김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

제약바이오협회, 지식재산전문위원회 출범 9월 11일 첫 회의 … 위원장 및 위원 총 17명제약바이오산업 지식재산권과 관련된 정책·제도 등에 관한 최신 동향을 공유하고 효율적인 대응방안을 모색하는 자리가 마련된다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 11일 제약회관 A룸에서 지식재산전문위원회를 출범하고 첫 회의를 진행한다고 10일 밝혔다. 지식재산전문위원회는 회원사 간 정책·제도 변화와 법원 판결 등 지식재산권에 대한 정보를 공유하고, 특허청과 식품의약품안전처 등 관련 정부 부처와의 정책 채널 역할을 수행할 계획이다. 위원회는 ▲특허 관련 약사법령 제·개정에 관한 사항을 비롯해 ▲특허법 등 지재권 관련 법령 제·개정에 관한 사항 ▲제약업계 내 특허 관련 소송 및 판결에 대한 의견 제시에 관한 사항 등을..

심평원 제주본부 개소식 개최9월 10일 제주 노형동 사옥서건강보험심사평가원 제주본부(본부장 고정애, 이하 제주본부)는 9월 10일 제주시 노형동에 위치한 제주본부 사옥에서 개소식을 개최했다. 제주본부는 지난 7월 1일부터 2개부서(고객지원부, 심사평가부) 총 22명의 직원들이 제주지역 요양기관에 대해 ▲진료비 심사평가 ▲인력, 시설, 장비 등 의료자원관리 ▲민원인 종합상담 등 업무를 개시했다. 이번 개소식은 건강보험심사평가원 강중구 원장을 비롯해 김완근 제주시장, 제주특별자치도 안전건강실장 등 유관기관 관계자 60여명이 참석한 가운데 기념사, 환영사, 축사 등의 식순으로 진행됐다. 강중구 원장은 “그간 지리적 여건으로 접근이 어려웠던 제주지역의 의료현장 및 도민과의 소통을 강화해야 한다”면서, “더욱 가..

신성약품 창립 39주년 맞아 기념식김진문 회장 "사람 중심의 기업문화 구축" 강조신성약품이 창립 39주년을 맞아 김포 사옥에서 기념식을 가졌다.이날 김진문 회장은 기념사를 통해  "일하고 싶은 조직문화를 만들어 가자"고 당부하고 "지속가능한 기업이 되기 위해서는 매출, 이익등 재무적 요소도 중요하지만,보다 근본적으로는 사람중심의 기업문화가 정답이라 생각한다"며 사람이 중심이 되는 회사 만들기를 강조했다.또한 "구성원 모두가 오너십과 책임감을 느끼면서 성과를 창출하는 조직문화가 필요하며,구성원 모두가 소통하며 배려하고, 회사의 목표에 대한 공감대를 형성한다면, 일하고 싶은 조직문화를 만들어 갈 수 있을 것"이라고 독려했다.끝으로 김 회장은 "39년간 쌓아온 無信不立(무신불립)의 기초위에 일하고 싶은 신성약..

사노피,  독감 백신 ‘에플루엘다테트라’ 출시 임박국내 최초이자 유일한 65세 이상 고용량한국사노피는  자사의 고용량 독감 백신 ‘에플루엘다테트라’의 출시를 앞두고, ‘독감 예방, 그 이상의 가캄를 주제로 고령자를 위한 새로운 독감 예방 전략과 독감 예방을 넘어 합병증 및 입원율 감소를 입증한 시니어 전용 독감 백신 에플루엘다테트라의 임상적 가치를 조명하는 기자간담회를 개최했다. 에플루엘다테트라는 표준용량 독감 백신 대비 4배 많은 항원을 포함한 국내 최초이자 유일한 고용량 독감 백신으로 고령자의 면역 반응을 보완하고 독감 예방 효능을 강화하기 위해 개발됐다. 국내에는 지난해11월 65세 이상 고령자에서 A형과 B형 바이러스로 인한 독감 질환 예방으로 적응증을 획득했으며, 올해 독감 유행 시기를 앞두고 ..

영진약품, 중국에 1,000억원 규모 공급계약 중산벨링社 에 항생제 '세프카펜 세립' 완제품영진약품(대표이사 이기수)이 중국 원료의약품 회사 중산 벨링(회장 장화평)에 세파계 3세대 항생제인 세프카펜 세립 완제 의약품 수출 계약을 체결했다고 지난 10일 밝혔다. 계약에 따라 영진약품은 국내에서 세프카펜 세립 완제를 제조하여 공급하고, 중산벨링은 중국내(마카오, 홍콩 제외) 마케팅, 유통, 판매를 담당한다. 계약기간은 중국 식약처 NMPA의 품목 허가 후 10년간이다. 세프카펜 세립의 중국 NMPA 허가가 완료되면 영진약품은 향후 10년간 1,000억원 규모로 세프카펜 세립 완제를 공급하게 된다. 이미 지난 6월 중국 NMPA에 세프카펜 세립의 품목허가 신청을 완료하였으며, 승인까지는 2년 정도 소요될 것..

화제의 비만치료제 '위고비' 10월 중순 국내 상륙노보노디스크, 주 1회 투여 16주간 단계적 증량한국 노보 노디스크제약(대표 사사 세미엔추크)은 자사의 비만치료제인 ‘위고비프리필드펜(성분명 세마글루티드, 이하 위고비®)’을 10월 중순 한국에 출시한다고 밝혔다. 위고비는 주 1회 투여되는 비만치료제이며 전문의약품으로, 2023년 4월 식품의약품안전처로부터 초기 체질량지수(Body Mass Index, 이하 BMI)가 30kg/m2 이상인 비만 환자, 또는 초기 BMI가 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만인 과체중이며 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환[예, 이상혈당증(당뇨병 전 단계(pre-diabetes) 또는 제2형 당뇨병), 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡 또는 심혈관 질환]이 있..

안지오랩, ALS-L1023 임상3상 IND 승인경구용 습성황반변성 치료제 혈관신생(Angiogenesis) 억제 기반의 연구개발 기업인 안지오랩(251280)은 경구용 습성황반변성 치료제 ALS-L1023의 임상3상 시험계획(IND)이 식약처로부터 승인되었다고 10일 밝혔다.  지난해 11월 안지오랩은 ALS-L1023을 한림제약 자회사 상명이노베이션에 기술이전 했으며 향후 한림제약과 상명이노베이션이 공동으로 임상 3상을 수행할 예정이다. 세 회사는 습성황반변성 치료제 품목 허가를 목표로 공동연구개발 협의체를 구성해 운영 중이다. 안과분야에 특화된 한림제약은 중견 제약사로 다양한 치료제를 개발하고 판매 중이다. 한림제약의 자회사인 상명이노베이션은 기술도입 및 임상시험을 수행할 계획이며 습성황반변성 치료..

지씨셀, 이뮨셀엘씨주 인도네시아 본격 진출기술이전 및 라이선스 계약 체결지씨셀은 인도네시아 줄기세포치료제 선도기업사 비파마(PT Bifarma Adiluhung, 비파마)와 지난 6월 전략적 파트너십을 체결한 데 이어, 이뮨셀엘씨주에 대한 기술이전 및 라이선스아웃(L/O) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약의 파트너사 비파마는 동남아시아 최대 제약그룹이자 기업가치 약 7조, 연 매출 2.7조원에 이르는 PT 칼베 파마 Tbk(Kalbe Farma Tbk, 칼베)의 자회사로 인도네시아 최초의 GMP 인증 세포치료제 제조시설을 보유하고, 자국 내 콜드체인 유통 및 Oncology 전문 영업마케팅 역량까지 갖추고 있어, 이뮨셀엘씨주의 현지 상업화에 가장 최적의 파트너로 평가된다. 동남아 최대 의약품 시장 규..

동국제약, ‘센시안 무선 목 어깨 마사지기’ 출시동국제약(대표이사 송준호)은 레그 뷰티(Leg&Beauty) 브랜드 센시안의 2세대형 ‘무선 목 어깨 마사지기’를 출시했다. ‘센시안 무선 목 어깨 마사지기’는 밀착력이 좋은 부드러운 실리콘 마사지 헤드가 위에서 아래로, 밖에서 안으로 정교하게 움직여 림프 순환에 맞는 마사지가 가능하고, 목과 승모근을 깊게 자극해 준다. 부드럽고 뭉근한 주무름이 특징인 ‘일반모드’와, 지압모드와 일반모드가 반복되는 ‘다이나믹 모드’ 중 선택이 가능하며, 온열 기능까지 지원해 개인의 몸상태에 따른 맞춤 마사지를 설정할 수 있다. 무엇보다 복잡한 조작을 없애고 작동 버튼을 전원&마사지 모드와, 온열 모드 2개의 버튼으로 줄여 쉽고 직관적인 사용이 가능하다.  커버가 없는 실리..

약사회, 약대생 진로 길라잡이 성료 직능과 적성에 맞는 다양한 진로 소개대한약사회(회장 최광훈)는 지난 7일(이화여대)과 8일(중앙대) 약대생 진로설명회를 개최해 변호사·공직 및 창업 등 다양한 진로를 학생들에게 소개했다. 이번 진로설명회는 직능발전위원회(부회장 최미영, 직능발전이사 김은숙) 주관으로 약대생들에게 약사직능을 활용한 여러 직업군을 소개하는 한편 현직자들의 생생한 경험담을 전달하고자 마련됐다. 총 4회에 걸쳐 진행된 이번 설명회는 총 700명 이상의 약대생들이 참여하며 성황리에 마무리됐다. 행사를 기획한 최미영 부회장은 “약사로서 경력을 쌓다보면 공직약사, 창업, 연구 등 새로운 직군으로 나아갈 기회가 많다.”며, “이번 진로설명회를 통해 약대생들이 본인의 재능과 적성을 찾고 발휘하는 좋은 ..

서울시약, 제21회 서울시 성평등상 최우수상 노령여성 근로자 및 위기 청소년 지원서울시약사회(회장 권영희)가 서울시가 주최한 2024 서울여성대회에서 제21회 서울특별시 성평등상 최우수상을 수상했다. 여약사위원회(부회장 이은경, 위원장 박영미)는 지난 7일 노령 여성 근로자 및 위기 청소년을 위한 헌신적인 건강지원 활동을 통해 성평등 사회를 구축하는데 중요한 역할을 한 단체로 선정되어 최우수상을 수상했다고 밝혔다. 서울시는 여약사들의 이러한 활동이 여성들이 성별에 따른 차별 없이 건강하고 안전한 환경에서 생활할 수 있도록 돕고, 성평등 사회를 구축하는데 기여를 했다고 평가했다. 서울여성대회는 1898년 9월 1일 발표된 우리나라 최초의 여권선언문인 여권통문을 기념하여 개최하는 행사로, 여성 권익 향상 및..

이노시스,  ‘엘디스큐’ 인니에 전파최첨단 척추 치료기기 정형외과 임플란트 연구·제조 전문기업 이노시스(대표이사 정주미)는 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)와 인도네시아 의료진을 대상으로 자사의 척추 통증 치료기기 엘디스큐(LDisq)를 활용한 척추 최소침습 시술법에 대한 교육을 시행했다고 10일 밝혔다. 이번 교육은 인도네시아 정형외과 의료진들에게 선진화된 한국의 의료 기술을 전수하고, 이를 바탕으로 인도네시아에서 척추 질환 치료의 수준을 높여 인도네시아 국민 건강 증진에 기여하기 위해 마련됐다. 이노시스와 시지바이오는 질 높은 교육 프로그램을 통해 인도네시아 의료진들이 학습한 내용을 고국에서 효과적으로 적용할 수 있도록 적극 지원하고 있다. 시지바이오는 최신 척추 시술 기법을 구사..

존슨앤드존슨 서지컬비전, 학술 세미나  ‘테크니스 퓨어See’ 런칭 후 첫 온라인존슨앤드존슨 서지컬비전(대표 성종현)이 8월 29일 안과 전문의 대상 온라인 세미나를 개최하고, 자사의 최신 백내장 수술용 인공수정체 ‘테크니스 퓨어See(TECNIS® PureSee IOL)’의 사용 경험을 소개하는 자리를 가졌다. 국내 런칭 후 테크니스 퓨어See의 사용 경험이 소개된 첫번째 온라인 세미나인 이번 세미나에서는 연세대학교 세브란스병원 안과 김태임 교수가 좌장으로 참여하였으며, 건양의대 김안과병원 고경민 교수, 공안과병원 한영수 원장, 부산성모안과병원 채수혜 과장이 연자로 참여해 테크니스 퓨어See의 사용 사례와 의미, 백내장 수술의 최신 지견 등을 발표했다. 좌장을 맡은 연세대학교 세브란스병원 안과 김태임 ..

씨젠, 엠폭스 바이러스 1형 구분 검출 시약 공급  NovaplexTM MPXV/OPXV plus씨젠이 아프리카 지역을 중심으로 확산 중인 변이 엠폭스(MPOX∙구 원숭이두창)에 대응하기 위해 엠폭스 바이러스 검출 연구용(RUO, Research Use Only) 제품 1종을 추가 공급한다고 9일 밝혔다. 이번 제품은 NovaplexTM MPXV/OPXV plus(RUO)로 지난달 26일 개발한 NovaplexTM MPXV/OPXV(RUO)을 업그레이드했다. 엠폭스 바이러스 1∙2형(MPXV Clade 1∙2)과 올소폭스 바이러스(OPXV)를 구분 검출할 수 있으며 기존 바이러스(MPXV 2형)보다 전파율과 치사율이 더 높은 것으로 알려진 엠폭스 바이러스 1형을 구분 검출할 수 있다. 이는 WHO가 권장..

제 19회 ‘KRPIA 파마컵(Pharma Cup) 2024’ 성료 회원 제약사 및 초청회원사 임직원 400여명 참석 한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 배경은)가 지난 8월 31일 ‘제 19회 KRPIA 파마컵(Pharma Cup) 2024’ 축구 대회를 성황리에 마쳤다고 밝혔다.KRPIA 축구협회장 사노피 아벤티스 배경은 회장과 손일준 과장 (사노피 아벤티스)의 운영 아래 진행된 이번 KRPIA 파마컵에는 KRPIA 회원사 및 초청회원사의 글로벌 제약사 임직원 400여명이 참여해 무더위에도 열정적인 경기를 펼쳤다. 하남종합운동장에서 개최한 이번 KRPIA 파마컵은 총 15개 글로벌 제약사 팀이 참가한 가운데 이른 오전부터 긴장감 넘치는 접전을 이어갔으며, 최종 4개 팀(오가논, 노보노디스크,..

대원제약, 경상국립대 산학협력단과 협약 호흡기 건강 기능성 소재 기술이전 대원제약(대표 백승열)은 경상국립대학교(총장 권진회) 산학협력단과 건강기능식품 호흡기 건강 기능성 소재 기술이전 계약 및 업무협약을 체결했다고 9일 밝혔다. 경상국립대 가좌캠퍼스 대학본부 접견실에서 열린 체결식에는 대원제약 백인환 사장, 헬스케어사업본부 백인영 본부장, 컨슈머헬스케어부 박영준 상무와 경상국립대 최병근 산학협력단장, 양정현 기술비즈니스센터장, 식품공학부 허호진 교수 등이 참석했다.  이번 계약을 통해 체결된 기술은 허호진 교수 팀에서 개발해 현재 특허 출원 중인 ‘청각 추출물을 유효성분으로 포함하는 호흡기 건강 관련 지적재산권‘이다. 기술 개발을 주도한 허호진 교수는 다양한 천연자원을 활용하여 호흡기 질환 관련 생리활..

한올바이오, 자가면역질환 치료제 HL161 임상계획 발표그레이브스병 임상 2상 결과 및 HL161ANS 임상 3상 한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)의 미국 파트너사 ‘이뮤노반트(Immunovant)가 지난 9일(미국 현지 시간 기준) 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 바토클리맙(이뮤노반트 코드명: IMVT-1401) 그레이브스병 임상 2a상의 데이터 결과와 두 번째 항체 HL161ANS(이뮤노반트 코드명: IMVT-1402)의 임상 3상 개발 계획을 발표했다. 앞서 바토클리맙은 지난 그레이브스병 임상 2상에서 긍정적인 결과를 확보하며 우수한 혈중 항체 감소 효과를 입증한 바 있다. 임상은 항갑상선 치료제(ATD)로 조절되지 않는 환자들을 대상으로 바토클리맙 피하주사 고용량(680mg)을 주 1회..

릴리 '올루미언트', 허가 확대소아 아토피피부염 및 특발성 관절염 한국릴리(대표: 존 비클)는 자사의 경구용 JAK(Janus Kinase Inhibitor) 억제제 올루미언트(성분명: 바리시티닙)가 지난 6일 식품의약품안전처로부터 소아 아토피피부염 및 소아 특발성 관절염 치료제로서 적응증 확대 승인을 받았다고 10일 밝혔다.또한 이번 적응증 확대와 더불어, 올루미언트 1mg 용량 제형이 새롭게 허가를 받아 기존의 2mg, 4mg 용량에 더해 총 3가지 용량으로 공급할 수 있게 됐다.이번 승인을 통해 허가 확대된 적응증은 전신 요법 대상 소아(2세 이상 18세 미만) 중등증 내지 중증 아토피피부염의 치료, 하나 이상의 전통적 합성 또는 생물학적 항류마티스제제(DMARDs)에 적절한 반응을 나타내지 않거나..

동화약품, ‘화이투벤 시럽’ 출시 동화약품(대표이사 유준하)이 짜 먹는 감기약 ‘화이투벤 시럽’ 3종을 출시했다고 10일 밝혔다. 동화약품이 올해 초 화이투벤 브랜드를 인수한 후 첫 선을 보인 화이투벤 시럽은 언제 어디서나 간편하게 복용할 수 있는 스틱형 파우치 제형이다. 화이투벤 시럽은 아세트아미노펜 특유의 쓴 맛을 줄이는 ‘포접 화합물 기술’ 적용하고, 프리미엄 열대과일향을 배합해 환자의 복약순응도를 높인 것이 특징이다. 포접 화합물 기술은 동화약품이 자체개발해 현재 특허 출원을 준비 중이다. 콜드시럽(애플망고향), 코프시럽(라즈베리향), 노즈시럽(샤인머스켓향) 등 3종으로 구성된 화이투벤 시럽은 종합감기부터 목감기, 코감기 등 감기 증상에 따라 선택해 복용하면 된다. 또한, 활성형 비타민 B2(리보..

KDRA 원료의약품연구회 30차년도 워크샵 주제 ‘원료의약품의 개발 방향과 품질 관리 전략’ 한국신약개발연구조합(이하 신약조합) 산하 원료의약품연구회(연구회장 김영민)는 2024년 9월 5일(목)~6일(금) 1박 2일간 곤지암리조트 컨벤션홀에서 원료의약품/API 연구개발 관련 산·학·연 전문가 회원 100여 명이 참석한 가운데 “30차년도 워크샵”을 성황리에 개최했다고 밝혔다. 이번 워크샵은 ‘원료의약품 개발 방향과 품질 관리 전략’을 주제로 국내 원료의약품 산업에서 이슈로 대두되고 있는 방사성의약품 및 GLP-1, 품질관리 및 유전독성 불순물 등을 핵심 테마로 선정하여 원료의약품 공정 개발 관련 지식과 경험을 소개하고, 식품의약품안전처 관계자를 초청하여 국내 의약품 규제 동향을 공유하고자 마련되었다. ..