김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

대웅제약 ‘나보타’, 국산 보툴리눔 최초 美 FDA 판매허가 획득 대규모 임상결과로 경쟁력 확보.. 2019년 봄 시판예정 대웅제약의 자체개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 미국 시장에 전격 진출한다. 대웅제약(대표 전승호)은 지난 1일(현지 시간 기준) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘나보타(미국 제품명: 주보, Jeuveau)’의 최종 품목허가 승인을 받았다고 밝혔다. FDA는 나보타의 미간주름 적응증에 대해 판매 허가를 승인했다. 이로써 나보타는 국산 보툴리눔 톡신 제품 가운데 최초로 세계 최대 보툴리눔 톡신 시장인 미국에 진출하는 쾌거를 이뤘다. 이에 앞서 대웅제약은 지난달 30일 메디톡스와 앨러간의 ITC소송과 관련, 미 진출을 앞두고 여러가지 설이 나돌고 있었다. 나보타는 대웅제약이 지난 ..

진흥원-조합, 아랍헬스 2019 '한국 의료기기 통합 전시관' 운영 수술실 컨셉으로 국산의료기기 해외진출 지원 국산 제품으로 구성된 한국형 의료기기 통합(패키지) 전시관이 두바이 국제의료기기 전시회에서 최초로 공개되었다. 보건복지부(장관 박능후, 이하 복지부)와 한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 두바이 국제의료기기 전시회 기간인 1월 28일(월)부터 31일(목)까지 ‘한국 의료기기 통합전시관(이하 통합 전시관)’을 운영하였다고 밝혔다. 기존의 의료기기 전시회에서는 기업별 개별전시를 통해 한정된 품목들로 전시되어 바이어들의 국산의료기기에 대한 관심과 흥미를 이끌어 내는데 한계가 있었다. 통합 전시관은 실제 수술실 환경을 국산 의료기기로 구성하고 국산 수술기기를 패키지로 전시하여 국산의료기기의..

노바티스, ‘엑셀론 패취·캡슐’ 급여 확대 파킨슨병 치매증상 환자 대상 한국노바티스(대표 조쉬 베누고팔)는 자사의 알츠하이머형 치매 치료제 ‘엑셀론’(성분명 리바스티그민, rivastigmin)의 투여 대상 및 평가 방법에 대한 건강 보험 급여 기준이 2월 1일부로 확대 적용된다고 1일 밝혔다. 보험 급여 개정안에 따르면, 엑셀론은 경증·중등도 파킨슨병 관련 치매 증상(Parkinson's disease dementia, PDD) 환자 대상으로 보험 급여가 확대됐다. 또한 보험 급여 대상 재평가는 6~12개월 간격으로 실시하여 지속 투여 여부를 결정하는데, 파킨슨병 관련 치매 증상 및 알츠하이머형 치매 약제의 보험 급여 재평가 시 간이정신진단검사(MMSE; Mini Mental State Exam)가 2..

유한양행, 글로벌시장 공략 위한 교두보 강화 최순규 중앙연구소장, 유한USA 법인장 발령 유한양행(사장 이정희)이 글로벌 네트워크 확대를 통한 해외시장 진출에 적극 나서고 있다. 유한양행은 중앙연구소 소장 최순규 전무를 2월 1일자로 유한USA 상근 법인장으로 발령했다. 이번 인사는 세계 최대 바이오 클러스터인 보스턴과 샌디에이고 등 미국 현지 기업들과 투자자들간의 가교 역할을 통해 신약개발, 임상 공동진행 및 판매까지 글로벌 사업확대를 보다 적극적으로 추진하기 위한 조치이다. 유한양행은 “지난 2018년 미국 샌디에이고와 보스턴에 해외법인을 설립하여 선진 제약바이오 정보 획득, 글로벌 임상 및 라이선스인아웃, 유망 바이오벤처 투자 및 수익창출 등 글로벌 네트워크를 더욱 확대해 나가고 있는 상황이기 때문..

노보 노디스크 ‘노디트로핀’ 2월 13일 부터 급여확대 성장호르몬...치료비 부담 줄여 한국 노보 노디스크제약(대표 라나 아즈파 자파)은 2월 13일부터 자사의 성장호르몬제인 노디트로핀 노디플렉스주10mg/1.5mL(성분명 소마트로핀)의 보험급여 기준이 확대된다고 밝혔다. 노디트로핀 노디플렉스주10mg/1.5mL의 보험급여 확대는 보건복지부의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 개정안 공고에 따른 것으로, 2019년 2월 13일부로 보험급여가 확대 적용된다. 이번 보험급여 확대 이전에는 노디트로핀 노디플렉스주는 소아 및 성인 성장호르몬 결핍증, 터너 증후군, 소아 만성 신부전 환자에 급여가 되지 않았으나, 이번 급여 확대로 많은 환자들이 효과와 안전성이 입증된 노디트로핀의 임상적 혜택을 받을..

급증하는 백일해 유행 막으려면 Tdap 접종 필수 2017년 대비 2018년 보고 건수 3배 급증 최근 연일 홍역 확진자가 추가 발생함에 따라 전염성 강한 감염병의 관리 및 예방에 대한 사회적 관심이 높아지고 있다. 이에, GSK (한국법인 사장 줄리엔 샘슨)는 지난해 국내에서 급증한 백일해의 유행을 막기 위해 파상풍, 디프테리아 및 백일해(이하 Tdap) 백신 접종 필요성 알리기에 나섰다. 백일해는 전염성이 가장 강한 소아 감염 질환 중 하나로, 국내에서는 홍역과 유사하게 일정 기간 간격으로 지속적인 반복 유행(Cyclic outbreaks)을 보이고 있다. 특히 지난해에는 백일해 환자 발생이 956건으로, 2017년 318건 대비 3배가 넘는 신고 건수를 기록하며 전국적 유행을 일으킨 바 있다. 올해..

제16기 건강보험심사평가 최고위자과정 수강생 모집 홈페이지 통해 2월 1일부터 14일까지 2주간 접수 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 2월 1일(금)부터 2월 14일(목)까지 2주간「제16기 건강보험심사평가 최고위자과정」수강생을 모집한다. 올해 최고위자과정은 심사평가원의 주요 업무인 심사평가, 약제 및 수가 관리 등에 대한 강의와 보건의료정책 주요 현안을 토론하는 내용으로 구성된다. 강의는 2019년 3월부터 6월까지 4개월간 매주 화요일 오후 7시부터 심사평가원 서울사무소(서초동) 9층 교육장에서 진행될 예정이다. 자세한 사항은 심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr) 국민참여>HIRA교육>최고위자과정>모집요강에서 확인할 수 있다. 2007년 처음 개설된 건강보험심사평가 ..

[인사]유한양행, 임원 인사 김재훈 이사 → 상무 (생산본부 부본부장) 김종균 이사 → 상무 (바이오신약공정) 강대식 이사 → 상무 (개발실장) 최순규 전무 유한 USA 법인장 사철기 전무 의학/PV/학술

머크, 인공지능.블록체인 연결 신기술 美특허 획득 물리적 사물과 디지털 세계를 안전하게 통합하는 솔루션 제공 머크가 인공지능(AI)과 블록체인 기술을 연결하는 새로운 보안 절차인 ‘크립토-오브젝트(crypto-objects)’의 형성과 관련해 미국 특허청(USPTO)으로부터 특허(US 10,193,695)를 받았다고 발표했다. 머크의 최고전략담당자(CSO)인 이사벨 드 파올리는 “새로운 특허는 기존 특허 기술을 토대로 한 것으로 머크의 기술력이 확장되고 있음을 보여준다”면서 “오랜 보안 물질 사업 경험을 바탕으로 머크는 이 분야의 전문 기업이 되었으며, 현재 물리적 사물과 디지털 보안을 결합시키는 데 중점을 둔 블록체인 기술 개발을 선도하고 있다. 이 기술은 제품 신뢰성이 중요한 모든 산업에 영향을 줄 ..

[인사]이화여자대학교 의료원, 교원 인사발령 이화여자대학교 의료원(의료원장: 문병인)이 2월 7일, 이대서울병원 정식 진료를 앞두고 이화의료원과 이대목동병원, 이대서울병원의 교원 인사를 시행했다. ◆이화여자대학교 의료원 △국제의료사업단장 백남선 △감염연구실장 윤주천 △홍보부실장 우재희 △전략기획부본부장 이경은, 김관창 △이화로제타홀의료선교센터장 김혜순 ◆이대목동병원 △김포국제공항의원소장 이상화 △응급진료부부장 양나래 △QPS실장 문영철 △IRB위원장 김용일 △부인종양센터장 정경아 △심혈관센터장 권기환 △통합암센터장 이령아 △간췌장담도센터장 이선영 △모자센터장 김영주 △뇌졸중센터장 박기덕 △로봇수술센터장 정경아 △권역응급의료센터장 최윤희 △인공신장실장 김승정 △호스피스실장 이순남 △EPI센터장 정경아 △C..

대약-팜택스와 개국 준비 회원 대상 세미나 개최 약국 개설할 때 확인해야 할 내용으로 강의 구성 대한약사회(회장 조찬휘)가 ‘2019년도 개국을 준비하는 약사를 위한 세미나’를 개최한다. 대한약사회 약국위원회(위원장 이병준‧김광식)와 팜택스가 공동 주관으로 열리는 이번 개국 약사 세미나는 약국 개설을 준비하는 회원 및 새내기 약사를 대상으로 오는 2월 23일(토) 대한약사회관 4층 대강당에서 진행된다. 세미나의 주요 강의는 ▲프렌차이즈약국 비교 분석(동인당약국 지문철 대표약사) ▲개국을 위한 약국 입지 분석(센츄리21 코리아 메디칼팀 대표) ▲개국 자금 마련(기업은행 이현수 팀장) ▲개국 약사가 알아야 하는 약국 세무와 노무(임현수 대한약사회 자문 회계사) ▲실사례로 보는 약국 경영(김성진 대한약사회 동..

약사회, 불법선거권조사단 활동 결과 발표 1월 31일 자로 활동 마무리 대한약사회 불법선거권 진상조사단(단장 심숙보 부회장)은 31일 제3차 회의를 개최하고 서울시약사회장 불법선거권 행사로 추정되는 조사 결과를 발표했다. 대한약사회 ‘지부·분회 조직 운영 및 회비관리 규정’ 제4조를 위반하거나 규정을 교묘하게 이용하여 불법선거권을 행사한 사례와 제보내용은 다음과 같다. - 다 음 - ① 소속 분회와 회원 거주 주소지 불일치(지부·분회 조직운영 및 회비관리 규정 4조 위반) 회원 498명 ② 면허미사용 회원으로서 거주지가 아닌 다른 분회에 신상신고한 회원 74명 ③ 서울지부 D분회의 면허미사용 회원 10명이 S약국의 주소지로 신상신고 ④ 서울지부 K분회의 J회원이 15명의 면허미사용 회원 신상신고비를 같은..

스티렌 투엑스정 시장 격전 예고 풍림무약등 14개사 퍼스트제네릭 조만간 발매 소화성 궤양용제 시장이 격변의 시기를 목전에 두고 있다. 격변의 진원지는 풍림무약의 천연물 위염치료제 ‘파티스렌에스정(애엽95%에탄올 연조엑스(20→1))’을 필두로 내달 발매되는 14개사의 ‘스티렌투엑스정’ 제네릭이 될 전망이다. 지난 2016년 출시된 동아에스티의 ‘스티렌투엑스정’은 1일 3회였던 기존 ‘스티렌정’의 복용횟수를 1일 2회로 줄임으로써 복약순응도와 복용편의성을 증대시킨 제품으로 제제특허(발명의 명칭: 위체류약물전달시스템을 이용한 애엽 추출물의 약학조성물및 이를 이용한 서방성 경구용 제제)로 인해 제네릭 발매가 지연되고 있었다. 그러나 지난해 11월 풍림무약 주도로 ‘스티렌투엑스정’의 제제특허 회피를 통한 퍼스트..

일동제약, 동아ST와 ‘모티리톤’ 코프로모션 협약 200억대 블록버스터 기능성 소화불량치료제 일동제약(대표 윤웅섭)과 동아ST(대표 엄대식)가 블록버스터 기능성 소화불량증 치료제 ‘모티리톤’ 마케팅에 힘을 모은다. 일동제약은 30일, 서울시 중구 신라호텔에서 동아ST 측과 ‘모티리톤 코프로모션 협약 조인식’을 갖고 내달부터 해당 품목을 공동 판촉하기로 합의했다. 프로모션 형태는 동일 품목에 대하여 계약 당사자인 양사가 공동으로 영업ㆍ마케팅을 펼치는 이른바 ‘더블 히트 코프로모션(double hit co-promotion)’이다. 더블 히트 코프로모션의 경우 공동의 목표와 책임 하에 제반 활동이 이뤄지므로 상호 협력을 통한 성과 극대화, 시너지 창출 등에 유리하다는 게 일동제약 측의 설명이다. 일동제약 관..

심평원, 심사평가체계 개편. 보장성 강화 중점 김승택 원장, 본격 원주 시대 맞아 현장 소통강화 김승택 심평원장은 30일 신년 기자간담회를 열고 "지난 한해 심사평가원은, 적정진료 유도 및 의료서비스 향상, 정부가 추진 중인 ‘병원비 걱정 없는 든든한 나라’를 이루기 위한 한 축인 건강보험 보장성 강화 업무 등을 수행하였다"고 밝혔다. 또한, "발사르탄 사태, 메르스 사태 등 국가 위기에 신속 대응하여, 국민의 불안을 해소하고 혼란을 최소화한 것과 같이, 안전한 의료환경 구축에도 힘썼다"고 밝히고, "이러한 업무수행 노력과 실적을 인정받아,공공기관 경영평가 ‘A등급’, 공공기관 청렴도 평가 ‘2등급’, 고객만족도 조사 ‘B등급’을 획득하였으며,산업기술표준화 대통령 표창(산업통상자원부), 일하는 방식 혁신..

JW그룹, 설 명절 한마당 봉사활동 진행 봉사단, 우면복지관 찾아 설명절 한마당 JW그룹 임직원들이 설날을 앞두고 소외이웃을 찾아 나눔 활동을 펼쳤다. JW그룹의 공익재단인 중외학술복지재단(이사장 이종호 JW그룹 명예회장)은 임직원들로 구성된 ‘JW한마음봉사단’이 우면종합사회복지관을 방문해 ‘설 명절 한마당’ 봉사활동을 펼쳤다고 31일 밝혔다. 이번 행사는 설날을 맞아 홀로 생활하시는 어르신의 따뜻한 명절 나기를 돕기 위해 마련됐다. JW중외제약과 JW신약 등 JW그룹사 임직원으로 구성된 봉사단원 20여 명은 독거어르신들을 복지관에 모시고 새해 건강을 기원하는 떡국과 전 등 명절음식을 대접했다. 또 식사 후에는 팀을 나눠 윷놀이와 투호 게임을 진행했으며 참가한 모든 분들에게는 소정의 선물을 전달했다. 중..

경기도약사회, ‘2018 최종이사회’ 개최 최광훈 회장, '대의원총회시까지 만전기할 것' 경기도약사회는 1월 30일(수) 경기도 약사회관에서‘제206차 2018년 최종이사회’를 개최하여 상정된 안건을 처리하고 오는 2월 23일 개최되는 제62회 정기대의원총회 준비사항 등에 대해 논의했다. 이날 이사회에서는 전년도 회무 및 세입․세출 결산사항을 검토 승인하였고, 2019년도 사업계획 및 세입․세출 예산에 대해서는 현재 회무 인수인계와 차기 박영달 집행부 인선과정이 진행되고 있으므로, 자료를 보완하여 대의원 총회시 제출하기로 하였다. 한편, 지난 12월 약사회장 선고에 따른 지부임원 사퇴 건에 대해서는 논의 결과 유종의 미 차원에서, 선거와 관련 사퇴한 임원 전원 복직하는 것으로 결정하였다. 최광훈 회장은 ..

GC녹십자랩셀 , 정부 지원 과제 선정 차세대 CAR-NK세포치료제 연구 GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 차세대 CAR-자연살해(NK, Natural Killer)세포치료제 개발 연구가 범부처신약개발사업단이 주관하는 혁신형 글로벌 신약개발사업 부문 지원 대상으로 선정됐다고 31일 밝혔다. 이번 선정에 따라 GC녹십자랩셀은 범부처신약개발사업단으로부터 CAR-NK세포치료제 개발을 위한 연구개발비용 일부를 지원받게 됐다. 국내에서 진행중인 CAR-NK세포치료제 연구가 정부 차원의 연구개발비 지원을 받게 된 건 이번이 처음이다. 회사 측은 이번 과제 선정이 GC녹십자랩셀의 CAR-NK세포치료제 혁신성과 성공 가능성이 외부 전문가로부터 다시 입증된 결과라고 설명했다. GC녹십자랩셀은 NK세포 대량생산 및 동결 제형..

약사회인수위, 관료화된 비효율적 조직 개편 시사 효율성. 조직별 간섭최소화. 책임 업무분장 명확성 중점 대한약사회 김대업 당선자가 업무인수인계 중간 발표를 통해, 약사회를 비롯해 약정원, 정책연구소, 약사공론등 전반에 거쳐, 효율성이 낮은 상황이라고 판단하고, 관료화되고 방대한 조직을 실무적이고 유기적으로 개선할 것으로 전망된다. 31일 대한약사회 제39대 집행부 김대업 ‘책임회무 인수위원회’는 이와관련, "대한약사회, 약학정보원, 의약품정책연구소, 약사공론의 전반적인 현황에 대한 업무보고를 받으면서 인수업무를 진행하고 있다"고 밝히고, 현재의 조직 전반에 걸쳐 효율성을 중심으로 업무인수를 집중 점검하고 있다고 강조했다. 인수위는 아울러 조직간의 직위를 통한 간섭 제한과 책임을 중시하는 업무분장의 명확성..

베링거 프락스바인드주사제, 급여 적용 2월부터 프라닥사캡슐 투여 환자에 한국베링거인겔하임 (대표: 스테판 월터)은 항응고제 프라닥사캡슐 (성분명:다비가트란에텍실레이트)의 역전제인 프락스바인드주사제 (성분명: 이다루시주맙)가 보건복지부의 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’ 일부개정 고시에 따라 2019년 2월 1일자로 건강보험 급여가 적용된다고 밝혔다. 이번 보험급여 적용을 통해 프락스바인드주사제는 프라닥사캡슐 투여 환자에서 ▲8시간 이상 지연할 수 없는 응급 수술/긴급 처치, ▲생명을 위협하거나 조절되지 않는 출혈 (치명적 출혈, 증상이 있는 두개강 내 출혈, 5g/dL 이상의 헤모글로빈 감소 또는 4단위 이상의 혈액 또는 농축 적혈구 수혈을 요하는 출혈, 승압제 투약이 필요할 정도의..