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◆의료/병원/바이오벤처/◁바이오벤처,의료기기 5230

‘카트 비피 프로', 유럽고혈압학회 권고 부합 커프리스 혈압계로 우뚝

‘카트 비피 프로', 유럽고혈압학회 권고 부합 커프리스 혈압계로 우뚝 타사 웨어러블 기기 대비 높은 임상적 가치 입증 스카이랩스(대표 이병환)는 지난 15일 열린 아시아·태평양 심장학회(APSC 2026) ‘혈관 혈류역학(Vascular Haemodynamics II)’ 세션에서 반지형 혈압계 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’가 타사 기기 대비 차별화된 기술력과 임상적 신뢰성을 갖췄음을 다시 한번 입증했다고 밝혔다. 이번 학회에서 연세대학교 의과대학 박성하 교수는 ‘커프리스 혈압 모니터링의 최신 지견’을 주제로 카트 비피 프로의 최신 연구 데이터를 발표했다. 박 교수는 카트 비피 프로가 전 세계 커프리스 제품 중 유일하게 유럽고혈압학회(ESH) 2023 권고안의 엄격한 성능 지표를 충족하며, ..

와이바이오로직스,‘멀티앱카인’ 플랫폼 기술 특허 출원 완료

와이바이오로직스,‘멀티앱카인’ 플랫폼 기술 특허 출원 완료 삼중 타깃 항체-사이토카인 융합체다중항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스는 독자적으로 확보한 IL-2 변이체(IL-2v)와 이를 활용한 멀티앱카인(Multi-AbKine) 기반의 주요 파이프라인 2종(AR166, AR170)에 대한 특허 출원을 지난 달 완료했다고 19일 밝혔다. 이번 특허의 핵심인 멀티앱카인 기술은 면역세포 활성을 정교하게 조절해 항암 효능을 극대화하면서도, 기존 사이토카인 치료제의 한계로 지적되던 안전성을 개선한 것이 특징이다. 또한 자체 IL-2v 스크리닝 기술을 통해 각 파이프라인의 특성과 개발 방향에 최적화된 변이체를 선별하고 수용체 결합 부위를 정밀하게 표적하는 3가지 형태의 IL-2v 변이체도 확보했다. 멀티앱카인..

메타비아, 두 개 제품 ‘Late-Breaking Abstract’ 선정

메타비아, 두 개 제품 ‘Late-Breaking Abstract’ 선정 비만치료제 DA-1726, MASH 치료제 Vanoglipel 동아에스티 관계사 메타비아(MetaVia Inc., 대표 김형헌)는 GLP-1, 글루카곤(Glucagon) 이중 작용 비만치료제 ‘DA-1726’과 MASH 치료제 ‘Vanoglipel(바노글리펠, 프로젝트명: DA-1241)’ 연구 결과가 미국당뇨병학회(American Diabetes Association, ADA) 과학세션(Scientific Sessions)에서 ‘최신 연구 초록(Late-Breaking Abstract, LBA)’으로 채택돼 3건의 포스터 발표를 진행한다고 19일 밝혔다. 미국당뇨병학회는 당뇨병을 비롯한 비만, MASH 등 대사질환 분야의 최신 연..

제테마, ECM 기반 스킨부스터 ‘아디떼’로 제품 포트폴리오 강화

제테마, ECM 기반 스킨부스터 ‘아디떼’로 제품 포트폴리오 강화 글로벌 에스테틱 전문기업 제테마(216080)가 ECM(세포외기질) 기반 스킨부스터 ‘아디떼(ADITE)’를 앞세워 재생의학 중심 포트폴리오 확대에 나선다고 18일 밝혔다. 기존 에스테틱 중심 사업 구조에서 한 단계 나아가 미용과 치료 영역을 동시에 겨냥하는 전략이다. 아디떼는 인체 조직 유래 무세포 동종진피(hADM)를 기반으로 개발된 제품으로, 피부 구조를 구성하는 ECM 핵심 성분을 직접 보충하는 방식이 특징이다. 기존 스킨부스터 제품이 피부 자극을 통한 콜라겐 생성 유도 방식에 집중해온 것과 달리 아디떼는 피부 구조 복원과 재생에 초점을 맞췄다. 제품에는 콜라겐, 엘라스틴, 히알루론산 등 피부 구조 유지에 필요한 주요 성분이 포함됐..

지투지바이오, '세마글루타이드' 서방형 미립구 특허 美 등록

지투지바이오, '세마글루타이드' 서방형 미립구 특허 美 등록 미국 특허 우선일 2020년 2월 14일, 미립구 제형 관련 최선행 특허권 지투지바이오가 선제적 특허 등록에 성공하며 글로벌 최대 의약품 시장인 미국 내 경쟁력을 강화했다. 지투지바이오는 최근 당뇨·비만치료제 주요 성분인 '세마글루타이드' 제형에 대한 미국 내 특허(명칭:GLP-1 유사체, 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 서방형 미립구를 포함하는 약학적 조성물) 등록을 완료했다고 18일 밝혔다. 이번 미국 특허의 우선일은 2020년 2월 14일로, 현재까지 미국에서 세마글루타이드 함유 생분해성 미립구 제형 관련 특허 중 우선일이 가장 앞서 있다. 우선일이 가장 앞서 있다는 점은 해당 제형에 대한 독점적 권리를 20년간 보호하고, ..

바디텍메드, C-펩타이드 국내 허가 획득

바디텍메드, C-펩타이드 국내 허가 획득 당화혈색소·인슐린 이어 C-펩타이드까지 현장진단 전문기업 바디텍메드(대표이사 최의열)가 C-펩타이드(C-peptide) 검사 제품의 국내 허가를 획득하며 당뇨 정밀진단 시장 공략을 강화한다. 회사는 기존 당화혈색소(HbA1c)와 인슐린(Insulin) 검사에 이어 췌장 베타세포 기능 평가까지 아우르는 통합 진단 라인업을 구축하게 됐다. 바디텍메드는 지난 5월 8일 자사 현장진단 플랫폼 ‘아피아스(AFIAS)’ 기반의 C-펩타이드 검사 제품에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 제조허가를 획득했다고 밝혔다. C-펩타이드는 혈액 내 C-펩타이드 농도를 정량 측정해 체내 인슐린 분비 기능을 평가하는 제품이다. 회사는 이번 허가를 통해 기존 당화혈색소 및 인슐린 검사 제품..

사이노슈어 루트로닉 '세르프', 글로벌 누적 2,000대 돌파

사이노슈어 루트로닉 '세르프', 글로벌 누적 2,000대 돌파 판매 속도 3배 빨라져 글로벌 메디컬 에스테틱 기업 사이노슈어 루트로닉은 자사의 차세대 듀얼 모노폴라 고주파(RF) 의료기기 ‘세르프(XERF)’가 글로벌 누적 판매 2,000대를 돌파했다고 18일 밝혔다. 이번 성과는 지난해 11월 글로벌 판매 1,000대를 달성한 이후 불과 6개월 만에 거둔 쾌거다. 첫 1,000대 판매까지 약 18개월이 소요되었던 것과 비교하면 판매 속도가 3배 이상 가팔라졌다. 특히 장비 보급 확대로 인해 전용 소모품인 ‘세르프 이펙터’의 수요도 함께 급증하면서, 장비와 소모품 판매가 동반 상승하는 선순환 수익 구조가 안정적으로 안착했다는 평가다. 세르프는 양사 통합 출범 이후 처음 선보인 전략 제품으로, 기존 고주..

위로보틱스, 약 1,000억 원 규모 시리즈B 투자 유치 완료

위로보틱스, 약 1,000억 원 규모 시리즈B 투자 유치 완료 웨어러블에서 휴머노이드까지 통합하는 로보틱스 플랫폼 글로벌 로보틱스 기업 위로보틱스(WIRobotics, 공동대표 이연백·김용재)가 950억 원의 시리즈B 투자 유치를 완료했다고 밝혔다. 위로보틱스는 2024년 3월 시리즈A(130억 원) 투자 유치 이후 약 2년 만에 대규모 후속 투자를 이끌어내며, 차세대 로보틱스 기술과 사업 확장 가능성을 동시에 인정받았다. 이번 투자는 위로보틱스의 휴머노이드 로보틱스 기술과 초기 사업화 성과 및 성장 가능성에 대한 기대가 반영된 결과로 평가된다. 이번 투자에는 JB인베스트먼트가 리드 투자자로 참여했으며, 인터베스트, 하나벤처스, 스마일게이트인베스트먼트, SBVA, NH투자증권, 컴퍼니케이, 지유투자,..

SCL사이언스, 1분기 연결 매출 238% 증가

SCL사이언스, 1분기 연결 매출 238% 증가 별도 기준 영업이익 흑자 달성 SCL사이언스(246960)는 2026년 1분기 별도기준으로는 매출액 56.6억 원, 영업이익 0.75억 원을 기록했다. 회사는 별도 기준 영업이익을 기록하며 본체 사업의 수익성 개선 흐름을 나타냈다고 설명했다. 이번 1분기 실적 개선은 바이오물류 사업과 데이터플랫폼 사업의 성장이 주요 요인으로 작용했다. 연결기준 매출액 76.6억 원을 기록해 전년 동기 대비 238% 증가했다고 밝혔다. 같은 기간 연결 기준 영업손실은 6.5억 원을 기록했으며, 전년 동기 대비 손실 폭은 축소됐다. 회사는 기존 사업 기반 위에 신규 사업 매출이 더해지며 연결 기준 외형 성장이 본격화됐다고 평가했다. 연결 기준에서는 종속회사의 연구개발비 및 ..

프레스티지바이오로직스, 일본 글로벌 빅파마와 CDMO 계약

프레스티지바이오로직스, 일본 글로벌 빅파마와 CDMO 계약 일본 내 첫 레퍼런스 확보, 글로벌 상업생산 파트너쉽 확장 프레스티지바이오로직스(334970, 이하 “회사”)가 글로벌 제약바이오회사와 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결하며 글로벌 상업생산 파트너십 확대에 나섰다. 계약 상대방의 요청에 따라 주요 조건은 비공개되 었으나, 다양한 글로벌 사업을 영위하는 일본 대표제약회사로 알려졌다. 이번 계약은 회사가 일본 글로벌 제약회사와 체결한 첫 CDMO 생산계약으로, 국내 CDMO에 진입 장벽이 높았던 일본 시장에서 실제 생산 파트너로 선택됐다는 점에서 의미가 크다. 일본 시장은 품질, 신뢰, 장기 거래 관계를 중시하는 시장으로 알려져 있어, 이번 수주는 회사의 글로벌 수주시 필요한 주요 레퍼런스가 될 ..

뷰노, 2026년 1분기 매출 61억원

뷰노, 2026년 1분기 매출 61억원 글로벌 사업 지속 추진 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)가 2026년 1분기 실적을 발표했다. 뷰노는 15일 공시를 통해 2026년 1분기 매출은 약 61억원(연결 기준)으로 전 분기 대비 약 16% 감소했다고 밝혔다. 주력 제품인 AI 기반 심정지 예측 의료기기 VUNO Med®-DeepCARS®(이하 DeepCARS)의 1분기 매출은 약 53억원을 기록했다. 회사는 이번 실적이 “DeepCARS가 신의료기술 평가를 받는 과정에서 발생한 일시적 매출 변동”이라고 설명했다. 의료 현장 도입 4년째를 맞은 DeepCARS는 현재 신의료기술평가 심사를 받고 있다. 1분기는 신의료기술 평가유예가 종료되는 시기와 맞물려 매출 영향이 있었으며, 평가 절차가 ..

제이브이엠, 중국 쑤저우 생산기지 준공

제이브이엠, 중국 쑤저우 생산기지 준공 자동화 의약품 조제 설비 생산거점 구축,중국 현지 생산 기반 확보 약국 조제 자동화 전문기업 제이브이엠(JVM)이 중국 쑤저우에 생산기지를 구축하며 글로벌 시장 공략을 위한 현지 생산 체계를 본격화했다. 한미사이언스 계열사 제이브이엠은 중국과 싱가포르 합작 개발구인 쑤저우 공업원구에 의약품 자동조제 설비 생산을 위한 신규 공장을 건설하고 지난달 준공식을 진행했다고 15일 밝혔다. 이번 생산기지 구축은 지난해 한미그룹 비전데이를 통해 제시한 글로벌 생산 거점 확대 전략의 일환으로, 중국 현지 생산 기반 확보를 통해 공급망 경쟁력과 생산 효율성을 강화하기 위한 전략적 투자다. 중국은 고령화와 의료 인프라 고도화에 따라 약국 자동화 수요가 빠르게 확대되고 있는 시장으로,..

반지형 혈압계 ‘CART’, 영국 MHRA 의료기기 승인 완료

반지형 혈압계 ‘CART’, 영국 MHRA 의료기기 승인 완료 전 세계 유일 커프리스 반지형 혈압계로 경쟁력 입증 스카이랩스의 반지형 혈압계 ‘CART’가 유럽에 이어 영국 시장 진출 발판까지 마련했다. 스카이랩스(대표 이병환)는 반지형 혈압계 플랫폼인 ‘카트 플랫폼(CART PLATFORM)’이 영국 의약품·의료기기 규제기관인 MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)로부터 의료기기 품목 등록 및 판매 승인을 완료했다고 15일 밝혔다. MHRA는 국내 식약처와 같이 의료기기 허가를 전문으로 하는 정부 기관으로, 영국 내에서 유통되는 모든 의약품 및 의료기기의 안전성과 유효성을 규제하고 승인한다. 스카이랩스는 지난 1월 유럽 의료기기 규정인 ..

아이엠바이오로직스, IMB-101 이중항체 임상 1상 결과 발표

아이엠바이오로직스, IMB-101 이중항체 임상 1상 결과 발표 2026 국제피부연구학회서 아이엠바이오로직스(IMBiologics Corp.)는 파트너사인 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)와 함께 오는 13일부터 16일까지 미국 시카고에서 개최되는 국제피부연구학회(SID 2026)에서 자가면역질환 치료용 이중항체 IMB-101 (개발명 NAV-240)의 임상 1a상 및 1b상 데이터를 발표 (제목: ‘NAV-240, an anti-OX40L/TNFα bispecific antibody, demonstrates biomarker modulation in Phase 1 randomized, double-blind studies of healthy volunteers’) 한다고 15일 밝..

온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, 기존 PARP 저해제 내성 극복 기전 입증

온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, 기존 PARP 저해제 내성 극복 기전 입증 PARP와 탄키레이즈(tankyrase) 이중 저해로 RAD51 경로 차단 온코닉테라퓨틱스의 차세대 항암 신약 후보물질인 ‘네수파립(JPI-547)’이 기존 항암제에 내성을 보이는 암세포를 효과적으로 억제할 수 있다는 연구 결과가 권위 있는 국제 학술지에 게재되며 주목받고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 자사의 네수파립 관련 비임상 연구 논문이 SCI(E)급 국제 암 학술지인 ‘브리티시 저널 오브 캔서(British Journal of Cancer, BJC)’에 게재됐다고 12일 밝혔다. 이번 연구는 분당차병원 종양내과 문용화 교수팀 주도로 진행되었으며, 기존 PARP 저해제인 올라파립 등에 내성이 생긴 암 환자들을 위한 새로운 치료 전..

티디에스팜, 2026년 1분기 매출 성장세 지속

티디에스팜, 2026년 1분기 매출 성장세 지속 하반기 신규 파이프라인 기대 경피약물전달시스템(TDDS) 전문기업 티디에스팜(464280)이 2026년 1분기 매출액이 전년 동기 대비 약 50% 이상 성장하며 가파른 성장세를 이어가고 있다고 14일 밝혔다. 공시에 따르면 2026년 1분기 티디에스팜의 매출액은 80억7천만 원, 영업이익은 13억4천만 원, 당기순이익은 11억5천만 원을 기록했다. 특히 지난해 1분기 매출액 52억 원 대비 50% 이상 증가한 점이 눈에 띈다. 티디에스팜은 2025년 3분기와 4분기 각각 약 80억 원대 매출을 기록하며 뚜렷한 실적 개선 흐름을 보인 바 있다. 이러한 성장세가 올해 1분기까지 이어지며, 거래선 확대와 사업 구조 개선 효과가 본격화되고 있다는 평가다. 회사는 ..

라메디텍, 인체조직은행 식약처 허가 완료

라메디텍, 인체조직은행 식약처 허가 완료 파트너사 협력 통해 ECM 공급망 확보 추진 레이저 미용·의료기기 전문기업 라메디텍(대표이사 최종석, 462510)은 식품의약품안전처로부터 인체조직은행 허가를 취득했다고 14일 밝혔다. 이번 허가를 통해 라메디텍은 인체 유래 조직을 활용한 세포외기질, 즉 ECM(Extracellular Matrix) 소재의 취급, 가공, 품질관리 및 유통을 위한 핵심 기반을 확보하게 됐다. 이에 따라 회사는 ECM 기반 재생의료 소재 사업을 신규 성장축으로 본격 추진할 계획이다. ECM은 콜라겐, 엘라스틴 등으로 구성돼 인체 조직의 구조적 기반을 이루는 물질로, 손상된 조직의 회복과 재생 과정에 관여하는 차세대 바이오 소재로 주목받고 있다. 특히 인체 유래 ECM은 생체적합성이 ..

아피셀테라퓨틱스-프로앱텍,신약 공동개발

아피셀테라퓨틱스-프로앱텍,신약 공동개발 암·자가면역질환 겨냥 차세대 단백질 분해신약 아피셀테라퓨틱스(대표이사 박성수)는 프로앱텍(대표이사 조정행)과 차세대 단백질 분해 신약 공동연구개발 및 라이선스 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약의 핵심은 양사가 보유한 차별화된 기술을 결합해 LYTAC(Lysosome Targeting Chimera) 기반 신약 후보물질 개발에 나선다는 점이다. 아피셀테라퓨틱스는 질병 관련 단백질을 정밀하게 겨냥하는 ‘eTPD’ 설계 기술을 제공하고, 프로앱텍은 단백질에 약물이나 기능성 물질을 정밀하게 결합하는 독자 플랫폼 ‘SelecAll™’ 기술을 적용한다. 아피셀테라퓨틱스의 ‘eTPD(extracellular Targeted Protein Degradation)’는 ..

엔지켐생명과학에 표적단백질분해제(TPD) 기술이전

엔지켐생명과학에 표적단백질분해제(TPD) 기술이전 케이메디허브·아주대학교 공동개발 대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 케이메디허브, 이사장 박구선)이 아주대학교와 공동개발한 차세대 항암신약기술을 엔지켐생명과학에 이전했다. 케이메디허브, 아주대학교, 엔지켐생명과학은 4월 27일(월) ‘EZH2 타깃 단백질분해키메라(PROTAC) 개발 기술’ 기술이전 계약을 체결하고 지난 8일(금) 엔지켐생명과학 서울 본사에서 기술이전 체결식을 진행했다. 이번 기술이전은 세 기관이 지난해 12월 체결한 TPD 신약 공동개발 업무협약 이후 구축해 온 견고한 산학연 협력 체계를 바탕으로, 연속적인 협력연구개발 결과를 창출하고 있다는 점에서 그 의미가 크다. 엔지켐생명과학은 이번 기술 확보를 통해 글로벌 신약 개발의 패러다임을 단백..

디티앤씨알오,AI 혁신 종합대상 수상

디티앤씨알오,AI 혁신 종합대상 수상 제2회 대한민국 인공지능 혁신대상 디티앤씨알오(383930)는 ‘제2회 대한민국 인공지능 혁신대상’에서 AI 혁신 종합 대상을 수상했다고 12일 밝혔다. 대한민국 인공지능혁신대상은 대한민국이 AI 글로벌 혁신 강국으로 도약하는 데 기여한 기업·기관·개인을 발굴하고 격려하기 위해 제정된 시상이다. AI 기술 중심의 경쟁을 넘어 인류 공동체 삶의 질 향상에 기여하는 ‘AI 휴머니즘 혁신’ 활용 사례를 중심으로 K-AI 혁신 모델을 심사·포상하는 것이 특징이다. 디티앤씨알오는 비임상·임상 CRO 산업에 특화된 AI 시스템을 자체 개발하고, 이를 실제 연구개발 현장에 적용해 업무 혁신과 품질 고도화를 추진해온 점을 높게 평가받아 이번 수상기관으로 선정됐다. 회사가 개발 중인..

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