김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

프로지니어, 미국 바이오텍 B사와 기술수출 계약 최대 5,850억원 규모 항암백신 플랫폼 항암면역치료제 개발기업 프로지니어(대표 김철)는 미국 바이오텍 B사와 차세대 면역증강제(adjuvant) 플랫폼 'ProLNG'에 대한 최대 3억9,000만 달러(약 5,850억원) 규모의 비독점(Non-exclusive) 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 미국 B사는 개발 중인 총 4개의 항암백신에 ProLNG 기술을 적용하게 된다. 계약은 개발 및 상업화 단계별 마일스톤으로 구성되어 최대 3억 9,000만 달러 규모이며, 제품 상업화 이후에는 mid-single digit 수준의 경상기술료(royalty)를 지급받게 된다. 양사는 상호 합의에 따라 상세 계약 내용은 공개하지 않기로 했다. 다만..

국산 37호신약 ‘자큐보’, 심혈관 약물과 병용 처방 길 열렸다 온코닉테라퓨틱스, 임상서 안전성 입증국산 37호 신약이자 차세대 위식도역류질환 치료제인 ‘자큐보(성분명 자스타프라잔)’가 심혈관계 만성질환 치료제들과 함께 복용해도 안전하다는 강력한 임상적 근거를 확보했다. 이로써 위식도역류질환과 심혈관질환을 동시에 앓고 있어 여러 약을 한 번에 복용해야 하는 고령층 및 만성질환 환자들에게 새로운 치료 옵션이 열리게 됐다. 제약바이오 기업 온코닉테라퓨틱스(코스닥 476060)는 자큐보와 대표적인 심혈관계 치료제 4종을 반복 투여한 후 약물상호작용을 평가한 결과, 임상적으로 의미 있는 약물상호작용(DDI, Drug Drug Interaction)이 관찰되지 않았다고 14일 공시를 통해 밝혔다. 이번 임상시험..

시지메드텍·시지바이오, 지방조직으로 ECM 플랫폼 기술 확장 다양한 원천조직에 적용 가능한 ECM 플랫폼 기술 기반 시지메드텍이 시지바이오와 함께 세포외기질(ECM) 플랫폼 기술을 지방조직 분야로 확장하고, 인체유래 지방 기반 차세대 의료용 바이오소재 개발과 글로벌 사업화를 본격 추진한다고 14일 밝혔다. 이번 사업의 핵심은 지방조직 자체가 아니라 다양한 인체조직과 생체유래 소재에 적용 가능한 ECM 플랫폼 기술이다. 시지바이오그룹은 원천조직의 특성에 맞춰 면역반응을 유발할 수 있는 세포 성분을 제거하고, 조직 재생에 필요한 고순도 세포외기질(ECM)만을 안정적으로 분리·정제하는 플랫폼 기술을 확보하고 있다. 이를 통해 피부, 지방조직, 어류 유래 소재 등 다양한 원천소재를 의료용 바이오소재로 구현할..

아크젠바이오사이온스, 시리즈 A 100억 유치 다중항체 미충족 의료수요 극복한 AMB플랫폼 'TCE"개발 다중항체 면역항암제 개발 기업 아크젠바이오사이온스(ARKGEN BioScions, 이하 아크젠바이오)는 13일 100억원 규모의 시리즈A 투자 유치를 완료했다고 밝혔다. 아크젠바이오는 Pre-A 40억원, 시리즈 A 100억원까지 합쳐 누적 투자금은 140억원으로 늘어났다. 이번 투자에는 기존 투자자인 미래과학기술지주와 신규 투자자로 IBK기업은행, IBK벤처투자, 더이로운파트너스, 스케일업파트너스, 신용보증기금, 아이엠엠인베스트먼트, 우리벤처파트너스, 한국혁신의약품컨소시엄 (KIMCo) - 유안타인베스트먼트, 휴온스 (오름차순)가 참여했다. 아크젠바이오는여러가지모달리티에 적용 가능한 다중항체 AMB..

시지바이오·시지메드텍, ‘제2회 서울 척추변형 코스’ 성료 글로벌 의료진 대상 고난도 척추수술 교육 확대 시지바이오와 정형 및 치과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍(대표이사 유현승)은 지난 6월 5일과 6일 양일간 서울에서 '제2회 서울 척추변형 코스(The 2nd Seoul Spinal Deformity Course)'를 성공적으로 마쳤다고 밝혔다. 이번 행사는 척추변형 수술 분야의 최신 지견과 임상 적용 경험을 공유하기 위한 글로벌 교육 프로그램으로, 1일차는 서울 삼성동 대웅제약 베어홀에서 심포지엄으로, 2일차는 가톨릭응용해부연구소 국제술기교육센터에서 카데바 워크숍으로 진행됐다. 단순 강의를 넘어 실제 수술 현장에서 활용 가능한 고난도 술기를 직접 경험하도록 설계한 것이 특징이다. 이번 프로..

와이바이오로직스, '고형암 타깃' B7-H3 항체 美 특허 확보 한국·일본·중국 이어 미국서 다중항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스(338840)는 B7-H3 항체에 대한 미국 특허를 확보했다고 8일 밝혔다. 한국, 일본, 중국에 이어 미국에서도 독점적 권리를 인정받게 되면서, 세계 최대 제약·바이오 시장인 미국을 비롯한 글로벌 주요 거점 국가에서 지식재산권(IP) 경쟁력을 한층 강화하게 됐다. B7-H3는 최근 글로벌 제약·바이오 기업들이 ADC(항체-약물접합체) 개발의 핵심 표적으로 주목하는 단백질이다. 유방암, 폐암, 전립선암 등 다양한 고형암에서 높은 발현율을 보이는 반면, 정상 조직에서는 발현이 제한적인 특성을 지니고 있어 암세포를 선택적으로 표적하는 ADC 개발에 적합한 타깃으로 평가받는..

지씨셀, 국내 바이오 4사와 세포·유전자치료제 협력 'CGT Value Chain Alliance' 출범 지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 경기도 용인에 위치한 본사에서 엑셀세라퓨틱스, 코아스템켐온, 진메디신, GCCL(지씨씨엘)과 함께 세포·유전자치료제(Cell & Gene Therapy, CGT) 산업의 협력 생태계 조성을 위한 'CGT Value Chain Alliance' 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 협약은 세포·유전자치료제 개발에 필요한 핵심 분야별 전문기업들이 유기적인 협력체계를 구축해 국내 신약 개발사의 개발 및 상용화 기간을 단축하고, 글로벌 경쟁력을 높이기 위해 마련됐다. 이번 얼라이언스에는 ▲지씨셀(CDMO·GMP 제조 및 RA·CMC 컨설팅) ▲엑셀세라퓨틱스(세포배양..

지씨셀, ‘이뮨셀엘씨주’ WHO 의약품 분류체계 항종양 세포유전자치료 등재지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’가 세계보건기구(WHO)의 의약품 분류체계(ATC 코드)에서 ‘항종양 세포 및 유전자치료(L01XL, Antineoplastic cell and gene therapy)’ 카테고리로 공식 등재가 확정되었다고 9일 밝혔다. 기존에는 세포치료제에 대한 분류체계가 명확하지 않아 이뮨셀엘씨주는 '기타 면역자극제(L03AX)'로 분류돼 왔다. 이후 세계보건기구가 '항종양 세포 및 유전자치료(L01XL)' 카테고리를 신설·정비하면서 심사를 거쳐 해당 분류로 편입이 확정됐다. 해당 분류 내 이뮨셀엘씨주(L01XL17) 최종 등재 시점은 2027년 1월이다. WHO ATC 분류체계는 전..

티씨노바이오사이언스, 선천면역항암제 ‘TXN10128’ 식약처 임상 2상 승인 치료불응성 비소세포폐암 대상 병용요법 평가 티씨노바이오사이언스(대표 박찬선, 이하 티씨노바이오)는 식품의약품안전처로부터 주력 파이프라인인 면역항암제 후보물질 ‘TXN10128’의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 승인에 따라 티씨노바이오는 기존 치료에 반응하지 않는 진행성·전이성 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 ‘TXN10128’과 화학항암제 또는 항체약물접합체(ADC)를 병용 투여하는 임상 2상에 본격 착수한다. 회사는 이번 임상을 통해 유효성과 안전성을 평가하고, 이를 바탕으로 적응증 확대와 글로벌 사업화 전략을 적극 추진할 계획이다. ‘TXN10128’은 몸속 1차 방어체계인 선천..

피플바이오, ‘TimeX AI’로 사명 변경 AI 인프라 기업으로 전환 선언 피플바이오(304840)는 오는 20일 임시주주총회를 개최해 사명 변경을 비롯해 2대1 액면병합, 자본잉여금 792억원을 활용한 결손금 보존 안건을 상장할 예정이라고 지난 3일 공시를 통해 밝혔다. 회사는 누적결손을 대부분 해소하여 재무구조 건전성을 강화하고 향후 배당이 가능한 주주환원 기반을 마련할 예정이다. 이와 함께 사명을 ‘타임엑스에이아이(TimeX AI)’로 변경함으로써, AI 중심으로 사업구조가 변화하고 있는 회사의 이미지를 쇄신하고, 시장에 확고한 의지를 표명할 계획이라고 밝혔다. 타임엑스에이아이는 AI의 핵심인 밀리초 단위의 속도 경쟁을 의미하는 ‘타임(Time)’과 AI의 주요 인프라인 데이터센터 및 반도체 사업..

한국로슈진단,‘2026 VIP 심포지엄’ 개최 여성암 동반진단 최신 지견 공유한국로슈진단이 지난 2일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 여성암 동반진단을 집중 조명하는 병리과 전문의 대상 ‘VIP(Value In Pathology) 심포지엄’을 개최했다. 이번 심포지엄은 '여성 건강의 혁신: 새로운 바이오마커와 진단 기준의 진화'를 주제로, 여성 건강을 위협하는 양대 암종인 난소암과 유방암의 최신 동반진단 마커인 FOLR1과 HER2에 대한 깊이 있는 논의를 진행했다. 첫 번째 세션에서는 그동안 표적치료가 어려웠던 난소암 분야의 획기적인 치료 환경 변화가 다뤄졌다. 발표자로 나선 박정열 교수(서울아산병원 산부인과)는 올해부터 본격 시행되는 신규 동반진단 바이오마커인 FOLR1 검사의 임상적 ..

프레스티지바이오파마,‘PBP1510’ 임상 전략 공개 ESMO GI 2026서 프레스티지바이오파마(950210)가 다음 달 1일부터 4일까지 독일 뮌헨에서 열리는 ‘유럽종양학회 소화기암 학술대회(ESMO GI 2026)’에 참가해 췌장암 치료제 후보물질 'PBP1510(유레니스타맙)'의 후속 임상 개발 전략을 공유하고 글로벌 협력 확대에 나선다고 30일 밝혔다. 이번 학회에서 프레스티지바이오파마는 PBP1510의 'PAUF-I' 임상 1/2a상 연구 관련 e-포스터를 발표한다. PBP1510은 췌장암에서 발현되는 인자인 PAUF(Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor)를 표적하는 항체 신약 후보물질이다. 현재 진행성 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 안전성과..

씨엔알리서치, 타이메이와 글로벌 임상 협력 확대 美 규제 강화 속 한·중 양방향 임상개발 플랫폼 구축 씨엔알리서치(359090)는 타이메이 인텔리전스 R&D(Taimei Intelligence R&D)와 글로벌 임상 개발 지원 및 공동 사업개발 추진을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 타이메이 그룹이 보유한 중국 제약·바이오 고객 네트워크와 현지 임상 수행 역량, 그리고 씨엔알리서치의 한국 및 글로벌 다국가 임상 수행 역량을 결합해 중국과 글로벌 시장을 연결하는 양방향 임상개발 플랫폼을 구축할 계획이다. 타이메이 인텔리전스 R&D(Taimei Intelligence R&D)은 타이메이 테크놀로지 산하의 혁신형 CRO로, AI 기술과 임상연구 전문성을 결합한..

라메디텍, 엑시머 광조사 피부치료기 활용 국제학술지 게재 ‘Perspectives on Integrative Medicine’ 최신호.. '한포진 치료 증례' 레이저 의료·미용기기 전문기업 라메디텍(대표이사 최종석)은 자사의 308nm 엑시머 광조사 피부치료기를 활용한 한포진 치료 증례 논문이 국제학술지 ‘Perspectives on Integrative Medicine’ 최신호에 게재됐다고 1일 밝혔다. 이번 연구는 자연으로한의원 이병철 원장과 연세대학교 보건대학원 이재경 연구원이 공동으로 수행했다. 연구팀은 만성 재발성 한포진 환자 2명을 대상으로 한의통합치료와 라메디텍의 308nm 엑시머 광조사 피부 치료기를 병행 적용해 치료 경과를 분석했다. 한포진은 손과 발에 작은 수포가 반복적으로 발생하고 심..

뷰노, 중동 첫 수출 성과…5개국 판매 계약 중동 사업 파트너 헬스아레나와 휴대용 심전계 ‘HATIV P30’ 독점 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)가 최근 태국과 이집트에서 열린 글로벌 의료행사에 참가, 자사의 의료 AI를 선보이며 본격적인 해외 시장 공략에 나섰다. 특히 이집트에서는 헬스케어 전문기업 헬스아레나(Health Arena)와 판매계약을 체결하며 시장 진입의 교두보를 마련했다. 뷰노는 지난달 9일부터 12일까지 중동·아프리카 최대 심장 분야 학술대회 ‘CardioAlex’에서 헬스아레나와 공동 부스를 운영하고, AI 기반 휴대용 심전도 측정 의료기기 'HATIV® P30'을 전시했다. HATIV P30은 6유도(6-lead) 기반으로 간편하고 정확한 심전도 검사가 가능하다는..

인튜이티브, 'Connect Intuitive’ 성료 환자 · 의료진 ·기술을 연결하는 미래 수술 환경 조망 글로벌 로봇 보조 수술 시스템 기업 인튜이티브서지컬코리아(대표 최용범, 사진 이하 인튜이티브)는 30일 여의도 ‘페어몬트 앰배서더 서울’에서 미디어데이 ‘Connect Intuitive’를 개최하고, 로봇 보조 수술의 임상적·사회적 가치와 미래 수술 환경의 발전 방향을 공유했다고 밝혔다. ‘인튜이티브, 로봇 보조 수술의 모든 순간을 연결하다’를 주제로 진행된 이번 행사는 인튜이티브가 지난 30년간 축적해 온 임상 경험과 진보된 기술력을 바탕으로, 환자 치료와 의료진 교육, 연구, 데이터 활용이 연결되는 미래 수술 생태계의 방향성을 조망하기 위해 마련됐다. 특히, 여성질환과 소아 고난도 수술 등 ..

디엑스앤브이엑스(DXVX), BIO USA서 글로벌 40개사와 파트너링 세계 최초 작용기전 경구 비만치료제 공개 디엑스앤브이엑스가 세계 최대 바이오 행사인 ‘BIO USA 2026’에서 성공적으로 글로벌 파트너링을 확대하며 해외 기술수출 가시성을 높였다. 의료진단·신약개발 전문기업 디엑스앤브이엑스(DXVX, 180400)는 지난 22~25일 미국 샌디에고에서 열린 ‘2026 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA, Bio International Convention 2026)’에 참가해 글로벌 제약사 및 바이오 기업 약 40여개사와 파트너링 미팅을 진행했다고 30일 밝혔다. 바이오 USA는 전 세계 제약·바이오 기업과 투자기관 등 2만여 명이 참가하는 글로벌 최대 바이오 비즈니스 행사로, 기술이전과 공동개..

한국로슈진단, 차세대 유전체 분석 플랫폼 ‘악셀리오스 1’ 국내 출시 세계 최초 4시간 내 전장 유전체 분석 성공 한국로슈진단이 유전체 분석의 패러다임을 바꿀 차세대 유전체 시퀀싱 플랫폼을 국내에 전격 선보인다. 한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 확장 기반 시퀀싱(SBX, Sequencing by Expansion) 기술을 적용해 분석 속도와 정확도를 대폭 끌어올린 연구 전용(RUO) 차세대 유전체 시퀀싱 플랫폼 ‘악셀리오스 1(AXELIOS 1) 솔루션’을 국내 출시하고, 동시에 아시아 최초로 한국에 설치했다고 30일 밝혔다. 이번에 출시된 ‘악셀리오스 1’의 핵심은 독보적인 SBX 기술이다. DNA를 최대 50배 이상 길게 늘린 대리 분자인 ‘엑스팬도머(Xpandomer)’로 변환해 판독하는 혁신적인 ..

스카이랩스, 코스닥 상장예비심사 승인 커프리스 혈압 측정 기술로 코스닥 상장 절차 본격화 반지형 커프리스 혈압계 기업 스카이랩스가 코스닥 상장을 위한 첫 관문을 통과하며 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 돌입한다. 스카이랩스(대표 이병환)는 한국거래소 코스닥시장본부로부터 코스닥 상장을 위한 상장예비심사 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 스카이랩스는 반지형 커프리스 혈압 측정 기술을 기반으로 기존 커프형 혈압 측정 방식의 불편함을 개선하고, 진료실 밖 혈압 모니터링의 활용 가능성을 넓혀온 디지털 헬스케어 의료기기 기업이다. 특히 카트 비피 프로(CART BP pro)는 의료기기로 인증받은 세계 최초의 반지형 혈압계다. 기존 커프형 24시간 활동혈압측정기는 일정 간격으로 팔을..

맵틱스-큐라클,‘MT-201’ 국가신약개발사업 과제 선정 출혈 부작용 낮춘 차세대 항혈전 항체 맵틱스와 큐라클이 국가신약개발사업에 선정되며, 항혈전 치료 패러다임 전환을 목표로 한 차세대 항체 신약 MT-201의 연구개발 및 상용화에 속도를 낸다. 항체 신약 전문기업 맵틱스(대표이사 이남경)와 큐라클(365270, 대표이사 유재현)은 공동 개발 중인 차세대 항혈전 항체 ‘MT-201’이 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 박영민)의 2026년 1차 국가신약개발사업 신규과제 후보물질 단계 지원 대상으로 선정됐다고 25일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위하여 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용..