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◆의약정책 2858

심평원 의정부지원, 금오동 신청사 시대 개막

심평원 의정부지원, 금오동 신청사 시대 개막 건강보험심사평가원 의정부지원(지원장 문덕헌, 이하 의정부지원)은 오는 25일부터 의정부시 금오동에 새로이 건립된 청사에서 업무를 개시한다. 심사평가원은 기존 임차 청사의 소모성 재정 지출을 방지하고 ESG 경영 확대를 위해 지난 2018년도 의정부지원 신청사 건립공사를 추진하였으며 올해 중순 완공했다. 신청사는 경기북부행정광역타운 내 3,009㎡의 부지에 지하 1층, 지상 5층(연면적 5,843㎡) 규모로 건립됐다. 녹색건축·에너지효율등급·제로에너지 인증 획득으로 에너지를 절약하고 장애물 없는 생활환경 인증 획득으로 사회적 약자 등 이용에 불편함이 없는 청사로 조성했다. 또한 지역사회와의 상생·협력을 위해 1층 로비를 지역주민과 함께하는 다채로운 공간으로 조성..

◆의약정책 2023.09.23

식약처, 온라인 불법행위 23년 상반기 26,170건 적발

식약처, 온라인 불법행위 23년 상반기 26,170건 적발 인재근 의원, 선제적으로 방지할 시스템 마련해야 온라인에서 개인 간 전자상거래가 늘면서 이에 따른 불법행위도 계속되고 있다. 인재근 의원(더불어민주당/보건복지위원회)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 국정감사 자료에 따르면, 2023년 1월부터 6월까지 온라인에서 26,170건의 식품·의약품 불법(광고·판매·유통)행위가 적발됐다. 올해 상반기 식품·의약품 온라인 불법행위 적발현황에 따르면 온라인 플랫폼 별로는 일반쇼핑몰이 10,493건으로 가장 많았고, 트위터·인스타그램·유튜브 등 SNS가 6,150건, 네이버쇼핑·쿠팡 등 오픈마켓이 5,557건, 네이버·다음 등 카페·블로그는 3,832건으로 뒤를 이었다. 그 뒤로는 중고거래플랫폼 128건, 신문..

◆의약정책 2023.09.23

심평원, 9기 약제급여평가위원 워크샵 열어

심평원, 9기 약제급여평가위원 워크샵 열어 평가위원 76명 위촉...위원장에 이정신 씨 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 21일 제9기 약제급여평가위원회(이하 ‘약평위’) 워크숍을 개최하고 총 76명의 위원을 위촉했다. 강중구 원장이 제9기 위원들에게 위촉장을 수여한 뒤 위원장 선출이 진행됐고, 이정신 위원이 제8기에 이어 제9기 위원장으로 선출됐다. 이어서 효율적인 평가를 위해 필요한 사항인 ▲위원회의 기능과 역할 ▲신약의 등재절차 및 평가기준 ▲직권 및 조정약제 평가기준 등에 대한 교육을 진행했다. 워크숍에 참석한 위원들은 투명하고 공정한 직무수행을 위해 청렴서약서를 작성했다. 제9기 약평위 위원의 임기는 2023년 9월 8일부터 2025년 9월 7일까지 2년으로, 위원들은 약제의 ..

◆의약정책 2023.09.21

심평원, 추석맞이 지역사회 나눔활동

심평원, 추석맞이 지역사회 나눔활동 원주 소재 8개 사회복지시설에 성금 전달 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 추석 명절을 맞아 지역 사회복지시설 및 소외계층 등을 대상으로 다양한 나눔 행사를 추진했다. 심사평가원은 20일 원주시사회복지협의회를 방문해 임직원 성금을 기부했다. 원주시사회복지협의회는 전달받은 후원금을 원주 사회복지시설 8개소(원주아동센터, 원주시사회복지협의회, 명륜종합사회복지관, 원주성애원, 원주시장애인부모연대, 원주장애인자립생활센터, 원주가톨릭종합사회복지관, 원주노인종합복지관)에 나눠 전달할 예정이다. 아울러, 심사평가원은 중소기업 판로 지원을 위해 1천만원 상당의 샴푸·트리트먼트 310세트를 동반성장몰을 통해 구매하여 19일 강원특별자치도사회복지협의회에 후원물품으로 전..

◆의약정책 2023.09.21

심사평가원, 지역사회 상생 사회공헌 활동

심사평가원, 지역사회 상생 사회공헌 활동 춘천시번영회와 업무협약 체결 건강보험심사평가원 감사실(상임감사 김인성, 이하 심사평가원)은 오는 20일 추석 명절을 맞아 강원특별자치도 춘천시번영회(회장 이승호)와 지역사회 발전과 소외계층 대상 나눔을 위한 사회공헌 활동을 실시했다. 심사평가원 감사실은 ESG를 바탕으로 ▲(E) 탄소중립 실천과 지역 청소년 건강증진을 위한 자전거 10대 물품기증 ▲(S) 한부모 가정 대상 유아용 체온계 15개, 지역 쌀 20포대 등 약 500만 원 상당의 물품 기증 ▲(G) 책임·윤리경영을 위한 경영지원 감사 컨설팅을 실시했다. 또한 양 기관은 이번 업무협약을 통해 ▲지역상생 사회공헌활동 지속 추진 ▲경영지원 관련 감사 자원 공유 ▲기관 직무에 맞는 사회공헌활동 과제 발굴 노력 ..

◆의약정책 2023.09.20

심평원, 내부통제 강화 이해도 제고 관리자 교육

심평원, 내부통제 강화 이해도 제고 관리자 교육 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 19일 본․지원 1급(실장), 2급(부장) 등을 대상으로 자율적 내부통제 강화를 위한 교육을 실시했다. 이번 교육은 업무상 1차적 위험요인 발굴‧평가 및 사전통제활동을 수행할 현업부서의 관리자를 대상으로 내부통제 강화의 필요성과 이해를 제고하기 위해 마련됐다. 내부통제 분야 전문가인 CFO 문호승 감사교육원장을 초빙하여 ⧍내부통제 강화 배경과 필요성 ⧍내부통제 목적 ⧍내부 통제의 책임자와 역할 ⧍내부통제 실패사례 등을 주제로 교육했다. 심사평가원은 지난 1일 내부통제 전담부서를 신설하고, 4일 원장과 상임감사의 내부통제 강화를 위한 공동선언식을 개최한 데 이어, 공공기관 간 내부통제 강화를 위한 업무협약 ..

◆의약정책 2023.09.20

2023비급여 진료비 심평원 홈페이지에 공개

2023비급여 진료비 심평원 홈페이지에 공개 합리적 비급여 이용을 실질적으로 지원 보건복지부(장관 조규홍)와 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 ‘심사평가원’)은 9월 20일(수)에 의료법 제45조의2에 따라 실시한 의료기관별 2023년 비급여 진료비용 조사․분석 결과를 심사평가원 누리집(www.hira.or.kr)과 모바일 앱 ‘건강e음’을 통해 공개한다. 공개대상 비급여 항목별 금액을 ’22년과 ’23년을 비교한 결과, ’22년 8월 대비 ’23년 8월 물가상승률인 3.4%보다 높게 인상된 비율은 전체 비급여 진료비용 항목의 20.8%(항목 107개) 수준이었다. 올해 9월 4일(월) 비급여 진료비용 등의 보고 및 공개에 관한 기준 전면개정에 따라 시행되는 비급여 보고제도를 기반으로 정부는 사회적 ..

◆의약정책 2023.09.20

건보공단, 건강보험 빅데이터 플랫폼 확대

건보공단, 건강보험 빅데이터 플랫폼 확대 국민건강보험공단(이사장 정기석)은 디지털 플랫폼 정부 정책*에 부응하기 위한 ‘건강보험 빅데이터 플랫폼 확대 구축 사업’을 완료하고 9월 18일 월요일에 플랫폼을 오픈했다고 밝혔다. 이번 사업은 급증한 보건의료 빅데이터 개방 요구에 대응하고 정부의 데이터산업 활성화 정책을 선도하기 위해 추진되었으며, 정부, 학계, 민간의 연구자는 연구자료 신청 등을 통해 서비스를 이용할 수 있다. 이번 플랫폼 확대 구축 사업은 이용자의 건강보험빅데이터 접근성과 편의성을 확보하기 위하여 ‘건강보험 빅데이터 제공’ 분야와 ‘건강관리 활용’ 분야의 과제를 각각 수행하였다. 건강보험 빅데이터 제공 과제로는 고품질 빅데이터 생산 및 안정적인 제공체계 운영을 위한 “DW 및 연구DB 개발환..

◆의약정책 2023.09.19

심사평가원, 제12회 대한민국 지식대상 대통령상

심사평가원, 제12회 대한민국 지식대상 대통령상 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 14일 행정안전부가 주최한 제12회 대한민국 지식대상에서 공공‧민간기업 부문 대통령상을 수상했다 이번 지식대상에서는 ▲지식활동 창출 성과 ▲지식활용 노력 ▲지식축적‧관리 노력을 종합적으로 평가했으며 서류심사를 비롯해 1차 전문가 심사, 2차 온라인 국민 심사 등 엄정한 절차를 거쳐 총 20개 기관이 선정됐다. 심사평가원은 보건의료 지식‧정보체계와 노하우를 적극 활용해, ‘출생통보제’가 최근 국회 본회의를 통과 후 제도화 되기까지 중추적인 역할을 수행한 성과를 인정받았다. ‘출생통보제’는 모든 의료기관의 출생정보 제출을 의무화함과 동시에 심사평가원의 ‘출생정보 자동제출 프로그램’을 통해 지자체까지 자동 연계..

◆의약정책 2023.09.15

내년 1월 또 한 차례 대규모 약가 인하

내년 1월 또 한 차례 대규모 약가 인하 복지부, 2차평가 +실거래가 조사에 따른 결과 반영 내년 1월에 의약품업계에 또한번 큰 혼란이 있을 것으로 보인다. 복지부는 이와 관련, 13일 약제실거래가 조사에 따른 약제 상한금액 조정기준 세부운영지침을 발표했다. 실거래가 조사 대상 요양기관은 전국 9만 7347곳이며, 이중 약국은 2만4522곳이다. 실거래가 조사는 지난해 7월부터 금년 6월까지 요양기관이 조사대상기간 동안 청구한 약제내역을 근거로, 가중평균가격이 기준상한금액보다 낮은 경우 해당 약제의 상한금액을 가중평균가격으로 인하하게 된다. 대상에서 제외되는 제품은 저가의약품, 퇴장방지의약품, 마약 및 희귀의약품, 조사 대상기간 중 신규 등재 의약품(양도‧양수의약품 제외) ,방사성의약품, 인공관류용제 등..

◆의약정책 2023.09.14

심평원-원주세브란스기독병원, MOU

심평원-원주세브란스기독병원, MOU 보건의료 및 상호 발전 도모 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)과 원주세브란스기독병원(병원장 백순구)은 12일 원주세브란스기독병원에서 ‘보건의료 및 상호 발전 도모’를 위한 업무협약을 체결했다. 앞서 양 기관은 지난 8월에도 간담회를 개최해 의약품안전사용서비스에 관한 의료현장의 의견을 청취하는 등 다양한 분야에서 서로 협력한 바 있다. 이번 업무협약은 양 기관이 보유한 데이터 공유를 통해, 건강정보 빅데이터 구축·개방뿐만 아니라 감염병‧만성질환 등 보다 폭넓은 분야의 협력체계 구축을 위해 마련됐다. 협약에 따라 양 기관은 ▲보건의료 빅데이터 정보 교류 및 활용연구 상호 협력 ▲신규 제도 도입을 위한 업무 추진에 관한 협력 ▲지역 보건의료 발전 및 사회공헌..

◆의약정책 2023.09.14

케이메디허브, 알츠하이머 치료제 국내 임상 지원

케이메디허브, 알츠하이머 치료제 국내 임상 지원 임상시험을 위한 생산부터 인허가 지원까지 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)에서 지원한 알츠하이머 치료제가 국내 임상 승인을 받았다. 케이메디허브 의약생산센터에서는 오토텍바이오사의 신약 개발을 위한 의약품 개발을 지원하였다.지원 분야는 임상시험 계획 승인을 위한 의약품 생산 및 안정성시험과 제조 및 품질에 관한 자료(CMC)도 함께 작성하여 국내 임상시험 진입을 지원하였다. 오토텍바이오는 단백질 표적분해 플랫폼 기술을 기반으로 설립된 신약개발 기업으로 알츠하이머병의 원인으로 알려진 변성 타우(Tau) 단백질의 타겟 분해제로 개발한 후보 물질인 ‘ATB2005A’으로 신약 개발 중이다. 케이메디허브 의약생산센터는 GMP 제조시설을 갖추지..

◆의약정책 2023.09.14

14일, 동물대체시험법 공청회

14일, 동물대체시험법 공청회 국회에서...활성화 법안 입법 추진 동물권에 대한 관심이 높아지고 동물대체시험을 위한 기술 개발이 이루어지고 있는 가운데, 동물대체시험법제정안의 개발, 보급, 이용 활성화를 위한 제정법안 대해 토론하는 ‘동물대체시험법 활성화 법안 입법 공청회’가 오는 9월 14일 국회에서 열린다. 더불어민주당 남인순, 한정애, 국민의힘 서정숙 국회의원이 공동 주최하고 한국 휴메인 소사이어티 인터내셔널(이하 한국HSI, 대표:채정아)과 한국바이오협회가 공동 주관하는 이번 입법 공청회는 9월 14일 목요일 14시 국회의원회관 제8 간담회의실에서 진행된다. 이번 입법 공청회는 동물권연구변호사단체 피엔알(법무법인 울림) 서국화 변호사의 동물대체시험법 활성화 법안에 대한 제정 취지와 주요 내용 및 ..

◆의약정책 2023.09.11

2023년 제9차 약제급여평가위원회 심의결과 공개

2023년 제9차 약제급여평가위원회 심의결과 공개 품 목 효능․효과 심의 결과 레바미피드 위궤양 급여적정성 있음 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기 리마프로스트 알파덱스 폐색성혈전혈관염(버거병)에 의한 궤양, 동통, 냉감 등의 허혈성 증상의 개선 급여적정성 없음 후천성 요부척추관협착증(SLR시험에서 정상이고, 양측성의 간헐파행을 보이는 환자)에 의한 자각증상(하지동통, 하지저림) 및 보행능력의 개선 급여적정성 있음 록소프로펜나트륨 다음 질환 및 증상의 소염ㆍ진통: 만성 류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군 급여적정성 있음 수술후, 외상후 및 발치후의 소염ㆍ진통 급여적정성 있음 다음 질환의 해열ㆍ진통: 급성 상기..

◆의약정책 2023.09.06

약가인하 불복소송 업체 22개 품목 급여유지

약가인하 불복소송 업체 22개 품목 급여유지 복지부, 서울행정법원 인용 결정따라 오늘 부터 대규모 약가인하가 적용되는 가운데, 메디카코리아의 '텔미살탄정'등 22개 품목 약가는 그대로 유지된다. 메디카 코리아등은 정부의 약가인하 처분에 불복소송을 제기했으며, 서울행정법원 제1부, 제6부, 제12부, 제14부는 각각 집행정지 잠정인용 결정을 내렸다. 이와관련 복지부는 서울행정법원의 집행정지 잠정인용 결정에 따른 약제 급여 목록 및 급여 상한 금액표를 공개했으며, 메디카코리아 텔미살탄정(2개 품목), 메디로텐정(2개 품목), 라베움정은 9월 15일까지, 한국애보트 립스타플러스정 3개 품목은 9월 28일까지 상한액이 유지된다. 또 에스에스팜 에스노펜정, 리피아정, 뉴세파캡슐, 유빅스정, 디나칸캡슐, 뉴그릴정,..

◆의약정책 2023.09.05

심사평가원, 2023년 국제 심포지엄 성료

심사평가원, 2023년 국제 심포지엄 성료 미래 보건의료시스템을 위한 과제와 개선방향 모색 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 31일, ‘통합진료체계 강화로 미래 보건의료시스템 대비(Preparing the future healthcare system by strengthening the integrated healthcare system)’를 주제로 2023년 국제 심포지엄을 성공적으로 개최했다. 이번 심포지엄에는 국내·외 보건의료 전문가와 300여명의 관심 국민이 참여해 의료 질 향상 등 미래 보건의료 시스템 대비 방안에 대한 활발한 의견 공유와 토론이 이뤄졌다. 심사평가원 강중구 원장의 개회사를 시작으로 국회 보건복지위원회 신동근 위원장, 보건복지부 박민수 제2차관의 축사가 이어졌다..

◆의약정책 2023.09.01

서영석 의원, 난임치료 전주기 지원법 발의

서영석 의원, 난임치료 전주기 지원법 발의 난임치료 전 과정 폭넓은 지원 체계 구축 서영석 더불어민주당 의원(경기 부천시정, 국회 보건복지위원회)은 30일 난임치료휴가의 보장범위 확대와 난임치료준비휴직 도입을 핵심으로 하는 ‘남녀고용평등과 일ㆍ가정 양립 지원에 관한 법률 일부개정법률안및 고용보험법 일부개정법률안’(이하 개정안)을 대표발의했다. 현행법은 사업주로 하여금 근로자가 인공수정 또는 체외수정 등 난임치료를 받기 위해 난임치료휴가를 청구하는 경우 연간 3일(최초 1일 유급)을 지급도록 규정하고 있다. 그러나 연간 3일이 지급되는 난임치료휴가는 보장수준이 너무 미흡하다는 지적이 끊임없이 제기되어 온 만큼, 서 의원은 이번 개정안을 통해 난임치료휴가 기간을 현행 연간 3일(1일 유급)에서 30일(유급)..

◆의약정책 2023.08.31

디지털치료기기‧AI 건강보험 등재 가이드라인 공개

디지털치료기기‧AI 건강보험 등재 가이드라인 공개 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심평원)은 혁신의료기술 관련 디지털치료기기와 인공지능(AI)의 건강보험 등재 가이드라인을 제·개정하여 배포하였다.건강보험심사평가원(http://www.hira.or.kr) > 알림> 공지사항 이번에 제·개정된 가이드라인은 혁신의료기기 통합심사·평가를 거쳐 고시된 혁신의료기술의 신속한 임상현장에서의 활용을 통한 근거창출을 지원하기 위해 관련 학회 및 협회, 전문가, 시민단체, 산업계 등 다양한 의견수렴을 거쳐 마련되었으며, 가이드라인에는 ▲혁신의료기술 건강보험 등재절차, ▲임시코드의 결정신청 절차와 방법, ▲비급여 관리, ▲모니터링 등 사후관리의 내용을 담고 있다. 정영애 급여등재실장은 “가이드라인을 통해서 혁신의료기술..

◆의약정책 2023.08.28
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