신풍제약, 고지혈증치료제 ‘콜로스타정’ 발매

신풍제약, 고지혈증치료제 ‘콜로스타정’ 발매

 

로수바스타틴칼슘 성분

 

신풍제약은 고지혈치료제 ‘콜로스타정’ 5mg, 10mg, 20mg (성분 로수바스타틴칼슘)을 4월 11일부터 출시할 예정이라고 밝혔다. 이 제품은 오는 4월 10일 물질특허가 만료되는 아스트라제네카 ‘크레스토정’의 제네릭 제품이다.

 

‘콜로스타정’ 주성분인 로수바스타틴칼슘은 콜레스테롤 생합성의 율속 단계인 3-hydroxy-3methyl glutaryl coenzyme A(HMG CoA) reductase를 경쟁적으로 저해하며, 전 임상시험(rat and human liver microsomes)에서 기존의 statin제제들 보다 HMG CoA reductase를 저해하는 작용이 강력하다고 말한다.

 

로수바스타틴칼슘 성분의 ‘콜로스타정’은 LDL-C 수치를 낮추면서 HDL-C 수치는 증가시켜 줌으로서 지질 수치를 개선시켜주며, 심혈관질환 위험성 감소 및 죽상동맥경화증 지연효과가 입증된 제제이다.

 

또한 CYP 450 2C9 과 2C19 으로 주로 대사되어 CYP 450 3A4에 의해 대사되는 약물과 상호작용이 적으며, 반감기가 19시간으로 매우 길어 하루 중 아무 때나 투여가 가능하다.

 

5mg, 10mg, 20mg 전 함량이 출시될 예정이며, 환자의 상태에 따라 용량조절이 수월하다는 장점도 있어 다른 statin계열 약물보다 선호될 것으로 예상된다는 회사 측의 설명이다.

 

국내 고지혈증치료제 시장은 2013년 12월 기준으로 7,390억 원에 이르며, 이 중 로수바스타틴칼슘 성분이 약 870억 원으로 12%의 점유율을 차지하고 있다.(UBIST 자료)

 

신풍제약 관계자는 ‘최근 미국심장학회(ACC)와 미국심장협회(AHA)에서 이상지질혈증치료의 1차 치료제로 statin제제 와 중강도/고강도 statin요법으로 로수바스타틴칼슘 성분이 권고되고 있다’고 밝히며, 향후 ‘콜로스타정’이 고지혈증치료제 시장에서 각광을 받게 될 것이며, 신풍제약의 대표순환기품목으로 자리매김 할 것을 기대하였다.