'엘리퀴스'정, 5월 1일부터 보험 급여 적용
BMS-화이자 공동개발, 차세대 항응고제
한국BMS제약(대표이사 조던 터)과 한국화이자제약(대표이사 이동수)의 차세대 항응고제 ‘엘리퀴스(ELIQUIS®, 성분명: 아픽사반(Apixaban)) 정’이 5월 1일부터 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 위험 감소 용도로 보험급여가 적용된다.
엘리퀴스는 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 위험감소 용도로 2013년 1월 8일 2.5mg이, 2월 27일 5mg이 각각 식약처의 허가를 얻은 데 이어 이번 신규 보험 등재로 모든 용량에 급여 적용이 가능하게 되었다.
비판막성 심방세동 환자 중 고위험군*에서 와파린에 과민반응, 금기, INR 조절 실패 등의 이유로 와파린을 사용할 수 없는 경우에 보험급여 혜택이 적용1되며, 보험약가는 2.5mg와 5mg 모두 정당 1,875원이다.
엘리퀴스는 지난 1월, 고관절 및 슬관절 치환술을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방 용도로 2.5mg가 급여 고시를 받은바 있다.
한국BMS제약의 조던 터 사장은 이번 급여 고시에 대해 “엘리퀴스는 심방세동 환자의 항응고제 선택에서 중요한 뇌졸중과 전신색전증∙ 주요 출혈∙ 사망률의 세 가지 예후에서 와파린 대비 우월한 위험 감소를 나타냈다”며, “이번에 보험급여에 등재됨에 따라 그 동안 와파린 위주이던 항응고제 시장에 좀더 새로운 변화를 가져올 것으로 기대한다”고 밝혔다.
또 한국화이자제약의 이동수 사장은 “차세대 항응고제로 주목 받고 있는 엘리퀴스의 보험급여 적용으로 국내 의료진과 비판막성 심방세동 환자의 항응고제 선택 범위가 더 넓어지는 계기가 되었다.”며 "많은 국내 심방세동 환자들이 경제적 부담을 덜고, 모니터링과 식사 제한 등의 불편 없이 향상된 치료 혜택을 누릴 수 있기를 바란다."고 말했다.
엘리퀴스의 신속한 급여 등재는 해당 환자군을 대상으로 비타민 K 길항제(VKA) 뿐만 아니라 아스피린 대비 엘리퀴스의 효능을 평가하기 위해 실시한 대규모 3상 임상시험인 ARISTOTLE 및 AVERROES의 긍정적인 임상결과에 힘입은 것이다.
이번 보험급여 고시로 많은 국내 심방세동 환자들은 임상을 통해 기존 치료제 대비 우수한 효능과 출혈위험 감소를 나타낸 엘리퀴스의 혜택을 누릴 수 있게됐다.
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