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2025/01 208

한국로슈-HK이노엔, ‘아바스틴’ 공동 프로모션 협약

한국로슈-HK이노엔, ‘아바스틴’ 공동 프로모션 협약대장암 및 부인암 분야 마케팅 및 영업 한국로슈(대표이사 이자트 아젬)와 HK이노엔(대표이사 곽달원)이 지난 20일 한국로슈 본사에서 표적항암제 ‘아바스틴(성분명: 베바시주맙)’의 공동 프로모션을 위한 협약식을 진행했다고 밝혔다.이에 따라 HK이노엔은 대장암과 부인암 분야에서 아바스틴 마케팅 및 영업을 담당하게 되며, 한국로슈는 아바스틴의 임상적 가치 향상을 위한 전문적 연구 및 임상 진행과 더불어 ‘티쎈트릭(성분명: 아테졸리주맙)’과의 병용요법5으로써 환자 혜택 확대에 주력할 예정이다. 아바스틴은 ‘암을 굶겨 죽인다’는 이론을 처음으로 구현한 최초의 신생혈관생성 억제제로, 지난 2004년 FDA 허가를 받은 뒤 약 20년 간 전세계 420만 명 이상의..

제이앤피메디, 디지털 임상시험 문서 관리 솔루션 ‘Maven TMF’ 출시

제이앤피메디, 디지털 임상시험 문서 관리 솔루션 ‘Maven TMF’ 출시 클라우드 기반 eTMF로 임상시험 문서 관리의 효율성 극대화임상시험 데이터 관리 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호)는 임상시험 문서 관리를 한 단계 끌어올릴 수 있는 솔루션 ‘Maven TMF(Maven Trial Master File)’를 새롭게 선보였다고 발표했다. Maven TMF는 기존 종이 기반 TMF를 디지털화하여 문서와 데이터를 효율적으로 저장, 접근, 추적 및 관리할 수 있도록 설계된 솔루션이다. Maven TMF는 클라우드 기반으로 언제 어디서나 문서에 접근할 수 있는 환경을 제공하며, 실시간 문서 조회와 변경 이력 추적 기능을 통해 사용자 편의성을 높였다.  이 솔루션은 강력한 검색 기능을 갖추어 필요한 문서..

케이메디허브, 박구선 5대 이사장 취임

케이메디허브, 박구선 5대 이사장 취임 직원의 ‘바람막이’·기업의 ‘디딤돌’ 되겠다케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단) 5대 이사장으로 박구선 이사장이 취임했다. 박구선 이사장은 지난 21일(화) 재단 대강당에서 취임식을 가지고 본격적인 기관운영을 개시한다. 임기는 3년이다.  취임식에서 박구선 이사장은 ‘기술혁신’과 ‘생태계 활성화’를 강조했다. 재단은 첨단기술의 융·복합을 위한 개방형 혁신을 촉발하고 재단의 고유역할인 대구경북첨단의료복합단지 활성화를 위해 뛰어야 한다는 의미다.  또한, 인재 중심의 재단으로 거듭나기 위한 다짐도 빼놓지 않았다. 박구선 이사장은 직원과 열린 마음으로 소통하고 함께 고민하며 외풍을 막는 ‘바람막이’, 물이 있으면 다리가 되어주는 ‘디딤돌’, 재단의 비전을 위해 함께 ..

◆의약정책 2025.01.22

JW중외제약, ‘타발리스정’ 식약처 품목 허가

JW중외제약,  ‘타발리스정’ 식약처 품목 허가면역성 혈소판 감소증 치료제JW중외제약은 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제 ‘타발리스정 100·150㎎(성분명 포스타마티닙)’이 지난 20일 식품의약품안전처로부터 기존 치료에 대한 효과가 불충분한 만성 성인 환자를 대상으로 품목 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 타발리스정은 체내 다양한 생물학적 기능을 조절하는 신호전달 단백질인 ‘비장 티로신 인산화효소(Spleen Tyrosine Kinase, Syk)’를 억제함으로써 혈소판 파괴를 저해하는 기전의 혁신신약(First-in-Class)이다. 면역 반응을 활성화하거나 억제하는 Fc 감마(γ) 수용체가 활성화되면 비장 티로신 인산화효소를 통해 면역 세포가 반응하면서 ITP가 발생하는데, 타발리스정은 이러한 과..

동국제약, 프리미엄 구취 케어 치약 윈플렉스 민트 출시

동국제약, 프리미엄 구취 케어 치약 윈플렉스 민트 출시 동국제약(대표이사 송준호)은 45년간 쌓아온 잇몸 건강에 대한 기술력을 바탕으로 프리미엄 구취 케어 치약 ‘윈플렉스 민트’를 출시했다. 윈플렉스 민트는 유칼립투스 오일, 페퍼민트 오일, 스피아민트향, 레몬향, L-멘톨(페퍼민트, 박하유에서 추출) 등 10가지 쿨링 성분을 함유해 시원한 청량감을 선사한다. 인체적용 시험에서 96.4%의 구취 감소율을 보여주며 강력한 구취 케어 효과를 입증했다. 윈플렉스 민트는 10가지 쿨링 성분과 입증된 구취 제거 효과로 구취를 빠르게 제거해줌과 동시에 구취의 근본적인 원인인 잇몸 질환에도 효과가 있어, 장기적으로도 구취를 케어해준다. 특히, 잇몸 질환 예방 성분인 비타민 B6(피리독신염산염)와 ‘에티즘(ETIZM)’..

대한뉴팜, ‘원샷 수액 치료제’ 엔피플루프리믹스주 수요 급증

대한뉴팜, ‘원샷 수액 치료제’ 엔피플루프리믹스주 수요 급증타미플루 대비 단회 투여로 편리한 치료 가능대한뉴팜은(054670)은 인플루엔자 대유행으로 자사의 ‘원샷 수액 치료제’인 ‘엔피플루프리믹스주’의 수요가 급증하고 있다고 22일 밝혔다. 인플루엔자(독감)가 8년 만에 대유행하며 전국적으로 의료기관을 찾는 환자가 급증하고 있다. 평소 대비 10배가 넘는 수치로, 일부 약국에선 독감치료제와 감기약 품귀현상이 발생하고 있다. 최근 질병관리청의 발표에 따르면 2024년 마지막 주(12월 22일) 인플루엔자로 의심되는 외래 환자는 1,000명당 73.9명으로 12월 1일~7일 7.3명에 비해 10배 이상 늘어난 수치다. 이는 2016년 대유행 이후 최고치다. 독감은 38˚C 이상의 갑작스러운 발열, 두통, ..

JVM 'ACRS', 약국 필수 시스템으로 정착

JVM 'ACRS', 약국 필수 시스템으로 정착 약품 위치 자동 인식 시스템.. 약국 운영 새 패러다임 자동 생성된 설명의약품 자동화 시스템 전문기업 제이브이엠(JVM, 한미사이언스 계열사)이 개발한 ACRS(Automatic Canister Recognition System)가 약국 자동화 시장에서 주목받고 있다. 제이브이엠의 ACRS 시스템은 캐니스터(약품 보관 용기)에 부착된 칩(Chip)이나 RFID 태그를 통해 약품의 고유번호를 자동으로 인식한다. 기존에는 캐니스터를 특정 위치에 장착하고 별도로 등록해야 했으나, ACRS가 적용된 자동 조제기는 캐니스터를 어느 위치에 꽂아도 시스템이 자동으로 인식하기 때문에 약사들은 빠르고 간편하게 조제를 진행할 수 있다. 특히 약국 내 여러 장비가 설치된 경우..

JW신약, 탈모치료제 ‘두타모아 정’ 제형 크기 축소 리뉴얼

JW신약, 탈모치료제 ‘두타모아 정’ 제형 크기 축소 리뉴얼  1일 1정 복용하는 탈모치료제의 특성 고려해  JW신약은 탈모치료제 ‘두타모아 정’의 제형 크기를 축소해 복용 편의성을 개선한 리뉴얼 제품을 출시한다고 22일 밝혔다. 두타모아 정은 탈모 치료에만 처방이 가능한 두타스테리드 성분의 건강보험 비급여 전문의약품이다. 탈모와 전립선비대증에 모두 처방이 가능한 기존 두타스테리드 치료제보다 저렴한 가격으로 판매해 장기간 치료제를 복용해야 하는 탈모 환자들의 경제적 부담을 줄인 제품이다. 이 제품은 계열사인 JW중외제약의 난용성 약물전달시스템 'SMEDDS(Self micro emulsifying drug delivery system)'이 적용된 정제 제형으로, 복용 시 입안에 달라붙는 불편함 없이 빠른..

대웅바이오 ‘포시다파정’, 만성 심부전·신장병 적응증 확보

대웅바이오 ‘포시다파정’, 만성 심부전·신장병 적응증 확보자체 생산으로 우수한 품질·분할 조제 편리대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가의 제네릭 의약품인 ‘포시다파’가 만성 심부전·신장병 적응증을 새롭게 추가했다고 22일 밝혔다. 포시다파는 이번 적응증 추가로 지난해 12월 자진 철수로 급여가 삭제된 오리지널 의약품 ‘포시가’의 모든 적응증을 인정 받게 됐다. 포시가의 제네릭 의약품이 출시된 건 2023년부터지만 대부분의 제네릭 의약품은 2형 당뇨병 환자에게만 처방돼 왔다. 포시다파는 이번 적응증 추가로 지난해 12월 급여가 삭제된 포시가의 대안으로서 처방 공백을 완벽하게 메울 수 있게 됐다. 최근 당뇨병 환자의 치료는 장기적인 혈당 조절은 물론 합병증 관리에 대한 중요성이 높아지고있다.  포시다파의 주 성..

제약바이오협회, 'K-파마' 글로벌시장 적극 확산

제약바이오협회, 'K-파마' 글로벌시장 적극확산 80주년 맞춰 미래관 신축및 구체적 전략과제 발표노연홍 회장 “정부에 효율적 신약개발위한 지원”요청제약바이오협회가 창립 80주년을 앞두고, ‘K-파마(Pharma)’를 기치로 한국 제약바이오산업의 글로벌화에 박차를 가할 전망이다. 협회는 이와관련 21일 신년기자간담회를 열고, ‘K- 파마’를 위한 구체적인 전략계획을 발표하고, 아울러 이를 실현하기 위한 정부에 대한 협조도 당부했다. 협회는 특히 80주년을 맞아 회관 유휴부지에 미래관을 새로 신축하기로 하고 조감도를 공개했다. 신축 미래관은 현재 시공사까지 선정되어 금년 하반기 즈음 준공한다는 목표다. 이와함께 80주년 엠블렘과 슬로건(사진 아래)도 공개했다.이날 노연홍 회장(사진)이 밝힌 2025년도 추진..

서울시의약품유통협회, 57회 정기총회 성료

서울시의약품유통협회, 57회 정기총회 성료정성천 회장 "중대한 현안 회원사 결속으로 이겨내자"당부서울시의약품유통협회(회장 정성천) 제 58회 정기총회가 21일 오후 엠베서더서울 풀만호텔에서 개최됐다.이날 서울시의약품유통협회는 '여러가지로 상황이 어려운 시기임에 분명하지만, 이런 시기를 잘 극복하는 것은 협회가 회원사의 중지를 잘 모아, 변화의 흐름을 잘 포착하여 기회로 만들어 내는 데 있다며, 협회의 역할을 다해 회원사 권익향상에 최선을 다하기로 했다.정성천 회장은 축사에서 "작년에는 보건의료계는 물론, 국가적으로도 혼란이 있어서 경기침체가 컸던 한해였다. 특히 우리업계는 의정갈등의 상황에서 상당수의 회원사가 영업에 큰 어려움을 겪었을 것"이라고 말하고 "이런 큰 어려움은 결국 우리가 지혜와 단결로 강력..

초음파 리프팅 기기 울쎄라, 전세계 300만회 시술

초음파 리프팅 기기 울쎄라, 전세계 300만회 시술 독자적인 특허 기술인 실시간 영상 장치 활용  멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)는 자사의 초음파 리프팅 기기 울쎄라(집속형초음파자극시스템 의료기기)가 전세계적으로 300만회 시술을 돌파했다고 밝혔다.1 울쎄라의 전세계 시술 횟수는 멀츠 내부 트랜스듀서(Td, 팁) 판매 자료를 바탕으로 집계됐다. 집계 결과 2024년 6월 기준 100만개 이상의 울쎄라 트랜스듀서가 판매되었으며, 이를 기반으로 울쎄라는 전세계적으로 300만회 이상의 시술이 이뤄진 것으로 나타났다.울쎄라의 글로벌 시술 가이드라인에 따르면, 2400라인을 보유한 울쎄라 트랜스듀서 1개당 3회의 시술이 이루어짐을 가정한 결과다. 울쎄라의 글로벌 시술 가이드라인인 ‘골드스탠다드 ..

대웅제약, 신약 소재 ‘화합물’ 공개

대웅제약, 신약 소재 ‘화합물’ 공개‘오픈 이노베이션’ 기회 찾는다대웅제약(대표 박성수·이창재)은 한국화학연구원(원장 이영국, 이하 화학연) 한국화합물은행과 ‘대웅제약 화합물 기탁 및 활용’ 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 지난 16일 대전 화학연 디딤돌플라자 2층 대회의실에서 개최된 업무협약식에는 박준석 대웅제약 신약센터장과 최우진 화학연 화학플랫폼연구본부장을 비롯한 양사 관계자들이 참석했다. 화합물 라이브러리란, 다양한 화합물들을 체계적으로 수집, 저장, 관리한 데이터베이스나 물질 집합체들로 연구개발 과정에서 신약 후보 물질을 발굴하고 검증하기 위해 활용된다.  쉽게 말해, 신약 개발 과정에서 필요한 화합물을 한곳에 모아 관리하는 ‘물질 창고’다. 이는 신약 개발의 출발점이자 중요한 자원으로, ..

군산전북대병원 기공식 열고 본격 착공

군산전북대병원 기공식 열고 본격 착공 내달 19일 군산시 사정동 건립 부지에서  지역사회의 숙원사업인 군산전북대병원 건립사업이 기공식과 함께 ‘첫삽’을 뜬다. 전북대학교병원(병원장 양종철)은 군산시 사정동에 위치한 군산전북대병원 건립 부지에서 내달 19일 14시에 기공식을 개최한다고 20일 밝혔다.   전북대병원은 최근 건립위원회와 이사회 등 관련 행정절차를 이행했으며 이달 말 시공사와 공사계약을 마무리한 뒤 착공을 알리는 기공식과 함께 2028년 10월 개원을 목표로 본격적인 사업추진에 돌입한다. 2009년 새만금지역 분원의 타당성 검토에서부터 시작된 군산전북대병원 건립사업은 서해안 시대 최고 의료기관으로 발돋움하기 위한 전북대병원의 도전과 군산시의 상급종합병원 유치에 대한 희망이 어우러지면서 급물살을..

부광약품, 종합감기약 '타세놀' 제품군 안정적 공급 노력

부광약품, 종합감기약 '타세놀' 제품군 안정적 공급 노력부광약품은 일반의약품인 종합감기약 ‘타세놀(성분 아세트아미노펜)’을 원활하게 공급하기 위해 노력하고 있다고 20일 밝혔다. 인플루엔자(독감) 환자가 2주 연속 역대 최대치를 기록할 만큼 빠른 속도로 늘어나고 있지만, 독감 치료제가 부족한 상황이다. 이로 인해 약국에서 쉽게 구입할 수 있는 종합감기약 수요가 증가하고 있다. 독감 증상은 고열, 심한 근육통, 오한 등이 있다. 이 증상에 많이 처방되는 성분이 ‘아세트아미노펜’이다. 아세트아미노펜은 해열 및 진통효과 의약품의 원료로 사용된다. 부광약품은 아세트아미노펜 단일 성분 제제인 해열진통제 ‘타세놀’을 직접 생산, 판매하고 있다. 제품군은 ▲타세놀정500mg ▲타세놀8시간이알서방정 ▲타세놀이부연질캡슐..

일동바이오 ‘BBR4401’, ‘올해의 심혈관 건강 기능성 원료’ 선정

일동바이오 ‘BBR4401’, ‘올해의 심혈관 건강 기능성 원료’ 선정  LDL콜레스테롤 감소 등 혈중 지질 수준 개선 확인 일동제약그룹 계열사인 일동바이오사이언스(대표 반오현)가 자사의 기능성 포스트바이오틱스(postbiotics) ‘BBR4401’이 ‘2025 건강기능식품 회의(Functional Foods for Wellness Summit, FFWS)’에서 심혈관 건강 부문 ‘올해의 기능성 원료’로 선정됐다고 20일 밝혔다. ‘FFWS’는 건강기능식품 산업의 발전과 시장 활성화를 위해 해당 분야의 기업 및 단체, 전문가 집단 등이 참여해 관련 기술, 시장 동향, 학술 연구 등의 주제를 논의하는 아시아 지역 기반의 국제 협의체이다. ‘BBR4401’은 일동바이오사이언스가 보유한 유익균주인 ‘비피도박..

큐라클, “CP01-R01 반려견 만성신장질환 임상3상 계획 승인”

큐라클, “CP01-R01 반려견 만성신장질환 임상3상 계획 승인”난치성 혈관질환 특화기업 큐라클(365270, 대표 유재현)은 반려동물 만성신장질환(CKD) 치료제로 개발중인 ‘CP01-R01’ 임상3상 시험계획이 농림축산검역본부의 승인을 받았다고 20일 밝혔다. CP01-R01은 노화, 만성질환, 감염 등으로 인해 손상되거나 비정상적인 혈관을 정상화해 난치성 질환을 치료하는 혈관내피기능장애 차단제로, 인의약품 ‘CU06’의 반려동물 의약품 확장 파이프라인이다. 큐라클은 인의약품 분야에서 혈관내피기능장애 차단제를 망막질환, 알츠하이머 등 다양한 난치성 질환 치료제로 개발하고 있다.큐라클은 2023년 안전성평가연구소와 기술계약을 체결한 이후, 국가과제로 CP01-R01의 개발을 진행해왔다. 특히, 지난해..

동아제약, 정맥순환개선제 ‘디오라인티현탁용분말’ 출시

동아제약, 정맥순환개선제 ‘디오라인티현탁용분말’ 출시 액상 복용으로 빠르게 흡수해 다리 통증 및 붓기 완화동아제약(대표이사 사장 백상환)은 정맥순환개선제 ‘디오라인티현탁용분말’(이하 디오라인티)을 출시했다고 20일 밝혔다. 디오라인티는 정맥부전과 관련된 증상의 개선(다리 중압감, 통증), 모세혈관 취약증에 의한 장애의 보조치료, 치질과 관련한 징후의 치료 등에 도움을 줄 수 있는 정맥순환개선제다. 디오라인티에는 주성분인 디오스민 600mg이 함유됐다. 디오스민은 약해진 혈관벽의 긴장도를 증가시키며 염증 반응을 억제해 통증이나 붓기 감소에 도움을 줄 수 있다. 특히, 정맥부전, 정맥염후 증후군으로 인한 다리의 통증, 부종, 무거운 느낌 개선 완화 효과가 있다. 차(茶)처럼 물에 타 마시는 디오라인티는 분말..

알피바이오, 천연 비타민 시장 확대 계획

알피바이오, 천연 비타민 시장 확대 계획“ADHD, 암 유발 성분” 美FDA 합성색소 전면금지 따라 대웅제약과 미국 알피쉐러의 합작회사인 알피바이오(314140)는 최근 미국 FDA(식품의약국)가 합성색소인 '적색 3호(Red No.3)’를 암 유발 가능성을 이유로 전면 금지함에 따라, 천연색소 비타민 시장을 적극적으로 확대할 계획이라고 20일 밝혔다. 미국 FDA(식품의약국)는 지난 1월 15일, '적색 3호(Red No.3)’를 암 유발 가능성을 이유로 전면 금지한다고 발표했다. 적색 3호는 음료, 사탕, 시리얼 등에 널리 사용되는 합성색소로 식품 제조업체들은 2027년 1월까지 이 성분을 제거해야 한다. 다만 건강기능식품(식이보충제)과 약물은 1년의 유예 기간을 가진다. 이는 1980년대부터 제기된..

겔포스엘, ‘그 정도가 딱!’ 컨셉의 신규 광고 공개

겔포스엘, ‘그 정도가 딱!’ 컨셉의 신규 광고 공개 시기적절한 위장 건강 관리의 중요성 강조㈜보령의 자회사인 보령컨슈머헬스케어가 짜먹는 위장약 '겔포스엘'의 신규 광고 캠페인을 공개하며 젊은 세대 공략에 나섰다. 이번 신규 광고는 일상에서 겪는 다양한 위장 장애 상황을 보여주며 적절한 겔포스엘 복용 시기를 알리는데 중점을 뒀다. 광고는 속쓰림과 더부룩함을 겪으면서도 ‘약 먹을 정도는 아니라며’ 참고 넘어가려는 사람들에게 ‘그 정도가 딱! 겔포스엘 먹을 정도’라는 메시지를 전달한다. 이를 통해 해당 증상이 나타났을 때가 겔포스엘이 필요한 시점임을 강조하고 있다. 또한 효능·효과가 중심이 되는 기존 의약품 광고들과 달리 일상에서의 공감대를 불러일으키는 캠페인성 광고로 제작한 점도 이번 신규 광고의 특징이다..

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