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2023/08 256

제이앤피메디-강북삼성병원, 업무협약

제이앤피메디-강북삼성병원, 업무협약 ‘환자 중심 스마트 임상시험센터’ 구축 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(JNPMEDI, 대표 정권호)가 강북삼성병원(원장 신현철)과 ‘환자 중심 스마트 임상시험센터’를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 31일 밝혔다. 지난 28일 강북삼성병원 본원에서 진행된 업무협약식에는 김민석 제이앤피메디 사업본부장과 구동회 강북삼성병원 임상시험센터장을 비롯한 주요 관계자들이 참석했다. 이번 협약은 금년에 신설된 강북삼성병원 임상시험센터의 디지털 기반 연구 경쟁력을 강화하여 환자 중심의 임상시험센터 구축을 위해 추진됐다. 양 기관은 강북삼성병원에서 진행하는 연구자 주도 임상시험(Investigator Initiated Trial, IIT)에 대한 비대면 전자동의서 서비스 구현을 시..

한미 ‘에페글레나타이드’, 한국인 맞춤형 비만약 된다

한미 ‘에페글레나타이드’, 한국인 맞춤형 비만약 된다 한국인에게 최적화된 경제적 GLP-1 비만신약” 목표 한미약품이 전 세계적 트렌드로 자리잡고 있는 GLP-1(Glucagon like peptide-1) 계열의 비만치료제를 독자 기술로 자체 개발해 한국에서 출시하기 위한 발걸음을 내디뎠다. 한미약품은 자사의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용해 일주일에 한번 투여하는 주사 제형의 대사질환 치료제로 개발해 온 ‘에페글레나타이드를’ 비만치료제로 적응증을 변경해 출시하기 위한 준비에 착수했다고 31일 밝혔다. 한미약품은 이를 위해 지난 28일 식품의약품안전처에 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획 승인 신청서(IND)를 제출했으며, 식약처 승인 이후 본격적인 상용화 개발 작업을 빠르게 진행할 계획이다. ..

대웅제약, '펙수클루’ 필리핀 출시

대웅제약, '펙수클루’ 필리핀 출시 350명 필리핀 의료진 대상 특장점 알려 대웅제약이 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’를 글로벌 시장에 선보인다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 27일 필리핀 마닐라 샹그릴라 호텔에서 열린 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)’ 런칭 행사에 맟줘 필리핀에 펙수클루를 정식 출시했다고 1일 밝혔다. 이번 출시는 대웅제약이 펙수클루 발매 1년만에 이뤄낸 글로벌 진출 첫 성공 사례다. 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 자체 기술로 개발에 성공한 순수 국산 신약으로 주요 5대 강점은 ▲빠른 약효 발현 ▲신속하고 우수한 증상 개선 ▲우수한 야간 증상 개선 ▲복용 편의성 ▲낮은 약물 상호작용 및 약효의 일관성 등이다. 현지 발매에 맞춰 대웅제약은 27일 펙수클루 런칭..

셀론텍 ‘카티필’ 고령환자 치료효과 확인

셀론텍 ‘카티필’ 고령환자 치료효과 확인 50세 이상 관절연골 결손환자 효용성 확인 셀론텍이 관절연골 재생치료용 의료기기 ‘카티필(CartiFill)’에 대해 고령의 퇴행성관절염 환자까지 사용 확대를 추진한다. 재생의료 전문 바이오기업 셀론텍은 김만수 가톨릭대학교 서울성모병원 정형외과 교수가 주도한 임상연구를 통해 카티필의 50세 이상 관절연골 결손 환자에 대한 치료 효용성을 확인했다고 31일 밝혔다. 카티필은 개량 미세골절술을 시행할 때 연골세포 및 골수세포 등이 위치하는 것을 돕는 ‘조직수복용생체재료’다. 셀론텍의 독자적인 바이오콜라겐을 원료로 개발된 국내 최초 젤 타입 관절연골 재생치료용 의료기기로 2013년 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. 그리고 보건복지부 산하 한국보건의료연구원이 2013년 ..

제약바이오 글로벌 중심국가 도약을 위한 정책토론회

제약바이오 글로벌 중심국가 도약을 위한 정책토론회 9일..제약바이오협회. 최재형 의원실 공동개최 신약의 합리적인 약가제도 개선과 원료의약품의 자급률 제고 방안을 논의하는 자리가 마련된다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 국회 보건복지위원회 최재형 의원과 공동으로 오는 9일 오후 2시 서울 영등포구 국회의원회관 제1세미나실에서 ‘신약의 적정가치 부여 및 원료의약품 산업 활성화 방안’을 주제로 정책토론회를 개최한다. 이날 토론회는 △신약의 합리적인 약가제도 개선 방안(박관우 김·장 법률사무소 변호사) △원료의약품 국내외 동향과 발전방향(정윤택 제약산업전략연구원장)에 대한 주제발표가 마련된다. 이어 서동철 중앙대학교 약학대학 명예교수를 좌장으로, 오창현 보건보지부 보험약제과장, 한쌍수 한국제약바이오협회 원료..

심평원, 신규직원 가족 초청 환영 행사 개최

심평원, 신규직원 가족 초청 환영 행사 개최 200여 명 초청, 애사심과 자긍심 고취 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 1일 원주 본원 대강당에서 2023년 상반기 신규직원의 가족을 초청해 임명장 수여식 및 환영 행사를 개최했다. 심사평가원은 지난 3월 공모를 시작으로 블라인드 방식의 채용을 진행했다. 신규직원 103명은 2주간의 기본, 직무교육 등을 수료하고 각 현업부서로 배치될 예정이다. 원주 혁신도시 최초로 부모님과 함께하는 이번 행사는 신규직원 교육 첫 날 개최됐다. 행사에는 강중구 원장을 비롯해 임직원, 신규직원과 그 가족 등 총 200여 명이 참석했다. 강중구 원장은 환영사를 통해 “훌륭한 인재를 심사평가원에 보내주신 부모님과 가족분들께 진심으로 감사드린다”며 “건강하고 안전..

◆의약정책 2023.08.02

쥴릭파마-GSK, 아시아 백신 유통 허브 설립

쥴릭파마-GSK, 아시아 백신 유통 허브 설립 계약 체결....아시아. 태평양 13개 국가에 백신 공급 쥴릭파마(싱가폴)는 글로벌 바이오 제약 회사인 GSK와 아시아 지역에 최초의 백신 유통 허브 설립을 위한 계약을 체결했다고 발표했다. 백신 유통 허브는 싱가포르에 본사를 두고 아시아태평양(APAC) 13개 시장에 서비스를 제공할 예정이다. 이번 계약으로 쥴릭파마는 GSK에 백신의 콜드 체인 관리에서 창고 및 유통 서비스를 제공할 계획이다. 백신 허브는 또한 GSK의 가장 큰 APAC 시장 중 하나인 중국시장에서 블록체인 기술 활용할 방침이다. 쥴릭의 종단 간 블록체인 솔루션인 eZTracker를 사용하면 GSK 공급망의 탄력성이 향상되어 백신의 추적 가능성이 높아지며, 이를 통해 제품 가시성이 향상되어..

동국제약, 폐지 수집 어르신 위한 페이퍼 캔버스 제작

동국제약, 폐지 수집 어르신 위한 페이퍼 캔버스 제작 인사돌플러스 사랑봉사단 ESG 경영 실천 동국제약(회장 권기범) 임직원들로 구성된 ‘인사돌플러스 사랑봉사단’이 지난달 자원을 재활용하는 ‘폐지를 수집하는 어르신들을 위한 페이퍼 캔버스’를 제작해 사회공헌활동과 동시에 ESG경영을 실천하고 있다. ‘인사돌플러스 사랑봉사단’은 지난달 21일 동국제약 청담빌딩 대강당에서 폐지를 활용한 캔버스 80여개를 제작해 사회적 기업인 러블리페이퍼에 전달했다. 이 캔버스는 재능기부작가들에 의해 페이퍼캔버스아트로 만들어져 판매된 후, 폐지를 수집하는 어르신들에게 기부될 예정이다. 러블리페이퍼는 어르신들이 수집한 폐지를 고가로 매입해 재활용한 DIY 키트 등 다양한 업사이클링 제품을 생산하는 사회적 기업이다. 업사이클 과정..

에이아이트릭스-필립스코리아, MOU체결

에이아이트릭스-필립스코리아, MOU체결 인공지능 기반 스마트 중환자 관리 솔루션 구축 의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(AITRICS, 대표 김광준)는 ㈜필립스코리아(대표 박재인)와 ‘의료 인공지능을 활용한 스마트 중환자 관리 솔루션 구축’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 지난 26일 서울 필립스코리아 본사에서 진행된 협약식에는 에이아이트릭스 김광준 대표, 안병은 의료 AI 총괄 본부장, 조훈 영업마케팅 본부장, 방선경 전략마케팅 매니저를 비롯해 필립스코리아 박재인 대표, 김경환 헬스시스템즈 사업부 솔루션 본부장, 박은수 매니저, 소은영 매니저 등 양측 주요 관계자들이 참석했다. 양사는 이번 협약을 통해 ▲의료 인공지능을 활용한 스마트 중환자 관리 공동 마케팅 및 세일즈 ▲한국형 스..

혈우병 A 치료제 ‘진타 솔로퓨즈’, 급여 확대

혈우병 A 치료제 ‘진타 솔로퓨즈’, 급여 확대 환자 맞춤형으로 투여 용량 증대 가능 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 8월 1일자로 혈우병 A 치료제 ‘진타 솔로퓨즈’(성분명:모록토코그알파)가 약물동태학(Pharmacokinetics, PK) 검사 결과에 따라 투여 용량을 증대할 수 있도록 급여 기준이 확대되면서 허가 사항 기준에 맞게 환자 맞춤형 예방요법제로 사용할 수 있는 발판을 마련했다고 밝혔다. 진타 솔로퓨즈는 유전자재조합 혈액응고인자 VIII 제제로, 요양급여가 인정되는 1회 투여용량은 20-25 IU/kg이며 중등도 이상 출혈에서는 의사의 의학적 판단에 따라 최대 30 IU/kg까지 증량이 가능하다. 이번에 급여 기준이 구체화되면서 약물동태학 검사 결과에 기반해 투여 후 48시간 경과 ..

알콘, ‘워터렌즈 한달용(TOTAL30)’ 국내 출시

알콘, ‘워터렌즈 한달용(TOTAL30)’ 국내 출시 정기교체용 콘택트렌즈의 미충족 수요 해소 글로벌 안과 전문 기업 알콘은 정기교체용 프리미엄 소프트 콘택트렌즈 신제품 ‘워터렌즈 한달용(TOTAL30®, 토탈30)’을 출시했다고 1일 밝혔다. 워터렌즈 한달용(TOTAL30)는 국내 출시를 시작으로 아시아태평양 전역 내 국가에 순차적으로 출시된다. 이번에 새롭게 출시된 워터렌즈 한달용(TOTAL30)은 알콘의 대표 제품인 매일 착용 소프트 콘택트렌즈 ‘워터렌즈(DAILIES TOTAL1®, 데일리스 토탈원)’에 적용된 알콘 고유의 ‘워터그라디언트(Water Gradient®)’ 기술을 기반으로 해 30일째에도 우수한 촉촉함과 편안함을 제공한다. 알콘이 자랑하는 수분 표면 기술력 중 하나인 ‘워터그라디언트..

약국 환자안전사고 보고 전년비 대폭 증가

약국 환자안전사고 보고 전년비 대폭 증가 약사회, 지역약국의 관심과 참여 당부 대한약사회(회장 최광훈) 환자안전약물관리본부(본부장 이모세) 지역환자안전센터(센터장 성기현, 이하 센터)는 센터로 접수된 지역약국에서의 환자안전사고 접수 건수가 전년 대비 대폭 증가했다고 밝혔다. 센터에 따르면, 약국 환자안전사고 보고 건수는 2019년 시스템 개설 이후 꾸준히 증가하여, 2022년에는 총 4,836건이 접수되었으며 2023년 상반기 보고건수는 4,561건으로, 이는 2022년 상반기 대비 약 286% 증가한 수치다. 이모세 환자안전약물관리본부장은 “2022년 하반기부터 지역약국의 환자안전사고 보고 참여가 급증하고 있다”고 밝히며, “이는 지부별로 개설된 환자안전약물관리센터의 활동이 본격화된 성과이기도 하며, ..

국가보훈환자 약제비 지급 지연 개선 기대

국가보훈환자 약제비 지급 지연 개선 기대 약사회, "보훈부 문제 개선 나서" 대한약사회(회장 최광훈)는 국가보훈부(이하 보훈부)의 적극적인 협조로 보훈환자 약제비 지급 지연 문제가 개선될 것이라고 밝혔다. 최근까지 보훈환자 처방조제 약국에서 약제비 지급 지연으로 인해 약값 결제에 어려움을 겪는 등 현금유동성 문제로 인한 민원이 본회에 다수 접수된 바 있다. 이러한 상황에서 약사회는 보훈부에 보훈환자의 안정적인 조제투약 서비스 제공을 위해 보훈환자 약제비를 조속히 지급해 줄 것을 요청하는 한편 보훈병원 자금 사정에 따라 약제비 지급이 지연되지 않도록 개선해 줄 것을 건의했다. 이에 대해 보훈부는 약국 청구액을 신속하게 정산할 수 있도록 한국보훈복지의료공단에 협조를 요청하고, 동 공단에서 약제비 정산이 더 ..

정기석 국민건강보험공단 신임 이사장, 직무청렴계약

정기석 국민건강보험공단 신임 이사장, 직무청렴계약 국민건강보험공단은 7월 28일 제7회 이사회를 개최하여 정기석 신임 이사장과 박용열 선임비상임이사 간 청렴하고 공정한 업무수행을 약속하는 직무청렴계약을 체결했다. 이번 계약은 기관장이 임기 중 반드시 준수해야할 청렴의무와 위반 시 제재사항 등의 내용과 책임을 담고 있다. 주요 내용으로는 ▲ 관계 법령과 규정을 준수하고, 부패방지와 공정한 직무수행으로 윤리경영을 실천할 의무 ▲ 직무 관련자와의 직무상 행위와 관련하여 금품수수, 직무상 비밀을 이용한 이권개입, 알선, 청탁 등을 엄격하게 금지 ▲ 청렴 의무를 지키지 않고 계약을 위반하는 경우 징계 처분 외에 지급된 성과급도 환수된다는 내용 등이다. 금번 체결식에서 정기석 신임 이사장은 직무청렴계약 체결 후 “..

◆의약정책 2023.08.01

BMS제약, 급성골수성백혈병 치료제 ‘오뉴렉’ 급여

BMS제약, 급성골수성백혈병 치료제 ‘오뉴렉’ 급여 전체생존기간 개선 효과를 입증한 첫 번째 치료제 한국BMS제약(대표이사 이혜영)은 급성골수성백혈병 유지요법 치료제 ‘오뉴렉(Onureg, 성분명 아자시티딘)’이 8월 1일부터 건강보험 급여 적용을 받는다고 밝혔다. 급여 적용 대상은 공고요법 시행유무와 관계없이 유도요법 이후 완전관해(CR) 또는 불완전한 혈액학적 회복을 동반한 완전관해(CRi)를 달성하고, 조혈모세포이식(HSCT)이 적합하지 않은 급성골수성백혈병 성인 환자이다. 세부 조건으로는 ▲세포유전학적으로 중등도 또는 고위험군인 경우 ▲저메틸화제(HMA, Hypomethylating agent) 사용 경험이 없는 경우 ▲조혈모세포이식 경험이 없는 경우 ▲55세 이상으로 전신상태가 조혈모세포이식에 ..

심평원-질병청, 업무협약 체결

심평원-질병청, 업무협약 체결 데이터 연계및 활용 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)과 질병관리청(청장 지영미)은 28일 심사평가원에서 양 기관이 생산·보유하고 있는 데이터를 연계해 보건정책 수립에 활용하기 위한 업무협약을 체결했다. 양 기관은 그간 ▲코로나19 확진자 관리 ▲국가예방접종 자료 활용 ▲감염병 발생국 입국자의 요양기관 방문정보를 통한 감염병 역학조사 ▲의료인력 관리 시스템 ▲치료제 투여이력 관리 시스템 ▲감염병 자동신고지원 시스템 등 다양한 분야에서 서로 협력했다. 이번 업무협약은 양 기관이 보유한 데이터 공유를 통해, 건강정보 빅데이터 구축·개방 뿐만 아니라 감염병‧만성질환 등 보다 폭넓은 분야의 협력체계 구축을 위해 마련됐다. 협약에 따라 양 기관은 ▲건강정보 빅데이터 구..

◆의약정책 2023.08.01

사노피 '듀피젠트', 프리필드펜 제형 출시

사노피 '듀피젠트', 프리필드펜 제형 출시 환자 선호도에 따른 치료방법 선택 가능 한국사노피는 일회용 자가주사 형태의 듀피젠트 프리필드펜(Dupixent®, 성분명: 두필루맙, 유전자재조합) 200밀리그램을 출시했다고 밝혔다. 듀피젠트 프리필드펜은 지난 5월 출시한 300밀리그램에 이어 이번 200밀리그램 출시로 두 용량 모두에서 사용이 가능해졌다. 듀피젠트 프리필드펜은 기존의 안전덮개가 있는 주사바늘이 부착된 듀피젠트 프리필드주와 달리 바늘을 숨겨 투여 중이나 후에도 보이지 않는다. 이에 주사바늘을 두려워하는 환자에 도움이 될 수 있다. 듀피젠트 프리필드펜은 한 번 누르는 것만으로 약물이 주입되며 펜 옆면의 보기창이나 소리를 통해 주입 완료를 확인할 수 있다. 또한 주사바늘의 안전덮개가 보다 견고하게 ..

심평원, 당뇨병 양호기관 4,465개소 선정

심평원, 당뇨병 양호기관 4,465개소 선정 당뇨병(11차) 적정성 평가결과 공개 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 7월 28일 당뇨병(11차) 적정성 평가결과 및 우리 동네 양호기관을 심사평가원 누리집및 이동통신 앱(건강정보)을 통해 공개했다. 대표적 만성질환인 당뇨병은 심·뇌혈관 질환의 주요 원인이며, 우리나라 사망원인 6위로 환자수가 지속적으로 증가하고 있다. 평가 대상 환자는 약 399만 명으로 전년보다 30만 명이 증가했고,그 중 70세 이상 고령환자는 약 144만 명으로 전체의 36.1%를 차지했다. 11차 당뇨병 적정성 평가는 요양기관 18,256개소를 대상으로 ’21년 10월 ~ ’22년 9월 외래 진료분을 평가했다. 평가결과가 양호한 의원은 4,465개소(전차 대비 81..

◆의약정책 2023.08.01

한미약품 상반기 매출 7039억원

한미약품 상반기 매출 7039억원 올해 1조 4000억원 돌파 예고 한미약품은 2023년 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3427억원과 영업이익 332억원, 순이익 208억원을 달성했다고 28일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 8.1%, 영업이익은 5.0% 성장했고, 순이익은 다소 감소했다. R&D에는 매출 대비 13.3%에 해당하는 455억원을 투자했다. 올해 한미약품의 상반기 누적 실적은 연결 기준 매출 7039억원(전년 동기 대비 10.3% 성장), 영업이익 931억원(28.6% 성장), 순이익 705억원(47.8% 성장)으로, 올해 연 매출 1조 4000억원 이상 달성을 예고했다. 이번 호실적에 대해 한미약품은 “2분기 원외처방 실적(UBIST 기준)에서만 전년 동기 대비 8.9% 성장한 2..

넥스트앤바이오, 국내 최초 ‘오가노이드 기반 혁신의료기술’ 승인

넥스트앤바이오, 국내 최초 ‘오가노이드 기반 혁신의료기술’ 승인 췌장암 항암제 감수성 검사 선정 오가노이드 기반 신약개발 및 정밀의료 플랫폼 기업 넥스트앤바이오(공동대표 이현숙, 양지훈)가 자사의 췌장암 환자 유래 오가노이드를 통한 항암제 감수성 평가 기술이 오가노이드 기반 의료기술 중 최초로 혁신의료기술로 선정됐다고 밝혔다. 한국보건의료연구원(National Evidence-based healthcare Collaborating Agency, NECA)은 지난 14일 신의료기술평가위원회 심의 결과를 바탕으로 넥스트앤바이오가 개발한 ‘오가노이드 배양 항암제 감수성 평가, 췌장암(Organoid Culture-Based Anticancer Drug Screening, Pancreatic Cancer)’ 기..

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