김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

심평원, 2021년 평가연구 논문화 사업 연구과제 공모보건의료전문가 공동 연구진행... 9월 13일까지 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 국민건강 증진에 기여하고 적정성 평가의 효용가치 및 위상을 높이고자 8월 17일(월)부터 9월 13일(일) 까지 2021년 평가연구 논문화 사업에 참여할 연구과제를 홈페이지를 통해 공모한다. 이번 공모는 적정성 평가정보를 활용한 연구과제의 발굴을 통해 평가효과의 분석, 평가기준의 타당성 입증 등 평가에 대한 제언과 방향성을 도출하기 위한 연구활동이 활발하게 전개될 수 있는 계기를 만들기 위해 마련됐다.의학적 연구가 가능한 사람은 누구나 참여 가능하며, 올해는 기존 공모 대상 평가항목의 공모방식은 유지하면서 평가 보완 및 개선방향 설정 등을 목적으로..

국가임상시험지원재단, 대한감염학회와 업무협약 국가 감염병 위기 시 치료제·백신의 조기 개발 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)과 대한감염학회(이사장 백경란)는 금일 오후 상호협력 강화를 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약은 코로나19 등 국내외 신종·변종 감염병 확산으로 인한 국가 공중보건 위기에서 백신과 치료제의 조기 개발 성공을 위한 협력 체계를 구축하고자 마련됐다.앞으로 양 기관은 △신약개발을 위한 공동연구 및 기술교류 △감염병 분야 신약개발 및 임상시험 국제협력 연구 △제약산업 및 임상시험 분야 교육·협력 등을 추진하게 된다.배병준 국가임상시험지원재단 이사장은 “코로나19 등 감염병 치료제·백신 개발의 빠른 개발을 위해서는 연구자 네트워크와의 협업이 중요하다”며 “최근 국가임상시험지원재단..

건보공단, 의약품 공급구조. 지출개선 방안 모색8월 7일 2차 토론회 열고 심층 논의국민건강보험공단(이사장 김용익)은 오늘 오전 대한상공회의소 의원회의실(지하 2층)에서 ‘제네릭 의약품 공급구조 분석 및 지출 개선방안’이라는 의약품 공급 및 구매체계 개선방안 2차 토론회를 개최했다. 이번 토론회의 개최 목적은 2019년 공단 연구용역으로 수행된 ‘의약품 공급 및 구매체계 개선 연구(연구책임자: 성균관대 이상원 교수)’의 일환으로 제네릭 의약품 생산과 시장 분석을 통해 제네릭 의약품 관리제도 개선방안을 논의했다.토론회 좌장은 김진현 교수(서울대학교 간호대학)가 맡아 진행하고 주제 발표에는 한은아 교수(연세대 약학대학), 장선미 교수(가천대 약학대학), 박실비아 연구위원(한국보건사회연구원)이 제네릭 의약품 ..

2020년 제8차 약제급여평가위 심의결과 공개건강보험심사평가원(원장 김선민)은 ‘20년 8월 6일(목) 제8차 약제급여평가위원회에서 심의한 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과를 다음과 같이 공개한다.품 목제약사효능․효과심의 결과린버크서방정15밀리그램(유파다시티닙)한국애브비(주)중등증에서 중증의활동성 류마티스 관절염급여의 적정성 있음키스칼리정200밀리그램(리보시클립)한국노바티스(주)호르몬 수용체(HR) 양성 및 사람 상피세포성장인자 수용체2(HER2) 음성인진행성 또는 전이성 유방암평가 금액 이하 수용시 급여의 적정성이 있음※ 단, 제약사가 이를 수용하지 않는 경우 비급여 적용

메드트로닉코리아, 62개 품목 잠정 판매 중지시간 단축위해 문서 조작, 품질은 문제없음식품의약품안전처(처장 이의경)는 의료기기 수입업체 메드트로닉코리아(유)社가 수입하는 의료용일반클립, 봉합사 등 62개 품목의 판매를 잠정 중지하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수한다고 밝혔다.판매중지 품목은 전기수술기용전극, 봉합사, 스태플 등 62개 품목이고, 허가(인증) 취소 예정 제품은 범용전기수술기 등 8개 제품이다.식약처는 메드트로닉코리아(유)가 수입의료기기 제조소의 ‘제조 및 품질관리체계 적합성 인정’을 위해 제출한 서류를 심사하던 중 제출서류 일부를 조작하여 제출한 것을 확인했다고 밝혔다.의료기기 수입업자는 의료기기법 제15조에 따라 수입의료기기 제조소에 대한 제조 및 품질관리체계 적합성(GMP)을 ..

보건진흥원-아스트라제네카, 7회 항암연구 지원 프로그램 선정오픈이노베이션 연구과제 4건 발표한국보건산업진흥원(원장 권덕철)과 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)가 ‘제 7회 항암연구 지원 프로그램’에 4건의 오픈 이노베이션 연구 계획안을 선정했다고 밝혔다.항암연구 지원 프로그램은 한국보건산업진흥원과 한국아스트라제네카가 국내 보건 산업의 오픈 이노베이션 확산 및 국가 경쟁력 강화를 목표로 전임상이나 중개연구 등 유망한 기초과학 과제들을 발굴해 지원하는 프로그램이다. 2014년부터 7년간 매년 4건씩, 현재까지 총 28건의 연구가 선정됐다.올해는 폐암, 유방암, 간암 등에서 항암제로 개발 중인 연구 화합물을 주제로 연구과제 공모가 이루어졌다.총 49건의 기초연구 제안서가 접수된 가운데, 연세의대 임선민..

심사평가원, 심사사후관리 정보를 한 눈에 요양기관업무포털에 심사사후관리 정보제공 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 요양기관에 심사 사후관리 정보를 제공하기 위해 요양기관업무포털에 ‘심사사후관리’* 화면을 개발하여 2020년 8월 1일 오픈했다심사사후관리 업무는 요양급여비용의 심사·지급 후 심사내역을 확인하는 사업이다. 요양급여비용 지급전 심사단계에서 수진자별, 진료기간별, 요양기관 간 연계가 되지 않아 적정성 여부 확인이 어려운 건을 대상으로 재점검하고, 사후정산 및 피드백을 통해 요양기관의 올바른 청구를 유도한다.이번에 오픈하는 ‘심사사후관리 정보제공’화면은 요양기관업무포털을 활용하여 ▲심사사후관리 업무의 개요, ▲관련근거, ▲유형별 사례 등 정보를 제공한다.4개 사후관리 유형에 ..

심평원, 2020년 6월 진료심사평가위원회 심의사례 공개 ‘Nusinersen sodium 주사제(품명: 스핀라자주)등건강보험심사평가원(원장 김선민)은 2020년 6월 진료심사평가위원회에서 심의한 5항목의 심의사례 결과를 7월 31일(금) 홈페이지를 통해 공개한다.공개 항목 중 ‘Nusinersen sodium 주사제(품명: 스핀라자주) 요양급여 대상 여부’는 5q 척수성 근위축증(SMA: Spinal Muscular Atrophy) 환자로,▲ 5q SMN-1 유전자의 결손 또는 변이의 유전자적 진단, ▲만 3세 이하에 SMA 관련 임상 증상과 징후 발현, ▲영구적 인공호흡기를 사용하고 있지 않는 경우를 모두 만족하는 경우 요양급여 대상으로 인정한다.그 중 B사례(남/21세)는 유전자 검사 결과 SMN-..

온라인 소통 ㆍ 협력 플랫폼‘바이오 아고라(bioagora)’오픈보건진흥원, 보건산업 비즈니스 협업과 혁신의 공간 자리매김 한국보건산업진흥원(원장 권덕철, 이하 진흥원)은 보건산업분야 관계자들이 모여 기술 및 제품의 정보를 공유하고 시간과 장소에 구애받지 않고 상호 교류할 수 있는 온라인 소통․협력 플랫폼, ‘바이오 아고라(bioagora)’를 7월 31일부터 오픈 한다고 밝혔다. ‘바이오 아고라’는 고대 그리스 도시 국가인 폴리스(Polis) 내 정치, 사회, 경제, 문화 등 다양한 주제로 토론이 이뤄졌던 아고라 광장에서 모티브를 얻은 보건산업분야 특화된 온라인 비즈니스 네트워킹 커뮤니티를 말한다.진흥원은 본 플랫폼을 통해 연구자, 창업기업, 중견기업 및 다국적 기업, 투자기관, 사업화 기관 등이 모여..

국산 코로나19 체외진단방역기기 임상 실증 지원7월 31일부터 8월 10일까지 신청 가능 보건복지부(장관 박능후)와 한국보건산업진흥원(원장 권덕철)은 7월 31일(금)부터 8월 10일(월)까지 ‘국산 코로나19 체외진단기기‧방역기기 임상실증 지원’ 사업에 참여할 기관을 모집한다고 밝혔다. 동 사업은 코로나19 장기화에 대비하여 국산 코로나19 체외진단기기‧방역기기의 국내 공급량 확보와 수출 경쟁력 강화를 목적으로 추진되는 것으로,코로나19 체외진단기기의 경우 식품의약품안전처의 임상적 성능시험 계획 신청(승인)*을 완료한 제품을 대상으로 6개월 간 제품당 1억 원 이내의 국내 품목허가용 임상적 성능평가 비용을 지원하며,방역기기는 ‘코로나19 치료제‧백신 로드맵(6.3.(수) 발표)’에 포함된 핵심 의료기기..

상반기,보건산업 수출 26.7% 증가보건산업진흥원, 고용 각 26.7%, 3.2% 증가한국보건산업진흥원(원장 권덕철, 이하 진흥원)은 2020년 상반기 보건산업 수출․일자리․경영성과 등 주요 실적 동향을 발표하였다.2020년 상반기 보건산업의 수출, 일자리, 경영성과를 분석하기 위해 관세청(수출), 고용정보원DB(일자리), 금감원 전자공시시스템(경영성과)의 최신 데이터를 활용하여 분석한 결과,‘20년 상반기까지 코로나19 전세계 확산에 따른 대외여건 악화에도 불구하고 국내 보건산업은 ’K-방역‘ 모범국으로 평가받는 등 新성장 수출 산업으로 성장하고 있는 것으로 나타났다.코로나19 발생 이후 진단기기 및 위생용품(소독제 등)의 수출 급등과 더불어 국내 바이오의약품 수출이 지속․확대되어 수출 순위 6위(’2..

심사평가원, 신현웅 신임 기획상임이사 취임건강보험심사평가원(원장 김선민)은 7월 30일(목) 그동안 공석 중이던 기획상임이사에 신현웅 한국보건사회연구원 연구위원을 임명한다.공개모집(공모기간: ’20.4.24.~5.6.) 절차를 거쳐 임명되는 신현웅 신임 기획상임이사는 1970년 전주 출생으로 연세대(보건행정학)와 고려대 대학원(경영학석사, 보건학박사)을 졸업했고, 1995년 한국보건사회연구원 입사하여 연구기획조정실장과 보건정책연구실장 등을 역임했다.신임 기획상임이사의 임기는 2020년 7월 30일부터 2022년 7월 29일까지 2년이며, 7월 30일(목) 원주 본원에서 취임식을 갖고 본격적으로 업무를 시작한다.

심평원, 시민사회 참여의 장으로 자리매김 ‘2기 시민참여위원회’ 발족 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 건강보험제도 운영에 대한 국민 관점의 의견수렴과 시민소비자단체 간 협업체계 구축을 통한 제도 수용성 제고 및 정책 시너지 창출을 위해 2기 시민참여위원회를 7월 28일 발족했다.심사평가원은 보건의료 정책지원 추진과정에서 의료소비자의 목소리를 직접 청취함으로써 국민이 체감하고 만족하는 제도를 설계하고자 2018년 7월부터 1기 시민참여위원회를 구성하여 운영하고 있다.2기 위원회는 1기 14개 단체 중 13개 단체가 연임의사를 밝혀 위원회 운영의 연속성을 고려해 선임하고, 현장의 다각적 의견 청취를 위해 3개 시민소비자단체를 신규 위촉하여 내부위원 2인 포함 총 18명으로 확대해 ..

심평원, 요양급여비용 심사 온택트(ontact) 시대 개막심사위원 업무포털 시스템 개발 구축 완료 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 비상근심사위원이 심사평가원을 방문하지 않고 의료현장에서 심사업무를 할 수 있는 심사위원 업무포털 시스템(이하 ‘심사위원 업무포털’)을 개발하여 7월 27일(월)부터 가동한다.심사평가원은 ’19년 12월 2차 지방이전을 앞두고 심사환경 변화에 대비하고 심사위원 심사업무의 연속성을 유지하고자 ’19년 2월부터 원격심사 시스템 도입을 추진해왔다.심사위원 업무포털은 비상근심사위원이 의료현장 등 외부에서 인터넷 통해 가상화 PC로 접속하여 심사업무를 하는 온라인 시스템이다.심사업무 관련 모든 개인정보는 개인정보 점검시스템을 통해 비식별화 처리되어 외부 유출이 불..

심평원 창원지원, 심사-평가 정보 모바일 서비스 시작 ‘종이‘에서 ’모바일‘ 안내로 진화하다 건강보험심사평가원 창원지원(지원장 김미정, 이하 ’창원지원‘)은 포스트 코로나19에 무인·비대면 중심의 디지털 전환이 국민의 일상생활 전반으로 가속화됨에 따라 8월부터 종이문서로 발송되던 심사-평가 종합결과 안내서를 모바일로 안내한다. 이번 모바일 서비스로 의료인은 심사-평가 종합정보를 스마트폰 멀티미디어메세지(MMS)로 받고 문자 내에 있는 인터넷주소(URL)를 클릭하면 안내문을 바로 볼 수 있어 장소에 구애 없이 언제 어디서나 한손에 열람이 가능해 신속하고 정확한 정보를 확인할 수 있게 된다. 모바일 안내로 대체되면서 우편안내로 소요되는 인쇄비, 우편료 등 비용의 예산절감은 물론 분실·개인정보 유출을 방지하고..

보건진흥원-서울시, 홍릉 바이오 생태계 2막 연다홍릉 바이오의료 R&D 앵커 운영기관’연속 선정한국보건산업진흥원(원장 권덕철, 이하 진흥원)은 서울시가 공모한 ‘홍릉 바이오의료 R&D 앵커시설 운영 사업’의 수탁기관으로 최종 선정되었다고 24일 밝혔다.이번 선정은 지난 2016년에 이어 두 번째로, 진흥원이 연속 선정되며 바이오의료 창업 분야 전문성과 역량을 객관적으로 평가받는 계기가 되었다.그간 진흥원은 바이오의료 분야의 초기 창업기업 성장 지원 플랫폼인 ‘서울바이오허브’ 운영을 책임지며, 앵커시설 개관부터 기업 지원 프로그램 운영, 국내외 협력 네트워크 구축, 글로벌 제약사 파트너링 오피스 유치 등 홍릉의 바이오의료 산업 활성화에 중추적 역할을 해왔다.이번 선정을 통해 ’23년까지 진흥원이 운영할 앵..

2020년 제7차 약제급여평가위원회 심의결과 공개건강보험심사평가원(원장 김선민)은 ‘20년 7월 23일(목) 제7차 약제급여평가위원회에서 심의한 결정신청 약제 평가 및 약제 급여적정성 재평가 심의결과를 다음과 같이 공개한다.품 목제약사효능․효과심의 결과[신약 등재]펜시비어크림(펜시클로버)한국콜마(주)단순포진 바이러스 감염증(입술포진)급여의 적정성이 있음[약제 급여적정성 재평가]콜린알포세레이트 제제 (종근당글리아티린연질캡슐 등 236개 기등재 품목)(주)종근당 등 130개사․(효능효과1) 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군: 기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성 저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력 감소․(효능효과2) 감정 및 행동변화: 정서불안, 자극..

강화된 요양기관의 직영도매 금지법 입법발의전혜숙 의원, 1주라도 지분 소유하면 의약품 공급 불가전혜숙의원이 좀 더 강화된 직영도매 금지 관련 법안을 입법발의 했다.전 의원이 직영 도매의 폐해를 방지하기 위해 입법 발의해 만들어 졌던 직영도매 금지 관련 법안이 법의 허점을 이용해 무용지물화 되어가면서, 지난 국회에서 전 의원은 이를 강화한 법률안을 입법발의했으나 통과되지 못하고 폐기됐다.이에 전 의원은 이번 국회에서 이 법안을 다시 꺼내 들어 지난주 입법 발의한 것이다.최초 관련 법안은 해당 의료기관이 50%이상의 지분을 갖지 못하도록 하는 내용을 만들어진 법안이었으나, 요양기관이 49%등 50% 미만의 지분을 갖는 새로운 도매업체를 설립하는 등의 사례가 폭넓게 등장하면서 법안이 무용지물이 된 바 있다.따..

HIMSS Europe 2020 온라인 한국관 참가기관 모집국내 디지털헬스케어 기업 및 의료기관 선정 한국보건산업진흥원(원장 권덕철, 이하 진흥원)은 2020년 9월 7일(월)부터 11일(금)까지 온라인 형식으로 개최되는 ‘HIMSS Europe 2020 (HIMSS & Health 2.0 European Digital Event, 이하 HIMSS Europe 2020)’ 전시회에서 온라인 한국관을 운영하고, 여기에 참가할 기관을 7월 30일(목) 오후 6시까지 모집한다고 밝혔다.이번 온라인 한국관은 보건복지부와 진흥원이 추진하고 있는『2020년 ICT기반 의료시스템 해외진출 지원사업』의 일환으로 국내 우수 디지털헬스케어 기술과 서비스의 글로벌 홍보와 해외진출을 도모하기 위해 운영된다.올해 ‘HIMSS ..

대구․오송첨복-의료기기산업협회 MOU의료기기산업 진흥 및 연구개발 활성화 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호)과 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선, 이하 양재단)은 7월 20일(월) 한국의료기기산업협회(회장 이경국)와 국내 의료기기 산업 진흥을 위하여 대구경북첨단의료산업진흥재단에서 업무협약을 체결했다. 글로벌 의료기기 시장은 2019년 4,044억원 규모이며, 한국 의료기기 시장은 65억달러 규모(약 7조8천억원 정도)로 세계 10위를 차지한다. 피치솔루션 보고서에 따르면 2014년부터 2019년 사이 글로벌 의료기기 시장은 연평균 3.9%씩, 한국 시장은 연평균 6%씩 성장률을 보이고 있다. 현재 시장규모는 미국, 일본, 독일, 중국, 프랑스, 영국, 이탈리아, 캐나다, 스페인, 한국 순이다...