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2019/03 324

코오롱생명과학, '인보사' 자발적 판매중단

코오롱생명과학, '인보사' 자발적 판매중단 TC성분 식약처에 재검증 위해..4월 1일부터 중지 코오롱생명과학(대표이사 이우석)은 골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사케이주’의 성분 중 하나인 형질전환세포(TC)에 대해 새로운 내용이 확인되어 국내에서 사용된 세포의 일관성을 식품의약품안전처로부터 재검증받기 위해 ‘인보사케이주’의 출고를 4월 1일부터 자발적으로 중지하기로 했다. ‘인보사케이주’는 사람의 연골에서 추출한 연골세포(HC)와 TGF-β1 유전자를 도입한 형질전환세포(TC)를 3:1의 비율로 섞어 관절강 내에 주사하는 유전자 치료제로 현재 국내에서 임상 및 품목허가를 거쳐 판매 중에 있는 주사제다. 코오롱생명과학은 코오롱티슈진이 ‘인보사케이주’ 성분중 하나인 형질전환세포(TC)의 특성을 분석했던 20..

비급여 진료비용 비교검색 4월부터 가능

비급여 진료비용 비교검색 4월부터 가능 심평원, 대상포진 예방접종, 혈관 초음파 등 340항목 보건복지부(장관 박능후)와 건강보험심사평가원(원장 김승택)은 의료법에 따라 현황조사․분석한 2019년 비급여 진료비용을 4월 1일(월) 건강보험심사평가원 누리집(www.hira.or.kr)과 이동통신 응용프로그램(모바일 앱)을 통해 공개한다. 비급여 진료비용 공개는 국민의 알 권리와 의료선택권 강화를 위해 2013년 상급종합병원을 시작으로, 매년 공개기관과 항목을 확대하여 왔고, 2019년은 전체 병원급 3,825기관을 대상으로 총 340항목에 대한 병원별 진료비용을 공개하였다. 특히, 올해는 사회적으로 요구가 많고 국민이 체감할 수 있는 항목을 선정하기 위해 시민·소비자단체, 유관기관, 전문가 등으로부터 의견..

◆의약정책 2019.03.31

[인사]일동제약그룹 승진 인사

[인사]일동제약그룹 승진 인사 ◆ 일동홀딩스 △전무이사 최규환(경영지원본부장) △전무이사 강규성(재경본부장) △김선호 △문성균 △차혁무 ◆ 일동제약 △전무이사 김승수(ETC부문장) △상무이사 이도연(품질경영실장) △강정모 △고명관 △구도헌 △김기범 △김민석 △김민준 △김세영 △김승섭 △김재구 △김하연 △문동필 △문종원 △박기찬 △박재형 △방수환 △신아정 △심기헌 △안정혁 △안창열 △윤종민 △이경진 △이기용 △이상필 △이승민 △이승환 △이정하 △이태영 △임은철 △장용원 △전재욱 △정진석 △정현철 △조민희 △최규현 △한주완 △황준하 ◆ 일동바이오사이언스 △전무이사 이장휘(대표이사) ◆ 일동히알테크 △김경석 이상 4월 1일 자

암젠 ‘프롤리아’, 골다공증 1차 치료제로 보험급여 확대

암젠 ‘프롤리아’, 골다공증 1차 치료제로 보험급여 확대 4월부터..GIOP 적응증 식약처 추가 승인 획득 암젠코리아(대표: 노상경)는 RANKL 표적 골다공증 치료제 ‘프롤리아 프리필드시린지(Prolia Pre-filled Syringe®,성분명: 데노수맙)’가 4월 1일부터 1차 치료제로 건강보험 급여기준이 확대된다고 밝혔다. 보건복지부 국민건강보험 요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 프롤리아는 ▲골밀도 측정 시 T-score가 -2.5 이하인 경우, 1년 간 2회 ▲방사선 촬영 등에서 골다공증성 골절이 확인된 경우, 3년 간 6회 급여가 적용된다. 해당 투여기간 후에도 추적검사에서 T-score가 -2.5 이하로 약제투여가 계속 필요한 경우 급여 혜택을 지속할 수 있다. 단,..

아토피환자,"고통의 10년 대신, 건강한 4년의 삶 택할 것"

아토피환자,"고통의 10년 대신, 건강한 4년의 삶 택할 것" 중증 아토피피부염 환자 삶의 질 인식 조사 사노피 젠자임(Sanofi Genzyme, 이하 ‘사노피 젠자임’)의 한국사업부(대표 박희경)는 중증 아토피피부염 환자들의 삶의 질에 대한 인식을 국내 일반인을 대상으로 조사한 결과, 치료제의 효과가 없어 삶의 질이 낮은 중증 아토피피부염을 앓을 경우 삶을 이어가는 것 대신, 기대 여명의 단축을 선택한다는 연구가 3월 유럽 임상 약리학회 저널 ‘클리니컬 테라퓨틱스(Clinical Therapeutics)’에 게재됐다고 발표했다. 클리니컬 테라퓨틱스에 게재된 '아토피피부염 치료 반응에 따른 효용가중치 측정 연구'에 따르면, 국내 만 19세 이상 60세 미만의 일반인 155명을 대상으로 중증 아토피피부염..

봄철, 미세먼지 영향..천식 관리 중요성 높아져

봄철, 미세먼지 영향..천식 관리 중요성 높아져 악화 막으려면 꾸준한 흡입제 치료 필요 환절기인 봄철에는 다른 계절에 비해 미세먼지 농도가 높아진다. 2016-2018년도 월별 미세먼지를 분석한 통계청 데이터에 따르면, 특히 11월부터 5월 사이에 초미세먼지 (PM2.5)농도가 높았다. 그 중에서도 봄철인 3-4월의 초미세먼지 평균 농도는 28.17㎍/㎥으로 연 평균 24.6㎍/㎥대비 약 15% 가량 높은 것으로 나타났다. 초미세먼지는 입자 크기가 작아 폐 깊숙이 흡입되어 천식 등 호흡기질환 악화에 큰 영향을 미친다. 국민건강보험 일산병원 연구소가 2006년부터 2016년까지 서울에 거주하는 천식환자 약 320만명의 국민건강보험 청구자료를 기반으로 미세먼지와 호흡기질환과의 상관관계를 분석한 결과, 초미세..

경기도약, 제1차 방문약료 전문약사 양성교육

경기도약, 제1차 방문약료 전문약사 양성교육 12개 지역 약사회에 영양제 전달(그린스토어 후원) 경기도약사회(회장 박영달) 방문건강관리사업본부(본부장 안화영) 28일 부천시 약사회관에서 70여 명을 대상으로 ‘방문약료 전문약사 양성교육’을 실시했다. 이날 교육에서는 ▲안화영 방문건강관리사업 본부장 ‘경기도 방문약료 사업의 성과 및 의의’ ▲김숙현 부천시약사회 방문약료팀장 ‘노인약료 복약지도 교육’ ▲강희경 약사 ‘방문약료 실무교육’ ▲최은주 부천시약사회 학술위원장 ‘상담서식지 작성교육’ 을 주제로 방문약료 사업 수행에 필수적인 사항 등을 안내하였으며 추가적으로 윤선희 부천시분회장이 사업과 관련하여 질의응답하는 시간을 가졌다. 박영달 회장은 “도민들의 건강증진을 위해 회원 여러분들이 열심히 노력한 끝에 방..

오엔케이, 소비자콘텐츠연구소와 콘텐츠 개발 협약 체결

오엔케이, 소비자콘텐츠연구소와 콘텐츠 개발 협약 체결 약국 중심 인터(INTER) 커뮤니케이션 플랫폼 HAHAHA 얼라이언스를 운영하는 ㈜오엔케이(대표이사 강오순)가 소비자콘텐츠연구소(소장 이주영, Consumer Contents Lab, 씨씨랩)와 함께 소비자 개개인의 눈높이에 맞는 건강 콘텐츠 개발과 보급을 위해 업무 협약을 진행했다고 밝혔다. 양사는 인터넷을 통해 소비자에게 무분별하게 확산된 거짓 건강 정보로 인한 사회 문제와 전문가 눈높이에서만 설명된 어려운 정보가 소비자의 공감을 얻기 어렵다라는 점에 뜻을 모았다. 때문에 이러한 문제를 해결하기 위해 간결하면서도 쉽게 해석되어 소비자의 눈높이와 니즈를 반영한 콘텐츠를 만들 필요가 있다는 목표에 서로의 역량을 모으기로 했다. . 또한 양사가 평소 ..

약사회,정관 및 규정개정 특별위원회 구성

약사회,정관 및 규정개정 특별위원회 구성 제1차 회장단·의장단 간담회 개최 대한약사회(회장 김대업) 회장단과 의장단(의장 양명모, 부의장 신성숙·이은동)은 3월 28일 접견실에서 간담회를 개최하고 지난 2019년 정기대의원 총회에서 결의한 ”정관 및 규정 개정 특별위원회“ 구성 및 운영에 대해 협의하였다. 약사직능의 사회적 역할 확대와 시대적인 변화를 반영하여 전면적인 정관 개정 작업이 필요하다는데 의견을 같이 했으며, ”정관 및 규정 개정 특별위원회“ 위원장은 양명모 총회의장이 맡고 부위원장은 이은동 부의장, 간사는 박규동 법제이사가 맡으며 전현직 감사, 약사회 부회장, 시도약사회 총회의장, 법조인 등이 포함된 15인 이내로 구성키로 하였다. 또한 양명모 총회의장은 2016년 대의원총회에서 논의되었던 ..

세포유전자 치료제 미래전략, 바이오 코리아에서 선보여

세포유전자 치료제 미래전략, 바이오 코리아에서 선보여 보건산업진흥원, 4월 18일 오후 1시부터 진행 한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 오는 4월 17일(수)부터 19일(금)까지 서울 코엑스에서 열리는 바이오 코리아 2019 (BIO KOREA 2019) 컨퍼런스에서 바이오의약품 분야의 차세대 주자로 주목받고 있는 세포유전자 치료제를 다룬다고 밝혔다. 최근 정밀의료의 발전에 따라에 발맞추어 맞춤형 의료 활성화를 선도하고 있는 세포유전자 치료제 분야는 질병치료뿐만 아니라, 신약후보 발굴, 약물의 안전성 및 약물 탐색 등에도 활용되어 의약품 개발에 새로운 패러다임을 이끌고 있다. 이에 바이오 코리아 2019 컨퍼런스에서는 개방형 혁신(Open Innovation)을 이끄는 대표 주제로 세포유전..

◆의약정책 2019.03.31

바이엘, 亞.太 전문약 사업부, 지속성장세

바이엘, 亞.太 전문약 사업부, 지속성장세 2018년도 매출 7.3% 성장, 52억유로 이상 달성 바이엘 아시아태평양지역 전문의약품사업부(Pharmaceuticals Division)가 2018년에도 지속적인 성장을 기록했다. 2018년 바이엘 아시아태평양지역 전문의약품사업부의 매출은 7.3% 증가해 총 52억 유로 이상의 실적을 달성했으며, 호주(~7%3), 한국(~7%3), 대만(~9%3), 중국(~16%3), 필리핀(~20%3), 인도네시아(~22%3)를 비롯한 아시아태평양지역의 많은 시장에서 2018년 높은 성장률을 나타냈다. 바이엘 아시아태평양지역 전문의약품사업부의 매출은 2011년 이후 8년간 연속 성장을 기록한 것으로, 아시아태평양지역은 바이엘 전문의약품사업부문에서 전 세계 매출의 약 30%..

이대서울병원, 국내 최초 디지털 펫시티 운영

이대서울병원, 국내 최초 디지털 펫시티 운영 ‘디스커버리 엠아이’ ..영상 복원 프로그램 선명한 이미지 새로운 개념의 환자중심 스마트 병원을 지향하고 있는 이대서울병원(병원장: 편욱범)이 국내 최초로 미국 지이(GE)사의 최신 디지털 펫시티(PET-CT)인 ‘디스커버리 엠아이(Discovery MI)’ 운영에 들어갔다. 펫시티는 신체대사 이상 유무를 검사하는 양전자방출단층촬영인 펫(PET)과 구조적 이상을 진단하기 위한 컴퓨터단층촬영검사인 시티(CT)를 결합한 것으로 활성화된 2 mm의 암조직까지 찾아낼 수 있어 암의 조기 진단, 전이 및 치료 경과를 확인하는 데 탁월한 성능을 가진 핵의학 영상 장비다. 이대서울병원이 도입한 ‘디스커버리 엠아이’는 미국 지이(GE)사의 최신 기술이 집약된 디지털 방식의 ..

동아쏘시오, 연결매출 7,075억 원, 연결영업익 505억 원

동아쏘시오, 연결매출 7,075억 원, 연결영업익 505억 원 동아쏘시오홀딩스는 29일 오전 8시 30분, 동대문구 용신동 본사 7층 강당에서 주주 및 회사 경영진 등이 참석한 가운데 제71기 정기 주주총회를 개최했다고 밝혔다. 이날 정기주주총회에서는 기업지배구조헌장 제정에 대한 보고가 있었으며, 제71기(2018.01.01. ~ 2018.12.31.) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 및 연결재무제표 승인, 정관 일부 변경, 이사 선임, 감사위원회 위원 선임, 이사 보수한도 승인 총 5건의 안건이 상정되어 모두 원안대로 통과되었다. 동아쏘시오홀딩스 기업지배구조헌장은 건전하고 투명한 지배구조 확립을 목표로 제정되었으며, 지배주주와 경영진으로부터 독립적인 사외이사 역할과 책임을 강조하여 이사회 및 ..

노바티스 '코센틱스', 우스테키누맙 대비 우월한 효과

노바티스 '코센틱스', 우스테키누맙 대비 우월한 효과 중등도~중증 판상 건선 환자의‘삶의 질 개선’ 노바티스는 자사의 IL-17A 억제제 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙)가 우스테키누맙 대비 중등도에서 중증의 판상 건선 환자의 ‘삶의 질 개선’ 에서도 우수한 효과를 확인한 CLARITY 추가 연구 결과를 공개했다. 또한 중국 건선 환자 441명을 대상으로 효과를 확인한 대규모 3상 연구 결과를 발표했다.2이번 발표는 지난 3월 1~5일 워싱턴DC에서 개최된 2019 미국피부과학회(AAD) 연례회의에서 진행됐다. CLARITY 연구에 따르면, 코센틱스로 치료 받은 중등도에서 중증의 판상 건선 환자 중 DLQI*(Dermatology Life Quality Index: 피부 삶의 질 지수) 0 또는 1 반응을 ..

청년 구직자 대상 바이오 잡페어 열린다

청년 구직자 대상 바이오 잡페어 열린다 보건산업진흥원, 4월 17일부터 3일간 채용박람회 한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 4월 17일(수)부터 19일(금)까지 서울 코엑스에서 보건산업 일자리 매칭 지원 행사인 2019 바이오 잡페어(2019 BIO JOB FAIR)를 개최한다고 밝혔다. 올해 6회를 맞은 이번 채용박람회에는 한미약품, 코아스템, 한독, 바이넥스, JW중외제약, 유영제약 등 제약·바이오기업 30여개가 참가해 직무상담 및 다양한 분야에서 신입 및 경력사원을 채용할 계획이다. 또한, 18일(목)에는 한미약품, 한스바이오메드, 한국머크 그리고 19일(금)에는 오스템, 루트로닉, 사이넥스, 메드트로닉 등 국내외 우수 기업들의 2019년 채용설명회가 진행된다. 이외에도 선배들과의 1..

◆의약정책 2019.03.29

메디포스트, 코스닥 상장관리 특례적용

메디포스트, 코스닥 상장관리 특례적용 제약. 바이오기업 특례제도 도입 따라 메디포스트(대표: 양윤선)는 한국거래소로부터 “코스닥 제약•바이오 기업 상장관리 특례적용”을 받게 됐다고 28일 밝혔다. 한국거래소는 지난 해 회계처리 지침에 따라 재무제표를 재작성함으로써 연속 적자를 기록하고 있는 코스닥 상장기업들에 대한 특례 제도를 도입한 바 있다. 대상 기업은 감독지침에 따라 연구개발비를 수정하고 감사보고서를 정정한 기업 중 연구개발비와 시가총액, 자기자본, 기술평가등급이 일정 수준 이상인 제약•바이오 기업이다. 상장관리 특례적용을 받은 기업은 오는 2022년까지 영업손실로 인한 관리종목 지정요건의 적용을 받지 않게 된다. 지난 해 8월 거래소 지침에 따라 감사보고서를 수정한 메디포스트는 올해 말까지인 신청..

심평원 창원지원, 창원대학교와 업무협약 체결

심평원 창원지원, 창원대학교와 업무협약 체결 사회적 가치 실현 위한 지역인재 양성 등 건강보험심사평가원 창원지원(지원장 이소영, 이하 ‘창원지원’)은 3월 28일(목) 창원대학교 본관에서 창원대학교(총장 최해범)와 지역인재 양성 및 연구정책 협력 등을 위한 업무 협약(MOU)를 체결했다. 업무협약 내용은 ▲보건의료 빅데이터 분석 방법 등 교육 ▲업무 실습기회 및 취업연계 프로그램 제공 ▲청년 드림 서포터즈(Dream Supporters) 활동 ▲보건의료정책 자문 및 제안 ▲양 기관 업무의 상호협력 등 이다. 이번 협약을 통해 창원지원과 창원대학교는 지역인재양성, 지역사회와 상생협력 등 사회적 가치실현에 선도적 역할을 수행할 것으로 기대한다. 심사평가원 창원지원 이소영 지원장은 “본 협약이 지역공동체 일원..

◆의약정책 2019.03.29

현대약품. '미에로화이바' 모델 '하니' 발탁

현대약품. '미에로화이바' 모델 '하니' 발탁 현대약품이 식이섬유 음료 '미에로화이바'의 신규 모델로 EXID 멤버 ‘하니’를 발탁했다. 현대약품은 탄탄한 몸매와 섹시한 이미지를 지닌 ‘하니’를 2019년 새로운 ‘미에로걸’로 선정하고, 최근 파주의 한 스튜디오에서 광고 촬영을 마쳤다. 이번에 하니와 함께한 새로운 ‘미에로화이바‘의 광고는 4월 중 온에어 될 예정이며, 이를 시작으로 다양한 마케팅 활동을 통해 소비자들에게 한층 더 가까이 다가갈 계획이다. 현대약품 관계자는 ”하니씨의 건강하고 탄탄한 몸매와 밝고 긍정적인 기운이 미에로화이바의 이미지와도 잘 어울려 새로운 ‘미에로걸’로 선정했다”며 “제품의 매력을 더 많은 소비자들에게 알리는데 하니씨가 큰 역할을 해줄 것으로 기대한다”고 말했다. 한편, 미..

혈액암협회, 세계 골수종의 날 캠페인 전개

혈액암협회, 세계 골수종의 날 캠페인 전개 다발골수종연구회와 공동으로 한국혈액압협회(회장 장태평)는 오는 3월 30일 ‘세계 골수종의 날(International Myeloma Day)’를 맞아 대한혈액학회 산하 다발골수종연구회와 함께 골수종 질환 인지도 제고를 위한 캠페인을 진행한다고 밝혔다. ‘세계 골수종의 날’은 2016년 국제골수종재단(International Myeloma Foundation, IMF)이 골수종 환자 권리장전을 제정하고 배포하면서 선포하게 되었다. 이후 매년 IMF 산하 GMAN(Global Myeloma Action Network) 모임에서 전 세계 골수종 환우단체들이 모여 의미를 되새기며 전 세계적으로 골수종 환자, 환자의 보호자 및 가족과 의료진을 대상으로 골수종 질환 인지..

심평원, 2019년 2월 진료심사평가위 심의사례 공개

심평원, 2019년 2월 진료심사평가위 심의사례 공개 건강보험심사평가원(이하 ‘심사평가원’, 원장 김승택)은 ’19년 2월 진료심사평가위원회에서 심의한 4개 항목의 심의사례를 3월 29일(금) 홈페이지를 통해 공개한다. 이번에 공개된 ‘음경의 기타 선천 기형 등의 상병에 동시 시행된 자381-1 음경음낭전위교정술 및 자381 음경성형술 요양급여 인정여부’에 대한 심의사례는 관련 교과서, 관련 문헌, 전문가 의견, 진료내역 등을 참조하여 결정했다. 관련 교과서와 임상연구문헌에 의하면 잠복음경은 외관상 혹은 기능상의 문제가 있을 경우 수술적 교정을 하고, 음경음낭전위는 선천성 기형이 아주 심한 경우(complete form) 정상적인 음경, 음낭 모양으로 회복하기 위해 수술적 교정이 필요하다고 한다. 또한 ..

◆의약정책 2019.03.29
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