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의약품유통협회, 2022년 KGSP교육 23일부터 실시
모든 도매업체 교육 대상...변경된 KGSP관련 규정 업데이트
일정(예정) | 지역 |
5월 (5.23~5.29) |
원료·수입·시약 |
6월 (6.27~7.3) |
강원, 부산·울산·경남, 대전·충남, 충북, 전북 |
9월 | 경기·인천, 대구·경북 |
10월 | 서울, 광주·전남, 제주 |
2022년도 KGSP교육이 5월 23일부터 온라인으로 진행된다.
한국의약품유통협회는 각 시도 지회별 2022년도 KGSP교육 일정을 밝히고, KGSP교육 이수 업체들의 적극적인 강의 수강을 당부했다.
교육대상자는 각 업체 공급관리책임자. 품질 및 환경위생관리 책임자 각 1인으로, 수탁사는 관리약사가 2인 이상인 경우 도매업무관리자 등록 약사가 대상이고, 위탁사는 관리책임자 1인이 대상이다.
9월. 10월 교육은 각각 마지막 주에 예정되어 있다.
협회는 금년 교육 내용에 ▲냉장. 냉동보관의약품 관련 규정개정(2022년 7월 21일)에 따른 냉장. 냉동 보관의약품 운송시 자동온도기록장치 등 설치. 온도조작 장치 설치금지. 운송시 온도기록등의 내용▲위탁 도매상 KGS교육 의무화-기존 KGSP적격업소에서 일반 도매상도 교육대상으로 적용되어, 도매업무관리자(도매업무관리자가 없는 도매상의 경우 종사자 1인이상)의 교육의무화▲건강기능식품. 화장품 취급관련 규정 완화-건강기능식품. 화장품 보관 및 배송차량을 통해 의약품과 같이 운송가능 등 숙지해야 할 변경된 개정 내용을 추가했다고 밝혔다.
KGSP 교육 프로그램은 총 6시간이며 내용은 다음과 같다
구분 | 교육내용 | 시간 | 강사 | 비고 |
1교시 | 1. 의약품 도매업 허가와 운영 관련 법령 |
1 | 보건복지부 약무정책과 |
|
2교시 | 1. 글로벌 의약품 시장 현황 및 전망 2. 국내 제약바이오 산업 시장 |
2 | 성균관대학교 의약품규제 과학센터 최혜영 연구원 |
|
3교시 | 1. 의약품공급내역 보고에 관한 실무1 2. 의약품공급내역 보고에 관한 실무2 |
2 | 건강보험심사평가원 의약품관리 종합정보센터 | |
4교시 | 1. 최근 약사법령의 이해 | 1 | 성균관대학교 약학대학 이재현 교수 |
|
5교시 | 1. 마약류통합관리시스템 사용 안내 | 2 | 한국의약품안전관리원 마약류통합 정보관리센터 |
|
6교시 |
1. 의약품 도매업 관련 주요 법률 개정 시행사항 |
1 | (사)한국의약품유통협회 | |
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