제약개발연구회, 실무교육 기본과정 개최

제약개발연구회, 실무교육 기본과정 개최

 

27일, 6월 3일 양일간 당산그랜드컨벤션센터

 

한국신약개발연구조합 제약개발연구회(연구회장 박희범)는 오는 5월 27일, 6월 3일 양일간 당산 그랜드컨벤션센터에서 “2014 제약개발실무교육 기본과정”을 개최한다.

 

교육 대상자는 2년에서 5년차 미만 제약회사 RA실무담당자로 약사법 및 허가신고, 안전성유효성 심사, 임상시험 관련 규정의 이해 등 실무에 꼭 필요한 내용들이 종합적으로 다뤄진다.

 

첫째 날에는 약사법규의 이해(개정사항 중심), 허가 신청 시 유의사항 및 허가(심사)절차 허가규정의 이해, 허가 특허 연계제도의 이해(입법예고사항 포함), DMF 제도의 이해 등이 소개되고, 둘째 날에는 IND와 관련한 RA전략, 생동 및 임상 통계의 이해, 약제의 결정 및 조정 기준의 이해 등이 강의된다.

 

제약개발연구회(PAC) 박희범 연구회장은 "이번교육에서는 국내외적 환경변화에 따른 약사법 및 허가신고 전반에 관한 규정, IND와 관련한 RA전략 등 제약개발 분야에서 필수적으로 고려해야 할 사항들이 모두 소개된다" 며 "이를 통해 교육생들은 관련 업무 이해도 제고와 환경변화에 능동적으로 대응할 수 있는 해결방안을 얻게 될 것"이라고 밝혔다.

 

한편 교육참가 신청 및 상세한 교육프로그램은 제약개발연구회 홈페이지(www.pac.re.kr)를 통해 신청/확인할 수 있으며, 교육 관련 문의는 연구회 사무국(한국신약개발연구조합 조시형 대리, 02-525-3106)으로 하면 된다.