김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

아첼라, ‘ACL-508’임상1상 결과 발표

아첼라, ‘ACL-508’임상1상 결과 발표 美 지질학회서... 이상지질혈증신약 종근당의 신약개발 전문 자회사 아첼라(대표 이주희)는 최근 미국 시카고에서 개최된 ‘미국국립지질협회(NLA, National Lipid Association)’ 연례 학술대회에서 이상지질혈증 치료제 신약 후보물질 ‘ACL-508’의 미국 임상1상 결과를 발표했다고 23일 밝혔다. ACL-508은 혈액 내 지방단백질 사이 콜레스테롤에스테르(CE)와 중성지방(TG)의 운반을 촉진하는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP)의 활성을 억제해 저밀도 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 낮추고, 고밀도 콜레스테롤(HDL-C) 수치를 높이는 기전의이상지질혈증 치료제다. 이번 발표에서 아첼라는 미국에서 진행된 두 건의 임상 1상 결과를 공개했..

CRK, 의약품 냉장고 통합 관제 ‘CRK스퀘어’ 확대

CRK, 의약품 냉장고 통합 관제 ‘CRK스퀘어’ 확대 실시간 온도 관리부터 이력 보관•유지보수 연계까지 국내 냉동•냉장 기업 CRK(씨알케이)가 의약품 냉장고 전용 통합 관제 플랫폼 ‘CRK스퀘어’ 적용 서비스를 확대한다. 기존 IoT 서비스를 종료하고, 모니터링과 유지관리 기능을 결합한 신규 플랫폼 중심으로 전환한 것이 핵심이다. 의약품 냉장고가 필요한 이유는 분명하다. 생물학적 제제 등은 생산•유통•보관 전 과정에서 적정 온도를 유지해야 하며, 식품의약품안전처 '생물학적 제제 등의 제조•판매관리 규칙' 및 관련 가이드라인에 따라 자동온도기록장치가 부착된 냉장고 또는 냉동고에 보관하고 저장온도 유지 상태를 하루 2회 이상 확인•기록해야 한다. 수송과 보관 과정에서 온도 이탈이 발생하면 제품 품질과..

유한양행,‘YH35995’ 유럽 EMA 희귀의약품 지정

유한양행,‘YH35995’ 유럽 EMA 희귀의약품 지정 고셔병 치료제 후보물질 유한양행(대표이사 조욱제)은 고셔병치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘YH35995’가 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 고셔병적응증에 대해 현지시간19일 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 밝혔다. YH35995의 이번 EMA 지정은 앞서 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 획득한 희귀의약품 지정에 이어진 성과로, 미국과 유럽 양대 의약 규제기관으로부터 연이어 희귀의약품으로 인정받으며 글로벌 시장 진입의 발판을 마련했다. EMA 희귀의약품 지정은 환자 수가 적고 치료 옵션이 제한적인 희귀질환 치료제 개발을 촉진하기 위한 제도다. ..

동아ST, 연세대학교 디지털헬스연구원과 업무협약

동아ST, 연세대학교 디지털헬스연구원과 업무협약 디지털헬스케어 서비스 개발 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 최근 서울시 서대문구 연세대학교 디지털헬스센터에서 연세대학교 디지털헬스연구원(Yonsei Institute for Digital Health, YIDH)과 디지털헬스케어 서비스 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 협약식에는 동아에스티 정재훈 사장과 디지털헬스연구원 김현창 원장, 김경원 부원장, 연세대학교 의료원 디지털헬스실 임준석 실장, 디지털헬스전략센터 정윤빈 소장 등 관계자들이 참석해 협력을 다짐했다. 이번 협약은 디지털헬스케어 분야의 공동 연구 및 서비스 개발을 통해 국민 건강 증진과 의료 서비스 혁신에 기여하기 위해 마련됐다. 양 기관은 협약에 따라 ▲의료 분야 인공지능(A..

약학정보원, PM+20 전환 기간 연장한다

약학정보원, PM+20 전환 기간 연장한다 12월까지 100% 전환을 목표 약학정보원(원장 차용일)이 협력업체 의견을 수렴해 약국 현장이 불편을 겪지 않도록 PM+20 전환 완료 시점을 연장하기로 했다. 6월 18일 차용일 원장 취임 후 처음 열린 협력업체 간담회에서 참석 업체들은 ‘약국 운영에 지장을 주지 않는 범위에서 전환을 진행하다 보니 하루에 처리할 수 있는 약국 수가 제한적이고, 다수의 약국이 7~8월 휴가 기간에 몰려 전환을 요청하고 있어 단기간에 전환을 완료하기에는 어려움이 있다.'는 현장의 의견을 전달했다. 아울러 무료전환 접수에 회원 약국들의 신청이 몰리면서 전환 순서를 기다리는 약국도 다수 발생했다. 이에 따라 약학정보원은 협력업체와 약국 현장의 의견을 반영해 전환 완료 일정을 조정하..

종근당,‘CKD-513’ 비임상 결과 발표

종근당,‘CKD-513’ 비임상 결과 발표 퇴행성 신경질환 치료제 ... 국제 말초신경과학학회에서 종근당(대표 김영주)은 최근 네덜란드 마스트리히트에서 열린 ‘2026 국제 말초신경과학학회(Peripheral nerve Society meeting)’에서 퇴행성 신경질환 치료제 후보물질 ‘CKD-513’의 비임상 연구 성과를 포스터로 발표했다고 23일 밝혔다. 'CKD-513'은 신경세포 내 미세소관(microtubule)의 안정성을 높여 축삭 수송(axonal transport)을 회복시키는 새로운 기전의 치료 후보물질이다. 세포 내 물질 수송을 방해하는 효소인 HDAC6를 선택적으로 억제함으로써, 미세소관을 안정시키고 신경세포 기능을 직접 개선한다. 퇴행성 뇌질환에서는 이러한 축삭 수송 저하가 신..

심평원 홍승권 원장, 직무청렴계약 체결

심평원 홍승권 원장, 직무청렴계약 체결 부패 없는 조직문화, 국민 눈높이 책임행정 다짐 건강보험심사평가원(원장 홍승권, 이하 심평원)은 23일 개최된 이사회에서 홍승권 신임 원장과 류기정 선임 비상임이사가‘직무청렴계약’을 체결했다고 밝혔다. 직무청렴계약은 「정관」 및 「임원직무청렴계약 운영규정」에 따라, 원장의 청렴의무와 위반 시 책임 등 기관장으로서 재임 기간 동안 준수해야 할 사항을 담고 있다. 홍승권 원장은“청렴은 국민의 신뢰를 지키기 위한 공공기관의 가장 기본적인 책무”라며, “국민이 체감할 수 있는 변화를 만들기 위해 현장의 목소리를 적극 반영하고, 부패 취약 분야를 지속적으로 개선해 나가겠다”고 말했다. 심평원은 이번 계약을 시작으로 고위직 청렴 리더십 강화, 이해충돌방지제도 운영 내실화..

경기도약, 경기약사학술대회 평가간담회 개최

경기도약, 경기약사학술대회 평가간담회 개최 전체 만족도 90%, AI Pharmacy Zone 큰 호응 경기도약사회(회장 연제덕)는 지난 6월 18일 제21회 경기약사학술대회 평가담회를 개최하고, 대회의 운영 성과와 향후 개선 방향을 다각도로 논의했다. 연제덕 회장은 “이번 학술대회는 약사 직능의 미래를 함께 설계하는 소통과 혁신의 장이었다”며 “회원과 업체 모두가 주체적으로 참여하고 성장할 수 있었던 점에 깊이 감사드린다”고 소감을 밝혔다. 이정근 조직위원장은 “이번 학술대회가 회원들의 실무에 실질적인 도움이 되었기를 바란다”며, “내년에도 더욱 다양한 시도와 소통으로 한 단계 도약하는 학술대회를 준비하겠다”고 전했다. 이번 간담회에서는 위수진 학술위원장이 설문조사 결과를 발표했다. 전체 만족도는 9..

서울시약, 도매 연수교육 413명 이수

서울시약, 도매 연수교육 413명 이수 최신 약사법령 개정·AI시대 유통시장 등 조명 서울특별시약사회(회장 김위학) 교육위원회(부회장 이용화·위원장 고윤선·김은준)는 지난 18일 서울성모병원 마리아홀에서 2026년도 의약품 도매업소 관리약사 연수교육을 실시했다. 이날 교육에는 도매관리약사 413명이 참석해 약사회에서 실시하는 연수교육 4평점을 이수했다. 교육 내용은 ▲AI 시대 의약품 유통시장과 소비권력 변화(서용구 숙명여대 경영학부 교수) ▲미래는 현재에 있다(한동일 성균관대 법학전문대학원 교수) ▲약사의 멘탈 피트니스: 번아웃을 넘어서, 오래 일하는 힘 (주경미 고려대 약학대학 교수) ▲최근 약사법령의 개정 동향 (이재현 성균관대 의약품규제과학센터장) 등이었다. 김위학 회장은 “의약품 도매업소는 우리..