노바티스 '아피니토' 유방암환자 삶의 질 개선

노바티스 '아피니토' 유방암환자 삶의 질 개선

 

엑스메스탄 병용투여 결과  환자 설문조사 분석

 

 

 

노바티스의 진행성 유방암 표적치료제 ‘아피니토(Afinitor, 성분명: 에베로리무스)를 진행성 호르몬 수용체(HR) 양성, 상피세포 성장인자(HER2) 음성인 폐경 후 진행성 유방암 환자에게 엑스메스탄(exemestane)과 병용투여 결과, 삶의 질’이 의미 있게 개선된 것으로 나타났다.

 

이번 결과는 다기관 제3상 임상연구인 BOLERO-2의 하위 분석자료를 통해 확인됐다.

 

BOLERO-2 임상은 비스테로이드성 아로마타제 억제제를 투여한 후에도 증상이 재발했거나 악화된 것으로 나타난 총 724명의 폐경 후 진행성 호르몬 수용체 양성 유방암 환자를 대상으로, 각 환자 군을 아피니토와 엑스메스탄 병용투여 군과 엑스메스탄 단독투여 군으로 나눠 비교분석했다.

 

연구에 참여한 환자는 표준 용량(아피니토: 10mg/일, 엑스메스탄: 25mg/일)으로 치료 받았으며(아피니토 병용요법 대비 엑스메스탄 2:1 무작위 배정), 두 약제 모두 환자의 질병이 진행되거나 수용이 불가능한 독성 발현 또는 자발적인 임상 참여 철회시까지 투약됐다.

 

하위분석연구에서는 BOLERO-2 임상에 참여한 환자의 ‘건강 관련 삶의 질(HRQOL)’을 측정하기 위해 유럽 암 연구 및 치료기구의 삶의 질에 대한 설문조사를 사용했다. 조사 기간은 6주 간격으로 최장 48주간 진행했다.

 

설문에서는 크게 신체적, 감정적, 사회적으로 삶의 질이 저하되기까지 걸린 시간(TTD; time to deterioration, 이하 TTD)을 평가했다.

 

그 결과 특히 신체적 TTD가 엑스메스탄 단독투여 군에서는 9.7개월이었던 것에 비해 아피니토와 엑스메스탄 병용투여 군에서는 15.2개월로 나타났다.

 

환자의 신체적인 기능의 기준은 환자의 활동성에 따라 평가되는데, 긴 산책, 에너지 소진이 많은 활동은 얼마나 자주 할 수 있는지를 보게 된다.

 

더불어 감정적, 사회적 TTD 역시 임상적으로 유의하지는 않지만, 엑스메스탄 단독투여군에 비해 아피니토와 엑스메스탄 병용투여군에서 더 증가된 기간을 확인할 수 있었다.

 

이번 연구결과는 최근 미국 시카고에서 열린 제49회 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 발표된 바 있다.