FDA, GSK '브레오' 약물효과 의견 제시

FDA, GSK '브레오' 약물효과 의견 제시

 

일관성 불완전.. 승인여부 다음달 12일 결정

 

 

미국 식품의약국(FDA)의 자문위원회는 15일(현지시간) 글락소스미스클라인(GSK)와 테라반스가 지난해 9월 제출한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료용 복합제인 `브레오'의 약물효과와 관련된 정보가 완전히 일관적이지는 않다는 의견을 밝혔다.

 

‘브레오’는 하루에 1회 투여하는 만성 폐쇄성 폐질환 치료제로 지난해 7월 승인받은 노바티스의 ‘아캅타 네오홀러’등 하루 2회 투여하는 치료제와 경쟁할 것으로 전망된다.

 

한편 브레오의 미국 FDA 승인 여부는 다음달 12일 결정될 예정이다.