김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

임상시험산업본부, 임상개발 효율성 증대 논의 포럼 개최...외부 전문성 활용 논의의 장 마련 한국임상시험산업본부(이사장 지동현, 이하 KoNECT)와 범부처신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 KDDF)은 지난 17일 본부 6층 대회의실에서 ‘KoNECT-KDDF GLOBAL Clinical Development FORUM’을 개최했다. 이번 포럼은 ‘성공적인 임상개발을 위한 외부 전문성의 활용’을 주제로, 임상개발 단계에서 외부 전문성 활용의 필요성에 대한 합의를 도출하고, 임상개발 계획 수립 및 임상시험 수행의 효율성 증대를 위한 효과적인 외부 전문성 활용 전략, 범위, 방법 등에 대한 논의가 이루어졌다. 발표와 토론 순으로 진행된 이번 포럼에서는 발제자로 나선 ‘CUREnCARE Research’의 문..

키트루다주·옵디보주 신설 공고(안) 결정 건정심 거쳐 건강보험 적용 확정시 환자 부담 경감 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 면역관문억제제인 키트루다주(성분명: pembrolizumab), 옵디보주(성분명: nivolumab)의 보험급여 기준을 신설하는 내용의 ‘암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 개정안을 결정하였다. 심사평가원은 면역관문억제제 개정안 마련을 위해 전문가, 소비자단체 등 총 18명으로 협의체를 구성하고 급여 적용을 위한 기본방향에 대한 논의를 진행하였으며, 암질환심의위원회에서 구체적인 급여 기준을 마련하고 대국민 의견조회를 실시한 바 있다. 이번 개정안에 따르면 면역관문억제제는 PD-L1 발현율이 일정 수준* 이상인 비..

항암요법연구회, 서울대 ▪ SCL ▪ 씨비에스바이오사이언스 업무협약 새로운 바이오마커 개발···중개연구 네트워크 구축 ‘박차’ 지난 8월 9일(수), 대한항암요법연구회(회장 강진형)는 서울대학교 시스템면역의학연구소(소장 성승용)∙SCL(회장 이경률)∙씨비에스바이오사이언스(대표 박진영) 등 4자간 중개연구 네트워크 구축에 관한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약에 따라 4개 기관들은 암 임상연구를 통해 각 의료기관에서 발생한 임상검체를 수집하고 자원화하여 새로운 바이오마커를 개발·분석하는 중개연구 네트워크의 협력 체계를 구축할 방침이다. 향후 대한항암요법연구회는 △암 임상연구 및 중개연구 △새로운 과학적 근거 창출 △연구 질 향상을 위한 교류 협력, SCL(재단법인 서울의과학연구소)에서는 △각 의료기..

KDDF,‘면역항암치료제 개발 동향’공유의 장 마련 ‘Joint R&D Program Workshop’ 개최 (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 사업단)이 8월 8일(화) 오후 2시, 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 신약개발 분야 관계자 400여 명이 참석한 가운데‘면역항암치료제 최신 개발 동향’을 주제로‘Joint R&D Program(빅파마 연계 공동 연구개발 프로그램) 워크숍’을 성황리에 개최했다고 밝혔다. 워크숍은 글로벌 제약기업 MSD (Merck, Sharp & Dohme, 머크 샤프 앤드 돔/미국 머크)와 진행하는 면역항암치료제 분야 대상 Joint R&D Program의 일환으로 공동 연구의 구체적 내용 및 타겟 분야에 대한 연구자들의 이해를 높이기 위해 마련됐다. 특히..

진흥원, “바이오․헬스 창업 기업 간담회”개최 기업창업 지원 및 일자리 창출 목적 한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 바이오헬스 창업기업, 투자자와 함께 “바이오․헬스 창업 기업 간담회”를 8월 9일(수) 서울 상공회의소에서 개최 하였다. 이날 간담회에서는 진흥원과 의료기기종합지원센터의 사업소개에 이어 창업스토리 출구전략에 대한 발표가 진행되었으며, 이후 창업 기업의 애로사항 등 생생한 현장 의견을 나누는 간담회가 진행되었다. 보건복지부-중소벤처기업부(舊 중소기업청)간 ｢바이오헬스산업 창업촉진 및 글로벌 경쟁력 강화를 위한 업무협약｣의 후속조치로 진흥원은 2017년부터 창업도약패키지 사업의 바이오헬스 분야 전문기관이 지정되었으며, 이와 함께 K-Healthcare Start-up Member..

심사평가원, 노사가 함께하는 직원자녀 직업체험행사 개최 권역별(서울, 경상, 충청·전라권) 맞춤 행사로 직원들 큰 호응 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 8월 8일(화) 서울 송파구 소재 직업체험시설에서 노동조합과 함께 직원 자녀를 초청하여 직업체험 행사를 개최했다 이날 행사에는 심사평가원 직원 및 여름방학을 맞이한 직원 자녀 300명이 참석하여 소방관, 군인, 요리사 등 다양한 직업을 체험하며 직업에 대한 이해를 돕는 시간을 가졌고, 노동조합은 직원 자녀들에게 선물을 직접 전달하였다. 그간 직업체험행사는 인프라 및 교통문제로 인해 서울에서만 진행되었으나, 올해 하반기부터는 경상권(8월 11일), 충청·전라권(10월 중) 등 지방에 있는 직원에게 맞춤형으로 진행될 예정이다. 이는 심..

임상본부-세브란스병원 업무협약 체결 보건의료 빅데이터 활용 협력 한국임상시험산업본부(이사장 지동현, 이하 KoNECT)와 세브란스병원(병원장 이병석)은 지난 4일 세브란스병원에서 상호협력 강화를 위한 업무협약을 체결하고 국내 임상시험의 활성화와 임상시험 환경의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 협력체계 구축에 나섰다. 이번 업무협약은 4차 산업혁명 시대에 발맞춰 양질의 보건의료 관련 빅데이터의 임상시험 활용을 통해 R&D 연구 생산성을 향상시키고 임상시험의 효율성 및 글로벌 경쟁력을 제고하기 위한 목적으로 체결됐다. 특히 이번 협약은 세브란스병원이 글로벌 수준의 임상시험 수행 및 임상 연구 기관으로서의 위상을 넘어, 병원이 보유하고 있는 전자의무기록(EMR)을 포함한 방대한 의료연구자원과 임상시험 역량을 결합함..

임상시험산업본부, 제7회 임상시험 전문인력 인증제 임상시험 전문성 강화에 기여 한국임상시험산업본부(이사장 지동현, 이하 KoNECT)는 국내 임상시험 전문인력의 수행능력을 보증하고 임상시험의 질적 향상에 기여하기 위한 제7회 임상시험 전문인력 인증제를 실시한다. 임상시험 전문인력 인증제는 임상시험 전문인력의 직무수행에 필요한 능력을 검증하고, 국제적인 수준의 임상시험 전문인력 양성 및 임상시험의 전문성 향상과 안전성을 확보하기 위해 KoNECT가 지난 2012년부터 매년 시행 중인 능력 인정형 인증제도이다. 현재까지 1,002명의 인증인력을 배출했으며, 이들은 입증된 전문성을 기반으로 임상시험 연구기관 및 관련 기업 등 각지에서 활약을 펼치고 있다. 인증제는 △시험책임자(PI), △임상시험코디네이터(CR..

상급종합병원 지정 신청, 총 51개 기관 현재 대비 8개 종합병원 신규 신청 보건복지부(장관 박능후)는 상급종합병원 지정신청 마감 결과, 기존 43개 상급종합병원 외에 8개 종합병원이 신규 신청하여 총 51개 기관이 지정 신청했다고 밝혔다. 진료권역별로 서울권 16개, 경기서북부권 5개, 경기남부권 5개, 강원권 1개, 충북권 1개, 충남권 4개, 전북권 2개, 전남권 3개, 경북권 5개, 경남권 9개 기관이며, 신규 신청 기관은 순천향대학교부속서울병원, 인제대학교상계백병원, 인제대학교일산백병원, 카톨릭대학교성빈세트병원, 학교법인을지학원을지대학교병원, 칠곡경북대학교병원, 인제대학교해운대백병원, 학교법인성균관대학삼성창원병원드 총 8개 기관이다. 보건복지부는 지난 2월, 감염관리 능력 및 의료 서비스 질 등..

심사평가원, 세계 헌혈의 날 대한적십자사 표창 수상 임직원이 함께한 따뜻한 생명 나눔 공로 인정받아 건강보험심사평가원 (원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 ‘2017 세계 헌혈자의 날’(6월14일)을 맞아 우수 헌혈 참여기관에 선정되어 7월27일(목) 대한적십자사로부터 표창을 받았다. 심사평가원은 매년 2회 전 직원이 참여하는 ‘생명나눔 헌혈 캠페인’을 개최하여 동·하절기 안정적인 혈액공급과 헌혈증 기증을 통한 희귀난치병 어린이 치료 등에 공헌하고 있다. 표창패 수여식에 참여한 심사평가원 최명례 업무상임이사는 “앞으로도 건강보험심사평가원은 국민들에게 직원들의 따뜻한 온기가 전달될 수 있도록 대한적십자사와 함께 생명 나눔 헌혈 캠페인을 지속하겠다”고 전했다.

‘16년 충청권 한방 병‧의원 진료비 2천660억원 전체 인구 31.7%가 이용..5년새 21.8% 증가 건강보험심사평가원 대전지원(지원장 배선희, 이하 ‘대전지원’)은 올해 7월 1일 한방병원 진료비 심사업무가 관할 지원으로 이관됨에 따라 충청권 한방 진료에 대한 정보를 제공하기 위해 최근 5년간(‘12년~’16년) 충청권 한방 병·의원의 건강보험 및 의료급여 의료이용현황을 분석했다. 충청권 한방 병·의원 청구 기관수는 ‘12년 1,446개소에서 ’16년 1,585개소로 5년간 139개소가 증가(9.6%￪)했다. 이는 5년간 전국 한방 병·의원 청구 기관수 증가율(9.3%)과 비슷한 수치이다. 표1. 연도별 충청권 한방 병‧의원 청구기관수 현황 (2012년~2016년) (단위: 개소, %) 구분 201..

16개국 보건의료 전문가들, 심사평가원을 배운다 보편적 건강보장을 위한 ‘건강보험 국제연수과정’ 개최 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 7월 24일(월)부터 28일(금)까지 원주 본원과 서울 팔래스 호텔에서 필리핀, 가나, 네팔 등 16개국 25명의 보건의료전문가들을 대상으로 ‘건강보험 국제연수과정’을 개최한다. 이번 연수에서는 ▲진료비심사 ▲적정성평가 ▲급여등재 및 기준관리 ▲정보통신시스템 ▲현지조사 등의 강의와 주제별 토론을 진행한다. 토론에서는 각 국가 보건의료 정책의 문제점을 파악하고 그에 대한 해결방안을 모색할 수 있도록 유도할 예정이다. 심사평가원은 2012년부터 매년 국제연수과정을 개최하고 있으며, 그 간 총 111명의 해외 보건의료전문가들이 이수했다. 심사평가원은 강원..

첨복재단, 레이저로 랩온어칩 제조 기존 반도체공정의 한계 극복 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이재태, 이하 첨복재단)은 레이저를 사용하여 랩온어칩을 대량생산하는 기술을 개발했다. 기존 랩온어칩 제조는 제조비용이 높고 대량생산이 어려운 반도체공정에 의존하고 있어 실용화 제품 생산에 어려움이 컸다. 이에 일반 작업장에서 레이저가공에 의한 단순한 공정으로 랩온어칩을 저렴하게 대량생산할 수 있는 기술이 개발되었다. 이 기술을 이용하면 기존 제조비용 대비 10분의 1 수준의 비용만으로 단시간 내에 대량생산이 가능하다. 최근 피 한 방울 속의 성분을 분석하여 암이나 주요 질병을 진단하는 랩온어칩 기반 체외진단기 기술개발이 전 세계적으로 첨단의료기기의 핫이슈로 부상하였다. 머리카락처럼 가늘고 긴 미세유로에 피나 ..

심평원 전주지원,도서벽지 의료봉사 실시 군산시 의·약단체와 공동 건강보험심사평가원 전주지원(지원장 조원구, 이하 ‘전주지원’)은 7월 22일(토)부터 23일(일)까지 어청도(전북 군산시 옥도면) 지역주민을 대상으로 의료봉사를 실시했다. 이 날 의료봉사에는 전주지원 직원들과 군산시 4개 의·약단체 의료봉사단 45명이 참석하여, 어청도 마을회관 및 보건소에서 지역주민 400여명을 대상으로 ▲내과·외과·피부과, 치과 등 진료 ▲혈압·당뇨 체크 등 건강검진 ▲상비의약품 무료 제공 등을 실시했다. 심사평가원 조원구 전주지원장은 “앞으로도 심사평가원의 특성과 업(業)을 활용한 사회공헌 사업을 지속적으로 발굴하여 지역민들의 건강 증진에 앞장서겠다”고 말했다.

신약센터-홍천메디칼허브硏 MOU 첨복재단, 신약개발 활성화 기대 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이재태, 이후 첨복재단) 신약개발지원센터는 홍천메디칼허브연구소와 MOU를 체결했다. 두 기관은 현재 산겨릅나무 유래 저분자화합물로 지방간 치료제를 만들기 위해 공동연구 중인데, 앞으로 더 많은 신약개발 연구를 위해 업무협약까지 맺게 되었다. 이로써 신약개발 연구가 활발해질 것으로 기대된다. 대구경북첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터(센터장 윤석균, 이후 신약센터)는 지난 20일 첨복재단 신약센터 대회의실에서 홍천메디칼허브연구소(연구소장 김선영)와‘상호발전과 이익을 위한 MOU(양해각서)’를 체결했다. 이 협약식에서 두 기관은 공동연구 및 인프라 공유, 기관운영의 효율성 제고를 위한 각종 정보의 교류 및 양기..

심사평가원 광주지원-조선대학교 업무협약 체결 지역사회 보건의료 발전위한 상호 협력 약속 건강보험심사평가원 광주지원(지원장 김형호, 이하 ‘광주지원’)은 7월 26일(수) 조선대학교병원(병원장 이상홍)과 상호 적극적이고 협력관계를 구축하고 지역 상생▪발전을 위한 업무협약을 체결했다. 이번 협약은 김형호 광주지원장, 이상홍 조선대학교병원장 등 9명이 참석한 가운데 조선대학교병원에서 개최되었으며,협약 이후 두 기관은 ▲의생명과학▪의료정보 분야 경쟁력 강화를 위한 공동 조사▪연구 ▲지역의 지속 성장을 위한 정책간담회▪세미나▪토론회 등 공동개최 ▲공동 관심분야 관련정보 교류 및 자원 공동 활용 ▲양 기관 고유 업무와 관련된 간행물 등 정보의 교류에 적극 협력할 예정이다. 심사평가원 김형호 광주지원장은 “광주지원은..

심평원 인천지원 개원식 개최, 인천지역 소통 강화 7월1일부터 업무시작, 지역중심 맞춤형 서비스 제공할 것 건강보험심사평가원 인천지원(지원장 김수인, 이하 ‘인천지원’)은 7월 21일(금) 오후 3시 인천지원 회의실(인천 연수구 송도 동북아무역센터 28층)에서 개원식을 개최했다. 그 간 인천지역 요양기관은 진료비 청구 및 심사업무 등을 수원지원에서 수행하여 지리적 접근성 문제 등의 민원을 제기해왔다. 건강보험심사평가원(원장 김승택)은 인천지역의 지리적 중요성을 인식하고 이런 문제점 해결을 위해 지난 7월 1일부터 인천지역 요양급여 진료비 심사․평가, 의료자원 현황신고, 요양기관에 대한 종합정보 제공, 민원인 상담 등의 업무를 시작했다. 심사평가원 김승택 원장은 개원식에서 “인천지원 설립은 의료정책 서비스..

심사평가원, ‘약제관리제도개선팀’ 신설 운영 새정부 정책에 부응, 고가신약 신속등재 등 제도개선 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 새 정부 보건의료정책 방향에 부합하는 약제관리 방안을 마련하기 위해 ‘약제관리제도개선팀’(이하 ‘제도개선팀’)을 운영한다. 약제관리실 내에 신설된 제도개선팀은 약제관리 실무 경험이 풍부한 연구원 및 약사 10명을 실내 조정하여 배치․운영하며, 지난 7월 14일 보건복지부와 합동 Kick-off 회의를 갖는 등 업무를 시작했다. 주요 업무는 ▲고가 신약의 신속 등재 ▲기등재 고가약제 사후관리 ▲만성질환 약품비 관리 ▲허가 초과 약제관리 등에 관한 구체적인 개선 방안을 마련하는데 집중하게 된다. 심사평가원 이병일 약제관리실장은 “지난 10년간 선별등재제도 등..

박능후 복지장관 후보자, 국민연금 관련 말바꾸기 논란 교수 시절 “증세 없는 국채 발행 국민연금기금 흡수” 비난 복지수요 급증에 따른 재원조달방안에 대한 논의가 이루어지고 있는 가운데, 박능후 보건복지부장관 후보자의 국민연금을 이용한 복지사업 확대 발언이 나와 논란이 제기되고 있다. 국회 보건복지위원회 최도자 의원(국민의당)에 따르면, 국민연금기금을 공공복지인프라 투자에 활용하겠다는 박능후 후보자의 서면질의 답변에 “아직 정부 내에서 복지재원 조달에 관한 세부계획이 나오지 않는 상황에서 부적절한 답변”이라고 지적했다. 한국보건사회연구원과 경기대학교 사회복지학 교수를 거쳐 보건복지부장관 후보자로 내정된 박능후 후보자는 2011년 4월 15일 ‘갈등사회, 원인과 해법을 논한다’라는 좌담에서 우리나라 복지정책..

환자가 직접 의료서비스 평가에 참여 7월 17일(월)부터 ‘환자경험조사’ 실시 보건복지부(장관 정진엽)와 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 7월 17일(월)부터 상급종합병원 및 500병상 이상 종합병원 퇴원환자 약 15만명을 대상으로, 입원기간 동안 환자가 경험한 의료 서비스를 확인하는 전화 설문조사를 시작한다. ‘환자경험조사’*는 환자를 존중하고 개인의 필요와 선호, 가치에 상응하는 진료를 제공하는지 등 국민의 관점으로 의료서비스의 질적 수준을 확인하기 위한 평가이다. 미국, 영국, 네덜란드 등 선진국에서는 환자가 체감하는 의료 질 향상을 위해 2000년대초부터 꾸준히 환자경험을 조사하고 있다. 많은 국민의 의견을 듣기 위해 전화, 우편, 온라인 등 다양한 방법을 이용한다. 환자의..