김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

대웅제약, ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청 세계 1위 항궤양제 시장 진출 국산 34호 신약 ‘펙수클루’가 세계 최대 규모의 항궤양제 시장 ‘중국’에 진출한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 ‘펙수클루 40mg (성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 신청했다고 27일 밝혔다. 전 세계 위식도역류질환 치료 패러다임을 바꾸는 ‘게임체인저’로 자리매김한 대웅제약의 펙수클루가 세계 최대 규모의 시장에 본격 진출한 것이다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 지난 2022년 중국 항궤양제 의약품 시장규모는 약 3조 3000..

큐라클, 200억 원 규모 전환사채(CB) 발행 재무 안정성 강화 및 오픈 이노베이션 박차 난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클(365270, 대표 유재현)이 200억 원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 26일 공시를 통해 밝혔다. 큐라클은 이번 CB 발행을 통해 현재 보유한 현금 외에 추가 재원을 확보함으로써 재무적 안정성을 더욱 강화할 수 있게 됐다. 확보된 자금으로 혈관내피기능장애 관련 새로운 모달리티(New Modality)나 파이프라인을 확충하는 ‘오픈 이노베이션(개방형 혁신, Open Innovation)’에 대한 적극적인 탐색 및 투자 활동을 강화해 나갈 계획이다. 큐라클은 주요 파이프라인인 CU06(당뇨병성 황반·부종습성 황반변성)의 연구비, 인건비, 경상비 등을 파트너 사인 ..

심평원 ‘HIRA빅데이터개방포털’ 전면 개편 편의성 개선, 연구분석 지원 강화, 빅데이터 서비스 확대 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 서비스 편의 개선과 이용 활성화를 위해 26일‘HIRA빅데이터개방포털’을 새롭게 개편했다고 밝혔다. HIRA빅데이터개방포털 개편은 빅데이터에 높아진 관심과 이용 수요에 부응하고자 사용자 편의 개선과 빅데이터 연구분석 지원 강화, 그리고 신규 서비스 추가에 초점을 맞춰 진행됐다. 사용자 편의 개선을 위해 ▲ PC, 태블릿, 스마트폰 등 다양한 기기에 최적화된 화면을 제공하는 반응형 웹 기술 적용 ▲ 자주 사용하는 메뉴 바로가기(숏컷) 추가 ▲ 국민관심 의료통계 조회 속도 향상 등의 개선이 이뤄졌다. 맞춤형 연구분석을 비롯한 제공 서비스는 이용 연구자들의 ..

제약바이오협회 2023 CEO 조찬 포럼 개최 7월 5일, 산업 관련 현황과 상황인식 공유 제약바이오산업의 국내외 환경 변화와 현 주소에 대한 인식을 공유하고, 산업계 발전과 국민 기대 부응 방안을 모색하기 위해 국내 제약바이오기업 최고경영자(CEO)들이 한 자리에 모인다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 7월 5일 오전 서울 역삼동 조선팰리스 호텔에서 ‘2023 한국제약바이오협회 CEO 포럼’을 개최한다고 26일 밝혔다. 이번 포럼은 노연홍 협회장이 지난 3월 취임한 이후 회원사 CEO들과 대규모로 대면하는 첫 자리가 될 예정이다. 특히 정부가 디지털 바이오헬스 혁신위원회 설치 추진과 바이오산업에 대한 국가첨단전략산업 추가 지정, 제3차 제약바이오산업 육성지원계획 발표 등 강력한 산업 육성의지를..

작년 의약품 공급규모 88.9조원, 전년비 10.2%증가 심평원,2022 완제의약품 유통정보 통계집 발간 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 26일 국내 완제의약품 생산·수입 및 공급실적 주요 통계를 수록한 2022 완제의약품 유통정보 통계집을 발간했다. 2022년 유통된 전체 의약품 출고금액은 88.9조원으로 전년대비 10.2%(8.2조원) 증가했고, 업태별로는 제조·수입사 공급 39.7조원(44.7%), 도매상 공급 55.3% (49.2조원)으로 나타났다. 2022년 의약품 제조·수입사에서 생산·수입한 금액은 32.8조원으로 전년대비 7.4%(2.2조원) 증가했다. 이 중 국내에서 생산된 의약품 금액은 전년대비 13.3%(2.9조원) 증가한 24.7조원으로, 이는 코로나 백신 생산 및..

충남마약퇴치운동본부, 불법마약류 퇴치 캠페인 충남약사회 등 기관. 단체 11곳과 천안아산역일대서 충남마약퇴치운동본부(박정래 본부장 겸 충남약사회장)은 6월 26일(월). 오전11시, 천안아산KTX역 일원에서 충남약사회와 충남마약퇴치운동본부 주관, 충청남도청, 충남도교육청, 천안서북경찰서, 천안시(서북구_동남구)보건소, 아산보건소, 단국대 약학대학, (법무부)천안청소년꿈키움센터, 한국철도 천안아산역 주최로 11단체가 연계하여 지역주민과 충남지역을 경유하는 관광객들을 대상으로 불법 마약류 및 약물 오남용의 폐해에 대한 경각심을 고취시켰다. 박정래 본부장(겸 충남약사회장)은 “마약은 인체 뿐만 아니라 사회에 아주 큰 해악이며 이를 막기 위하여, 그동안 충남마약퇴치운동본부와 충남약사회는 함께 매년 교정시설 재활..

제이씨헬스케어, 2023년 'KGSP 기준서' 6차 개정판 출간 제.개정된 약사법및 관련 제도 변경 내용 반영...실무에 큰 도움 제이씨헬스케어는 급변하는 의약품 유통환경 속에서 안정적인 의약품 공급과 유통과정에서의 완벽한 품질관리를 위해 2021년 5판에 이어 2023년에 제6판 ‘KGSP 기준서 및 세부규정’ 책자를 자체제작, 출간했다. 'KGSP 기준서 및 세부규정'은 최신 제·개정된 약사법과 관련 정책 등을 반영하였고, 도매상의 KGSP 교육 규정과 의약품 운송업무, 생물학적 제제 등의 보관ㆍ수송업무 지침을 개정하여 반영했다. 특히 최근 가장 이슈였던 생물학적 제제 등과 냉장ㆍ냉동의약품의 콜드체인 규정이 개정, 완화됨에 따라 세부규정을 제정하여 직원들이 현장실무에서 적용할 수 있도록 하였다. 제이..

경기도약사회, 제219차 2023년 초도이사회 23년 사업 및 회계 결산, 상정 안건 심의 경기도약사회(회장 박영달)가 지난 24일 수원 라마다프라자호텔에서 제219차 2023년 초도이사회를 개최해 상정된 안건을 처리하고 현안에 대해 논의했다. 회의 시작에 앞서 약학정보원 안상호 부원장이 비대면 진료 시범사업과 관련하여 대한약사회가 주도하는 공적처방전달시스템의 구축 필요성과 경과사항에 대한 설명과 현재까지 가입한 약국이 1만 2천여 곳으로 아직까지 가입하지 않은 회원들이 가입할 수 있도록 독려해 줄 것을 요청했고 이어진 질의 응답시간에는 비대면진료 시범사업과 문제점, 약사회 대책 등에 대하여 활발히 의견을 교환했다. 박영달 회장은 개회사를 통해 “비대면 진료가 약사직능과 회무 추진에 있어 큰 영향을 미쳤..

동아쏘시오홀딩스, ‘가마솥(GAMASOT)’ 발행 2022년 그룹 통합보고서 동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 정재훈)는 재무·비재무적 성과와 사회적 책임 이행 결과를 투명하게 공개하는 2022년 그룹 통합보고서 ‘가마솥(GAMASOT)’을 발행했다고 26일 밝혔다. 올해 네 번째로 발행된 그룹 통합보고서는 동아쏘시오그룹의 경영철학과 주요 성과, 공유 가치창출(CSV) 활동, 그룹사별 성과와 미래를 향한 가치 투자를 사회책임경영의 지향점으로 수립했다. 통합보고서 표지에는 동아쏘시오그룹 90년 역사와 함께 한 가마솥 정신의 온기가 그룹 사회책임경영의 방향성을 제시하고 녹색성장의 길을 열어주며, 새로운 시대(New Flow)와 새로운 변화(New Shift)로 이어질 수 있도록 임직원 모두의 하나된 노력을 담아..

유나이티드제약, 시클로포스파미드 주사제 ‘싸이크람주’ 미국 특허 한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 최근 미국 특허청으로부터 ‘싸이크람주(성분명 시클로포스파미드 수화물)’의 제조방법 특허 등록결정을 받았다. 이번 특허 등록결정으로 한국유나이티드제약은 미국에서 2039년 4월까지 동결건조 시클로포스파미드 제조방법에 대한 독점, 배타적 권리를 보장받게 됐다. 등록결정된 특허는 기존 유기용매를 사용하지 않고 물을 이용해 시클로포스파미드 동결건조 조성물을 제조하는 방법에 관한 것이다. 동결건조 보호제의 함량과 용해 온도를 조절함으로써 유기용매를 사용하지 않고도 안정성 및 용해도가 향상된 시클로포스파미드 동결건조 조성물을 제조할 수 있다는 특징이 있다. 유기용매를 사용하지 않음으로써 유기용매 잔류에 의한 위험도를 ..

의약품 유통정책 급변, 제약계 지출보고서 대응 KPBMA·KRPIA 2023 제약산업 윤리경영 아카데미 급변하는 의약품 유통환경 속에서 불법 리베이트를 근절하고 윤리경영을 강화하기 위한 방안을 모색하는 자리가 마련됐다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍, KPBMA)는 한국글로벌의약산업협회(회장 오동욱, KRPIA)와 공동으로 23일 서울 마포구 호텔나루서울에서 ‘2023 제약산업 윤리경영 아카데미’를 개최했다고 26일 밝혔다. 제약사 자율준수관리자 및 공정거래 자율준수 프로그램(CP) 담당자 대상으로 온‧오프라인 동시에 진행한 이번 행사는 현장에만 212명, 온라인은 100여명이 참석해 높은 관심을 나타냈다. 아카데미는 ▲의약품 판매질서 관련 약무정책 동향(여정현 보건복지부 약무정책과 사무관) ▲지출보고서..

동아제약, 차준환과 손잡고 ‘셀파렉스 루틴 챌린지’ 오는 7월10일까지응모 가능 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 선택형 맞춤 건강기능식품 셀파렉스가 피겨 프린스 차준환과 함께 ‘셀파렉스 루틴 챌린지’를 진행한다고 26일 밝혔다. 셀파렉스 루틴 챌린지는 나만의 루틴을 정하고, 셀파렉스 에션셜 라인과 함께 루틴을 지켜나가는 모습을 5일 동안 인증하는 챌린지 프로그램이다. 피겨스케이팅 선수 차준환은 이번 챌린지 주인공으로 셀파렉스 루틴 챌린지를 독려하는 역할을 맡았다. 챌린지 참가자 모집기간은 6월 26일부터 7월 10일까지이다. 셀파렉스 루틴 챌린지 이벤트 페이지(selfrx.co.kr)에서 응모 가능하다. 추첨을 통해 총 2천명의 챌린저를 선정한다. 챌린저는 셀파렉스 에션셜 제품과 함께 차준환 손편지&사..

동국제약과 함께하는 다리건강 동행캠페인 성료 동국제약(대표이사 송준호)은 지난 22일, 경기도 가평에 위치한 ‘아침고요수목원’에서 ‘동국제약과 함께하는 다리건강 동행캠페인’을 진행했다. 이 캠페인은 정맥순환장애 증상개선제 센시아 브랜드를 통해 다리가 붓고 아픈 정맥순환장애에 대한 올바른 정보를 알리는 사회공헌활동으로, 20대에서 50대까지 폭넓은 연령층이 참여했다. 참가자들은 친구, 가족과 함께 푸른 자연경관을 느낄 수 있는 아침고요수목원을 방문해 싱그러운 여름 정취를 즐겼으며, 다양한 품종의 보랏빛 수국을 배경으로 사진을 찍고, 원예 클래스, 정맥순환장애 및 여성 갱년기에 대한 정보 전달, 퀴즈, 레크레이션 등의 프로그램을 함께했다. 동행캠페인에 참여한 한 모녀 참가자는 “딸과 단 둘이 시간을 내어 나..

박스터, ‘옥사이리스’신의료기술평가 유예 대상 확정 3 in 1혈액여과기세트...7월부터 비급여 사용 박스터 코리아(대표 임광혁)는 26일 자사의 인공신장기용혈액여과기 ‘옥사이리스(oXiris)’가 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술평가 유예 대상으로 지정되어 오는 7월부터 비급여 사용이 가능해졌다고 밝혔다. 옥사이리스는 이번 신의료기술평가 유예 대상 적용에 따라 2023년 7월 1일부터 평가 유예(2년) 및 신의료기술평가(최대 250일) 기간을 포함해 약 3년 간 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자를 대상으로 혈액 내 내독소(Endotoxin) 및 사이토카인(염증매개체, Cytokine) 제거를 위한 치료에서 비급여로 사용할 수 있게 된다. 신의료기술평가 유예 제도는 식품의약품안전처 허가를 받은 의료기기 중..

GC녹십자, 혈우병 최신 지견 심포지엄 성료 혈우병 전문가와 최신 지견 공유 GC녹십자는 22일 명동 르메르디앙 호텔에서 혈우병 전문 의료진을 대상으로 혈우병 치료의 최신 지견에 대해 공유하는 심포지엄을 성황리에 개최했다고 26일 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 대구가톨릭대 소아청소년과 최은진 교수를 좌장으로 인하대학교병원 소아청소년과 박정아 교수가 ‘혈우병 치료 환경의 진화(The Evolving Landscape of Hemophilia Therapy: The Ups and Downs)’라는 주제로 기존 인자보충요법(Factor Replacement Therapy)과 비응고인자 치료법(Nonfactor Therapy)을 포함한 최신 치료법에 대한 장단점과 특성에 대해 발표했다. 박정아 교수는 “환자의 주..

보령컨슈머헬스케어, ‘보령 부스터B’ 출시 고함량 ‘비타민B군 8종+셀레늄’ 섭취 보령(구 보령제약, 대표 장두현)의 자회사인 보령컨슈머헬스케어(대표 김승집)가 고함량 비타민B군 영양제인 ‘보령 부스터B’를 출시했다고 26일 밝혔다. 비타민B는 에너지 생성과 대사에 필수적인 역할을 하지만, 체내에서 스스로 만들어지는 성분이 아니기 때문에 외부로부터 충분한 섭취가 필요하다. 특히 불규칙한 식습관과 스트레스 등으로 쉽게 지치는 현대인들에게 더욱 필요한 영양소다. '보령 부스터B’는 에너지 생성 및 대사에 필요한 비타민B군 8종(비타민B1, 비타민B2, 나이아신, 비타민B6, 비타민B12, 판토텐산, 비오틴, 엽산) 모두가 고함량으로 들어있어 지친 일상에 활력을 더해준다. 비타민B1, B2, B6, B12가 ..

보스톤사이언티픽, 관상동맥용 카테터 국내 출시 울버린(WOLVERINE) 커팅 풍선 확장 장치 보스톤사이언티픽은 경피적 관상동맥 중재술(Percutaneous Coronary Intervention, PCI)에 사용할 수 있는 카테터인 ‘울버린 커팅 풍선 확장 장치(WOLVERINE Cutting Balloon Dilatation Device)’를 국내 출시했다고 밝혔다. 경피적 관상동맥 중재술은 풍선 카테터나 스텐트를 사용해 좁아진 관상동맥의 협착 부위를 넓혀 심장으로 가는 혈류를 개선하는 최소 침습적 치료 방법이다. 커팅 풍선 카테터는 혈관 내 플라크가 쌓여 일반적인 풍선 혈관 성형술(Plain Old Balloon Angioplasty, POBA)로 치료하기 힘든 병변에 주로 사용되며, 스텐트 삽입..

알콘, 백내장 인식의 달 '대규모 글로벌 서베이' 발표 50세 이상 “건강한 시력, 노화의 중요한 요소" 안과 치료 분야 글로벌 선도기업 알콘은 6월 백내장 인식의 달을 맞아 2023년 3월부터 4월까지 한국인 575명을 포함한 전 세계 10개국 7,300여명 대상으로 진행한 ’알콘의 눈으로 본 백내장 서베이(Alcon Eye On Cataract Survey)’ 결과를 발표했다. 이번 대규모 서베이는 전 세계적으로 급속하게 고령화가 진행되는 가운데 50세 이상 남녀의 시력과 백내장에 대한 인식을 살펴보기 위해 진행됐다. 서베이 결과, 노화에 대해 전체 응답자의 50%가 긍정적 인식을 가진 반면, 한국 응답자는 30%만이 긍정적이라고 응답해 10개국 중 노화에 대한 긍정적 인식이 가장 낮은 것으로 확인됐..

바디텍메드, 조인스타와 계약 체결 중국 기초의료개혁 인프라 구축 합작 현장진단 전문업체 바디텍메드(대표이사 최의열)는 파트너사인 조인스타와 중국 내 기초의료개혁 흐름에 발맞춰 주요 제품의 핵심부품을 공급하는 신규 합작 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 중국은 인구의 구조적인 변화와 함께 만성 질환의 증가, 의료서비스의 불균형 등에 대응하기 위해 기초의료개혁에 많은 투자를 진행하고 있다. 기초의료개혁은 의료보험 시스템 강화와 함께 가까운 의료시설에서 일반진료, 예방접종, 기초 건강검진 등이 가능하게끔 기초 의료시설 확충을 기본 골자로 한다. 기초 의료시설 확충은 1차 진료소인 보건센터를 지방까지 확대함과 동시에 디지털 기술을 접목하여 원격진료, 전자처방 등을 확대하여 전국민의 의료 접근성을 향상시키는데 목..

큐라클, 美 FDA서 임상 2상 IND 승인 궤양성 대장염 신약 후보물질 난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클(365270, 대표 유재현)이 미국 FDA로부터 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 신약 후보물질 CU104의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 23일 공시를 통해 밝혔다. 큐라클은 CU104에 대한 글로벌 임상 시험을 계획 중이며, 이번 미국 FDA의 IND 승인을 시작으로 유럽과 한국에서도 IND 승인을 받은 후 다국가 임상시험에 본격 진입할 방침이다. 임상 2상에 돌입할 CU104는 DSS(Dextran Sulfate Sodium) 동물 모델에서 궤양성 대장염 1차 치료제인 5-ASA 대비 우월성을 확보했으며, DNBS(Dinitrobenzene Sul..