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바이엘 '다이안느-35' 프랑스서 판매중지 |
혈전증 논란...복용환자 중 4명 혈전증 사망 |
혈전증 논란을 빚은 바이엘의 경구용 피임약(여드름치료제) ‘다이안느-35’가 프랑스에서 판매중지됐다.
이 제품은 30일 프랑스 보건의약품안전청에 의해 시판중지됐으며 이와관련 도미니크 마라냉시 청장은 "이 제품이 치료약으로 승인받았지만 의사들은 이 제품이 여성의 배란을 차단하는 효과가 있어 피임약으로도 처방해왔다"고 말했다.
이어 "이 제품이 나중에 여드름 치료제로 다시 시판된다고 해도 그에 관한 충분한 설명이 뒤따라야 할 것“이라고 말했다.
프랑스에서는 지난 25년간 다이안느-35를 복용한 31만5천명 가운데 4명이 혈전증으로 숨졌다는 보고서가 공개돼 논란을 일으켰다.
현재 다이안느-35는 전 세계 135개국에서 승인받아 116개국에서 판매되고 있다.
프랑스 보건당국에 따르면 1987년 이 제품이 시판된 이후 의약품으로 인한 혈전증 사례는 125건에 달하는 것으로 집계됐으며 이번 조치도 한 여성 환자가 바이엘사를 제소한데 따른 것이다.
김종필기자 [jp1122@nate.com] [기사 입력 날짜: 2013-01-31] |
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