바이엘헬스케어-포톨라와 임상협력 체결

바이엘헬스케어-포톨라와 임상협력 체결

 

'자렐토' 해독제에 관한 안전성 평가 연구 목적

 

바이엘 헬스케어는 얀센과 함께 제 10혈액응고인자 (Factor Xa) 억제제의 해독제(antidote)인 ‘PRT4445’의 안전성 평가 연구를 위해 개발사인 포톨라와 임상 협력을 체결했다고 밝혔다.

 

이번 연구는 바이엘 헬스케어의 경구용 혈액응고억제제인 ‘자렐토’를 투여받은 건강한 임상시험 참가자들을 대상으로 PRT4445의 안전성을 평가하는 것이며, 올 하반기에 완료될 예정이다.

 

이번 연구에서는 응급 상황에서 자렐토의 항혈전 작용에 길항하는 PRT4445의 적정 용량을 알아보기 위해 자렐토와의 병용 시 PRT4445의 여러 용량에 대한 안전성을 평가한다. 이를 위해 표준 임상시험 절차에 따라 작업이 진행되고 있다.

 

바이엘 헬스케어 집행위원회 위원 겸 글로벌 개발 담당 총괄인 Kemal Malik 박사는 “자렐토 복용을 중단하면 혈액 응고 작용은 정상화 된다. 그럼에도, 자렐토의 혈액응고억제 작용에 길항하는 해독제가 필요하다는 의료진들의 요구도 한편 이해한다.”며 “바이엘 헬스케어는 회사의 자체 연구는 물론, 포톨라와의 이번 협력을 통해서 이와 같은 의료진들의 기대에 부응하고자 한다.”고 밝혔다.

 

바이엘과 얀센은 이번 연구에 필요한 개발 및 규제 요건을 포톨라 측에 제공할 계획이다. 포톨라는 전세계에서 PRT4445의 개발과 판매에 관한 권리를 갖는다.