김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

애브비 파킨슨병치료제 위약군대비 오프시간 단축

레보도파-카르비도파장내겔 12주 임상결과 공개

애브비의 파킨슨병(PD) 치료제 레보도파-카르비도파 장내 겔에 대한 임상시험 결과가 Lancet Neurology 1월호에 게재됐다.

이번연구 결과, 12주 동안 레보도파-카르비도파 장내 겔을 투여 받은 환자의 ‘오프(Off)’시간(파킨슨병 환자가 움직이는 것이 불가능하거나 어려운 시간)이 속방형 레보도파-카르비도파(LC-IR) 경구용정제로 치료받은 환자군에 비해 평균 1.91 시간 단축되어 통계적으로 유의하게 개선되는 효과를 보였다.

또한, 레보도파-카르비도파 장내 겔로 치료받은 환자에게 조절되지 않는 운동 이상증 이 나타나지 않는 시간은 LC-IR정제로 치료받은 환자군에 비해 평균 1.86 시간이더 길어짐으로써 ‘온(On)’시간(파킨슨병 환자의 운동제어 및 움직임이 가능한 시간)이 유의하게 개선됐다.1(P=0·0059)

“이번연구에서 레보도파-카르비도파 장내 겔을 투여 받은 파킨슨 병 환자는 기존치료요법으로 치료받은 파킨슨병 환자에 비해 평균 4.04 시간의 ‘오프’시간감소와 평균 4.11 시간의 조절되지 않는 운동 이상증 없는 ‘온’시간 증가를 경험했다. "고 한국애브비 메디컬디렉터 지동현 부사장은 밝혔다.

또 “이러한 결과는 레보도파에 반응하지만 기존 레보도파요법으로 별다른 효과를 보지못한 진행된 파킨슨병 환자를 위한 중요한 발전을 의미한다.”고 덧붙였다.

환자는 파킨슨병이 진행될수록 LC-IR의 약효가 줄어드는 것을 자주 경험하게 되어, 다음 복용시간이 되기 전에 약효가 떨어지게 된다.

이러한 현상은 복용시간의 간격을 줄임으로써 관리할 수 있다.

하지만 치료에 효과를 보이는 용량과 과량으로 치료부작용을 일으키는 용량 사이의 균형을 맞추기가 어렵다.

경구 파킨슨병치료제의 용량이 과할 경우, 씰룩거림, 근육경련, 비틀림, 안절부절못하는 등의 운동 이상증을 경험할 수 있다.

이러한 원하지 않는 치료관련 부작용은 일상생활을 독립적으로 영위할 수 있는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있다.

미국, 뉴질랜드, 독일의 26개 기관이 이번 임상시험에 참여했다.

눈가림방식으로 실시된 이번 임상시험에서 모든 환자가 국소마취 하에 레보도파-카르비도파  장내 겔 또는 위약의 장내 주입을 위한 공장관 혹은 공장내관(jejunal tube)삽입시술을 받았다.

가장 흔하게 발생한 이상반응은 장치삽입과 관련된 합병증(89%), 복부통증(42%), 시술시 통증(32%), 메스꺼움(25%), 변비(21%), 기립성저혈압(18%), 수술 후 상처감염(17%), 절개부위 홍반(16%) 등이다.

이상반응은 대부분 경도 또는 중등도 였으며, 시술 후 28일 이내에 발현했으며 이상반응으로 인한 치료중단율은 낮았다.