◆약사/의약품유통/▷외신(의약품, 외국제약업계)

FDA자문단, 아반디아 판매유지 결정

jean pierre 2010. 7. 15. 09:08
반응형
FDA자문단, 아반디아 판매유지 결정
표결결과 20대 13..FDA수용 여부 주목
2010년 07월 15일 (목) 08:59:49 김종필 기자 jp11222@naver.com

부작용 논란이 일고 있는 아반디아에 대해 FDA자문단측은 시판을 허용하는 쪽을 가닥을 잡았다.그러나 이 결정이 곧 시판허용을 의미하지는 않는다.

33명의 외부 전문가로 구성된 FDA 자문단은 제약업체 글락소스미스클라인(GSK)의 당뇨병 치료제 아반디아에 대한 시판을 금지할 것인지에 대해 논의한 결과 이 약품의 판매를 계속 유지해야 한다는 입장을 FDA에 권고하기로 결정했다.

이날 자문단은 수백페이지에 달하는 자료를 검토한 후 투표결과에 의한 것으로 승인은 20명, 반대는 12명, 기권 1명으로 표결이 났다.

FDA가 자문단의 의견을 수용할 가능성은 크며 이에 따라 일단 아반디아는 시장에 남을 가능성과 함께 부작용과 관련된 줄소송 사태도 면할 수 있을 것이라는 전망이 제기되고 있다.

김종필 기자의 다른기사 보기  
ⓒ 메디코파마뉴스(http://www.emedico.co.kr)

반응형