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2024/08/21 18

신약조합, 제2회 유망 바이오벤처·스타트업 투자포럼

신약조합, 제2회 유망 바이오벤처·스타트업 투자포럼 K-BD Group, 바이오헬스투자협의체 공동 주관한국신약개발연구조합(이사장 홍성한, 이하 신약조합)은 “2024년도 제2회 유망 바이오벤처·스타트업 투자포럼”을 오는 8월 29일(목) 서울 코엑스 3층 컨퍼런스 룸 308호에서 개최한다고 밝혔다. 이번 2024년도 제2회 유망 바이오벤처·스타트업 투자포럼(이하 투자포럼)은 신약조합 산하 제약·바이오 사업개발연구회(연구회장 이재현, 이하 K-BD Group)와 바이오헬스투자협의체(이하 투자협의체) 공동 주관으로 개최하며, 투자협의체 소속 공동운영 참여기관인 포항강소특구육성센터가 우수기술 및 플랫폼 보유 유망 바이오벤처·스타트업 기업 발굴에 참여했다. 동 투자포럼은 국내 제약·바이오기업 등 기업 및 벤처캐..

동아제약 오쏘몰, ‘빅3’ 백화점 모두 입점

동아제약 오쏘몰, ‘빅3’ 백화점 모두 입점판교 현대百 플래그십스토어 3호점 오픈 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 독일 프리미엄 비타민 오쏘몰이 지난 20일 현대백화점 판교점에 플래그십 스토어 3호점을 오픈했다고 21일 밝혔다. 현대백화점 판교점은 다수의 글로벌 명품 브랜드 입점과 다양한 팝업 스토어 운영으로 지난해 현대백화점 점포 중 가장 많은 매출을 올리며 경기권 대표 백화점으로 자리매김했다. 독일 프리미엄 비타민 오쏘몰은 작년 9월 롯데백화점 잠실점 플래그십 스토어를 시작으로 부산 신세계 센텀시티점, 현대백화점 판교점까지 연이어 플래그십 스토어를 오픈하며 오프라인 고객 접점을 확대하고 있다. 오쏘몰은 이번 3호점 오픈을 통해 국내 3대 백화점(현대‧롯데‧신세계)에 모두 입점을 완료했다. 오쏘몰 플..

카이노스메드, 발로우 박사 CMO 전격 영입

카이노스메드, 발로우 박사 CMO 전격 영입미국 신경퇴행성 분야 세계적인 리더  카이노스메드(284620)는 미국을 대표하는 신경퇴행성 분야 세계적인 리더 발로우 박사(Dr. Carrolee Barlow, MD, PhD.)를 파킨슨병 치료제 'KM-819'의 글로벌 임상 총괄 최고의료책임자(Chief Medical Officer, CMO)로 전격 영입했다고 21일 밝혔다. 발로우 박사는 신경과학자이자 신경퇴행질환 관련 분야 희귀질환의 새로운 치료 약물을 개발하는 신경퇴행성 질환의 신약개발 임상전문가이다.  파킨슨 질환을 포함한 다수의 신경퇴행성 질환 대한 연구, 임상시험 및 환자에게 치료솔루션을 제공하는 미국의 독립적이면서 대표적인 비영리 연구소 PICC(Parkinson's Institute and C..

한국릴리 ‘제이퍼카’, 국내 허가

한국릴리 ‘제이퍼카’, 국내 허가재발성·불응성 외투세포림프종 치료제 한국릴리(대표: 존 비클, John Bickel)는 최초의 가역적 BTK 억제제 ‘제이퍼카정 50mg, 100mg(성분명 퍼토브루티닙)’가 지난 19일 식품의약품안전처로부터 국내 사용을 승인 받았다고 밝혔다.제이퍼카는 현재까지 최초이자 유일한 가역적 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제로,이번 식약처 승인으로 이전에 BTK 억제제를 포함한 두 가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 재발성 또는 불응성 외투세포 림프종(MCL) 성인 환자에서 단독요법으로 사용할 수 있게 됐다. 용법·용량은 1일 1회 200mg 경구 투여로, 질병이 진행하거나 환자에게 수용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 매일 같은 시간에 복용한다.현재까지 MCL 환자에서 기존..

종근당, 손발톱무좀 치료제 ‘에피나벨 외용액’ 출시

종근당, 손발톱무좀 치료제 ‘에피나벨 외용액’ 출시 주성분 에피나코나졸, 우수한 손발톱 투과율종근당(대표 김영주)은 최근 손발톱무좀 치료제 '에피나벨 외용액’을 출시했다고 21일 밝혔다. 에피나벨은 에피나코나졸을 주성분으로 하는 전문의약품으로, 약물의 손발톱 투과율이 우수하여 손발톱 사포질 없이 무좀치료에 탁월한 효과를 나타내는 제품이다. 기존 무좀치료제에 비해 높은 완전 치유율과 진균학적 치유율을 임상을 통해 입증한 바 있다. 손발톱무좀은 곰팡이의 일종인 피부사상균 등이 손발톱에 전염되어 진균증을 일으키며 발생하는 질환으로, 평균 손톱무좀은 6개월, 발톱무좀은 12개월 이상의 치료가 필요하다. 이 제품은 환부에 약물을 직접 바르는 외용액 형태의 국소도포제로, 기존 솔 타입의 브러시를 단단한 고체 타입의..

혁신정책연구센터, '24년 제1회 바이오헬스 정책포럼

혁신정책연구센터, '24년 제1회 바이오헬스 정책포럼 바이오 클러스터 현황. 발전.육성 지원 방안’ 주제한국신약개발연구조합(이사장 홍성한, 이하 신약조합) 산하 정책연구기구인 혁신정책연구센터(회장 최영현, 이하 이노폴)는 오는 8월 28일(수) 서울 코엑스 3층 컨퍼런스 룸 307호에서 “2024년도 제1회 바이오헬스 정책포럼”을 개최한다고 밝혔다. 이번 2024년도 제1회 바이오헬스 정책포럼(이하 정책포럼)은 우리나라 바이오 클러스터의 주요한 단지들의 현황을 파악하고 해외 유수한 바이오클러스터와 비교하여 개선해야 할 정책과제와 이를 기반으로 효율적인 중장기 발전 방향성을 제시하고자 ‘우리나라 바이오 클러스터의 현황과 발전을 위한 육성 지원 방안’을 주제로 개최된다. 이번 정책포럼은 이노폴 최영현 회장의..

심사평가원, 하반기 신규직원 모집

심사평가원, 하반기 신규직원 모집사회형평적 채용 대상 우대 확대 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)이 2024년 하반기 신규직원을 모집한다. 심사평가원은 20일 누리집을 통해 ‘공정한 심사평가, 탄탄한 보건의료체계, 신뢰받는 국민의료관리 전문기관’이라는 비전을 함께 달성할 유능한 인재를 모집한다고 밝혔다.채용인원은 64명이며 직종별로는 행정직 17명, 심사직 32명, 전산직 15명이다. 전 직종에서 장애·보훈 대상자를 별도로 모집해 공공기관으로서 사회적 책무 이행에 앞장선다. 또한 기관 전문성을 높이기 위해 약사 및 간호사 등의 보건의료 전문가를 모집한다. 이번 채용에는 사회 취약 계층에 대한 우대사항이 확대 적용된다. 심사평가원은 지난달 채용업무 운영세칙을 개정하며 사회 형평 채용을 확대..

◆의약정책 2024.08.21

한국GSK '젬퍼리' 웨비나 열어

한국GSK '젬퍼리' 웨비나 열어자궁내막암 1차 치료의 새로운 기준한국GSK(한국법인 대표이사 마우리치오 보르가타)는 지난 20일 국내 부인암 의료진을 대상으로 새로 진단된 진행성 또는 재발성 불일치 복구결함/고빈도 현미부수체 불안정(mismatch repair deficient/microsatellite instability-high, 이하 dMMR/MSI-H) 자궁내막암 치료 최신 지견을 소개하는 젬퍼리(성분명 도스탈리맙) 웨비나를 진행했다고 21일 밝혔다. 이번 웨비나에서 서울아산병원 산부인과 박정열 교수는 ‘자궁내막암 1차 치료의 혁신: 젬퍼리와 백금기반 화학요법 병용 치료’를 주제로 면역항암제 기반의 1차 치료 중요성에 대해 강조했다. 박 교수는 "자궁체부암은 국내 3대 부인암 중 가장 높은 발..

온코닉테라퓨틱스 '자큐보' 임상 3상 논문 미 학술지 게재

온코닉테라퓨틱스 '자큐보' 임상 3상 논문 미 학술지 게재 American Journal of Gastroenterology, IF 10.2에국산 37호 신약 '자큐보'의 임상 3상 결과가 소화기분야 최고 학술지에 게재되며 우수성과 안전성을 다시한번 입증했다. 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 국산 37호 신약 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정(성분명: 자스타프라잔)’의 임상 3상 결과가 SCIE급 의학 학술지인 American Journal of Gastroenterology에 게재되었다고 21일 밝혔다. 이번 임상 결과가 등재된 American Journal of Gastroenterology는 임팩트 팩터(Impact Factor)가 10.2인 높은 지수를 보유한 SCIE급의 소화기분야 세계 최고의 의학..

동아쏘시오홀딩스, 임직원 자녀 대상 ‘피닉스 캠프’

동아쏘시오홀딩스, 임직원 자녀 대상 ‘피닉스 캠프’ 부모와 자녀 유대감 형성…가족친화경영동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 김민영)는 임직원 자녀 대상 피닉스 캠프를 실시했다고 21일 밝혔다. 피닉스 캠프는 동아제약, 동아에스티, 동아쏘시오홀딩스 등 동아쏘시오그룹 임직원과 자녀를 위한 가족 친화 프로그램이다. 자녀의 자신감과 학습 동기를 북돋우고, 부모와 자녀의 유대감 형성을 위해 마련했다. 올해는 특히 기존 초등학생에서 중학생 자녀까지 대상을 확대했다. 피닉스 캠프는 이달 8일부터 10일까지 2박 3일간, 중학생 피닉스 캠프는 이달 14일부터 17일까지 3박 4일간 동아쏘시오그룹 상주 인재개발원에서 진행했다. 캠프 프로그램은 크게 경청, 책임감, 용기와 도전 등이 있는 ‘라이프 스킬’과 퀀텀 단어 암기법 및..

유비케어 ‘UBIST HCD’, 7월 서머리 리포트 발표

유비케어 ‘UBIST HCD’, 7월 서머리 리포트 발표 1위~4위 코로나 증상 완화 치료제와 연관디지털 헬스케어 플랫폼 대표 기업 유비케어(대표 이상경)는 자사의 의약품 처방 의료 기관수 분석 솔루션인 ‘UBIST HCD’에서 도출된 7월 국내 의약품 처방 의료 기관수를 분석한 결과를 밝혔다. 이번 리포트에 따르면, 7월 의약품 분류 코드(Anatomical Therapeutic Chemical, 이하 ATC) 중 ‘[J5B6] 코로나바이러스 항바이러스제’를 처방한 의료 기관 수가 전월 대비 1,221처 늘며 가장 높은 증가율을 기록했다. 이어, 2위에 랭크된 [N2B2] 비마약성성 진통제 시장도 눈에 띈다. 해당 ATC를 처방한 의료기관수가 전월 대비 724처 증가해 ATC 2위로 올라선 것이다. 유..

약평원, 평가인증 수수료 체계 개편 및 인상

약평원, 평가인증 수수료 체계 개편 및 인상 제2차(임시) 이사회에서 만장일치로 가결한국약학교육평가원(이사장 김대업. 사진)은 지난 19일 제2차 임시 이사회를 열고, 약평원 평가인증 수수료 체계 개편 및 2025년도 평가인증 기본 계획(안) 등 상정 안건을 심의 의결했다. 이번 평가인증 수수료 체계 개편(안)은 약사법 시행(2025.4.7.)에 따른 평가인증의 질 관리 제고와 제2주기 평가인증 인프라 구축을 위해, 지난 2022년도부터 원가 분석과 공청회를 거치면서 평가인증 수수료 체계 개편으로 타 보건의료인 평가원 수준의 재정적 자립성 확보가 필요하다는데 따른 것이다.  이는 타 보건의료인 평가원(의평원, 한평원, 치평원 등) 대비 열악한 재정의 약평원을 안정적으로 운영하여 공정한 평가 업무 수행에 ..

KIMCo재단-K-바이오랩허브사업추진단, 업무협약

KIMCo재단-K-바이오랩허브사업추진단, 업무협약 글로벌 오픈이노베이션 촉진 및 바이오 스타트업 지원 재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(이하 KIMCo재단, 대표 허경화)은 중소기업기술정보진흥원 K-바이오랩허브사업추진단(단장 한인석)과 제약바이오 혁신 창업기업 발굴 및 육성을 위한 상호협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다. 양측은 이번 업무협약을 통해 ▲글로벌 오픈이노베이션 촉진을 위한 프로그램 공동 기획 ▲제약바이오 스타트업 지원 프로그램 공동 개발 및 지원 확대 ▲제약바이오 스타트업 대상 투자 유치를 위한 연계 및 협력 ▲제약바이오 분야 전문가 컨설팅 그룹 공유 및 연계 지원 등에 협력하기로 했다. K-바이오랩허브사업추진단은 중소벤처기업부, 인천광역시, 연세대학교가 협력 추진한 K-바이오랩허..

서영석 의원 , 자생한방병원 건보급여 특혜 의혹제기

서영석 의원 , 자생한방병원 건보급여 특혜 의혹제기‘ 청파전 ’ 첩약 지급 결정에  연루 의혹서영석 국회의원 ( 더불어민주당 , 부천시갑 ) 은 오늘 (20 일 ) 국회 보건복지위원회 전체회의에서 자생한방병원의 건강보험 급여지급 과정에 대한 특혜 의혹을 제기했다 . 서 의원은 이를 " 또 다른 권력형 비리 의혹 " 이라고 지칭하며 , 철저한 조사와 진상규명을 요구했다 . 서영석 의원은 자생한방병원이 자체 개발한 한약 ' 청파전 ' 이 올해 4 월부터 ' 첩약 건강보험 적용 2 단계 시범사업 ' 의 일환으로 급여 적용을 받은 과정에 의문을 제기했다 . 특히 이 과정에서 대통령실 이원모 공직기강비서관의 처가가 운영하는 자생한방병원에 특혜가 있었다는 의혹에 주목했다 . 의혹의 핵심은 크게 세 가지로 나뉜다 ...

한국릴리 ‘제이퍼카’, 국내 허가

한국릴리 ‘제이퍼카’, 국내 허가재발성·불응성 외투세포림프종 치료제한국릴리(대표: 존 비클, John Bickel)는 최초의 가역적 BTK 억제제 ‘제이퍼카정 50mg, 100mg(성분명 퍼토브루티닙)’가 지난 19일 식품의약품안전처로부터 국내 사용을 승인 받았다고 밝혔다.  제이퍼카는 현재까지 최초이자 유일한 가역적 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제로, 이번 식약처 승인으로 이전에 BTK 억제제를 포함한 두 가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 재발성 또는 불응성 외투세포 림프종(MCL) 성인 환자에서 단독요법으로 사용할 수 있게 됐다. 용법·용량은 1일 1회 200mg 경구 투여로, 질병이 진행하거나 환자에게 수용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 매일 같은 시간에 복용한다. 현재까지 MCL 환자에서..

메디클라우드, 엠폭스 개발 순항에 관심

메디클라우드, 엠폭스 개발 순항에 관심WHO 비상사태 선언 주목비투엔(307870) 관계사인 메디클라우드가 급성 발진성 감영병 엠폭스(MPOX, 원숭이두창 바이러스 감염증) 확산 방지를 위한 유전자증폭검사(PCR) 기반 진단 기술 개발이 순항 중이라고 20일 밝혔다. 최근 스웨덴, 파키스탄, 필리핀 등 아프리카 이외 지역에서 엠폭스 확진 사례가 보고되며 세계보건기구(WHO)가 국제적 공중보건 비상사태를 선포하는 등 세계적 확산 우려가 제기되고 있다. 엠폭스는 아프리카 지역 풍토병으로 사람과 동물에 모두 전파되는 인수공통감염병이다. 동물과 사람, 사람과 사람, 감염된 환경과 사람 간 접촉을 통해 감염이 가능하며 주로 유증상 감염 환자와의 접촉을 통해 전파된다. 2024년 8월 17일(현지시간) 시릴 라마포..

유한양행, ‘렉라자’, 국산 항암제 최초 FDA 허가 승인

유한양행, ‘렉라자’, 국산 항암제 최초 FDA 허가 승인J&J '리브리반트' 병용요법..비소세포폐암 성인 1차치료제  유한양행(대표이사 조욱제)의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자, LECLAZA‘(미국 상품명 LAZCLUZE™)와 J&J의 리브리반트(성분명:아미반타맙)가 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 FDA의 승인을 받았다.  지난 2월 FDA의 우선심사대상으로 지정되어 심사 중이던 ‘렉라자’와 ‘리브리반트’의 병용요법 승인은 MARIPOSA 3상 연구의 긍정적인 결과가 밑바탕이 되었다.  이 3상 연구에서, 리브리반트와 렉라자 병용요법은 오시머티닙 단독요법에 비해 ..

의사 CSO영업활동및 특수관계 판촉금지 입법추진

의사 CSO영업활동및 특수관계 판촉금지 입법추진안상훈 의원, 약사법 개정안 대표발의급증하고 있는 현직의사들의 CSO영업을 막는 법안이 국회에서 제출됐다. 안상훈 국힘의원은 19일 이와 관련, 법인이 아닌 개인사업자들이 의약품 판촉영업자(CSO)로서 활동할 수 없도록 규제해 불법리베이트의 사각지대를 없애야 한다는 법안을 제출한 것으로 나타났다. CSO들이 리베이트의 온상으로 낙인찍혀 정부차원의 신고제도입이 임박한 가운데, 상당수의 의사들이 직접 CSO영업을 통해 수익을 창출 하려는 사례가 증가함에따라 자칫 편법. 불법의약품 영업이 발생할 가능성이 커 이를 사전 차단하기 위해서는 관련 법률이 필요하다는 취지다. 제안이유에서 안의원은 작년 4월 18일 개정된 약사법에는 의약품 판촉영업자 결격사유가 의약품 도매..

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