김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

뷰노, 3분기 매출 69억원7분기 연속 매출 증가 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 전날(12일) IR공시를 통해 올해 3분기 연결기준 매출액 약 69억원을 기록했다고 13일 밝혔다.이는 전년 동기 매출 36억원 대비 92%, 2분기 매출 64억원 대비 약 7% 증가한 실적으로, 뷰노는 이로써 7분기 연속 매출 증가 추세를 이어가게 됐다.  또한 3분기 누적 기준 매출 188억원을 달성하며 전년 연간 매출 133억원을 크게 뛰어넘어 4분기에는 전년 대비 연간 기준 2배 이상 매출 실현이 가능할 전망이다.  3분기에는 주력 제품인 AI 기반 심정지 발생 위험 감시 의료기기 뷰노메드 딥카스가 의료 현장에서 필수의료로 자리잡으며 매출을 견인했다. 3분기에 이어 10월, 11월에도 국립대병원 등 ..

제이엘케이, 2025 국제뇌졸중컨퍼런스(ISC) 참가AI 활용한 고난도 급성 뇌경색 검출 민감도 향상’ 발표제이엘케이가 본격적인 해외 의료기관 공략을 위한 발판 마련에 나섰다. 뇌졸중 AI 전문기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)는 내년 2월 5일부터 7일까지 미국 LA 컨벤션센터에서 개최되는 2025 국제뇌졸중컨퍼런스(이하 ISC 2025)에 참가해 관람객 참여형 부스를 선보이고, 자사 솔루션의 연구 초록을 발표하는 등 미국 시장 진출을 위한 총력전을 펼칠 계획이라고 밝혔다. ISC 2025는 미국 심장협회와 뇌졸중협회가 공동 주관하는 학술행사로 뇌졸중 치료 기술 개발을 통한 뇌 건강을 목표로 국제적인 뇌졸중 학자 및 임상 전문가들이 모여 연구결과를 논의하는 최고 권위의 국제행사다.제이엘케이는 ..

노벨티노빌리티, 233억 규모 Pre IPO 투자 유치25년 코스닥 상장 목표항체 신약개발 전문 바이오텍 노벨티노빌리티(Novelty Nobility Inc., 대표이사 박상규)가 233억 규모의 시리즈 C 투자 유치에 성공했다고 11일 밝혔다. 이로써 노벨티노빌리티는 2025년 코스닥 상장을 목표로 내년 1월 코스닥 예비심사청구서를 제출할 계획이다. 이번 투자에는 기존 투자자인 신한벤처투자, 삼호그린인베스트먼트, SL인베스트먼트, KB-솔리더스 헬스케어 투자조합과 신규 투자자로 브레이브인베스트먼트, 산은캐피탈주식회사 등 6곳이 참여했다. 노벨티노빌리티는 이번 투자금을 NN3201 임상 운영 및 신규 타깃의 후보물질 발굴 등에 사용할 예정이다. NN3201은 노벨티노빌리티가 개발 중인 c-Kit 타깃 항..

엔젠바이오, 차세대유전체정보관리시스템 상용화 서울아산병원에..국내 최초 혁신 시스템 적용 NGS 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오 (354200, 대표이사 최대출)가 차세대 유전체정보관리 시스템 개발 및 상용화에 성공해 운영을 개시했다고 11일 밝혔다. 엔젠바이오는 정밀의료를 위한 NGS 유전체 검사데이터가 지속적으로 증가함에 따라 효율적 관리와 정확한 환자 진단 및 체계적 통합관리가 가능한 서울아산병원의 차세대 유전체정보관리시스템을 2여년간의 개발 끝에 11월부터 본격적으로 상용시스템으로 전환하여 운영에 들어갔다. 차세대 유전체정보관리시스템은 서울아산병원의 EMR(Electronic Medical Record) 시스템과 직접적인 연결을 통해 환자의 NGS 유전체 검사데이터를 체계적으로 관리할 수 있도록 ..

듀켐바이오, 증권신고서 제출글로벌 방사성의약품 전문기업 도약 시동 방사성의약품 전문기업 듀켐바이오(코넥스 176750)가 금융위원회에 코스닥 이전 상장을 위한 증권신고서를 제출, 본격적인 상장 절차에 돌입했다고 11일 밝혔다. 증권신고서 제출을 시작으로 본격적인 기업공개 공모 절차 준비에 나서는 듀켐바이오는 이번 상장을 통해 총 143만 주를 공모한다. 희망 공모가는 주당 12,300원에서 14,100원이다. 이 달 20일부터 26일까지 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 공모가를 확정하고, 12월 2일부터 3일까지 일반 청약을 진행한다. 상장 주관사는 NH투자증권이다. 듀켐바이오는 국내 알츠하이머성 치매 진단제 시장에서 점유율 90% 이상을 차지하고 있다. 글로벌 치매 신약 레켐비(개발사: 에자이, 바이..

씨젠, 올해 3분기 매출 1000억대…흑자 전환 매출액 1088억 원∙영업익 53억 원 글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠의 올해 3분기 매출액이 전분기대비(QoQ), 전년동기대비(YoY) 상승하며 2분기에 이어 1000억 원을 넘어선 것으로 집계됐다. 영업이익, 당기순이익은 모두 흑자를 기록한 것으로 나타났다. 8일 씨젠이 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결기준으로 공시한 2024년 3분기 잠정실적에 따르면, 매출액은 1088억 원, 영업이익 53억 원, 순이익 17억 원을 기록했다. 전년동기 실적과 비교해보면 매출은 18.4% 증가했으며 영업이익, 순이익은 흑자전환에 성공했다. 전분기 대비로도 매출은 8.6% 늘었고 영업이익은 흑자전환, 순이익은 지속 흑자를 기록했다. 회사측은 이 같은 실적 호..

바디텍메드, 2024년 3분기 매출 376억원 코로나 엔데믹 이후 최고치 기록현장진단 전문업체 바디텍메드(대표이사 최의열)가 8일 잠정공시를 통해 2024년 3분기 영업실적을 발표하였다. 연결 기준 매출액 376억원, 영업이익 88억원을 기록하며 코로나 엔데믹 이후에도 매출 증가세가 지속되고 있다. 매출액은 전년 동기 대비 7.8%, 전 분기 대비 3.7% 증가했다. 2024년 3분기까지 누적 매출액은 1,069억원, 영업이익은 240억원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출액은 7.7%, 영업이익은 10.4% 증가했으며, 3분기 누적 영업이익률은 22.4%를 기록하면서 안정적인 수익성을 창출하고 있다. 특히 중동 및 북아프리카 3분기 매출은 101억원을 기록하면서 창사 이래 최고치를 기록했다. 이라크, 리..

셀루메드, RNA 생산효소 성능평가 성공적 완료2030년 33조원 시장 정조준 인스코비 그룹 자회사인 바이오 의료기기 전문기업 셀루메드(049180)가 7월부터 진행한 바이오의약품 원부자재 상용화 정부지원 사업의 일환인 ‘T7 RNA polymerase(T7 RNA 중합효소)’의 성능 평가 비교 시험을 성공적으로 완료하여 본격적으로 사업화 전략을 펼칠 것이라고 6일 밝혔다. 이번 실험은 국내 최대 시험인증기관 한국건설생활환경시험연구원이 주관하여 품질 비교 시험을 실시했다. 셀루메드 관계자에 따르면 외부 기관을 통해 공신력 있는 성능 비교 실험결과를 확보하여 당사의 바이오 제품 개발력을 더욱 드높일 수 있는 계기가 되었고, T7 RNA polymerase(T7 RNA 중합효소)가 글로벌 기업의 제품을 충분..

셀리드, ‘오미크론 대응 코로나 백신’ 임상 1/2상 최종 결과 보고서 발표셀리드(Kosdaq 299660)가 오미크론 대응 코로나19백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상1/2상 시험에 대한 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 6일 발표했다. 셀리드는 오미크론 대응 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 추가접종의 안전성과 면역원성을 확인하기 위해 1/2상 임상시험을 진행했다. 임상 1상 시험은 만 19세 이상 만 64세 이하 자원자 20명을 대상으로 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 추가접종 후 안전성을 평가하고, 데이터 안전성 모니터링위원회(DSMB)의 권고에 따라 임상 2상에 진입했다.  임상 2상 시험은 고려대학교 구로병원 외 7개의 임상 실시기관에서 만 19세 이상..

제이엘케이, 네 번째 美 FDA 510k 승인 ‘쾌거’ 뇌 MR 관류영상 분석 JLK-PWI 의료 AI 1호 상장기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)는 제이엘케이 AI 관류영상 뇌졸중 솔루션 JLK-PWI가 지난달 22일 일본 PMDA 인허가를 획득한데 이어 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인에도 성공했다고 6일 발표했다. 제이엘케이의 이번 FDA 승인은 전립선암 솔루션을 포함해 총 4번째 쾌거로 회사는 신청을 완료한 솔루션 ▲MEDIHUB Prostate ▲JLK-LVO ▲JLK-CTP ▲JLK-PWI의 FDA 승인을 모두 획득하게 됐다. 제이엘케이는 이번 승인으로 독자적으로 구축한 FDA 인허가 시스템의 유효성이 완벽히 입증된 만큼 올해 내 3개의 추가 뇌졸중 솔루션을 FDA에 신청하고..

뉴로보 파마슈티컬스, MASH 치료제 글로벌 임상 환자투약 ‘DA-1241’ 임상 2상 파트1, 파트2 마지막 환자 대상 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 MASH(Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, 대사이상 관련 지방간염) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상 파트1, 파트2 마지막 환자 투약을 완료했다고 5일 밝혔다.DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1과 파트2는 각각 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 총 95명의 MASH 환자가 투약을 완료했다. 파트1에서는 DA-1241 50mg군, DA-1241 100m..

JW중외제약 ‘하이-마미’ 보육기, 국내 최초 CE MDR 인증 국산 보육기 중 최초 유럽 의료기기 인증 획득 성공 JW중외제약은 ‘하이-마미(HI-MAMMI)’ 보육기 3종이 국산 브랜드 중 최초로 유럽 의료기기 인증(CE MDR)을 획득했다고 4일 밝혔다. CE MDR(CE Medical Device Regulation)은 환자와 사용자의 안전을 위해 품질, 안전성, 성능 규제를 강화한 유럽연합(EU)의 새로운 의료기기 규정이다. 기존 규정인 MDD(Medical Device Directive)를 대체해 지난 2021년 5월부터 시행됐으며, EU 지역으로 수출되는 모든 의료기기는 기존 MDD 만료 전 반드시 CE MDR 인증을 받아야 한다. 국산 보육기 중 CE MDR 인증은 받은 것은 JW중외제약의..

보스톤사이언티픽, 관상동맥 초음파 영상 진단 장치   허가‘아비고 플러스 멀티 모달리티 가이던스 시스템’  보스톤사이언티픽은 관상동맥에 대한 초음파 영상 진단 장치인 ‘아비고 플러스 멀티 모달리티 가이던스 시스템(AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance System, 이하 아비고 플러스)’이 지난 9월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 밝혔다. 아비고 플러스는 경피적 관상동맥 중재술(Percutaneous coronary intervention, PCI) 시 혈관 내 초음파(IVUS) 영상과 생리학적 지표(Physiological experience)를 제공해 관상동맥 질환 환자의 병변의 중증도 및 치료 전략을 결정하도록 돕는다.  아비고 플러스는 혈관 내 초음파(IVUS) 시스템에..

유전자검사 결과에 따른 혈당 관리법은? 마크로젠, 한국인에 불리한 유전인자 12개중 6.2개보유 최근 당뇨병이 전 세계적으로 주요 건강 문제로 떠오르며, 혈당 관리는 개인의 건강을 유지하는 데 중요한 요소로 부각되고 있다.  특히 한국인들은 유전적으로 당뇨에 취약한 경향이 있으며, 유전자 검사를 통해 개인 맞춤형 혈당 관리 솔루션을 찾는 것이 새로운 트렌드로 자리 잡고 있다.  전문의들에 의하면 유전적 요인은 당뇨병 발병 위험을 크게 증가시키는 주요 요소 중 하나다. 그렇다면 한국인의 유전적 특성을 어떻게 파악하고, 이를 바탕으로 혈당 관리를 체계적으로 할 수 있을까? 디지털 헬스케어 기업 마크로젠의 유전자검사 기반 건강관리 플랫폼 ‘젠톡(GenTok)’은 이 질문에 대한 해답을 제공한다.  당뇨병은 유..

제이엘케이,  ‘Jviewer-X’ 조달청 혁신제품 지정흉부영상 분석 AI 솔루션 의료 AI 1호 상장기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)가 조달청이 발표한 2024년도 3차 혁신시제품으로 자사의 인공지능 기반 흉부영상 분석 솔루션 'Jviewer-X'가 선정됐다고 밝혔다. 지난 1일 서울지방조달청에서 진행된 수여식 행사에는 제이엘케이 김동민 대표가 참석해 2024년도 3차 혁신제품 지정서를 수여받았다.  이번 수여로 제이엘케이는 최대 6년 동안 공공기관과 수의계약을 통해 공공 조달에 참여할 수 있게 됐고, 조달청 혁신장터 전용몰을 통해 Jviewer-X의 공급에 나설 수 있게 됐다. 이번 혁신 제품 선정을 통해 Jviewer-X는 조달청 예산으로 시범구매(실증 테스트) 지원, 구매 면책, 우선 ..

카이노스메드, 12일 기업설명회 개최KM-819 임상 데이터 및 향후 경영 계획 발표카이노스메드(284620)는 이번달 12일 10시 한국거래소 별관 5층에 위치한 코스닥협회 강당에서 기업설명회를 개최한다고 1일 밝혔다. 참석자는 이메일로 접수 받고 있으며 선착순으로 마감 예정이다. 이번 기업설명회는 주요 프로젝트인 KM-819의 가치 제고를 위한 이해증진 및 투자자들과의 소통을 목적으로 진행한다. KM-819는 신경세포 사멸을 억제함과 동시에 신경세포 보호효과까지 듀얼기능을 가진 퇴행성 뇌신경계 질환을 타겟으로 개발되고 있는 약물이다.  국내에서는 MSA(다계통위축증) 임상2상을 진행하였었고, 미국에서는 파킨슨병 치료제로 임상 2상 Part 1을 완료하고 Part 2를 앞두고 있다. 카이노스메드는 MS..

시지바이오, 칼슘 필러 ‘페이스템’ 대만 판매아시아 에스테틱 시장 판도 변화 예고바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)가 중국 의료기기 전문 유통 업체인 HTDK 상하이(이하 HTDK)와 자사 칼슘 필러 ‘페이스템(FACETEM)’의 대만 판매 계약을 체결한다고 1일 밝혔다. 이번 계약을 통해 시지바이오는 페이스템을 대만 시장에 본격적으로 진출시키며, 중국과 홍콩에 이어 중화권 전역으로 시장을 확대하게 된다. 시지바이오는 지난 2023년 HTDK와 중국 본토에 대한 페이스템 라이선스 아웃 계약을 맺은 데 이어, 올해 5월 홍콩 판매 계약을 체결한 바 있다.  이번 대만 판매 계약은 이러한 성과의 연장선으로, 페이스템이 오는 10월 말부터 중화권 전역으로 진출하게 되는 것을 의미한다. 페이스..

쓰리빅스, 영국 투자회사서 200만달러 투자 유치글로벌 바이오헬스 사업 확장바이오 빅데이터 플랫폼 전문 기업 쓰리빅스(대표 박준형)가 영국의 ASC PRIME CAPITAL HOLDINGS LTD로부터 200만 달러의 투자를 유치했다고 31일 밝혔다. 이후 투자사로부터 추가적인 800만 달러와  쓰리빅스의 기술을 기반으로 필리핀 마닐라에 조인트벤처 ‘3BIGS INTERNATIONAL’을 설립할 예정이다. 바이오 투자 환경이 어려운 상황에서 이뤄진 이번 투자 유치는 쓰리빅스의 바이오 빅데이터 기반 바이오헬스 기술력과 사업성을 국제적으로 인정받았다는 의미로 해석된다. 쓰리빅스는 필리핀 마닐라에 조인트벤처 ‘3BIGS INTERNATIONAL’ 설립을 시작으로 동남아시아 전역에 글로벌 바이오헬스 사업 확장에..

셀레믹스, 프랑스 임상시험수탁기관에 고형암 분석 패널 공급 NGS(차세대염기서열분석, Next Generation Sequencing) 기술플랫폼 기업 셀레믹스(대표이사 이용훈, 김효기)가 특정 표적항암제와의 동반진단 반응성 확인을 위한 암환자 유전자 분석 패널을 프랑스 임상시험수탁기관(CRO, Contract Research Organization)인 피랄리스 몰레큘러 프리시젼(Firalis Molecular Precision)사에 공급한다고 31일 밝혔다. 프랑스 바이오밸리(BioValley) 중심부인 위닝게(Huningue)에 본사를 둔 피랄리스 몰레큘러 프리시젼사는 빠르게 성장하고 있는 임상시험수탁기관 선도기업으로서 여러 다국적 제약사와 개발 중인 표적항암제의 동반진단 반응성을 확인하는 임상실험에..

제이브이엠, 3분기 매출 374억원영업이익 26.4% 증가..역대 3분기 최대 기록 의약품 자동조제 분야 글로벌 리딩 기업 ‘제이브이엠(JVM)’이 독보적 기술력과 꾸준한 자동화 수요 증가를 기반으로 지속적인 성장세를 실현하고 있다. 한미사이언스 계열사 제이브이엠(대표이사 이동환, KOSDAQ: 054950)은 올해 3분기 연결 기준으로 매출 374억원과 영업이익 74억원, 순이익 69억원의 잠정 실적을 달성했다고 31일 공시했다. 영업이익과 순이익은 전년 동기 대비 각각 26.4%, 28.5% 증가했고, 매출은 국내 의료파업과 유럽 경기 불황의 영향으로 전년 동기와 비슷한 수준인 374억원을 기록했다. 영업이익이 큰 폭으로 성장한 것은 해외 매출 성장과 비용 효율화 덕이라고 밝혔다. 3분기 시장 별 매..