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FDA, 진통제 '온솔리스' 승인

jean pierre 2009. 7. 20. 08:16
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FDA, 진통제 '온솔리스' 승인
뺨 안쪽 부착통해 펜타닐 투여
미국 식품의약국은 암환자들의 극심한 돌발성 통증을 진정시킬 수 있는 마약성 진통제 온솔리스(Onsolis)를 승인했다.

온솔리스는 환자의 뺨 안쪽에 붙이는 흡수막을 통해 아편제제인 펜타닐을 투여하도록 되어있다. 이 마약성 진통제는 FDA의 위험평가-경감전략(REMS) 프로그램에 따라 이미 아편제제를 24시간 사용하고 있는 18세이상 환자에만 투여할 수 있다.

또 등록된 처방자와 약사만이 투여할 수 있고 등록된 환자만이 이를 사용할 수 있다.


온솔리스는 편두통, 치통, 수술후 통증 등에 처방되어서는 절대 안 된다는 최고수준의 경고인 '블랙박스 경고문'이 라벨에 표시된다.
 
메디코파마뉴스 김종필기자 (jp1122@nate.com) 
기사 입력시간 : 2009-07-17 오후 4:10:35

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