김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

AAIC서 레켐비  3년치료 새 임상데이터 발표알츠하이머병 인지 기능 개선 효과 지속 확인  한국에자이(대표 고홍병)는 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’의 3년 연구 결과가 7월 30일(현지시각) 미국 필라델피아에서 열린 2024 알츠하이머협회 국제학술대회(Alzheimer’s Association International Conference, 이하 AAIC)에서 발표되었다고 밝혔다. 발표에 따르면 레켐비는 3년 간의 장기 치료 시에도 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 또는 경증 알츠하이머병 환자 대상 유의미한 치료 효과를 보이는 것으로 확인되었다. 레켐비는 3년 치료 시 임상치매척도(Clinical Dementia Rating Sum of Boxes, 이하 CDR-SB)가 위약군 대비 0..

노벨티노빌리티, 코스닥 기술성 평가 통과하반기 예비심사 청구 예정항체 신약개발 전문 바이오텍 노벨티노빌리티(Novelty Nobility Inc., 대표이사 박상규)가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 31일 밝혔다. 노벨티노빌리티는 한국거래소가 지정한 전문평가기관인 한국발명진흥회와 한국평가데이터로부터 모두 A등급을 받았다. 이 결과를 바탕으로 올해 하반기 내 한국거래소에 예비심사 청구를 진행할 계획이다. 상장주관사는 신한투자증권이다. 노벨티노빌리티는 항체 발굴 플랫폼(PREXISE-D)을 통해 자체 발굴한 c-Kit 타깃 완전인간항체를 다양한 모달리티(Modality)에 적용하고 있다. 단클론항체부터 항체약물접합체(ADC), 이중항체 등 타깃 질환별 최적화된 형태의 신약 후보물질을 개..

약학정보원, 대한약사회 지도감사 구성원 업무효율성. 처우 개선책 요구   약학정보원(원장 김현태)은 7월 30일(화) 2024년 대한약사회 상반기 지도감사를 수감했다. 이번 상반기 지도감사는 약학정보원 기관운영에 관한 내용과 정부지원 사업, 자체 수행 사업 및 회계 사항 전반에 대해 진행되었다. 특히, 주요 사업 계획 대비 추진 현황과 약사사회 지원 업무와 현안 등에 대해 중점적으로 점검하였으며, 약학정보원 임원 및 직원들은 시종일관 감사단의 질의에 적극적으로 답변하였다.  다른 지도감사와는 다르게 이번 지도감사에서는 감사 일정의 절반 이상을 실무 담당자를 대상으로 면담을 진행하였다. 지도감사단에서 부서별 실무 담당자 1-2명씩 모든 부서에서 총 8명을 직접 지정하여 담당자별로 진행하는 업무와 애로사항 ..

보령, 상반기 매출 4,892억원 전년비 16% 성장 카나브 패밀리, 13% 신장 반기 첫 700억 돌파보령(구 보령제약)이 주요 제품들의 선전으로 올해 상반기에도 고성장을 이어가며 반기 기준 최고 실적을 달성했다. 보령은 31일 잠정실적 공시를 통해 2024년 상반기(연결기준) 매출 4,892억원, 영업이익 365억원을 기록했으며, 전년 동기 대비 각각 16%, 4% 증가했다고 밝혔다. 전문의약품 전 부문이 고르게 성장한 가운데, 특히 고혈압 신약 카나브 제품군은 처음으로 반기매출 700억원대를 기록하며 13%의 높은 매출 증가율을 기록했다. 지난해 처음으로 반기 매출 1,000억원을 돌파한 Onco(항암제) 부문도 전년대비 8% 이상 성장했으며, 항암제 젬자의 상반기 매출도 23% 증가하는 등 LBA..

모더나코리아, 김상표 신임 대표이사 선임 모더나는 8월 1일 자로 모더나코리아 신임 대표이사(General Manager)에 김상표 대표를 선임한다고 밝혔다. 김상표 신임 대표는 2021년부터 모더나의 한국 시장에서의 설립과 사업 운영 전반을 이끌어 온 손지영 대표를 이어, 모더나코리아의 혁신과 성장을 주도하게 된다.  김상표 대표는 "모더나코리아의 대표이사로 부임하게 되어 매우 영광스럽게 생각한다. 한국은 모더나의 글로벌 경영전략에서 중요한 시장으로 mRNA 기술 분야에서 모더나코리아의 리더십을 더욱 강화하는 데에 깊은 책임감을 느낀다”며, “나아가 인류를 위한 mRNA 의약품의 가능성 실현이라는 모더나의 미션을 한국에서 최대한 실천하며 국민건강증진에 기여하기 위해 최선을 다하겠다”고 포부를 밝혔다. ..

동국제약, 필름형 숙취해소제 ‘이지스마트’ 론칭  ‘아이스플랜트 복합농축액’ 함유동국제약(대표이사 송준호)은 구강용해 필름 제형의 숙취해소제 ‘이지스마트’를 출시했다. 이지스마트는 식약처 숙취해소 인체적용시험 가이드라인을 충족하는 국내 최초의 원료인 ‘아이스플랜트 복합농축액)’을 함유한 숙취해소제이다. 아이스플랜트 복합농축액은 식약처 가이드라인에 따른 인체적용시험 결과 뛰어난 숙취효과를 입증했다. 숙취설문지표 총 9개 문항(△숙취로 인한 불쾌감 △갈증 △피로 △두통 △현기증기〮절 △식욕부진 △위장장애 △구역질 △심장떨림) 모두 개선효과를 확인할 수 있었다. 특히 음주 전후 1매씩 섭취 시(원료로써 700mg 섭취 기준), 섭취 15분 이후 혈중 알코올 농도가 10.4%, 30분 후 15.1% 감소했고, ..

제약바이오협회, 하반기 GMP 교육 수강생 모집GMP개론·품질보증(QA)·품질관리(QC) 등 7개 과정  한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 GMP(의약품 제조·품질관리 기준) 교육 수강생을 모집한다고 30일 밝혔다.올해 하반기 교육은 ▲GMP 개론 ▲제조·품질 기술이전과 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) ▲품질보증(QA) ▲품질관리(QC) ▲데이터 완전성(Data Integrity) ▲제조관리 ▲밸리데이션 개론 등 총 7개의 과정으로 구성된다. 특히 이번 교육은 ‘제조·품질 기술이전과 CMC' 과정이 신규 개설됐다. GMP 개론 교육은 오는 8월 22일~23일, 제조·품질 기술이전과 CMC는 8월 29일~30일, GMP 품질보증과정(QA)은 9월 26일~27일,..

제이엘케이,  국제 학술지 논문 발표 대혈관폐색(LVO) 검출 솔루션 성능 검증 제이엘케이가 개발한 CT 혈관영상 분석 시술 결정 보조 인공지능 솔루션 성능 검증 결과가 국제학술지에 공개됐다. 국내 1호 상장 의료 AI 기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)는 유명 학술지인 Frontiers in Neurology에 자사의 대혈관폐색 검출용 AI 솔루션(JLK-LVO)의 성능 검증 논문이 발표돼 임상적 가치를 인정받았다고 31일 밝혔다. 이번 연구에는 고려대학교 구로병원, 분당서울대학교병원, 을지대학교병원, 전남대학교병원 등 국내 유명 대학병원 의료진이 참여했다.  제이엘케이가 개발한 JLK-LVO(대혈관폐색검출 AI)의 성능을 평가한 연구진은 국내 6개 대학병원 뇌졸중 환자 2,045명의 CT 혈..

일양바이오팜,  ‘마하펜정 500mg’ 출시아세트아미노펜 500mg 단일성분 일양바이오팜(대표 정희석)이 아세트아미노펜500mg 단일성분의 무카페인 해열.진통제 ‘마하펜정500mg’을 출시했다. 아세트아미노펜은 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs)와는 작용기전이 다르게 중추신경계 내에서 작용하여 통증 및 발열을 감소시키는 해열진통제 성분이다. 아세트아미노펜 단일성분은 빠른 진통 효과와 위장관계 부작용이 적어 식전, 식후 구분없이 공복에도 복용을 할 수 있고 내성의 위험이 없어 장기 사용에도 안전하게 사용할 수 있다. 또한 진통제 성분중 임산부에게도 비교적 안전하며, 심혈관계질환, 고혈압, 관절염 약물과 상호작용 및 부작용 위험이 적어 만성질환자에게 통증의 1차 치료제로 권유되는 성분이다. ‘마하펜정500..

셀론텍 中 사환제약과 550억원 규모 공급 관절강내주사 ‘카티졸’ 계약 에쓰씨엔지니어링 자회사 셀론텍이 중국 사환제약(Sihuan Pharmaceutical)과 중국 미용성형 시장에 이어 관절연골 재생의료 시장 공략에 나선다. 재생의료 전문 바이오기업 셀론텍은 사환제약과 콜라겐 관절강내주사인 ‘카티졸(CartiZol)'에 대한 공급계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 지난해 9월 콜라겐 성형필러 ‘테라필(TheraFill)’ 공급계약에 이은 사환제약과의 두번째 계약 성과다. 이번 계약으로 셀론텍은 사환제약으로부터 5년간 약 550억원 규모의 최소주문수량(MOQ)을 확보했으며, 중국 내 카티졸 수요 증가 상황에 따라 전체 매출 규모는 더욱 증가할 것으로 전망된다. 국제학술지 ‘관절염 및 류마티스학(Arthri..

급성기뇌졸중  진료 1등급 병원 공개심평원, 평가결과 전국 103개소(41.4%) 병원 선정   건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 30일 심사평가원  누리집(http://www.hira.or.kr)과 모바일 앱(건강e음)을 통해 2022년(10차) 급성기뇌졸중 적정성평가 결과를 공개했다.뇌졸중은 사망 위험이 높고, 심각한 장애를 유발하는 질환으로 조기에 적절한 치료와 관리가 필수적이기 때문에 심사평가원은 2006년부터 평가를 통해 급성기뇌졸중 의료서비스의 질을 관리해 오고 있다. 이번 10차 평가대상은 2022년 10월부터 2023년 3월까지 급성기뇌졸중 환자를 진료한 종합병원 이상 249개소이다. 평가결과 종합점수는 평균 88.13점이며, 95점 이상인 1등급 우수기관은 103개소(4..

한미사이언스, 2분기 3091억원 매출.영업익 266억원  헬스케어 사업 부문 매출 2.7% 증가  한미그룹 지주회사 한미사이언스는 올해 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3091억원과 영업이익 266억원, 순이익 204억원을 달성했다고 30일 공시했다. 우선 핵심 계열사인 한미약품의 올해 2분기 매출은 3781억원으로 전년 동기 대비 10.3% 증가했고, 중국 현지법인 북경한미약품은 2분기 매출이 987억원을 기록했다. 의약품 자동조제 시스템 전문기업 제이브이엠 역시 매출액 377억원을 올리며 양호한 실적을 달성했다. 한미사이언스 헬스케어 사업 부문에서는 작년 동기 대비 2.7% 증가한 매출 305억원을, 의약품 도매 부문(온라인팜)에서는 매출 2653억원을 달성하는 등 호실적을 견인했다.  한미사이..

에이아이트릭스-이지케어텍,MOU바이탈케어 제품 고도화 및 신규 사업 추진 의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(AITRICS, 대표 김광준)는 디지털 헬스케어 기업 이지케어텍(대표 위원량)과 ‘인공지능 기반 의료서비스 고도화를 위한 업무 협약(MOU)’을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 협약식에서 양측은 병원정보시스템(Hospital Information System, HIS) 서비스를 활용한 환자 상태 악화 예측 인공지능 솔루션 관련 신규 사업을 공동으로 모색하기로 약속했다. 양사는 이지케어텍의 병원정보시스템 기술에 에이아이트릭스의 환자 상태 악화 예측 소프트웨어 기술을 연계하기 위한 세부 방안을 상호 협의하고, 향후 다양한 교류 협력을 구체화할 계획이다. 이를 바탕으로 양측은 신규 사업을 추진해 ..

유한양행, 버들과학진로캠프 개최제약바이오 청소년 진로탐색 프로그램 유한양행(대표이사 조욱제)은 7월 26일 청소년 진로체험 프로그램인 ‘버들과학진로캠프’를 진행했다. 버들과학진로캠프는 2019년부터 청소년을 대상으로 실시하고 있는 제약바이오 분야 진로체험 프로그램이며, 2023년에는 교육부로부터 관련 성과를 인정받아 ‘교육기부 진로체험인증제’에 선정되기도 했다. 이 프로그램은 진로 탐색 전문 기관인 동작구 진로직업체험지원센터와 협력하여 진행하고 있으며, 올해는 동작구 관내  동작고, 성남고, 숭의여고 3개 학교가 참여하였다.  6월부터 학교별 온라인 교육을 실시하였으며, 이번 7월 26일에는 본사 15층에서 학생 총 112명이 참여한 가운데 견학프로그램을 진행했다. 중앙연구소 오세웅 부사장은 인사말을 통..

한미약품, 상반기 누적 매출 7818억원2분기 영업이익 75.3% 증가한미약품이 국내외 주요 품목의 매출 호조와 자회사 성장에 힘입어 시장 기대치를 다시한번 상회하는 호실적을 달성했다. 한미약품은 2024년 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3781억원과 영업이익 581억원, 순이익 470억원을 달성했다고 30일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 10.3%, 영업이익과 순이익은 각각 75.3%, 150.6% 성장했다. R&D에는 매출 대비 13.8%에 해당하는 523억원을 투자했다. 올해 상반기 누적 실적은 연결기준 매출 7818억원(전년 동기 대비 11.1% 성장), 영업이익 1348억원(44.8% 성장), 순이익 1102억원(61.0% 성장)으로, 올해 역시 창사 이래 최대 매출 실적 달성이 기대된..

제2회 AI 신약개발 경진대회‘JUMP AI’개최  우수 4개 팀 선정 및 시상(8.5.~9.23.) 제약바이오협회와, 보건복지부는 8월 5일(월)부터 9월 23(월)까지 혁신적인 AI 신약개발 모델 개발에 도전 기회를 제공하는 제2회 AI 신약개발 경진대회 ‘JUMP AI(.py) 2024’ (이하, 경진대회)를 개최한다고 밝혔다. 이번 대회는 자가면역 및 염증성 질환 치료제 관련 타겟 물질인‘IRAK4 IC50’데이터셋(대웅제약 제공)을 활용하여 IRAK4 IC50 활성 값을 예측하는 우수 모델을 개발한 연구자를 시상하는 대회로서, 인공지능을 활용하여 신약개발 후보물질 최적화 등에 기여할 것으로 기대된다. 본 경진대회는 인공지능 활용 신약개발에 관심이 있는 국내·외 연구자 누구나 참가할 수 있으며, ..

약사회, 68년만에 CI리뉴얼 작업3개 시안 도출 회원대상 선호도 조사로 결정대한약사회(회장 최광훈)가 단체 로고를 바꾼다. 대한약사회는 그동안 사용해 오던 로고를 전문적인 CI작업을 통해 트렌드에 맞게 변화시킨다는 계획으로 사업을 추진하고 있다. 유관단체들은 대부분 CI작업을 통해 단체 이미지를 트랜드에 맞춰왔다.현재 3가지 시안이 나왔으며, 이를 토대로 회원들에게 선호도 설문조사를 진행할 계획이다. 조사 결과를 토대로 최종안을 선정할 예정이다. 조사 기간은 8월 6일까지다. 약사회 내부에서는 오래전부터 CI작업에 대한 여론이 있어왔으나, 다양한 이유로 보류되어 왔다. 시도지부별로 기본 로고는 같았으나, 색상이나 글자체 등을 개별적으로 사용해 와서 이에 대한 통일된 CI의 필요성이 제기됐던 것이다.그러..

약학정보원, 월간허가 리뷰(24년6월) 제공총 95개품목 허가. 151개 품목 허가취소(재)약학정보원(원장 김현태)은 ‘월간 허가 리뷰’ 서비스를 통해, 매월 의약품 신규 허가 현황과 안전성 서한 및 허가 변경에 대한 이슈 사항을 정리하여 핵심적이고 심층적인 정보 위주로 제공하고 있다. 이번에 제공된 '24년 06월 ‘월간 허가 리뷰’의 허가 트렌드를 살펴보면 완제의약품은 총 95품목이 허가되었으며, 151품목의 허가가 취하되었다.  허가된 의약품 중 전문의약품은 42품목, 일반의약품은 53품목에 해당하였으며, 허가심사 유형별로는 신약이 3품목, 희귀의약품이 2품목, 자료제출의약품이 17품목, 제네릭의약품 등이 66품목이 허가되었다.  성분으로는 니세르골린 단일제가 7품목으로 가장 많이 허가되었다. 업체..

프롬바이오, 홍콩시장 진출 아시아시장 공략 본격 가동 프롬바이오가 글로벌 H&B(Health & Beauty)스토어 ‘왓슨스(Watsons)’에 입점을 시작으로 홍콩시장에 본격 진출했다고 29일 밝혔다. 프롬바이오는 7월 왓슨스를 중심으로 홍콩의 대표 온라인 쇼핑몰인 HKtvmall, Qfoodsmall의 온·오프라인 몰에도 입점하며 홍콩 전역에 자사 제품을 적극 알려 나갈 방침이다. 왓슨스(Watsons)는 홍콩에 본사를 두고 있으며, 홍콩 외 중화권 등 아시아 지역을 중심으로 전 세계 28개국, 1만 7천 개가 넘는 매장을 운영 중에 있다. 뷰티 및 스킨케어 제품 외에 의약품 및 건강식품 등 다양한 제품을 판매하고 있다. 입점 제품은 프롬바이오의 대표 브랜드 인 '간건강엔 밀크씨슬+비오틴', '관절연..

경기도약, 해외의료봉사 참여로 사랑 나눔 실천도해외의료봉사단, 몽골 저소득층 대상   경기도약사회(회장 박영달)가 경기도해외의료봉사단의 일원으로 지난 7월 23일부터 27일까지, 약 4박 5일간의 해외의료봉사 일정을 소화하고 귀국했다. 이번 봉사는 작년에 방문했던 몽골 울란바토르 외곽 도시에서 진행되었으며 의료혜택을 받지 못하는 저소득층 주민을 대상으로 대대적으로 진행된 이번 봉사활동에는  약사회를 비롯하여 의사회, 치과의사회, 한의사회, 간호사회, NGO 단체 등 최대 인원이 참가했으며 경기도약사회에서는 신윤호 부회장, 임용수 본부장, 최영해, 이경희, 박남조, 유현주 위원장이 봉사단 일원으로 참가했다. 약사회 봉사단 단장으로 참가한 임용수 본부장은 “해외의료봉사에 참여한 지, 올해로 10년째로 금번 ..