김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

에스바이오, 중증하지허혈 세포치료제 임상투여 모든 파이프라인 임상 순항 중 에스바이오메딕스(304360, 공동대표 김동욱, 강세일)는 중증하지허혈 (CLI, Critical Limb Ischemia) 세포치료제 FECS-Ad (동종지방유래 중간엽줄기세포 스페로이드)의 임상 제1상 및 2a상 환자 투여를 완료했다고 13일 밝혔다. 임상시험은 삼성서울병원 혈관외과 김동익 교수 주도 하에 진행 중으로 치료제를 투여 받은 환자는 임상시험계획에 따라 6개월 간 안전성 및 유효성을 관찰하고 평가하게 된다. 마지막 임상시험 대상자에 대한 투여가 완료됨에 따라 6개월 간 추적 관찰 이후 임상시험 결과를 도출하며, 최종 임상시험 종료는 내년 중순경으로 예상된다. 중증하지허혈은 하지혈관의 협착, 폐색 또는 폐쇄로 인한 혈..

가던트헬스, ‘실드(Shield™)’ 국내 출시 대장암 조기발견 가능 혈액검사 가던트헬스(Guardant Health)(AMEA 대표 심란짓 싱)는 삼성서울병원과 협력해 혈액기반 대장암 검사법 ‘실드’(Shield™)를 한국에 출시했다고 밝혔다. 대장암은 우리나라에서 가장 많이 발생하는 암 중 하나이기도 하며, 국내 암 사망률 3위다. 일반인 건강검진에 활용될 수 있는 가던트헬스의 ‘실드’ 검사는 혈액 중에 암세포에서 배출된 미세한 암DNA를 감지하여 대장암을 조기에 발견할 수 있는 혁신적인 검사법이다. 미국에서 2만 명 이상의 환자들을 대상으로 진행한 대규모 임상연구 결과(ECLIPSE 연구), ‘실드’ 검사의 대장암 검출 민감도는 83%, 특이도는 90.3%로 매우 높은 수준으로 나타났다. 대장암 사..

이루다, ‘뉴즈원’ 베트남 총판 계약 집중 초음파 탄력기기..에이플렉스글로벌과 글로벌 미용의료기기 전문기업 이루다(164060)가 에이플렉스글로벌(AFLEX Global)과 집중 초음파 홈케어 미용기기 ‘뉴즈원’에 대한 베트남 총판계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 에이플렉스글로벌은 베트남 호치민에 사무소를 둔 IT•빅데이터 기반 커머스 기업이다. 10만여 베트남 기업의 비즈니스 정보와 데이터베이스를 보유하고 있으며, 현지에 최적화된 판매 전략을통해 베트남 시장에서 마케팅을 적극 추진할 계획이다. 뉴즈원은 MFU(Micro Focused Ultrasound) 기술에 기반한 피부 탄력 케어 제품으로 지난 10월국내 론칭 이후 홈케어 입문용 아이템으로 입소문이 확산되며 높은 인기를 누리고 있다. 원샷초음파로 ..

케이원메드글로벌, ‘2023 홍콩 Cosmoprof’ 참가 케이원메드글로벌은 23년 11월 15일부터 17일까지 3일간 홍콩 컨벤션 전시 센터(Hong Kong Convention and Exhibition Centre)에서 개최되는 ‘2023 홍콩 Cosmoprof’에 참가할 예정이다. 이 전시회는 ‘볼로냐 Cosmopro’와 더불어 매년 2천여 개 사가 참가하는 아시아 최대 규모의 미용 전문 행사로 알려져 있으며, 26번째를 맞이하는 올해는 세계 46개국 기업이 참가한다고 밝혔다. 케이원메드글로벌은 이번 ‘홍콩 Cosmoprof’를 통해 기존 주력 제품뿐 아니라 THERMA V, SYNERMAX, DUALACTIVE R, BELLIUS 등 여러 신제품을 선보일 예정이다. 특히, 샷타입 방식의 고주파 ..

씨젠 3분기 매출 919억원 전년 동기比 36%↑ 호흡기 세균∙소화기∙HPV 제품 등 50~70%대 성장 PCR 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠의 올해 3분기 비(非)코로나 제품 매출액이 전년 동기 대비(YoY) 36% 늘어난 것으로 잠정 집계됐다. 이로써 씨젠의 비코로나 제품 매출은 9분기 연속 전년 대비 증가세를 기록했으며 이 기간 동안 분기별 평균 성장률은 34.5%에 달했다. 씨젠은 10일 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용한 올해 3분기 잠정 실적을 공시하며 매출 919억원, 영업손실 101억원을 기록했다고 밝혔다. 지난해 3분기 이후 하락세를 기록한 매출은 올해 2분기 바닥을 다지고 3분기 들어 다시 반등세를 타는 모습이다. 진단시약과 추출시약을 합한 총 시약 매출은 750억원으로 전체 매..

솔브케어, ICP.Hub Korea와 글로벌 교육 업무협약 헬스케어 블록체인 기반 솔루션 발전 혁신적인 블록체인 기반 헬스케어 플랫폼인 솔브케어 코리아(이언 사장)와 주요 블록체인 프로토콜 전문회사인 인터넷 컴퓨터 (Internet Computer) 코리아허브가 교육 및 헬스케어 관리 서비스 내 혁신을 촉진하고 상호 성장을 장려하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 솔브케어코리아와 인터넷컴퓨터 코리아허브는 국내외에서 블록체인 기술의 확장을 가속화하기 위한 공동 이니셔티브를 통해 힘을 합쳤으며, 국내 블록체인 기술을 채택을 도모하여 글로벌 도입에서 선도적인 위치를 차지하는데 합의하였다. 아울러 정부 지원과 민간 부문의 참여를 통해 블록체인 교육 분야를 포함하여 혁신적인 블록체인 생태계가 발전하고..

퀀타매트릭스, 차세대 세계일류상품’선정 AI 딥러닝 기반 신속 항균제 감수성 통합검사 솔루션 체외진단 의료기기 제조회사 퀀타매트릭스(317690)는 자사의 인공지능(AI) 딥러닝 기술 기반 신속 항균제 감수성 통합검사 솔루션 ‘dRAST’가 ‘차세대 세계일류상품’으로 선정되었다고 밝혔다. 퀀타매트릭스는 9일 오후 2시 서울 삼성동 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 열린 ‘2023 세계일류상품 인증서 수여식’ 에서 인증서를 수여 받았다. 산업통상자원부가 주최하고 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 주관으로 올해 23번째를 맞이한 이번 행사에서는 73개 품목, 78개 업체가 현재 및 차세대 세계일류상품으로 선정되었다. ‘차세대 세계일류상품’은 향후 7년 안에 세계 시장 점유율 5위 이내에 들어갈 가능성..

클래시스, HIFU 장비 ‘사이저’ 미국 FDA 승인 클래시스(대표이사 백승한)는 최근 미국 FDA로부터 미용 의료기기 '사이저(SCIZER)'에 대해 승인을 획득했다고 밝혔다. 클래시스가 FDA에 제품 허가를 받은 건 이번이 회사 창립 후 첫 번째 사례로 회사의 HIFU(하이푸, 고강도집속초음파) 기술과 품질 그리고 인허가 역량을 미국 시장에서도 인정받았다는 의의가 있다. 사이저는 HIFU를 이용하여 복부 둘레 감소에 도움을 주는 의료기기다. 국내 식약처로부터 ‘BMI 지수 30kg/m2이하이고 복부지방 두께가 2.5cm 이상인 사람에게 시술했을 때 복부 둘레 평균 2cm 내외 감소에 도움을 주는 의료기기’로 정식허가를 득한 바 있다. 현재 중남미 등 서구 시장에서 바디 제품에 대한 수요가 꾸준히 증가..

로슈진단, 헬스케어 전문가 대상 RED 2023 심포지엄 ‘의료 우수성 미래 환경 조성’ 주제로 한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 11월 8일과 9일 양일간 그랜드 하얏트 서울에서 열린 로슈진단 RED(Roche Experience Days) 2023 심포지엄을 성황리에 진행했다고 9일 밝혔다. 올해로 8회째를 맞은 RED 심포지엄은 로슈진단이 글로벌 헬스케어 전문가들과 함께 2016년부터 매년 운영해오고 있는 지식 공유 및 네트워크 플랫폼이다. 코로나19 팬데믹 이후 온라인으로 진행했으나 올해는 한국에서 3년 만에 온·오프라인 하이브리드로 재개해 전세계 15개국 300명 이상의 전문가들이 현장에 참석했으며, 체외진단 분야를 넘어 헬스케어 전 영역에서의 효율성 그 이상의 통찰력을 공유하는 리더십 그룹 이벤..

2030세대, 60% 자신 혈당 수치 몰라 젊은 당뇨병 조기 발견 .관리,국가차원 관심 필요 우리나라의 2030세대에서 당뇨병 유병률이 급증하고 있지만, 정작 이들의 당뇨병에 대한 인식과 관리 수준은 미흡한 것으로 나타났다. 세계당뇨병의 날(11월 14일)을 맞아 대한당뇨병학회(이사장 원규장)와 노보 노디스크(사장 사샤 세미엔추크)가 공동으로 실시한 ‘당뇨병 인식 조사’ 결과에 따르면, 2030세대 응답자 10명 중 6명은 자신의 공복이나 식후혈당 수치를 모르는 것으로 나타났다(59.9%, 344명 중 206명). 공복혈당 및 식후혈당 수치와 함께 당뇨병의 중요한 진단기준 중 하나인 ‘당화혈색소’에 대해서는 2030세대 중 ’73.6%(344명 중 253명)’가 모른다고 응답했다. 당뇨병 고위험군인 ‘당..

시지바이오, ‘트루다이브 스피디 패치’ 출시 피부 트러블 집중 케어용 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)가 마이크로니들 제형을 적용한 피부 트러블 집중 케어 패치인 ‘트루다이브 스피디 트러블 케어 패치(TRUEDIVE Speedy Trouble care patch, 이하 트루다이브)’를 정식 출시했다고 9일 밝혔다. 트루다이브는 지난 2월 출시된 시지듀 더마리젠 트러블케어 트러블 패치(CGDew DERMAREGEN Trouble care patch, 이하 시지듀 더마리젠) 제품의 사용성 개선과 성분 업그레이드를 진행한 리뉴얼 버전이다. 마이크로니들 제품은 형태를 가공하는 몰드를 사용하여 성형하며, 몰드에서 재차 분리하는 공정을 진행하는데, 이러한 과정에서 마이크로니들 부분의 형태를 유지..

솔브케어, 2023년도 인하대 ‘인천 블록체인칼리지’ 성료 글로벌 헬스케어 기술 회사인 솔브케어(프라딥 고엘 회장)와 인하대학교가 올해 7월부터 10월까지 진행된 '2023년도 인천블록체인칼리지'(이하 블록체인 칼리지)의 성공적인 종료를 발표했다. 인천시가 주최하고 인하대학교와 인천테크노파크가 주관한 블록체인 칼리지는 시민들의 블록체인 기술에 대한 기본 이해를 향상시키고 인천 소재 기업을 위한 블록체인 전문 인력 양성을 위해 설계됐다. 기본 블록체인 칼리지 과정은 디지털 웰렛, 토큰 발행, NFT 민팅(minting), DeFi게임 등 블록체인 기반 디지털 경제에 대해 이론, 사례 및 연구, 교육용 게임 등을 결합하여 진행되었으며, 블록체인 기술이 일상 생활에 어떻게 연결되는지 구체적인 예를 통해 쉽게 ..

큐어세라퓨틱스, 혈액암 NK세포치료제 USFDA 희귀의약품 지정 면역치료제 전문 바이오벤처기업 큐어세라퓨틱스(대표이사 김태호)의 혈액암 NK세포치료제 CT-1001이 지난 6일 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정되었다고 밝혔다. 2024년 2분기 임상시험 예정인 CT-1001은 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정되면서, 희귀의약품에 부여되는 신속심사와 함께 세금 감면, 허가신청 비용 면제, 임상보조금 등 자금적인 혜택, 특히 동일계열 제품 중 첫 시판 허가 시 7년간 시장독점과 임상2상 이후 조건부 허가로 신속한 상용화가 가능할 것으로 전망된다. 동종 NK세포치료제, CT-1001은 표준요법 또는 BCMA CAR-T 요법에 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 희귀의약품으로 2028년 상용화를 목표로 미..

스트라우만, 반려동물 의료진 대상 ‘엠도게인 세미나’ 성료 69년 전통의 세계 임플란트 시장점유율 1위 기업 스트라우만 그룹의 한국지사 스트라우만 덴탈 코리아가 반려동물 헬스케어 부문 사업 확대를 기념해 동물병원 의료진을 대상으로 개최한 ‘엠도게인(Emdogain) 세미나’가 성황리에 마무리되었다고 밝혔다. 이번 세미나는 10월 29일 삼성동 본사 회의실에서 동물병원 의료진 20여 명이 참석한 가운데 열렸다. 세미나에서는 스트라우만 엠도게인 제품 설명에 이어 엠도게인을 활용해 반려동물의 치주질환을 치료한 임상케이스 등이 소개되었다. 스트라우만 코리아 서충석 대표는 “사람과 마찬가지로 반려동물 역시 건강한 삶을 영위하기 위해서는 치아관리가 매우 중요하다”며,“앞으로도 반려동물의 구강건강을 지켜줄 수 있는 ..

마취통증의학회, 제100차 종합학술대회 개최 9일부터 3일간 서울 그랜드워커힐서 열려 대한마취통증의학회(Korean Society of Anesthesiologists: 회장 연준흠)는 오는 11월 9일부터 11일까지 3일간 서울 그랜드 워커힐(사진)에서 종합학술대회(KoreAnesthesia 2023)를 개최한다. 특히 이번 학술대회는 대한마취통증의학회 주관하에 1957년 제1회 대회가 열린 이후 올해 100회째를 맞이하는 학술대회여서 더욱 큰 의미가 있다할 수 있다. 대한마취통증의학회 종합학술대회는 2017년부터 국제학술대회로 개최되어 왔으며 올해 코비드-19 유행이 안정됨으로써 세계 각국에서 유수의 연자들(해외 85명, 국내 164명)이 초청되어 총 80개 세션, 189개 강연을 통해 그동안의 연구..

뷰노, AI 기반 심전도 연구 논문 4편 발표 미국심장협회 AHA 2023서 의료인공지능 기업 뷰노(대표 이예하)는 오는 11일부터 13일까지 미국 펜실베니아에서 개최되는 2023년 미국심장협회 연례학술대회(American Heart Association 2023, 이하 AHA 2023)에서 연구 논문 4편이 채택됐다고 8일 밝혔다. AHA는 심장 분야를 선도하는 세계 최고 권위의 국제학술대회다. 전 세계 사망원인 1위로 꼽히는 심혈관질환 관련 연구를 지원하며, 매년 3만명 이상의 연구자들이 참여해 최신 학문 성과를 공유하는 연례학술대회를 개최한다. 이번 AHA 2023에서 뷰노는 인공지능 기반 심전도 분석 소프트웨어 뷰노메드 딥ECG™(VUNO Med-DeepECG™)의 질환별 세부 모델 2종 ▲딥EC..

바디텍메드, 3분기 영업이익률 25% 연결 기준 매출 349억원, 영업익 88억원 현장진단 전문업체 바디텍메드(대표이사 최의열)가 7일 잠정공시를 통해 2023년 3분기 영업실적을 발표하였다. 연결 기준 매출액 349억원, 영업이익 88억원을 기록했으며, 매출액은 전년 동기 대비 25.6%, 영업이익은 73% 증가했다. 전분기 대비해서 매출액은 소폭 감소했으나, 영업이익은 7.4% 증가하면서 연결 기준 영업이익률 25%를 상회했다. 지역별로는 국내 매출이 전년 동기 대비 50% 이상 증가하면서 성장폭이 두드러지며, 아시아, 중남미 매출 역시 전년 동기 대비 30% 이상 증가하면서 성장을 주도했다. 질환별 진단키트 매출은 심혈관 용도의 제품이 전년 대비 65% 증가하면서 폭발적인 성장을 이어가고 있으며, ..

셀바스 AI, 셀바스헬스케어 지분 일부 매각 AI 의료 고객 기반 확대위한 투자 재원 인공지능, 음성인식 전문기업 셀바스AI(KOSDAQ 108860)가 셀바스헬스케어(KOSDAQ 208370)의 지분 일부를 매각해 ‘AI 의료 고객 기반을 확대하기 위한 투자 재원’을 추가 확보한다. 셀바스AI는 6일 이사회를 열어 셀바스헬스케어 주식 3백만 주 매각을 결정하고, 시간외 주식 매매계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 셀바스AI는 이번 블록딜 매도 후에도 여전히 지분 40% 이상을 보유한 최대주주다. 이번 지분 일부 매각은 투자 재원 추가 확보를 통해 AI 의료 고객기반 확대 전략을 빠르게 추진하겠다는 전략에 따른 것이다. 셀바스AI 관계자는 “이번 셀바스헬스케어 지분 일부 매각은 AI 고객 기반을 확대하기 위..

오름테라퓨틱, BMS에 ORM-6151 프로그램 인수 오름테라퓨틱(대표 이승주)은 6일 브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb, BMS)에 ORM-6151 프로그램을 이전하는 계약을 체결했다고 밝혔다. ORM-6151은 최초(first-in-class)의 항 CD33 항체 기반 GSPT1 단백질 분해제 약물로, 급성 골수성 백혈병 (AML) 또는 고위험 골수형성이상증후군 환자 치료를 위한 FDA 임상 1상 시험계획을 승인받은 바 있다. 이승주 오름테라퓨틱 대표는 “BMS는 단백질 분해 분야에서 오랜 전통을 가진 항암제 분야의 글로벌 리더이며, 이번 계약을 통해 오름이 자체 개발한 ‘이중 정밀 표적 단백질 분해 접근법(TPD², Dual-Precision Targeted Protei..

시안솔루션, 하악재건술 프로세스 개선 연구포스터 발표 성균관의대 교수진과 국제구강암학회서 두경부재건 분야 전문의(△삼성서울병원 최나연 교수, 정만기 교수, △강북삼성병원 백정환 교수)와 시안솔루션이 국제구강암학회(IAOO 2023, The 9th World Congress of the International Academy of Oral Oncology, 그랜드 하얏트 인천)에서 구강암 환자의 수술 및 재건 프로세스를 개선하고 수술 예후를 향상하는 ‘CT 기반 환자 맞춤형 3D 프린팅 가이던스 기술을 사용한 두경부암 재건 수술’ 연구결과를 발표했다. 종양 제거 후 골 결손부 자가조직 재건 시, 수술 후 해부학적 구조를 수술 전과 유사하게 복원하기 위해서 집도의는 수술 부위 조직을 자르고 모양을 조절하는 ..