김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

메디쎄이, 제 1회 디지털헬스케어 어워드 수상 제약-헬스케어 부문 대상 선정 메디쎄이(대표이사 한종현)는 대한디지털학회가 주최하고, 보건복지부, 산업통상자원부, 대한의료기기산업협회가 후원하는 ‘제 1회 디지털헬스케어 어워드’에서 제약-헬스케어 부문 대상에 선정되었다고 20일 밝혔다. 디지털헬스케어 어워드는 디지털을 필두로 헬스케어 산업에서 4차 산업이 각광받고 있는 가운데 각 분야의 대표 기업 및 가능성 높은 혁신 기업들을 의학자 및 임상 의사, 관련 학회가 직접 검증하고, 해당 기업들의 위상을 대외적으로 알리기 위해 대한디지털학회가 올해부터 마련했다. 대한디지털학회는 척추 임플란트 부문 국내 1위 기업인 메디쎄이가 국내 최초로 3D 프린팅을 통한 신기술로 미국 FDA 승인을 받는 등 우수한 기술력 보유..

카나리아바이오, 오레고보맙 ‘치료목적 사용승인’ 카나라이바이오(대표 나한익)은 17일 식품의약품안전처로부터 난소암치료제 오레고보맙의 치료목적 사용승인을 획득했다고 밝혔다. 치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 임상시험이 진행 중인 의약품을 치료목적으로 사용할 수 있도록 하는 제도다. 카나리아바이오는 을지대학교병원 황인환 교수 연구팀과 24명의 난소암 말기 환자를 대상으로 오레고보맙 치료를 진행한다는 계획이다. 이번 승인건은 개발사가 2인 이상 환자를 대상으로 치료목적 사용승인을 신청한 것으로 질환에 대해 임상적 효과가 있음을 입증하고 환자 치료를 위한 사용계획서를 제출해야 하며 의료현장 내 투여를 위한 임상시험승인위원회(IRB)를 거쳐야 한다. 이와 상..

셀바스 , 의료기기업체 메디아나 인수 “AI 의료 얼라이언스” 구축 셀바스 두 회사 셀바스헬스케어, 셀바스AI가 국내 1위 의료기기 기업 메디아나와 AI 의료 시장을 주도한다. 셀바스헬스케어(KOSDAQ208370), 셀바스AI(KOSDAQ 108860)가 코스닥 의료 기업 메디아나(KOSDAQ 041920)와 AI 의료 사업을 위한 사업협력 및 주식양수도 계약 등을 체결했다고 20일 공시를 통해 밝혔다. AI 의료 얼라이언스를 통해 셀바스AI와 셀바스헬스케어는 각각 메디아나의 지분 31.69%, 5.83%(총 37.52%)를 확보하게 되며, 셀바스AI는 메디아나의 최대주주가 된다. 이번 사업협력 계약은 AI 의료 혁신기업으로 성장하기 위해 의료기기와 인공지능(AI), SW 기술 간 핵심역량 융합, 고객..

딥바이오, CES 혁신상 수상 쾌거 韓암진단 AI기업 최초 딥바이오가 내년 1월 미국 라스베거스에서 열리는 세계 최대 전자전시회 ‘CES 2024’를 앞두고 한국 암진단 AI기업 최초로 ‘CES 혁신상’을 수상했다고 20일 밝혔다. 미국소비자기술협회(CTA)는 15일(현지시간)CES 혁신상 수상 제품과 기술을 발표했다. 딥바이오는 디지털 헬스케어 부문에서 혁신상을 수상하였으며, 이는 한국 암진단 AI기업 중에서는 유일하다. 딥바이오는 이번 수상을 통해 암 진단 및 예후 측정에서 세계적인 기술력을 입증할 뿐만 아니라 한국 암진단 AI기업의 위상을 드높이는 쾌거로 높이 평가하고 있다. 딥바이오는 딥러닝 및 암 병리학 분야의 전문성을 활용하여 다양한 암종의 암 영역 및 중증도를 분석하는 최첨단 체외 진단 소프..

바이오메라, 어린이 건강기능식품 시장 본격 진출 유아 맞춤설계 ‘바이오메라 프로바이오틱스 키즈’ 프리미엄 건강기능식품 브랜드 바이오메라가 성장기 어린이에 특화된 맞춤설계 유산균 ‘바이오메라 프로바이오틱스 키즈’로 어린이 건기식 시장에 본격 진출한다. 최근 ‘셀프메디케이션’ 열풍에 따라 건강기능식품을 필수적으로 섭취하는 문화가 다양한 연령대에서 확산되고 있다. 실제로 소비자 데이터플랫폼 오픈서베이가 건강기능식품을 섭취하는 20~60대 소비자 1,000명을 대상으로 실시한 ‘건강기능식품 트렌드 리포트 2023’에 따르면, ‘유산균 또는 장 건강 영양제’를 섭취하는 소비자 중 20~30대는 57.2%, 40~50대는 53.5%, 60대 이상은 53.7%로 전 연령대에서 절반 이상이 장 건강 관련 건강기능식품을..

엔케이맥스, 자폐증 정복에 도전 NK세포치료제(SNK01)..멕시코서 첫 치료 시작 엔케이맥스가 알츠하이머에 이어 난치병인 자폐 스펙트럼 장애(Autism spectrum disorders , ASD) 치료에 도전한다. 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 자사의 자가 NK세포치료제(SNK01)가 멕시코 앙헬레스병원 임상연구심의위원회(Institutional Review Board·IRB) 승인을 받아 자폐증 환자를 치료한다고 15일 밝혔다. 해당 자폐증 환자는 14일(현지시간) SNK01을 첫 투약 받았으며, 매달 SNK01 40억개를 투여 받을 예정이다. 또한 바이오마커 분석을 위한 채혈과 인지능력테스트도 함께 시작됐다. 자폐증은 1000명에 1~2명 꼴로 발병되는 신경발달장애이다. 현재 자폐증의 정..

여성 암 요양병원 메디컬오 스위트, 본격 진료 개시 여성 암 환자에 차별화된 진료 시스템 인프라 구축 메디컬오 스위트(병원장 이동희)는 11월 13일 본격적인 입원 진료를 시작하며 정식 개원을 한다고 16일 밝혔다. 하남시에 위치한 메디컬오 스위트는 현재까지 상담 접수된 건수가 57건에 이를 정도로 정식 개원 전부터 차별화된 여성 전문 암 요양병원으로써 높은 관심을 받고 있다. 메디컬오 스위트는 대지면적 2,859㎡에 지상 5층, 지하 3층 규모로 건축되었다. 내부에는 쾌적하고 넓은 54개 호텔식 병상과 의학·한의학 암 전문 치료실을 비롯해 스위트 라운지, 미디어룸, 옥상 정원, 스파 등 암 환자들이 회복에 집중할 수 있는 일상 공간을 갖추고 있다. 메디컬오 스위트는 “Love, Your Life”라는 ..

피씨엘, 미국 대형 투자사 GEM과 지분 취득 계약 뉴욕 맨해튼 사무소에서 주식 400만주 체결 피씨엘㈜(대표이사 김소연)이 글로벌 대체투자그룹 GEM(Global Emerging Markets)과 미국을 비롯한 북미, 유럽 체외 진단 의료기기(IVD) 시장 진출을 위한 주식 지분 취득 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 11월 15일(현지 시간) 미국 뉴욕 맨해튼에서 열린 지분 취득 계약 체결식에는 김소연 피씨엘 대표이사 및 창업자, 크리스토퍼 브라운(Christopher Brown) GEM 체어맨 및 창업자, 프랑코 스칼라만드레(Franco Scalamandre) GEM 전무, 다니엘 로즈 (Daniel Rose) 실무책임자 등이 참석했다. 미국 뉴욕에 본사를 둔 GEM은 벤처캐피탈 및 사모펀드를 운용..

엔케이맥스, 日서 GMP 허가 완료 알츠하이머 치료길 열렸다 엔케이맥스가 일본 내 NK세포치료제 상업화를 위한 준비를 모두 마쳤다. 엔케이맥스는 일본 후생노동성으로부터 자사의 NK세포치료제(SNK01) 국내 제조시설의 의약품제조(GMP) 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 이번 GMP 시설 정식 등록으로 일본 내 별도의 공장 설립없이 국내 시설에서 SNK01을 배양해 일본으로 보낼 수 있게 됐다. 엔케이맥스는 현재 도쿄, 오사카, 후쿠오카 등 재생의료 대표 지역의 의료기관과 SNK01 상업화를 위한 협의를 마친 상태다. 현재 시술대기자에 대한 SNK01 투여 일정을 조율하고 있다고 회사측은 전했다. 이에 따라 환자뿐만 아니라 시술을 원하는 사람까지 모두 SNK01 투여를 받을 수 있다. 특히 알츠하이머와 암..

안지오랩, 상명이노베이션에 습성황반변성 치료제 기술 이전 혈관신생억제 기전의 치료제 개발 전문기업인 안지오랩(251280)이 한림제약의 자회사인 상명이노베이션과 습성황반변성 치료제에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약을 통해 안지오랩은 계약금 10억원을 포함하여 총 110억원 규모의 기술이전료와 매출에 따른 별도의 로열티를 받는다. 기술이전 대상은 혈관신생억제 기전의 ALS-L1023의 습성황반변성 치료제이며 안지오랩의 습성황반변성 치료 관련 특허에 대한 국내 독점적 통상실시권을 상명이노베이션에게 허여하는 방식으로 기술이 이전된다. 상명이노베이션은 안과 영역에서 국내 선두권 제약기업으로 국내 최초로 점안제 제조라인에 대한 미국 FDA의 인증을 취득한 한림제약에서 스핀오프한 기업으로..

이루다, 3분기 누적 매출액 395억원...전년비 18.9%↑ 연결기준 3분기 매출액 140억원∙영업이익 16억원 글로벌 미용의료기기 전문기업 이루다(164060)는 2023년 연결기준 3분기 누적 매출액 395억원, 영업이익 44억원을 기록했다고 14일 공시를 통해 밝혔다. 매출액은 전년 대비 18.9% 증가했지만 영업이익은 29.8% 감소했다. 연결기준 3분기 매출액, 영업이익은 각각 140억원, 16억원으로 집계됐다. 국내와 유럽지역 판매 증가로 매출이 성장했다. 국내에서는 색소질환 치료를 위한 혁신의료기기 리팟(Reepot)이, 유럽지역의 경우 레이저 장비를 중심으로 주요 제품의 판매가 늘었다. 매출액 증가와 함께 매출원가도 소폭 개선되어 매출총이익은 증가한 반면 영업이익은 감소했다. 회사측에 따..

셀루메드, 덴탈 파우더 공급계약 체결 증설효과로 내년 매출 성장과 이익개선 기대 바이오· 의료기기 제조 전문기업 셀루메드(049180, 대표이사 유인수)는 치과용 의료기기 전문기업 리뉴메디칼과 덴탈 파우더(Dental Powder)에 대한 공급계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 공급 금액은 연간 최소 70억원 규모이다. 이번 계약으로 셀루메드는 덴탈 파우더 제품 리뉴오스와 ODM 제품을 리뉴메디칼에 공급하게 된다. 동종골 이식재는 사람으로부터 채취한 뼈로, 동물로부터 채취한 이종골 이식재보다 수술 효율과 골 재생 효과가 뛰어나 치과 업계에서 많은 주목을 받고 있고 그 수요가 증가하는 추세다. 셀루메드는 ▲조직은행 ▲의료기기 ▲성장인자 ▲mRNA백신 효소를 주력 사업으로 글로벌 바이오·의료기기 전문기업으로 ..

제이앤피메디-연세대 약학대학, 업무협약 실무실습 교육 및 연구 협력 제이앤피메디(대표 정권호)는 연세대 약학대학(학장 강혜영)과 지난 11월 8일, 제이앤피메디의 임상시험 데이터 관리 솔루션 메이븐 씨디엠에스(Maven CDMS)를 활용한 실무실습 교육 및 연구 협력을 위한 MOU를 체결했다. 인천 송도동 연세대학교 국제캠퍼스에서 열린 협약식은 연세대 약학대학의 주요 보직자들과 제이앤피메디 측 관계자들이 자리한 가운데 진행됐다. 이번 협약은 실무실습 교육을 통해 현장에 대한 이해도를 증진하고, 임상시험의 디지털화 연구를 위한 상호 유기적인 업무협조 체계를 마련하기 위한 목적으로 추진됐다. 이번 협약을 통해 양 기관은 ▲실무실습 교육 프로그램 개발 및 운용 ▲연구협력 프로그램 개발 및 운용 ▲그 밖에 양 ..

에스바이오메딕스, 품질시스템 컨설팅 서비스 실시 마이코플라스마시험 등 첨단바이오의약품 품질관리 에스바이오메딕스(304360, 공동대표 김동욱, 강세일)는 자사의 첨단바이오의약품 GMP(Good Manufacturing Practice) 품질관리(Quality Control, QC) 시스템을 활용하여 품질시스템 컨설팅 서비스를 개시한다고 15일 밝혔다. 이 서비스에는 세포치료제에 대한 주요 시험항목인 ▲마이코플라스마 부정시험 ▲외래성바이러스 부정시험 ▲엔도톡신 시험 ▲무균 시험 등 세포은행 및 완제의약품에 대한 품질시험검사 및 시험방법 확립 등이 포함 된다. 에스바이오메딕스의 10년 이상 축적된 세포치료제 개발 경험 및 GMP 운영 노하우를 바탕으로 단순한 시험검사 수탁의 수준을 넘어 고품질 서비스 제공이..

장연구학회, ‘2023 염증성 장질환 건강강좌-힐링 투게더’ 성료 서울·대전·광주·대구 등 4개 지역에서 대한장연구학회(학회장 김태일, 연세대학교 세브란스병원 소화기내과 교수)가 지난달 14일과 28일 서울, 대전, 광주, 대구 등 4개 지역에서 염증성 장질환 환자 및 가족을 대상으로 한 ‘2023 염증성 장질환 건강강좌 – 힐링 투게더’를 성료했다고 밝혔다. 코로나19 발발 이후 4년 만에 다시 오프라인으로 열린 이번 행사에는 염증성 장질환 환우, 가족 300여 명(4개 지역 행사 총합)과 함께 학회 소속 염증성 장질환 전문의들이 참석해 자리를 빛냈다. 이번 행사에서는 환우들을 위한 다양한 프로그램이 진행됐다. 먼저 ‘효과적인 염증성 장질환 치료 및 관리’를 주제로 한 강연에서는 올바른 질환 정보 및 ..

엘앤케이바이오, 3분기 매출액 71억원 부채율 63%, 이자보상비율 1.4배 재무 비율 호전 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 연결재무제표 기준으로 3분기 매출액 71억원, 영업이익 1.4억원으로 2분기에 이어 3분기 연속 흑자를 기록했다고 14일 공시했다. 엘앤케이바이오메드 3분기 누적 매출액은 228억원으로 전년 동기 대비 59% 증가했고, 영업이익은 22억원으로 전년 동기 대비 흑자 전환했다. 특히, 올해 상반기 유상 증자 후 CB(전환사채) 상환에 따라 2022년 말 부채비율이 연결 기준으로389%에서 63%로 감소했으며, 별도 기준으로는 84%에서 20%로 감소해 안정세를 회복하고 있는 것으로 보이며, 이자보상배율은 1.4배로 재무 비율도 호전되고 있음을 입증했다. 다만, 올해 2분기 ..

엑세스바이오, 제놀루션과 CLIA Lab 시장 진출 협력 분자진단 제품 발굴 미국 LDT시장 진출 추진 체외진단 전문기업 엑세스바이오(대표이사 최영호)는 그린바이오 전문기업 제놀루션과 미국 CLIA Lab 시장 진출을 위한 업무 협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 본 업무 협약을 통해 양사는 미국 CLIA Lab 시장 진출을 위한 분자진단 분야의 자동화 장비 및 시약 개발/보급을 위해 공동 협력하고, 해외 네트워크 활용을 통해 미국 시장을 포함한 글로벌 시장 공략을 위해 적극 협력할 예정이다. 특히 코로나 팬데믹을 통해 한국 진단제품의 위상이 높아진 가운데, 엑세스바이오는 한국에서 경쟁력을 갖춘 우수한 성능의 분자진단 제품을 발굴하여 미국 LDT(진단랩 개발 테스트, Laboratory Developed ..

메드팩토, 뼈 질환 치료 신약, 관절염 치료 효과 ACR2023서 전임상 데이터 포스터 발표 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 미국류마티스학회 2023(ACR, the American College of Rheumatology 2023)에서 뼈 질환 치료제 신약 후보물질 ‘MP2021’의 전임상 데이터를 포스터 발표했다고 15일 밝혔다. MP2021은 류마티스 관절염, 건선 관절염, 골다공증 등 뼈 질환과 자가면역질환을 타깃으로 하는 신규 후보물질로, 메드팩토가 개발중인 항암 신약 ‘백토서팁’에 이은 차기 파이프라인이다. 인간 뼈 골수에 있는 파골세포는 분화를 거쳐 다핵 파골세포를 형성한다. 이 다핵 파골세포는 뼈를 갉아먹으면서 류마티스 관절염, 골다공증 등 뼈 질환의 주요 요인으로 작용된다...

딥바이오, 미국 암정복 프로젝트 ‘캔서 액스’ 합류 인공지능활용 암진단의 새 시대 개척 암 진단 전문 인공지능 기반 의료 선두 기업 ㈜ 딥바이오(대표 김선우)는 조 바이든 미국 대통령이 추진하고 있는 암 정복 프로젝트 ‘캔서 문샷’(Cancer Moonshot)를 촉진하기 위한 공공-민간 협력 파트너십 캔서 엑스(CancerX)에 참여한다고 14일 밝혔다. 딥바이오는 이번 전략적인 파트너십을 통해 암 진단 및 예후 측정의 새로운 지평을 개척할 뿐만 아니라 암환자의 삶에 이바지하는 회사의 미션을 달성하기 위한 의미 있는 성과로 보고 있다. 딥바이오는 딥러닝 및 암 병리학 분야의 전문성을 활용하여 의료계를 위한 최첨단 솔루션을 끊임없이 개발하며 의료 기술 혁신을 주도하고 있다. 병리학자에게 딥러닝 알고리즘을..

아이센스, ‘위풍당당 캠페인’ 개최 당뇨인을 위한 문학 프로그램 아이센스(대표 차근식, 남학현)는 11월 14일, 세계당뇨병의 날을 기념하며 당뇨인과 그 가족들을 대상으로 제13회 위풍당당캠페인을 백일장 공모전으로 개최한다고 밝혔다. ‘위풍당당 캠페인’은 2011년부터 시작해 올해 13회를 맞이하는 아이센스의 사회공헌 프로그램이다. 당뇨병에 대한 사회적 관심을 높이고 당뇨인에게 희망을 전달하고자 기획하여 매년 1형 당뇨인뿐 아니라 성인이나 임신성 당뇨인과 그 가족의 건강한 삶과 당당함을 응원하기 위해 다양한 체험 프로그램을 운영해 왔고, 코로나가 있는 기간에도 비대면 1만보 걷기, 문화 충전 공연 관람 등의 프로그램을 진행했었다. 2023년 올해는 ‘당뇨병과 함께 하는 삶’이라는 주제로 2주간 공모전을 ..