다. 알피바이오 측은 “그동안 젤리 제형은 일반식품, 건강기능식품에만 발매되었으나, 알피바이오가 국내 최초로 ‘의약품 젤리 제형’ ..

듀켐바이오, 라디오디엔에스랩스 지분 100% 인수

듀켐바이오, 라디오디엔에스랩스 지분 100% 인수 방사성의약품 개발 및 상업화 역량 강화듀켐바이오가 방사성의약품 R&D 역량을 강화한다.방사성의약품 전문기업 듀켐바이오(대표 김상우)는 방사성의약품 R&D 전문기업 ‘라디오디앤에스랩스’ 지분 100%를 인수했다고 26일 밝혔다. 듀켐바이오의 이번 지분 인수는 기존에 추진 중이던 진단 및 치료용 방사성의약품 관련 개발과 사업화 역량을 강화하고 최종 상업화를 통한 글로벌 방사성의약품 시장 진출을 가속화하기 위한 포석이다. 듀켐바이오는 이번 ‘라디오디앤에스랩스’ 인수를 계기로 기존 자체 연구개발역량을 △진단용 방사성의약품 분야, △치료용 방사성의약품 분야, △CDMO 방사성의약품 분야로 재편하고 라디오디앤에스랩스를 중심으로 연구개발에 집중하여 사내 시너지를 극대..

우리약품, 2,500여평 규모 물류센터 준공

우리약품, 2,500여평 규모 물류센터 준공콜드체인등 최신시설 갖춰... 위수탁. 3자물류 본격화의약품유통업체 우리약품(대표 유기호)이 인천 정서진물류단지에 위수탁. 제약물류를 비롯해 3자 물류 까지도 가능한 최신 설비를 갖춘 물류센터를 건립하고,  8월 23일 준공식 행사를 가졌다. 이날 준공된 물류센터는 총 4층 규모에, 연면적 2,500여 평에 이르는 물류시설을 갖추고 있으며, 정온 시설을 비롯한 콜드체인시스템과 마약류 보관시설까지도 갖춰, 생물학적 제제. 바이오의약품을 비롯해,  모든 의약품을 보관. 관리가 가능하도록 첨단 시스템을 적용해 건립됐다. 준공식에서 유기호 대표(사진 위)는 “창업 22년 만에 이렇게 좋은 물류센터를 건립할 수 있게 된 것은, 이 자리에 함께 해주신 모든 분들의 지속적인..

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