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'맙테라' 피부에 심각한 부작용 안전성 서한 배포
식약청, 환자 부작용 발생시 즉각 투여 중단 권고
항체신약 ‘맘테라’ 주의보가 내려졌다.
식품의약품안전청은 28일 한국로슈의 '맙테라 주'(성분명 리툭시맙)를 투여한 환자에게 발생할 수 있는 심각한 피부 이상반응 위험성을 알리는 의약품 안전성 서한을 배포했다.
이 약은 백혈병과 류마티스 관절염에 사용되는 약으로 캐나다에서 리툭시맙 투여 후 매우 드물게 스티븐슨-존슨증후군(SJS) 및 독성 표피 괴사용해(TEN)가 보고된 데 따른 것이다.
SJS와 TEN은 피부 점막에 수포가 발생하며 심각한 알레르기 증상이 나타나는 질환으로, 증세가 단기간에 급격히 악화돼 실명 등을 일으키며 치명률도 매우 높은 심각한 이상반응이다.
식약청은 이 약을 투여한 후 환자에게 심각한 피부 이상반응이 나타나면 일단 투여를 중단하고 각 환자의 유익성과 위해성을 신중히 평가한 후 재투여 여부를 결정하라고 의료진에게 권고했다.
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