바코드미부착 수입약, 국내서 출고전 부착도 가능

바코드미부착 수입약, 국내서 출고전 부착도 가능

 

내년 1월 의무화 앞두고 식약처서 최종 답변나와

 

의약품일련번호 의무화를 앞두고 바코드 제품의 경우 출고 전에만 부착하면 된다는 해석이 나와 제약계가 다소 숨통이 트일 전망이다.

 

동 제도는 내년 1월부터 의무화되며 일련번호가 포함된 바코드(GSI-128)는 제품에 대해 내년 1월 1일 이후 통관되는 약제에 대한 바코드 부착이 원칙으로 인식되어 왔으나, 최근 정부는 이를 출고 전 표시도 가능하다는 답변을 냈다.

 

심평원은 그동안 해외공장 출고 전에 부착한다는 의미로 이에 대한 규정을 정리해왔다.

 

그러나 제약협회는 의약품 표시기재 위반 시 행정처분을 부과하는 식품의약품안전처에 다시 이를 질의, 지난 4일 '통관 단계가 아닌 출고전 표시도 가능하다'는 답변을 받았다.

 

회신내용에서 식약처는 "GS1-128 바코드 표시가 의무화되지 않은 국가로부터 수입된 의약품의 경우 해당 수입자가 출고 전 의약품의 용기 포장에 바코드를 표시할 수 있다"고 밝혔다.

 

복지부도 원칙적으로는 생산시설에서 찍혀 나와야 하지만 불가피한 경우 출고(유통)전에 표시하면 된다는 입장을 내고 있다.

 

따라서 이번 식약처의 명확한 답변이 나온 만큼 향후 제약업계가 다소 불편을 덜 수 있게 됐다.