김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

‘한독칼로스메디칼’, 난치성 고혈압 환자 초기 임상시험 승인 난치성 고혈압 치료용 의료기기 ‘디넥스’ 개발에 겹경사 한독(회장 김영진)의 의료기기 R&D 자회사, 한독칼로스메디칼(대표 박을준)의 난치성 고혈압 치료용 의료기기 ‘디넥스(DENEX™)’ 개발에 청신호가 환하게 켜졌다. 한독칼로스메디칼은 최근 식품의약품안전처로부터 ‘디넥스’의 초기 임상시험 계획을 승인 받았다고 밝혔다. 여기에 더해 ‘디넥스’ 개발이 보건복지부의 보건의료기술연구개발사업에도 선정돼 한국보건산업진흥원으로부터 향후 3년간 총 9억여 원의 연구비를 지원받게 됐다 주요 병원 3곳에서 ‘디넥스’ 초기 임상시험 돌입 이번에 식약처로부터 초기 임상시험 계획을 승인 받은 ‘디넥스’는 약물로 조절되지 않는 난치성 고혈압을 치료하는 혁신적인 의료..

메디톡스 필러, 효과및 안전성 입증 ‘뉴라미스 딥 리도카인’, 팔자주름 개선 효능 메디톡스의 히알루론산 필러 제품 라인 중 국소마취 성분인 리도카인이 함유된 ‘뉴라미스 딥 리도카인’의 효능과 안전성을 입증하는 비교 임상 연구논문이 성형외과 최고 권위의 SCI(과학기술논문 인용색인)급 국제학술지인 ‘미국성형외과 학회지’ 최신호에 등재됐다. 가톨릭대학교 성바오로병원 피부과 강훈 교수팀은 팔자주름 개선에 있어 리도카인이 함유된 모노파직 계열의 히알루론산 필러의 효능과 안전성의 우수함을 입증한 연구논문(A Randomized Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Lidocaine-Containing Monophasic Hyaluronic Acid Fil..

세계최초 난치성 피부질환용 레이저 치료기 개발 레이저옵텍, 35억원 투입 'NB-UVB 311nm'출시 국내 토종 레이저의료기 전문기업이 유독가스가 전혀없어 안심하고 치료할 수 있는 난치성피부질환용 NB-UVB 311nm 레이저치료기를 세계 최초로 개발, 상용화시키는데 성공했다. 중견 의료기업체 레이저옵텍(대표 주홍, laseroptek.com)은 지난 10년간 35억원의 연구개발비를 투입해, 유독가스를 사용하지 않은 311nm 파장의 고체(Solid State)형 피부질환 치료기 '팔라스(PALLAS)' NB- UVB레이저를 개발하는데 성공, 이달부터 국내외 의료기 시장에 본격 출시한다고 23일 발표했다. 건선-백반증 난치성 피부질환에 탁월한 효과가 있는 것으로 알려진 고체형 NB-UVB 311nm 레..

세계 최초 트윈 로봇 엑스레이 시스템 멀티톰 랙스 국내 출시 지멘스 헬시니어스, 모든 진료 과목을 한 곳에서 해결 의료 산업에서 혁신적인 기술을 선도하는 세계적인 기업, 지멘스 헬시니어스(대표: 박현구, www.healthcare.siemens.co.kr)는 세계 최초의 트윈 로봇 엑스레이 시스템인 멀티톰 랙스 (Multitom Rax)를 국내 출시했다. 자연스러운 체중 부하조건에서 3D 영상을 촬영할 수 있는 설계가 돋보이는 멀티톰 랙스는 다양하고 광범위한 검사에 사용할 수 있는 엑스레이 시스템이다. 응급의학은 물론 중재술, 통증 완화 등 정형외과에서부터 2D 방사선의학, 형광투시검사, 혈관조영술에 이르기까지 모든 진단을 한 곳에서 해결할 수 있다. 멀티톰 랙스는 독자적인 개방형 설계를 기반으로 검사실..

젬백스앤카엘, 오라클 아거스 클라우드로 약물감시 프로세스 최적화 오라클(www.oracle.com/kr)의 오라클 헬스 사이언스 사업부는 국내 항암면역치료제 개발 바이오 전문 기업인 젬백스앤카엘그룹(GemVax & KAEL Group)이 오라클 아거스 클라우드(Oracle Argus Cloud)를 도입했다고 밝혔다. 제약 기업이 새로운 약물 치료 및 치료법을 개발할 때 환자의 안전은 매우 중요하다. 이와 동시에 제약 기업들은 시장에 적시에 제품을 공급하고, 비용을 최소화해야 하는 과제에 당면해 있다. 젬백스앤카엘은 오라클 아거스 클라우드를 활용함으로써 약물감시업무와 관련하여 임상시험수탁기관에 아웃소싱하는 비용을 절감하는 동시에 안전성 관련 의사결정을 보다 빠르고 전문적으로 할 수 있게 됐다. 젬백스앤카엘..

의료기기업체 시가총액 제자리걸음 상장 업체중 52.0% 증가 48.0% 감소 상장 의료기기업체 시가총액이 지난 4개월여 동안 제자리걸음 중인 가운데 시가총액 1위는 오스템임플란트로 나타났다. 보건의료 분석평가 전문사이트 팜스코어가 국내 25개 상장 의료기기업체의 5월16일 기준 시가총액을 분석한 결과, 전체 시가총액은 지난 1월21일(8조2452억원) 대비 1.1% 감소한 8조1555억원으로 집계됐다. 분석대상 25개 상장 의료기기업체 중 시가총액이 증가한 기업은 13곳(52.0%)이었으며 12곳(48.0%)은 감소했다. 1조원이 넘는 기업은 단 한 곳에 불과했다. 시가총액 1위는 치과용 임플란트 사업 등을 영위하는 오스템임플란트가 차지했다. 이 회사의 시가총액은 1조729억원으로 상장 의료기기업체 중 ..

현대아이비티, 표적항암주사제 상용화 길 열어 관련 기술 개발 특허 출원 현대아이비티(048410)의 대주주인 씨앤팜(대표 정현범)이 생체 친화적인 미네랄을 이용한 '표적항암 주사제의 가역적 콜로이드 화합물'과 '균질한 조성의 미네랄 약물전달체 연속 제조 방법'에 대한 기술을 개발, 특허출원하였다고 17일 발표하였다. '미네랄 표적항암 주사제의 가역적 콜로이드 화합물' 은 콜로이드 화합물을 건조하여 파우더 상태로 보관한 후 다시 액상에 혼합시 콜로이드화되는 기술로, 콜로이드 화합물을 대량생산, 보관 및 유통할 경우 꼭 필요한 핵심기술이다. 또한 '균질한 조성의 미네랄 약물전달체의 연속 제조 방법' 기술은 미네랄 표적항암주사제를 구성하는 여러 미네랄 물질을 합금하거나 약물을 합성할 때 균일한 구성비로 연속 ..

대한과학, 1분기 매출 29% 당기순익 366% 신장 실적상승 체성분 분석기등 헬스케어 신제품 영향 대한과학은 1분기보고서 실적결과 연결기준 매출액 108억5천만원, 당기순이익 8억6천만원을 기록하며 전년 동기대비 각각 약 29%, 약 366% 상승하는 결과를 보였다. 이에 대해 업체 측은 1분기가 전통적으로 실험기기 시장의 계절적 비수기이지만 자체 영업력 상승과 함께 그간 개발해 온 체성분분석기 ‘InBalance 300’의 3월 정식 출시, HIFU 미용장비 ‘리프테라(Liftera)’의 중국 등 해외 판매 호조가 매출실적 상승에 도움을 준 주요 원인이라고 전했다. InBalance 300의 국내 및 해외 판매와 HIFU 미용장비인 ‘리프테라(Liftera)’의 중국 등 해외 판매 실적이 1분기 실적..

지엔티파마, 뇌졸중치료제 국내 최초 임상 2상 뇌졸중 발병 후 8시간 이내 환자 치료의 길 열려 신약개발 전문기업 지엔티파마가 개발중인 뇌졸중 치료제의 임상 2상을 본격 개시한다. 지엔티파마는 최근 신약1호로 개발중인 뇌졸중 치료제 ‘Neu2000’의 약효입증을 위한 임상 2상 연구를 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인받았다고 11일 밝혔다. Neu2000은 뇌졸중 치료 가능시간을 획기적으로 연장할 수 있는 전세계적으로 유일한 신약후보물질이다. 이번 임상 2상 연구는 뇌세포보호신약의 약효를 검증하기 위한 최초의 임상연구로 혈관 재개통 치료를 받는 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 진행한다. 아주대병원을 중심으로 경북대병원, 가천대병원, 계명대병원, 조선대병원, 충북대병원에서 204명의 환자를 대상으로 Ne..

지멘스 헬스케어, 새 브랜드 ‘지멘스 헬시니어스’ 발표 혁신적인 친환경 기술력과 윤리경영을 바탕으로 하는 세계적인 기업, 지멘스 헬스케어 한국법인(대표: 박현구, www.healthcare.siemens.co.kr), 지멘스 헬스케어는 새로운 브랜드 ‘지멘스 헬시니어스(Siemens Healthineers)’를 발표했다. ‘지멘스 헬시니어스’는 헬스케어 산업에서 지멘스의 개척 정신(Pioneering spirit)과 엔지니어링 전문지식(Engineering expertise)을 강조하고 지멘스 헬스케어 조직과 직원들을 표현한다. 지멘스의 우수한 제품과 솔루션을 탄생시킨 개발자이자, 고객들을 지원하고 영감을 불어넣는 동반자로서 지멘스 헬스케어 직원들을 반영한 것이다. 지멘스 헬스케어의 버나드 몬탁(Bern..

현대아이비티, '비타브리드 C12' 모델 박민영 기용 현대아이비티(대표 오상기)가 코스메슈티컬 브랜드 '비타브리드 C12'의 광고 모델로 배우 박민영을 기용했다. 박민영은 국내에서 MBC 시트콤 을 통해 데뷔한 이후, , , 등에서 여주인공 역할을 맡은 바 있고, 중국에서 방송예정인 퓨전 사극 의 여주인공 '셰이페이' 역으로 출연할 예정이다. 박민영은 중국에서 웨이보 팔로워가 5백만명이 넘는 특급 한류스타로 알려져 있다. 지난 4월 25일 박민영의 소속사인 문화창고와 모델 계약을 마친 현대아이비티는 "박민영의 맑고 건강한 이미지가 비타브리드 제품 콘셉트에 가장 부합된다"고 모델 선정 이유를 밝혔다. '비타브리드 C12'는 현대아이비티가 보유한 첨단 바이오기술을 비타민C에 적용한 신물질로, 화장품과 혼합하..

차바이오텍, 퇴행성디스크 질환 치료제 'CB-AC-02' 임상승인 차바이오텍(대표 최종수.사진)은 식품의약품안전처로부터 탯줄 줄기세포 유래 ‘퇴행성디스크 질환(만성 요통)’ 치료제인 ‘CB-AC-02’에 대한 임상 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 임상은 안전성과 잠재적 치료효과를 평가하는 1상과 2a상으로 총 18개월에 걸쳐 최대 25명의 임상환자들을 대상으로 통증이 심한 추간판(디스크)에 주사하는 방식이다. 특히 이번 세포치료제는 차병원그룹 동결기술을 이용해 최장 24개월까지 보관이 가능해환자에게 즉시 투여할 수 있고, 기존에 불가능했던 세포치료제의 대량 생산이 가능해졌다. 세포치료제의 대량 생산이 가능해짐에 따라 기존 세포치료제의 가격적인 문제를 획기적으로 해결할 수 있을 것으로 예상된다. 차바이오텍..

메디포스트, 폐질환 치료제 ‘뉴모스템’ 미국 특허 삼성서울병원 공동 개발… 북미 희귀의약품 시장 진출 유리 메디포스트(대표: 양윤선)는 삼성서울병원(박원순∙장윤실 교수팀)과 공동 개발 중인 폐질환 줄기세포 치료제와 관련, 미국에서 특허를 취득했다고 5월 3일 공시했다. 이번 특허의 정식 명칭은 ‘제대혈에서 분리, 증식된 세포를 이용하여 폐질환을 치료하는 방법(Method of treating lung diseases using cells separated or proliferated from umbilical cord blood)’이다. 이 특허 기술은 제대혈(탯줄혈액) 유래 간엽줄기세포를 포함하는 조성물을 미숙아의 기도 내에 투여, 기관지폐이형성증을 치료하는 방법에 관한 것이다. 메디포스트는 이 특허 ..

메디톡스, 1분기 매출 288억 ‘창사이래 최대 분기 실적’ 매디톡스가 올 1분기에 창사이래 최대 분기실적을 냈다 바이오제약 기업 메디톡스(대표 정현호, www.medytox.com)는 2016년 연결기준 1분기 매출이 전년동기대비 53% 증가한 288억원, 영업이익은 49% 증가한 166억원을 각각 달성했다고 잠정 실적을 공시했다. 또한 당기순이익은 62% 증가한 138억원의 호실적을 달성했다. 메디톡스 관계자는 “메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명 뉴로녹스)’과 ‘이노톡스’, 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’ 등 모든 제품의 높은 매출 성장이 있었다”며 “특히 계절적 비수기에 속하는 1분기에 사상 최대 분기 실적을 냈다는 점을 비춰볼 때 올해 의미 있는 성장세가 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

메디포스트, 1Q 매출 80.4억… 전기比 4% 증가 메디포스트(대표: 양윤선)는 1분기 매출 80억 4천만 원을 기록, 전기 대비 4.4% 증가했으며, 순이익은 -3억 7천만 원으로 전기 -12억 3천만 원 대비 적자를 대폭 줄였다고 5월 2일 공시했다. 영업이익은 -10억 7천만 원으로 적자를 기록했으나, 2분기 이후에는 점차 나아질 수 있을 것이라고 메디포스트 측은 설명했다. 우선, 줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 판매가 크게 늘어난 것으로 집계됐다. 줄기세포 부문 전체 매출은 전기 대비 12% 감소한 것으로 나타났지만, ‘카티스템’ 국내 실적만 따지면 26% 늘어났다. 전년 동기와 비교해도 39% 증가했다. 제대혈은행과 건강기능식품 부문 매출은 각각 전기 대비 17%, 19% 증가했으나, 연구개발비와..

머크-시스멕스 이노스틱스, 대장암 환자 액체 생검 검사법 CE 인증 획득 새로운 액체 생검 RAS 검사법은 전이성 대장암 환자 치료에 활용 머크가 시스멕스 이노스틱스(Sysmex Inostics)와 공동 개발, 판매 중인 새로운 액체 생검 RAS 바이오마커 검사법이 CE 인증을 받았다고 발표했다. 이에 따라 새로운 검사법이 전이성 대장암(mCRC) 환자를 대상으로 유럽, 아시아, 호주에서 광범위하게 사용될 수 있게 됐다. OncoBEAM� RAS CRC로 불리는 이번 검사법은 기존의 조직 기반 검사와 동일한 효과가 입증됐으며, 최근 발표된 데이터에서 얼비툭스(세툭시맙)와 같은 항EGFR 치료가 적합한 환자를 판별하는 데 유용한 것으로 확인됐다. 머크 바이오파마 사업부 마케팅 전략 담당자인 레한 베르지는 ..

애보트, '업소브(Absorb™) ' 국내 치료 경험 최초 공유 흡수성 스텐트 ....1월부터 보험 적용 한국애보트 바스큘라(사장: 박동택)는 최근 개최된 ‘제21회 관상동맥중재시술 국제학술회의 (21st CardioVascular Summit-TCTAP 2016)’에서 세계 최초의 흡수성 약물방출 스텐트인 업소브(Absorb™)가 2년 연속 주요 주제로 선정돼, 국내 의료진의 임상 경험을 공유하는 특별 세션을 진행했다고 밝혔다. 서울아산병원 심장병원과 심장혈관연구재단이 공동으로 주최하는 ‘제21회 관상동맥 중재시술 국제학술회의(21st CardioVascular Summit-TCTAP 2016)’는 매년 50개국 4천여명의 심혈관질환 전문가들이 참석하는 아태지역 대표 학술회의로, 올해는26일부터 29까..

한국로슈진단, 아큐-첵 온라인 혈당관리 시스템 오픈 실시간 혈당 체크, 온라인 혈당관리 시스템 혼자서도 거뜬 로슈진단(주) (대표이사 리처드 유) 당뇨관리 사업부는 온라인으로 혈당 수치를 기록하고 확인할 수 있는 온라인 혈당관리 시스템인 ‘아큐-첵 커넥트 (Accu-Chek Connect)’를 오픈했다. 아큐-첵 커넥트는 데이터 원격 엑세스로 인터넷 연결을 통해 PC와 모바일에서 쉽고 간편하게 데이터 확인이 가능하다. 또한 차트와 그래프로 데이터를 시각화 해 이해하기 쉽도록 구성되었으며 데이터 공유를 통해 가족 및 보호자도 쉽게 혈당관리 내용을 확인하며 관리에 도움을 받을 수 있다. 아큐-첵 커넥트는 개별화된 알람 시스템을 갖추고 있어 철저한 혈당관리가 이루어지도록 돕는다. 최광연 당뇨관리사업부 본부장은..

의료기기센터, 기업지원 활성화 위한 소통의 장 열어 인허가 규정 개정 대응 방안 등 최신 의료기기산업 정보 교류 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이재태) 첨단의료기기개발지원센터(센터장 이상일, 이하 기기센터)는 4월 26일(화) 재단 커뮤니케이션센터 2층 국제회의실에서 2016년도 제1회 의료기기 기업간담회를 개최한다. 기업 입장에서는 정부의 새로운 투자동향이나 정책 동향을 꼭 알아야 하지만 알아볼 곳이 마땅치 않다. 특히 의료기기 기업들이 관심가지는 문제가 인허가 문제인데, 국내외 인허가 정책의 동향 파악이 절실하다. 이런 가려움증을 해소해줄 간담회가 개최되면서 대구경북지역 의료기기 기업들에 큰 도움이 될 것으로 기대된다. 이번 간담회에서 기기센터는 대구경북지역에서 1:1 멘토링 사업에 참여하고 있는..

현대아이비티, 화장품 분야 대상 '그랜드 골드상' 수상 '2016 몽드 셀렉션'에서 현대아이비티의 비타브리드 제품이 2016년 '몽드 셀렉션'에서 화장품 분야 최고 영예인 '그랜드 골드상'을 수상했다. 현대아이비티(대표 오상기)는 일본 합작회사 '비타브리드재팬'에서 출품한 비타브리드 C12 스킨이 세계 3대 품질평가기관 '몽드 셀렉션'이 실시하는 국제품평회 '2016 몽드 셀렉션'에서 화장품 분야 대상인 그랜드 골드상을 수상했다고 26일 발표했다. 이번에 '몽드 셀렉션' 대상을 수상한 비타브리드 C12 스킨은 세계 유망혁신 바이오기술을 비타민C에 적용한 것으로 화장품과 혼합하여 피부에 바르면 비타민C를 12시간 이상 지속적으로 피부에 전달하는 특징을 가진 신개념 비타민C 제품이다. '몽드 셀렉션(Mond..