길리어드-유한양행 ‘스트리빌드’ 출시

길리어드-유한양행 ‘스트리빌드’ 출시

 

단일정 복합 HIV치료제...전략적 제휴

 

길리어드사이언스코리아(대표이승우)와 유한양행(대표김윤섭)은 HIV 치료제 스트리빌드®(Stribild®) 출시기념식을 제품 출시일자에 맞춰 지난 3일 유한양행 본사에서 진행했다.

 

‘스트리빌드’는 HIV 치료제 필요한 성분을 하나의 정제에 담아, 하루 한 알(1일 1회 1정) 복용하는 국내 최초의 단일정 복합제로, 이번 달 국내 출시됐다.

 

양사는 만성 B형간염 치료제 ‘비리어드’, HIV 치료제 ‘트루바다’등에 이어, 스트리빌드 역시 전략적 제휴를 통해 또 한번 성공을 이끌어간다는 계획이다.

 

이날기념식에서 유한양행 김윤섭 대표는 “유한양행과 길리어드는 전략적 파트너 십을통해 우리나라 환자들에게 꼭 필요한 혁신적인 신약을 계속 도입해 오고 있어 기쁘다”며“선도적인 제약기업으로서 유한양행은 스트리빌드의 성공을 위해 강력한 영업 및 마케팅 역량을 더욱 발휘할 것”이라고 말했다.

 

이에 길리어드 이승우 대표는“양사는 탄탄한 협력을 바탕으로 비리어드의 성공을 이끌어 온 바 있다” 며 “국내 최초의 단일정복합제 ‘스트리빌드’ 역시 양사가 힘을 합쳐 국내 HIV 환자들의 더 나은 삶에 기여하고, 사회적 의료비용을 절감할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 소감을 밝혔다.

 

이번 달 새롭게 출시된 스트리빌드는 세계최초로 통합 효소 억제제를 포함한 4가지 약물(엘비테그라비르150mg, 코비시스타트 150mg, 엠트리시타빈 200mg 및 테노포비르디소프록실푸마레이트 300mg)을 단일정 화 한 4제 복합 HIV 치료제다.

 

스트리빌드의 효능 및 안전성은 치료경험이 없는 HIV-1 감염환자 1,400명을 대상으로 실시한 2건의 3상 임상연구(102, 103연구)에 기반한다.

 

102연구에서는 치료 144주시점에스트리빌드복용환자의 80%(n=279/348), 대조군인 에파비렌즈·엠트리시타빈·테노포비르복합제 복용환자의 75%(n=265/352)가 HIV 바이러스억제효과(HIV-1 RNA<50 copies/mL)를 달성했다.

 

또한 스트리빌드 복용환자는 대조군에 비해 신경정신성 부작용 발생률이 상대적으로 낮았는데, 신경정신성 부작용에는 악몽(스트리빌드 16%, 대조군 29%), 어지러움(스트리빌드 8%, 대조군 26%), 불면증(스트리빌드 12%, 대조군17%)과 같은 증상이 포함된다. 실험실적 결과의 이상빈도는 모든 치료법에서 비슷한 수준으로 나타났으며, 스트리빌드 복용환자는대조군복용환자에비해총콜레스테롤및 LDL(저밀도지단백질 또는 나쁜콜레스테롤)의증가가유의하게 낮았다.

 

그리고 103 연구에서도 치료 144주시점에스트리빌드복용환자의 78%(n=274/353), 리토나비르보강아타자나비르및트루바다를복용한환자의 75%(n=265/355)가 HIV 바이러스 억제효과를 달성한 바 있다(HIV-1 RNA<50 copies/mL).

 

스트리빌드는 항레트로바이러스 치료 경험이 없는 성인의 HIV-1 감염치료에 대한 효능효과로 2013년 3월 국내허가를 받은 바 있다. 현재미국, EU를 비롯해 캐나다, 호주, 터키, 일본에서HIV 치료제로 허가 및 시판되고 있다.