김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

국내 첫 조류독감 백신 3상임상 승인

질병관리본부 발주 용역 녹십자 대행 'H5N1'

국내 첫 조류독감(H5N1) 백신이 임상3상 승인을 받았다.

질병관리본부는 지난 20일 식품의약품안전처로부터 국내 첫 고병원성 조류인플루엔자 A(H5N1) 백신의 임상3상 시험 승인을 받았다고 밝혔다.

본부는 조류독감 대유행을 대비해 2007년부터 외부 학술연구용역사업을 통해 백신을 개발했다.

녹십자 목암생명공학연구소에 용역을 맡겨 개발하고 있는 고병원성 조류인플루엔자 A(H5N1) 백신은 면역원성이 높은 불활화된 온전한 바이러스에 '알룸(alum)'이라는 면역 증강제를 사용했다.

백신주로 2003년 베트남에서 분리된 고병원성 조류인플루엔자 A(H5N1) 바이러스를 이용했으며 백신 생산 확보에 소요되는 시기를 단축할 수 있는 목업 백신으로 개발했다.

이번 H5N1 백신의 임상3상 시험 승인을 통해 고병원성 조류인플루엔자 대유행 시 백신 국내 생산 및 인허가에 소요되는 기간을 단축할 수 있게 됐다.

임상시험은 고대구로병원 등에서 15개월 동안 만 18세 이상~만 60세 이하 성인 420명을 대상으로 진행할 예정이다.