일양 '놀텍' 헬리코박터 임상 3상 환자등록 마쳐

일양 '놀텍' 헬리코박터 임상 3상 환자등록 마쳐

 

 

성공적 완료시 적응증 추가로 매출 큰폭 확대 기대

 

 

역류성 식도염의 한계점을 극복한 세계 최초 3세대 PPI제제인 일양약품 항궤양제‘놀텍(성분명:일라프라졸)’이 ‘헬리코박터(H.) 제균 ’적응증 추가를 위한 임상3상 환자등록을 완료했다.

 

지난 해 12월부터, 전국 18개 종합병원에서 323명의 피험자를 대상으로 ‘H.’임상3상을 진행한 ‘놀텍’은 진행 1년 만에 환자등록을 완료하였으며, 임상3상이 최종 마무리 되는 대로 곧바로 적응증 추가 작업에 들어가게 된다.

 

이에 따라, 일양약품 ‘놀텍’은 전년대비 300%이상 및 100억원 이상의 매출성장을 가능케 한 미란성 역류성식도염(GERD) 적응증 추가 이후, 또 하나의 매출성장 기폭제를 장착하게 되어 시장 점유율 및 매출에 큰 폭의 증가가 예상된다.

 

전세계 인구의 약 50%와 국내 성인의 약 75%의 감염률을 보이는 광범위 감염균주‘H.균’은 인체 내 감염되면 자연 치유가 힘든 것으로 알려진 장내세균이다.

 

십이지장궤양에 95%, 위궤양에 80%정도로 발견되는 ‘H.균’은 제균시 소화성궤양의 재발률을 5~10%이내로 감소시켜 소화성궤양 시장의 가장 중요한 요소로 자리매김 하고 있으며, 이는 ‘놀텍’의 중·장기적 매출전망을 더욱 밝게 하는 부분이다.

 

미국 및 국내 임상 결과에서 확인 되었듯이 기존 PPI제제 중 최고의 약효와 낮은 재발율, 야간 가슴쓰림 증상 개선 및 낮은 약물 상호작용이 라는 특징을 가지고 있는 놀텍은 ‘GERD’및 ‘H.균’적응증 추가로 국산신약의 가치를 세계시장에 넓힐 수 있는 계기가 되었다.

 

일양측은 “놀텍은 국내에서 가장 처방빈도가 높은 역류성식도염 시장의 약 70% 점유율을 차지하고 있는 ‘비미란성 역류성식도염(NERD)’의 임상3상도 마무리단계에 돌입하여 향후 소화성궤양 시장의 독보적인 입지를 구축할 전망”이라고 강조했다.