김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

심사평가원, 제11대 강중구 원장 취임 건강보험심사평가원(이하 ‘심사평가원’) 제11대 강중구 원장의 취임식이 3월 13일(월) 오후 4시 심사평가원 본원 2층 대강당에서 열렸다. 이 날 취임식에서 강중구 신임 원장은 “우리나라의 건강보험제도 발전에 중추적 역할을 한 심사평가원 원장으로 취임하게 되어 영광스러움과 동시에 막중한 책임감을 느낀다”고 전했다. 이어 강원장은 “필수의료의 강화, 공공기관 경영 효율화, 책임경영 이행 및 심사제도의 고도화를 통한 심사평가체계의 안정적 확립 등 다양한 과제들이 우리를 기다리고 있다”고 말하며,“국민건강 증진이라는 하나의 목표를 달성하기 위해 그동안 쌓아왔던 경험과 노하우를 온전히 쏟아 붓겠다”고 다짐했다. 신임 강중구 원장은 국민건강보험공단 일산병원 병원장, 대한종..

전기화학적 기반 우수한 당뇨 시약개발 케이메디허브, 기존 연속혈당 시스템 대체 가능 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 기존 연속혈당측정 시스템의 장점은 살리고 단점을 극복할 수 있는 포도당 반응 시약을 합성법을 개발하였다. 기존의 연속혈당측정 시스템의 단점을 보완하여 개발된 이식형 연속혈당측정 시스템은 최대 180일간 사용 가능. 하지만 이식에 대한 거부감으로 시장점유율이 매우 낮다. 이에 전기화학적 연속혈당측정 시스템에 접목 가능한 전기화학적 포도당 감응 시약을 개발 되었는데 포도당뿐만 아니라 유사한 당과도 반응하여 오류 가능성이 매우 높으며 포도당 농도가 증가하면 시스템 오작동과 구분이 어려워 실용화가 불가능한 상황이다. 케이메디허브에서 개발한 시약은 포도당과 선택적으로 반응..

케이메디허브, 인체지방유래 콜라겐 우수특구 성과보고 대구·경북지방중소벤처기업청장 방문 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)에서 진행중인 국내 유일한 인체지방유래 콜라겐 연구 현장을 살펴보기 위해 원영준 대구·경북지방중소벤처기업청장이 22일 재단을 방문했다. 케이메디허브는 지방흡입술 등으로 버려지던 폐지방에서 콜라겐을 추출하는 전체 연구과정에 대해 국내 유일의 기술과 인프라를 보유하고 있다. 19년 8월 중기부로부터 규제자유특구로 지정된 후, 21년 5월 우수규제자유특구로 선정됐으며 21년 8월에는 규제특례 연장을 받으면서 세계최초 인체지방유래 콜라겐함유 의료기기 상용화 연구에 기업들과 매진하고 있다. 원영준 청장은 인체지방유래 콜라겐 실증사업 현장을 둘러보고 추진 성과에 대한 보고를 ..

심평원, 정신질환자 퇴원 후 자살 연구결과 발표 조현병. 불안장애 환자 자살률은 유의미한 감소 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 2023년 2월 심사평가원의 빅데이터를 활용한 ‘정신질환 퇴원 환자의 자살률 추세’ 연구 결과를 정동장애저널에 발표했다. 연구팀(일저자: 채송이 주임연구원, 교신저자: 김경훈 부장)은 2010~2018년에 정신질환으로 입원한 15세 이상 환자 157만명을 대상으로 퇴원 후 30일 내 자살률을 비교․분석했다. 정신질환별로 자살률을 산출하여 시계열적 변화를 파악하고, 표준화 사망비(Standardized Mortality Ratio)를 산출하여 정신질환자와 일반 인구집단 간에 자살률을 비교했다. 2018년 정신질환 입원 치료를 받고 퇴원한 환자 중 30일 내에..

글로벌 의료 전문가, 亞 C형간염 퇴치 행동 촉구 서명 아시아태평양간학회 컨퍼런스에서 아시아태평양간학회(The Asian Pacific Association for the Study of the Liver; 이하 APASL)는 아시아태평양 지역의 바이러스성 C형간염 퇴치를 주제로 폭넓은 논의를 진행하고자 2월15일 대만에서 정책 포럼을 진행했다. 포럼에 참가한 APASL 회원과 여러 국가 및 지역의 최고 전문가들은 글로벌 간염 퇴치 연합(Coalition for Global Hepatitis Elimination; 이하 CGHE)에서 제안한 행동 촉구에 서명했는데, 이는 예산 책정된 국가 액션플랜 등을 개발하는 등의 각 국가의 C간염 퇴치를 위한 보다 책임 있는 조치를 요구한 것이다. 이 포럼은 올해 2..

2023년 제2차 약제급여평가위원회 심의결과 건강보험심사평가원(원장 김선민)은 2023년 제2차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개했다.

케이메디허브 등 의료플랫폼 구축 6개 기관 메디텍(MEDITEK) 조직 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 의료기술과 헬스케어 산업의 활발한 비즈니스 모델을 만들기 위해 9월 제주도에서 혁신 의료기술 비즈니스 네트워킹 행사인 ‘메디텍’을 개최할 예정이다. 케이메디허브는 한국대학기술이전협회, 한국기술지주회사협회, 한국연구소기술이전협회, 오송첨단의료산업진흥재단, 연구개발특구진흥재단과 함께 총 6개 기관 공동으로 7일 한국프레스센터에서 ‘MEDITEK 조직위원회’를 발족했다. 의료기기 및 헬스케어 분야의 협업 생태계 밸류체인에 진입할 수 있는 실질적 기회를 제공하는 것은 물론, 기존 제품 판로 개척 중심의 플랫폼에서 기술기반 오픈 이노베이션을 통한 글로벌 시장 진출을 모색할 수 있는 의..

심평원, 기등재 의약품 상한금액(기준요건) 재평가 설명회 정확한 이해 제고 등 제약사 업무 효율성 증대 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 10일(금) 15시 30분 제약사 약가담당자 대상으로 한국제약바이오협회에서 기등재 의약품 상한금액(기준요건) 재평가 설명회를 보건복지부 및 한국제약바이오협회와 함께 개최한다. 기등재 의약품 상한금액(기준요건) 재평가 설명회는 지난 2020년 시행된 제네릭 의약품 약가제도 개편 이후 의약품 재평가 유예기간 종료가 다가옴에 따라 제도의 정확한 이해 제고 등 제약사의 업무 효율성을 증대시키자는 취지로 진행한다. 심사평가원이 의약품 1‧2차 평가대상을 공개함에 따라 제약사의 ‘기등재 의약품 상한금액(기준요건) 재평가’ 관련 다빈도 문의사항 등을 Q&A형식..

심평원, 인천교육청에 재난 안전 물품 기부 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 지난 3일 화재대피용 방독면 1,300개를 인천광역시교육청학생안전체험관에 기부했다. 이번에 기부되는 방독면은 심사평가원이 사옥 비상상황 발생 시 인명 구호를 위해 비치했던 화재대피용 방독면으로서, 유효기간 만기로 인해 교육용으로 전환해 활용할 계획이다. 인천광역시교육청학생안전체험관은 해당 방독면을 화재 및 화생방 대피 훈련 교보재로 활용해 학생 및 교직원들의 안전한 학교생활을 보장할 수 있도록 만전을 기할 예정이다. 김한정 안전경영실장은 “이러한 후원 물품이 학생들의 안전의식 함양에 도움이 되기를 바라며, 앞으로도 ESG경영 실천으로 지역사회의 지속 가능한 발전을 위해 최선을 다하겠다” 라고 밝혔다.

케이메디허브, 제약 스마트팩토리 개념설계 완료 24년까지 ..총 200억원 투입 플랫폼 구축 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 27일 생산시설을 갖추지 못한 국내 기업들의 의약품을 제조해주는 제약스마트팩토리 개념설계 완료보고회를 개최했다. 설계기반 품질고도화(QbD) 기반으로 최적의 품질관리를 구현하는 의약품 스마트 생산시설을 조성하는 사업이다. 24년까지 총 200억원(국비 140억원, 시비 60억원)의 사업비가 투입되며, 스마트팩토리가 완공되면 중소․벤쳐기업의 원료 및 완제의약품 생산지원 플랫폼이 구축될 예정이다. 스마트팩토리는 재단 의약생산센터 부지에 들어설 예정이며, 미국 FDA·유럽 EMA 기준에 부합되는 수준으로 건설된다. 지하1층, 지상3층 규모이며, 완공시 원료의약..

경제적 이익에 관한 지출보고서 실태조사 첫 실시 복지부, 13,340개 업체 대상 작성. 일반현황 등 보건복지부(장관 조규홍)는 건강보험심사평가원(원장 김선민)과 함께 제약회사, 의료기기회사 등이 의료인, 약사 등에게 제공한 허용된 경제적 이익 제공 내역에 관한 지출보고서의 작성·일반 현황에 대한 실태조사를 오는 6월 1일(목)부터 7월 31일(월)까지 실시한다고 밝혔다. 이번 실태조사는 지난 2021년 7월 20일 개정된 약사법, 의료기기법에 따라 시행하는 것으로서, 2018년 지출보고서 작성 의무가 도입된 후 최초로 실태조사를 실시하는 만큼 제도의 안정적인 정착을 위해 관련 단체 등의 다양한 의견수렴을 거쳐 조사 내용, 서식 등을 마련하였다. 특히 이번 실태조사는 지출보고서에 포함된 개인정보·영업정보..

케이메디허브 기술이전 물질 희귀약 지정 만성 골수성 백혈병 치료제 성능 인증 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 5년전 기술이전을 통해 개발된 치료제가 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받으면서 물질의 우수성을 확인받았다. 케이메디허브가 2018년 이뮤노포지㈜에 기술이전하고 2021년까지 추가로 연구개발을 지원하여 개발한 물질이 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 골수성 백혈병(CML) 치료제 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 케이메디허브 신약개발지원센터 표적항암제팀에서는‘18년 기술이전 이후 기업과 함께 물질 최적화연구를 통해 선도물질군을 확보하고 신규 특허를 출원하였으며, 이후, 이뮤노포지㈜(대표 안성민, 장기호)와 케이메디허브 신약개발지원센터 표적항암제팀은 전..

심평원, 학술지 HIRA Research논문 모집 보건의료 및 건강보험 분야 다양한 주제 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 보건의료분야 학술지HIRA Research에 게재할 논문을 3월 말까지 모집한다고 밝혔다. HIRA Research는 창간호 이후 3년째 접어들면서 4권의 학술지가 발간됐다. 보건의료 정책, 의학, 약학, 간호, 의료이용, 의료기술 등 다양한 주제의 논문 투고가 가능하다. HIRA Research는 보건의료 및 건강보험 분야의 연구를 장려하기 위해 투고료와 심사료를 받지 않으며, 게재 확정 논문에 대하여 최대 90만원까지 원고료를 지급한다. HIRA Research는 올해 5월과 11월 2회 발행될 예정이며, 5월에 발행될 학술지(제3권1호) 논문은 3월 말까지..

건보공단, 의약품 협상 계약 전자체결 방식 도입 제약사 협상 업무 대폭 간소화 기대 국민건강보험공단(이사장 강도태, 이하 공단)은 산정대상1 및 조정대상2 의약품 협상계약을 ’23. 2월 복지부 협상명령 약제부터 온라인 전자체결 방식으로 하겠다고 밝혔다. 전자체결 방식이란 인증서비스업체를 통해 전자화(PDF파일) 형태로 체결하는 방식으로 기존 서면 합의의 단점을 보완하여,협상 때마다 반복 하던 인감증명서 발급 및 제출, 서면합의서에 인감날인 및 우편발송 과정 없어지는 등 관련 업무가 대폭 간소화될 뿐만 아니라 협상 종료기간도 최소 6일정도 단축되는 효과가 있을 것으로 예상하고 있다. 제약사의 준비 기간 고려 및 혼선 방지를 위하여 우선 희망하는 업체부터 적용하여 기존 서면합의 체결방식과 병행 할 방침이며..

냉장·냉동의약품 운송관리 합리적 개선 식약처,관련법률 개정안 3월27일까지 입법예고 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘냉장·냉동 보관 의약품’ 운송 시 지켜야 하는 온도관리 방법을 합리적으로 개선하는 내용을 담은 의약품 등의 안전에 관한 규칙｣(총리령) 개정안을 1월 26일 입법예고하고 3월 27일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 현재 모든 냉장·냉동 보관 의약품 운송 시 ‘자동온도기록장치’가 설치된 수송설비를 사용해야 하나, 앞으로는 냉장·냉동 보관 의약품 중 일정 기간 냉장·냉동이 아닌 온도에서 보관이 가능하도록 허가된 제품의 경우 수송설비 기준을 합리화한다. 냉장·냉동 보관 의약품은 2개 제품군으로 구분 ▲냉장·냉동 보관 제품(현행), ▲일정 기간 냉장·냉동이 아닌 온도에서 보관이 가능하도록 허가된 제..

심사평가원, 설 명절맞이 나눔 활동 전개 강원 지역 내 소외계층에게 성금.떡국떡 전달 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 설 명절을 맞아 지역 사회복지시설 및 소외계층 등을 대상으로 다양한 나눔 행사를 추진했다. 심사평가원은 중소기업 판로 지원을 위해 1천만원 상당의 농산품(떡국떡 700kg)을 동반성장몰을 통해 구매하여 1월 19일 강원도사회복지협의회를 방문해 후원물품으로 전달했다. 후원물품은 강원도사회복지협의회를 통해 강원도 내 소외계층 및 사회복지시설에 전달될 예정이다. 아울러, 심사평가원은 원주시 관내 사회복지시설 8개소(원주시사회복지협의회, 명륜종합사회복지관, 원주아동센터, 원주성애원, 강원도장애인부모연대 원주시지부, 원주장애인자립생활센터, 원주가톨릭종합사회복지관, 원주시노인..

케이메디허브, 무혈성 골괴사증 진단기법 기술이전 환자혈청서 엑소좀 추출 무혈성 골괴사증 진단법 개발 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 무혈성 골괴사증 진단용 조성물, 키트 및 이의 진단 정보제공 방법을 개발하여 기술이전 했다. 케이메디허브 전임상센터는 관련 기술을 16일 ㈜셀렉소바이오(대표 이근우)에 기술이전했다. 이번 개발은 케이메디허브 전임상센터 병리지원팀 강경구 팀장과 성수은 연구원이 영남대학교와의 공동연구를 통해 이뤄낸 성과이다. 무혈성 골괴사증은 대퇴골두의 혈액 공급이 줄어들면서 뼈 조직의 괴사가 발생하는 질환으로, 통증과 관절염을 일으킬 뿐만 아니라 골절이 발생할 수 있다. 초기에 발견이 어려워 질환이 만성화되는 시기에 진단되므로, 조기 진단법 개발이 필요한 질환이다...

심평원 인천지원, 설맞아 이웃사랑 나눔 실천 건강보험심사평가원 인천지원(지원장 장인숙, 이하‘인천지원’)은 16일 설 명절을 맞아 옥련2동 행정복지센터에 김 선물세트 80개를 전달했다. 이번 나눔행사에서 인천지원은 노숙인 자활 및 도시-농촌 직거래 활성화를 위해 설립된 관내 사회적기업 물품을 구매했고, 전달된 선물세트는 지역 수급자, 독거노인 등 취약계층 가구에 배포될 예정이다. 장인숙 인천지원장은 “민족 대명절인 설에 지역 소외계층과 행정복지센터, 사회적 기업과 연대할 수 있어 매우 뜻깊은 마음”이라며, “2023년 계묘년에도 지역사회 공동체 의식 함양과 나눔 문화 확산을 위해 노력하겠다”고 밝혔다.

케이메디허브, 약대생 대상 실무실습을 위한 기회 제공 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 2023년도 제약 전문인력 양성을 위한 실무실습을 개시하였다. 1월 2일부터 13일까지 영남대 약학대학생을 시작으로 2주 80시간의 필수 교과과정을 성공리에 종료하였으며, 이후로도 15차례에 걸쳐 전북대, 이화여대, 경북대, 부산대 등의 약학대학생을 대상으로 실무실습을 진행할 예정이다. 케이메디허브는 2014년를 시작으로 지난해까지 전국 15개 약학대학의 학생 2,865명을 대상으로 약대생들의 필수 이수 교과과정인 제약 실무실습을 지원함으로써 제약 전문인력 양성에 많은 기여를 하였다. 특히, 2020년 코로나19로 인해 많은 제약공장에서 갑작스런 실습을 중단함으로써 교육 기회를 잃을 뻔한 약대..

2023년 제1차 약제급여평가위원회 심의결과 건강보험심사평가원(원장 김선민)은 2023년 제1차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개했다. ○ 결정신청 약제 등의 요양급여 적정성 심의결과 품 목 제약사 효능․효과 심의 결과 듀피젠트프리필드주 200, 300밀리그램 (두필루맙, 유전자재조합) ㈜사노피 -아벤티스 코리아 1. 아토피 피부염 2. 천식 3. 만성 비부비동염 [1. 소아 및 청소년의 아토피 피부염] 급여의 적정성이 있음