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바이엘, 홀몬 자궁내 삽입 시스템 '제이디스' 출시

jean pierre 2014. 3. 3. 13:29
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바이엘, 홀몬 자궁내 삽입 시스템 '제이디스' 출시

 

장기적 피임효과및 시술과 제거 편의성 높여

 

 

바이엘 헬스케어는 장기적 피임 효과와 동시에 시술과 제거의 편의성을 높인 저용량 호르몬 자궁내 삽입 시스템 제이디스 (성분명: 레보노르게스트렐)를 국내에 정식 출시한다고 밝혔다.

 

제이디스는 기존의 호르몬 피임법과 자궁내장치의 장점을 혼합한 T자 모양의 자궁내 삽입 시스템으로, 최대 3년 동안 높은 피임 효과를 기대할 수 있다.

 

제이디스의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 18세부터 35세 여성 2,885명을 대상으로 한 3상 임상 연구 결과, 최대 3년간 사용 시 누적 피임실패율(임신율)0.9%로 나타나 피임효과가 매우 우수함이 입증되었다.

 

또한 제이디스를 시술을 받은여성 중 95%가 제이디스에 대해 만족했다고 답했으며, 이 중 77%의 여성은 임상 연구 이후에도 제이디스를 계속해서 사용하고 싶다고 답했다.

 

제이디스는 기존의 호르몬 자궁내 삽입 시스템인 미레나에 비해 호르몬 함량이 약 3.8배 낮아 호르몬의 전신 노출을 줄이고자 하였다. 또한 제이디스는 삽입관이 미레나에 비해 0.6mm 더 얇아 환자가 느끼는 통증도 비교적 적다.

 

임상 연구에 참여한 의료진 시술자의 90%가 삽입 시술이 편리했다고 답했으며, 시술을 받은 여성의 65%는 제이디스 삽입 시 경미한 통증만을 느끼거나 전혀 통증을 느끼지 못했다고 밝혔다.

 

뿐만 아니라 제이디스는 연령, 출산 여부, 비만도에 영향을 받지 않는 것으로 나타났으며, 제거 후에는 여성의 가임력이 정상으로 돌아온다. 제이디스와 같은 레보노르게스트렐 함유 자궁내 삽입 시스템은 모유의 양이나 질에 영향을 끼치지 않으므로, 분만 후 최소 6주가 지나 자궁이 원상태로 회복된 경우 수유중에도 사용할 수 있다.

 

한편, 바이엘 헬스케어는 지난 27일 제이디스 출시를 기념하는 심포지엄을 개최했다. 이번 심포지엄에는 Habor UCLA Medical Center아니타 넬슨(Anita Nelson) 교수와 가톨릭의대 산부인과 고현선 교수가 발표자로, 대한피임학회 회장인 김탁 교수와 대한모체태아의학회 회장인 신종철 교수가 좌장으로 참여했으며, 산부인과 전문의 150여 명이 참석해 새로운 피임제에 관한 의료계의 높은 관심이 반영되었다.

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