BMS제약,류마티스관절염 피하주사요법 허가

BMS제약,류마티스관절염 피하주사제 허가

 

'오렌시아 피하주사제' ..단독및 병용 투여 가능

 

 

 

한국BMS제약(사장 조던 터)은 류마티스 관절염(RA, Rheumatoid Arthritis) 치료제인 ‘오렌시아 서브큐프리필드시린지 125밀리그램(성분명 아바타셉트, 이하 오렌시아® 피하주사제)’를 피하주사 요법(SC, a subcutaneous formulation)으로 허가 받았다고 밝혔다.

 

지난달 31일 국내 식품의약처가 새롭게 허가한 이 제품은 중증 이상의 류마티스 관절염 환자의 징후와 증상을 감소시키는데 적응증이 있으며, 관절에 구조적 손상이 진행되는 것을 지연시킨다.

 

‘오렌시아 피하주사제’는 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염을 가진 성인 환자가 단독치료제로 사용하거나 또는 TNF 저해제를 제외한 DMARDs와 병용으로 투여할 수 있는 약물이다.

 

피하 투여용으로만 자가주사(Self-Injection) 할 수 있으며, 주 1회 투여가 가능하다.

 

류마티스 관절염 환자를 위한 과다 면역반응 억제하는 새로운 생물학적 제제로 최초의 선택적 T- 세포 조절 면역반응억제제인‘오렌시아’의 경우, 기존에는 정맥주사(IV) 요법으로 월 1회 투여해야 했다.

 

이번‘오렌시아 피하주사제’는 류마티스 관절염 환자의 편의성을 높이고 기존 정맥주사와도 약동학적으로 동등한 효과를 내도록 설계된 것이 특징이다.

 

‘오렌시아 피하주사제’는 2011년과 2012년 각각 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 승인 받아 현재 미국과 유럽에서 판매되고 있다.