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큐라클, ‘CU06’ 임상2a상 결과 발표

큐라클,  ‘CU06’ 임상2a상 결과 발표아시아 망막학회서... 세계 최초 당뇨성 황반부종 경구제  난치성 혈관질환 특화기업 큐라클(365270, 대표이사 유재현)은 ‘제4회 아시아 망막학회(Asia Retina Congress, ARC) 및 한국망막학회 총회 학술대회’에서 CU06의 미국 당뇨병성 황반부종(DME) 임상2a상 결과를 발표했다고 18일 밝혔다. 서울에서 열린 이번 학회는 국내외 망막 전문의들이 참석한 가운데 망막 분야의 최신 연구를 공유하는 자리가 됐다. CU06 임상2a상 결과는 망막 분야의 세계적인 권위자인 분당서울대학교병원 안과 우세준 교수가 발표했다. CU06 임상2a상은 미국에서 DME 환자 67명을 대상으로 3개월 간 약물을 투약한 연구로, 100, 200, 300mg 투여군..

JW메디칼, 초음파 진단기기 전시

JW메디칼, 초음파 진단기기 전시 대한유방영상의학회 송년 학술대회서 JW메디칼은 대한유방영상의학회가 주최하는 송년 학술대회에 참가해 프리미엄 초음파 영상진단기기 등 주요 제품을 전시했다고 17일 밝혔다. JW메디칼은 지난 14일(토) 삼성서울병원에서 열린 ‘2024 대한유방영상의학회 송년 학술대회’에서 ‘FUJIFILM(후지필름)’ 프리미엄 초음파 진단기기를 전시, 혁신 영상진단 기술을 소개하는 시간을 가졌다. 이날 학술대회에는 영상의학과 의료 관계자 200여 명이 참석했다. 이번 송년 학술대회에서 전시한 제품은 일본 후지필름(FUJIFILM)이 개발한 최신 초음파 영상진단기술 ‘딥인사이트(DeepInsight)’가 적용된 프리미엄 초음파 영상진단기기로 △AR850DI △AR750DI △AR650DI 3..

지씨셀, ASCO GI 2025서 이뮨셀엘씨주 연장 추적결과 발표

지씨셀, ASCO GI 2025서 이뮨셀엘씨주 연장 추적결과 발표지씨셀(144510, 대표이사 원성용)이 내년 1월 ASCO GI 2025(미국임상종양학회 소화기암 심포지엄)에서 자사가 개발한 자가유래 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주'의 2015년 진행된 임상 3상 시험의 9년 연장 추적 연구결과를 발표한다.   ASCO GI는 소화기암 분야에서 가장 영향력 있는 글로벌 학회 중 하나로, 해당 분야의 연구자들을 비롯해 각계 전문가 및 관계자 4-5천명이 연구 결과와 치료법 등을 교류하고 논의하는 학술대회다. 이번 발표는 연구를 주관한 서울대학교 의과대학 소화기내과 이정훈 교수가 맡으며, '담관암, 간세포암, 췌장암에 대한 새로운 면역 요법 접근법(A Novel Immunotherapy Approach f..

보스톤사이언티픽 ‘왓치맨 플렉스’, 우월한 효과 확인

보스톤사이언티픽  ‘왓치맨 플렉스’, 우월한 효과 확인경구 항응고제 대비 출혈 위험 감소에   보스톤사이언티픽은 경피적 좌심방이 폐색술(Left Atrial Appendage Closure, LAAC) 장치 ‘왓치맨 플렉스(WATCHMAN FLX™)’의 ‘옵션(OPTION)’ 임상 연구의 결과를 발표했다고 16일 밝혔다. ‘옵션(OPTION)’ 연구는 비판막성 심방세동 환자의 심방세동 절제술 이후의 뇌졸중 위험 감소에 대해 '왓치맨 플렉스'를 와파린(5%)을 포함한 1차 치료 요법인 경구용 항응고제(OAC)와 직접 비교한 연구다. 연구 결과는 2024 미국심장협회 사이언티픽 세션(American Heart Association 2024)의 최신 임상 세션에서 발표되었으며, 의학 학술지 '뉴잉글랜드 저널 ..

엔젠바이오, 유상증자 일반 공모 143% 청약

엔젠바이오, 유상증자 일반 공모 143% 청약미국 CLIA랩 사업확장 2025년 턴어라운드 목표 엔젠바이오가 유상증자를 통해 110억 원 규모의 자금을 확보하는 데 성공했다. 이를 통해 미국 CLIA랩 사업 확대에 속도를 낼 것으로 전망된다. 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(354200, 대표 최대출)는 지난 12~13일 진행한 유상증자 일반 공모청약에서 143.98%의 청약률을 기록했다고 16일 밝혔다. 구주주 청약을 포함해 목표했던 총 신주 6백만주가 발행될 예정이다. 이번 주금납입일은 17일이며, 신주 상장 예정일은 30일이다. 엔젠바이오는 유상증자에 성공하면서 총 110억 원의 자금을 확보하게 됐다. 앞서 엔젠바이오 경영진은 구주주 청약에서 최대치인 120% 청약에 이어 일반 공모에도 일부 참..

멀츠 에스테틱스,최화정, 오상욱과 새 광고 캠페인

멀츠 에스테틱스,최화정, 오상욱과 새 광고 캠페인 ’My Standard 울쎄라’ ..초음파리프팅 새 기준 제시 멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)가 자사 초음파 리프팅 기기 울쎄라(집속형초음파자극시스템 의료기기)의 브랜드 앰배서더로 배우 최화정과 펜싱 올림픽 금메달리스트 오상욱 선수를 선정하고 새로운 광고 캠페인 ‘My Standard 울쎄라’를 전개한다. 울쎄라의 신규 광고 캠페인 ‘My Standard 울쎄라’는 ‘Standard(기준)’라는 키워드로 울쎄라의 의과학적 브랜드 가치를 두 앰배서더의 페르소나에 녹여냈다. 멀츠는 확고한 자기 기준을 기반으로 최고의 자리에 오른 배우 최화정과 오상욱 선수 두 앰배서더를 통해 지난 15년간 초음파 리프팅의 기준을 새로 써온 울쎄라의 정체성을 ..

지멘스 헬시니어스, 해마루 이차진료 동물병원과 협약

지멘스 헬시니어스, 해마루 이차진료 동물병원과 협약 첨단 혈관조영 장비 ‘아티스 큐 실링’ 활용  지멘스 헬시니어스㈜(https://www.siemens-healthineers.com/kr/)는 국내 최초 사설 이차진료 동물 의료기관인 ‘해마루 이차진료 동물병원’과 첨단 의료 기술 적용과 협력을 위한 레퍼런스 사이트 협약(MOU) 체결 및 장비운영 가동식을 진행했다고 16일 밝혔다. 이번 협약 체결식 및 장비운영 가동식은 경기도 분당에 위치한 해마루 동물병원에서 진행되었으며, 해마루반려동물의료재단 김소현 이사장, 해마루 동물병원 김진경 원장, 전성훈 인터벤션센터 센터장, 지멘스 헬시니어스㈜ 최준봉 본부장, 이흥기 수석 팀장 등 양 사의 주요 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다. 먼저 이번 MOU 체결로 양..

퀀타매트릭스, ‘알츠플러스’ 보건복지부 고시 완료

퀀타매트릭스, ‘알츠플러스’ 보건복지부 고시 완료알츠하이머병 혈액검사 …23일부터 비급여 진입 혁신 의료기기 기업 퀀타매트릭스(317690, 대표 권성훈)는 알츠하이머병을 조기에 검사할 수 있는 ‘알츠플러스’가 보건복지부 고시 완료에 따라 오는 12월 23일부터 의료현장에서 비급여로 청구가 가능해졌다고 16일 밝혔다. 이는 지난 13일 평가 유예 신의료기술 고시 일부개정안에 따른 것이다. 고시에 따라 알츠플러스는 의료기관 및 건강검진센터에 즉시 도입이 가능하며, 대리점 제품 공급 및 계약 체결이 빠른 시일 내 가능할 것으로 예상 된다. 퀀타매트릭스가 개발한 알츠하이머 조기진단보조 검사 알츠플러스는 2020년 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다.  회사측에 따르면 알츠하이머병의 핵심 병리 인자인 ‘베..

임플란트업체 스트라우만,창립 70주년 맞아

임플란트업체 스트라우만,창립 70주년 맞아엠도게인 최신 지견 및 혁신 제품 포트폴리오 소개세계 치과용 임플란트 시장 점유율 1위 기업 스트라우만 코리아(http://www.straumann.com/kr)가 창립 70주년을 기념해 주한 스위스대사관에서 기자 간담회와 덴탈 토크쇼를 개최했다. 주한 스위스 대사관에서 12월 13일(금)에 개최된 이번 행사는 안드레아 클레멘티(Andrea Clementi) 스위스 비즈니스 허브 대표의 축사로 문을 열었다. 오전에 진행된 기자간담회에서 연세대학교 치과 대학 정의원 교수가 엠도게인 관련 최신 연구 동향과 치주질환 예방, 임플란트 임상 케이스를 소개했다. 이어 스트라우만 본사의 로렌티우 모톡(Laurentiu Motoc) 매니저가 70주년을 맞는 스트라우만 그룹의 철..

마크로젠, ‘반려견 장내 미생물 분석 서비스’ 론칭

마크로젠, ‘반려견 장내 미생물 분석 서비스’ 론칭국내 최대 DB 기반  글로벌 디지털 헬스케어 기업 마크로젠(대표 김창훈)의 반려동물 유전자검사 브랜드인 ‘마이펫진(myPETGENE)’이 ‘반려견 장내 미생물 분석’ 서비스를 론칭했다고 13일 밝혔다. ‘마이펫진’은 ‘반려견 장내 미생물 분석’ 서비스를 통해 기본적인 장 질환 및 관절염, 피부염, 행동장애, 비만, 당뇨, 심혈관 질환, 신부전 등 총 8가지 항목 분석을 제공한다. 반려동물의 장내에 서식하는 미생물들의 분포와 다양성을 분석하면 반려동물의 건강 상태를 종합적으로 확인할 수 있다.  마크로젠은 차세대 시퀀싱(next-generation sequencing, NGS) 플랫폼과 자체 구축한 국내 최대 규모의 유전체 데이터를 활용하여 반려동물 장내..

큐라클-맵틱스, 급성 신손상∙만성 신부전 치료제 개발 순항

큐라클-맵틱스, 급성 신손상∙만성 신부전 치료제 개발 순항19조 원으로 성장할 신장질환 시장 정조준난치성 혈관질환 특화기업 큐라클(365270, 대표이사 유재현)은 맵틱스와의 협업을 통해 신장질환 치료제 MT-101의 개발이 순항 중이라고 13일 밝혔다. 큐라클과 맵틱스는 지난 7월 공동 연구개발 계약을 체결하고 혈관내피기능장애로 인한 난치성 질환을 대상으로 8개의 항체 파이프라인을 함께 개발 중이다. 그중 MT-101은 급성 신손상(AKI)과 만성 신부전(CKD) 치료제로 개발 속도가 가장 앞서 있다. MT-101은 Tie2 활성화 항체로 혈관내피세포의 Tie2 신호전달 경로를 활성화해 혈관을 안정화시키는 First-in-Class 신약이다. 최근 다수의 글로벌 제약사 및 바이오 기업이 Tie2 항체 ..

에이아이트릭스,혜민병원과 MOU

에이아이트릭스,혜민병원과 MOU의료 AI 공동 연구 및 학술 자문의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(AITRICS, 대표 김광준)는 혜민병원(병원장 김병관)과 의료 인공지능 공동 연구 및 학술 자문을 위한 업무 협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 양측은 이번 협약으로 ▲데이터 수집 및 활용, 교육 프로그램 개발 ▲에이아이트릭스의 의료 인공지능 솔루션을 활용한 공동 연구 ▲의료 자문을 통한 사업의 운영과 발전에 적극 협력하기로 했다. 이를 위해 에이아이트릭스는 환자 상태 악화 인공지능 솔루션 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’의 임상 데이터 근거를 축적하며, 혜민병원과 다양한 연구를 적극적으로 수행할 예정이다. 혜민병원은 에이아이트릭스와 공동연구 기반을 마련하고 잠재적인 사업 기회를 발굴할 계획이다. ..

셀루메드, ‘멜리틴 기반 RNA-LNP 백신’ 특허

셀루메드, ‘멜리틴 기반 RNA-LNP 백신’ 특허  비강 투여로 백신 효과 입증인스코비 그룹 자회사인 바이오 의료기기 전문기업 셀루메드(049180)가 RNA 분야 연구에 속도를 내고 있다.셀루메드는 LNP 멜리틴 제형으로 비강에 mRNA 백신을 투여하는 기술에 관한 국내 특허를 출원, RNA-LNP 백신 파이프라인 확장에 나선다고 밝혔다. 이번에 특허 출원한 기술은 독감 바이러스의 공통 부분을 타깃으로 한 멜리틴 성분 기반 mRNA 백신 개발이다,  이 백신이 상용화되면 코에 바르거나 분무하는 등의 방법만으로도 백신 효과를 얻을 수 있다.   셀루메드는 동물 시험을 통해 개념 검증(POC: Proof of Concept)을 진행했고, 시험 개체가 100% 생존하는 효과를 보였다. 기존 글로벌 빅파마들..

인스코비, 자회사 아피메즈US 구주 일부 매각 추진

인스코비, 자회사 아피메즈US 구주 일부 매각 추진 연내 NYSE American 상장 위해 코스피 상장사 인스코비(006490)는 자회사인 아피메즈US(이하 APUS, 아피메즈 미국법인)의 미국 NYSE American 시장 상장을 연내 마무리하기 위해 구주 일부 매각을 추진한다고 9일 밝혔다. 이번 매각은 NYSE American 상장 요건 중 하나인 공개 유동물량 가치(Floating) 기준을 충족하기 위한 절차다. APUS의 상장 요건 중 공개유동물량의 시장가치는 1,500만 달러 이상이어야 하며, 인스코비는 이 중 1,000만 달러(143억 원)는 로드쇼 등 공모를 통해 마련한다. 나머지 500만 달러(75억 원)는 인스코비가 보유한 구주 매각을 통해 충당할 계획이다. 이번 구주 매각 및 이어지..

존슨앤드존슨 서지컬비전, 백내장 인공수정체 최신 지견 공유

존슨앤드존슨 서지컬비전, 백내장 인공수정체 최신 지견 공유다초점 인공수정체 테크니스 오디세이, 내년 국내 출시 예정존슨앤드존슨 서지컬비전(대표 성종현)이 11월 29일부터 12월 1일까지 서울 코엑스에서 열린 대한안과학회 제132회 학술대회(이하 KOS 2024)에서 전시 부스를 마련하고, 최신 백내장 수술용 다초점 인공수정체 ‘테크니스 퓨어See(TECNIS® PureSee IOL)’와 ‘테크니스 오디세이(TECNIS® Odyssey IOL)’의 수술 사례를 발표하는 심포지엄을 성료했다고 밝혔다. 이번 학술대회에서 존슨앤드존슨 서지컬비전은 전시 부스를 통해 새롭게 출시한 신제품을 포함해 자사 주력 제품들을 선보였다.  심포지엄에서는 연세대학교 세브란스병원 안과 서경률 교수가 좌장을 맡은 가운데, 연세대..

티디에스팜, 전문의약품 글로벌 시장 진출 본격화

티디에스팜, 전문의약품 글로벌 시장 진출 본격화아시아 6개국과 연내 수출계약 완료할 것경피약물전달 의약품 전문기업 티디에스팜(464280)은 아시아 국가들을 중심으로 수출 확대에 박차를 가하면서 글로벌 시장에서의 입지를 강화할 계획이라고 9일 밝혔다. 티디에스팜은 최근 수출 강화를 위해 전문 인력을 대폭 확충하는 등 막바지 준비 중인 것으로 알려졌다. 회사측에 따르면 최근 아시아 지역 소재 대형 헬스케어 유통회사들과 의약품 공급 계약 체결을 진행 중이며, 2024년 말까지 총 6개 국가와 텀싯(term sheet) 등 계약 체결을 완료할 계획이다. 티디에스팜 관계자는 "각 국가의 의약품 등록 절차를 진행 중이며, 등록 완료 시점인 2025년 하반기부터 매출이 발생할 것으로 예상된다"며 특히 "각국 보건당..

큐라클, ‘CU06’ FDA Type C 미팅 신청

큐라클, ‘CU06’ FDA Type C 미팅 신청세계 최초 망막질환 경구용 치료제 개발 박차난치성 혈관질환 특화기업 큐라클(365270, 대표이사 유재현)은 미국 식품의약국(FDA)에 ‘CU06’ Type C 미팅을 신청했다고 6일 밝혔다. Type C 미팅은 신약 개발사의 요청에 따라 FDA와 진행하는 비정례 성격의 회의로, 개발 및 허가와 관련된 주요 사항을 논의하는 공식 절차다. 큐라클은 이번 미팅에서 CU06의 당뇨병성 황반부종 미국 임상2a상 결과를 기반으로 임상2b상, 3상 및 허가까지 각 단계별 수립한 개발 전략을 FDA와 조율할 계획이다. CU06은 망막질환인 당뇨병성 황반부종(DME)과 습성 황반변성(wAMD) 치료를 목표로 개발 중인 경구용 혈관내피기능장애 차단제로, First-in-..

듀켐바이오, 28년까지 매출 1천억원 가능

듀켐바이오,  28년까지 매출 1천억원까지도 가능방사성의약품 시장 강자...알츠하이머치료제 시장 기대감  일반투자자 청약 11-12일...예상공모가 1만2300원~1만 4100원듀켐바이오가 일반청약을 앞두고  6일 여의도 63빌딩에서 IPO 기자간담회를 개최했다. 국내 방사성의약품시장의 강자인 듀켐바이오는 그동안 코넥스 시장에 상장되어 있었는데, 이번에 코스닥 시장으로 이전 상장한다. 일반투자자 청약은 11-12일이며 상장은 23일이다. 공모주 규모는 143만주이며, 가격은 주당 1만2300원~1만4100원이다. 듀켐바이오는 이번에 조달되는 자금으로 생산시설 확충에 나설 계획이다. 이날 설명회에서 김상우 대표는 “알츠하이머치료제 시장이 확대 성장할 것으로 전망하고 있으며, 28년까지 21만도즈 규모의 알..

메디포스트, 미국법인 현지 전문가 대거 영입

메디포스트, 미국법인 현지 전문가 대거 영입카티스템 북미 시장 진출 본격화  메디포스트(대표 오원일)가 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템®(Cartistem®)의 북미 시장 진출을 본격화하기 위해 미국법인(MEDIPOST, Inc.) 내 현지 전문가를 대거 영입했다. 카티스템은 2012년 한국 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 무릎 골관절염 치료제로 현재까지 3만명 이상의 환자에게 투약된 국내 최초의 첨단바이오의약품이다. 메디포스트 미국법인은 3일(현지시간) 카티스템의 미국 임상3상 진입을 위한 임상시험계획(IND) 승인 및 향후 품목허가신청(BLA)에 집중하기 위해 △임상 개발 책임자(Head of Clinical Development) △C..

지씨셀, ‘국가신약개발사업 과제 선정’

지씨셀,  ‘국가신약개발사업 과제 선정’CD5 CAR-NK 후보물질 지씨셀(144510, 대표이사 원성용)이 T세포 림프종(T-Cell Lymphoma) 치료제 후보물질인 ‘GCC2005’(CD5 CAR-NK)가 국가신약개발사업단(단장 박영민)의 글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발지원 사업 과제에 선정되었다고 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다. GCC2005는 CAR와 IL-15를 공동 발현하여 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선하였으며 효력을 증..

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