노바티스,'길레니아' 질병활성 평가지표 4개 모두 개선

노바티스,'길레니아' 질병활성 평가지표 4개 모두 개선

 

유럽신경학회서 3상 연구에 대한 분석결과 발표

 

노바티스의 재발이장성 다발성경화증 치료제 길레니아(성분명 핀골리모드)가 질병 활성의 평가지표 4개를 모두 개선시켰다는 새로운 분석결과가 나왔다.

 

기존 치료제인 인터페론베타 1a IM(근육주사)에서 길레니아로 치료를 변경한 환자군에서 뇌 용적 손실, MRI 상의 병변활성도, 재발률 및 장애 진행의 4개 지표 개선이 나타났으며, 이같은 효과는 치료제 변경 후 12개월 이내에 확인됐고 최대 4.5년 간 연장연구 종료 시점까지 지속됐다.

 

이 연구결과는 길레니아의 제3상 TRANSFORMS 연구에 대한 2건의 새로운 분석결과로, 최근 개최된 유럽신경학회(ENS: European Neurological Society) 연례회의에서 발표된 바 있다.

 

이번 분석은 치료 첫해 및 장기적 임상결과에 있어 질병 활성 지표(재발, 3개월 마다 측정한 장애 진행, MRI 활성도) 사이의 연관성을 평가하는 방식으로 실시됐다.

 

그 결과 인터페론 근육주사에서 길레니아로 전환한 환자군에서 1년차와 2년차에 질병 활성이 나타나지 않은 환자 비율이 약 50% 늘었다(44.3% 에서 66%로 증가).

 

반면, 첫해 마지막 시점에서 질병 활성을 보인 환자들의 경우 추가로 3.5년 간 이어진 연장연구에서 임상적으로 질병 활성이 없는 상태를 유지할 가능성이(OR= 0.63-0.35, p<0.05)이 훨씬 낮았다.

 

길레니아는 투여 초기인 6개월 시점부터 유의한 효과를 보였을 뿐만 아니라, 이제까지 승인된 다발성경화증 치료제 중 유일하게 여러 건의 임상연구를 통해 뇌 용적 손실의 지속적 감소 효과를 입증한 치료제다.

 

이번 유럽신경학회에서는 이밖에도 길레니아의 면역계와 중추신경계에 대한 효과가 어떻게 다발성경화증 치료에 기여하는지에 대한 추가 데이터 등이 발표됐다.