화이자 '프리베나 13' 유럽서 18-49세 사용 승인

화이자 '프리베나 13' 유럽서 18-49세 사용 승인

 

전연령 사용가능 유일한 폐렴구균 단백접합백신

 

 

화이자의 폐렴구균 단백접합 백신인 ‘프리베나13’이 유럽위원회로부터 백신에 포함된 13가지 폐렴구균 혈청형에 의한 침습성 질환 예방을 목적으로 18세에서 49세까지의 성인에게 사용하도록 확대 승인받았다.

 

이번 승인으로, 이미 유럽에서 생후 6주에서 만 17세까지의 영유아, 소아, 청소년과 더불어 50세 이상 성인 대상으로 적응증을 갖고 있는 프리베나13은 전 세계 최초로 전 연령대에 접종 가능한 폐렴구균 단백접합백신이 되었다.

 

화이자 백신 연구 담당 최고과학책임자인 에밀리오 에미니(Emilio Emini) 박사는 “프리베나13은 전 세계에 걸쳐 수백만 명에 이르는 사람들에게 접종되고 있다”며, “프리베나13의 확대 사용에 대한 유럽위원회의 승인은 삶의 전 단계에 걸쳐 중대하고 치명적인 폐렴구균 질환을 예방하기 위해 앞장서는 화이자의 지속적인 노력을 입증하는 것”이라고 말했다.

 

한편, 우리나라에서 프리베나13은 2010년 생후 6주 이상에서 만 5세까지의 영유아에서 백신에 포함된 폐렴구균 혈청형에 의한 침습성 질환과 급성중이염 예방을 위해 승인받았으며, 2012년 50세 이상의 성인에서 백신에 포함된 폐렴구균 혈청형에 의한 폐렴 및 침습성 질환 예방을 위해 승인받았다.

 

2013년 7월, 식약처로부터 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 어린이 및 청소년에서 백신에 포함된 폐렴구균 혈청형에 의한 침습성 질환과 급성 중이염의 예방을 위해 적응증을 확대 승인받았다.