김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

2023년 제13차 약제급여평가위원회 심의결과 공개 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제13차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개했다. ○ 결정신청 약제 등의 요양급여 적정성 심의결과 품 목 제약사 효능․효과 심의 결과 소틱투정6밀리그램 (듀크라바시티닙) (유)한국비엠에스제약 판상 건선 평가금액 이하 수용시 급여의 적정성이 있음 포텔리지오주20밀리그램 (모가물리주맙) 한국쿄와기린(주) 균상식육종 또는 시자리증후군 급여의 적정성이 있음 리브텐시티정 (마리바비르) 한국다케다제약(주) 이식 후 거대세포바이러스(CMV) 감염 급여의 적정성이 있음 ○ 2023년 건강보험약제 급여적정성 재평가 심의 결과(제약사 이의신청 관련) 성분명 효능․효과 심의 결과 리마프로스트 알파덱스 폐색성혈전..

심평원, 2023 보건의료 빅데이터 미래포럼 성료 국민의료 데이터 생태계의 활성화 방향 논의 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 6일(수) SETEC(서울 강남구)에서 열린 「2023 보건의료 빅데이터 미래포럼」을 성공적으로 개최했다고 밝혔다. 이번 미래포럼에서는 국민건강가치 향상을 위한 심사평가원 빅데이터 활용연구 사례를 공유하고, 보건의료 빅데이터를 활용한 응급의료 현황과 과제에 대한 활발한 의견 공유와 토론이 이뤄졌다. 오수석 기획상임이사 겸 디지털혁신본부장의 개회사를 시작으로 국민의힘 이종성 의원, 더불어민주당 오영환 의원, 김조일 소방청 119대응국장, 신경식 한국빅데이터학회장의 축사가 있었다. 기조강연은 서울대학교 교수이며 저출산고령사회위원회 상임위원인 홍석철 교수가 보건의료 ..

심사평가원, 2022 지속가능경영보고서 발간 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)이 2021~2022년 ESG경영 활동 및 성과를 종합한 ‘2022 HIRA 지속가능경영보고서’를 발간했다. 이번 보고서는 ▲심사평가원의 ESG경영체계를 수록한 ‘ESG 시스템’▲본업(業)을 통한 지속가능경영 가치를 담은 ‘가치증진활동(Value Adding Activities)’▲사회책임 경영과 GRI 토픽이 어우러진 ‘ESG 퍼포먼스’로 구성됐고, 부문별 활동과 성과에 대해 구체적으로 기술됐다. 이중 중대성 평가를 통해 ▲기후변화 대응 및 탄소중립 활동 ▲청렴 및 윤리경영 강화 ▲인권경영 및 인권문화 확산 등 10개의 핵심이슈를 선정해 보고서 전반에 걸쳐 보고했으며, 더 많은 지속가능경영 성과 발굴과 서술을 ..

서영석 의원, 더불어민주당 국정감사 우수의원 선정 서영석 더불어민주당 의원(경기 부천시 정, 국회 보건복지위원회)이 2023년 더불어민주당 국정감사 우수의원상을 수상했다. 더불어민주당은 21대 국회 마지막 정기국회를 맞아 민생·개혁 등 입법과제 완수와 의정활동에 모범을 보인 국회의원을 발굴하여 국정감사 우수의원으로 선정했다. 서영석 의원은 국회 전반기, 후반기 모두 보건복지위원회에서 활동하며 보건의료 및 복지 관련 현안과 정책에 대한 국정감사를 실시해왔다. 특히 이번 국정감사에서는 윤석열 정부 2년 차인 만큼 현 정부의 보건의료 및 복지 정책과 관련해 여러 문제점을 지적했다. 먼저 서 의원은 국민이 소아과 폐업으로 ‘소아과 오픈런’을 하고, 의사 부족으로 ‘응급실 뺑뺑이’를 하는 현재 보건의료체계 문제를..

건보공단, 약제 상한금액 조정협상 가이드라인 제정 12.6.(수) 오후 2시부터 가이드라인 온라인 설명회 국민건강보험공단(이사장 정기석)은 약제 상한금액의 조정협상 가이드라인을 제정하고, 12월 6일 오후 2시부터 온라인 설명회를 개최한다고 밝혔다. 조정협상은 경제성이 낮아 수급이 원활하지 않은 필수의약품 등의 공급안정화를 위해 공단-제약사간 상한금액 인상을 위해 실시하는 협상이다. 온라인 설명회는 제약업계 관계자를 대상으로 진행될 예정이며, 참여희망자는 국민건강보험공단 홈페이지(http://www.nhis.or.kr)의 공지사항을 참고하여 신청할 수 있다. 공단은 조정협상의 일관성과 예측가능성을 높이기 위해 지난 3월부터 약 6개월간 3개 협회(한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회, 한국글로벌의약산업..

심사평가원, 미래전략위원회 공식 출범 의약단체, 법조계 등 보건의료 전문가 구성 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 12월 4일 심사평가원 미래방향 설정 및 발전방안 모색을 위한「미래전략위원회」를 새롭게 구성·출범했다. 미래전략위원회는 심사평가 제도 발전 및 미래비전 전략 수립 등 기관 주요정책 자문을 수행하며 업무, 정책 및 제도 등 분야에 따라 소위원회를 구성하여 운영할 예정이다. 이날 출범한 미래전략위원회는 의약단체, 법조계, 언론계, 시민단체, 보건의료계 등 해당분야의 경험과 학식이 풍부한 전문가로 구성되었고, 차의과학대학교 보건산업대학원장 전병율 교수가 2년 간 위원장으로서의 역할을 맡게 됐다. 강중구 심사평가원장은“오랜시간 동안 각 분야에서 쌓아오신 위원분들의 노하우를 바탕으로..

심평원, 류마티스관절염 적정성 평가 첫 도입 류마티스관절염 적정성 평가 계획 공개 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 류마티스관절염 환자에게 효과적인 의료서비스를 제공하여 관절기능 유지 및 삶의 질 향상을 위해 2024년부터 4월부터 류마티스관절염 적정성 평가를 시행한다. 류마티스관절염은 관절조직에 기능 손상 및 변형이 나타나는 염증성, 전신성 자가면역 질환으로 증상 발현 후 만성적인 경과를 보이며 우리나라 유병률은 약 0.5∼1.0%로 추정1) 하고 있다. 관절염 중 가장 흔하게 발생하는 퇴행성관절염과 관절 통증 증상이 비슷하지만, 국소적 통증이 생기는 퇴행성관절염과 다르게 다양한 관절 통증과 합병증 동반, 전신적 증상 발현이 차이점이다. 또한, 60세 이후 많이 나타나는 퇴행성관절염에..

휴텍스제약 내용고형제 GMP 허가 취소 적합판정 취소제 시행(’22.12월) 이후 첫 사례 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국휴텍스제약㈜의 내용고형제 대단위 제형에 대한 의약품 제조·품질관리기준(이하 GMP) 적합판정 취소 절차를 진행한다고 밝혔다. 이번 조치는 GMP 적합판정 취소제 시행(’22년 12월) 이후 첫 사례로, 지난 7월 해당 업체 현장점검 결과 ‘레큐틴정’ 등 6개 제품을 지속·반복적으로 허가사항과 다르게 첨가제를 임의로 증·감량해 제조하면서 제조기록서에는 허가사항과 같게 제조하는 것처럼 거짓 작성한 사실이 적발됐기 때문이다. 현재 반복적으로 GMP에 관한 기록을 거짓으로 작성(｢약사법｣ 제38조의3제3항제2호)하여 의약품을 판매하는 경우에는 해당 의약품의 적합판정을 취소할 수 있다. ..

식약처, 의약품 불법유통·판매 조직 추적·검거 의약품도매상 전·현직 직원 등 7명 검찰 송치 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품을 온라인 등으로 불법 유통·판매한 의약품 도매상 전·현직 직원 5명을 포함한 총 7명을 약사법 위반 혐의로 적발해 검찰에 송치했다고 밝혔다. 이번 수사는 전문의약품이 인터넷상에서 유통되고 있다는 신고로 착수하게 됐으며, 식약처는 1년간 추적해 7명으로 구성된 유통조직을 확인할 수 있었다. 해당 의약품들은 서울 소재 의약품 도매상 대표인 A씨가 정상적인 영업행위를 하면서 일부 전문의약품을 병원에 납품하는 것처럼 매출전표를 허위로 발행해 빼돌렸으며, 이렇게 빼돌려진 의약품은 서울, 경기도 소재의 의약품 도매상 전직 직원 등이 포함된 유통조직을 거쳐 유통됐다. 이들은 익명 사회관..

심평원, 국가인권위와 협력 인권옹호자 워크숍 인권증진 및 인권문화 확산 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 30일 국가인권위원회 강원인권사무소와 협력해 「2023년 강원지역 인권옹호자 워크숍」을 개최했다. 작년 9월 국가인권위원회와 체결한 업무협약에 따른 협력적 역할을 이행하고 임직원의 인권감수성을 함양하기 위해서다. 국가인권위원회 강원인권사무소에서 주관한 이번 워크숍에는 강원지역 인권시민단체, 권리보호기관 담당자 등 강원지역 인권 관계자 약 70여명이 참여했으며, 인권옹호자 간담회와 기후위기와 인권 특강(성공회대 조효제 교수) 등 인권 네트워크 활성화를 위한 다양한 활동을 진행했다. 심사평가원은 원활한 워크숍 개최를 위해 원내 주요 시설을 개방하고 행사 진행 전반에 협력했다. 심사평가원..

건강공단, 2022 지역별 의료이용 통계연보 발간 국민건강보험공단(이사장 정기석)은 건강보험 및 의료급여 수급권자의 시군구별 의료이용 현황을 수록한 2022 지역별 의료이용 통계연보를 올해로 17년째 발간한다고 밝혔다. 2022 지역별 의료이용 통계연보』는 전국편(시도별)과 지역편(시군구별)으로 구성하였으며, 지역편은 전국을 4개의 권역으로 나누고 시군구별 일반현황, 진료실적 현황, 관내 및 관외 진료실적 현황 등 6장으로 구성하였다. 또한 지역별 의료이용 전반에 대한 통계를 한눈에 파악할 수 있도록 그래프를 활용한 시각화 정보도 함께 수록하였다. 2022 지역별 의료이용 통계연보는 11월 30일(목)부터 국민건강보험공단 홈페이지(http://www.nhis.or.kr)에서 열람이 가능하며, 통계청 국가..

강중구 심평원장 "치우침 없는 수가체계 확보에 노력" 건강보험심사평가원(원장 강중구)는 11월28일 전문기자간담회를 가졌다. 강중구 원장은 이날 " 취임 이후 심평원장으로서 여러 일정을 수행했으며 국정감사가 가장 기억에 남는다. 이번 국정감사에서는 보장성 강화 정책에 따른 재정누수 우려와 필수의료 정책이 나아가야할 방향 등에 대한 이야기가 주를 이뤘고, 우리 원이 수행한 업무에 대한 지적과 앞으로에 대한 당부가 이어졌다"고 밝혔다. 이어 "심사평가원이 보다 나은 의료서비스를 제공하기 위해 노력해 왔지만 미비한 점이 많다. 이번 국정감사를 계기로 더 객관적이고 비판적인 시각으로 심사평가원의 역할을 고민할 수 있었던 것 같다"고 말했다. 강원장은 "이제 필수의료, 재정지출 관리 강화, 지속가능한 건강보험 체..

심평원, 제약사 대상 약제실무아카데미 심화 과정 의약품 보험인정 기준 등 사례 위주 대면교육 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 27일, 한국제약바이오협회 대강당(서울 서초구)에서 제약사 직원 100명을 대상으로 ‘약제실무아카데미 심화(MASTER) 과정’교육을 실시했다. 이번 교육은 지난 6월 온라인으로 진행한 기본(BASIC) 과정을 수료한 제약사 직원들의 실무 역량 강화를 목적으로 마련됐으며, 현장 소통을 위해 대면교육으로 진행했다. 교육 과목은 기본(BASIC) 교육 대상자의 설문조사 결과를 반영해 ▲의약품 보험인정기준 ▲신약등재절차 및 평가기준 ▲제네릭 약가산정 및 조정 ▲의약품 경제성평가 등 실제 약제 실무에 활용할 수 있는 내용으로 구성했다. 유미영 약제관리실장은 “이번 심화..

건보공단, ‘2023 시니어 라이프 스타일 박람회’ 참여 참여자 대상 장기요양보험 서비스 이용방법 등 홍보 국민건강보험공단(이사장 정기석)은 노인장기요양보험제도 시행 15주년을 맞아,2023 시니어 라이프 스타일 박람회에 참여한다고 밝혔다. 이번 행사는 전국 900만 어르신을 대표하여 (사)대한노인회가 주최하는 첫 박람회로서, 150여개 업체가 참여해 시니어 맞춤제품 및 서비스 소개와 디지털 정보화 시대에 맞는 ‘스마트 경로당 표준화 모델’ 등을 선보일 예정이다. 공단은 대표적인 노인돌봄 서비스인 장기요양보험제도의 우수성을 알리고자 11월 23일부터 25일에 걸쳐 3일간 SETEC(서울 강남구)에서 진행하는 박람회에 홍보부스를 운영한다. 노인장기요양보험은 일상생활을 혼자서 수행하기 어려운 노인을 지원하기..

심평원 대전지원, 지역 맞춤형 보건의료정보 제공 추진 건강보험심사평가원 대전지원(지원장 박한준, 이하 대전지원)과 충남도청 기획조정실은 22일 심사평가원의 보건의료정보를 충청남도 보건의료 정책 수립에 활용하는 업무협약(MOU)을 체결했다. 주로 정부 및 국가 단위의 정책 수립의 근거자료로 활용되던 심사평가원의 보건의료정보가 이번 협약을 통해 지자체의 지역 보건의료정책 수립에 직접적으로 기여할 것으로 기대하고 있다. 협약 내용은 ▲ 충청남도 보건의료 정책지원을 위한 공동연구 ▲ 충청남도 보건의료 데이터 공유 ▲ 충청도민의 건강증진을 위한 정책사업 지원 등이다. 대전지원은 충남 지역의 의료원 활성화 방안 도출과 보건소 사업의 효과 평가 분석 등을 통해 충남지역의 공공의료 강화 방향을 제언할 예정이다. 충청남..

2023년 제8차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제8차 암질환심의위원회(11.22.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 다음과 같이 공개했다. 구분 품 목 제약사 효능․효과 심의 결과 요양급여 결정신청 빅시오스리포좀주 (시타라빈+ 다우노루비신) ㈜한독 성인에서의 새로 진단받은 치료 관련 급성 골수성백혈병(t-AML)의 치료 및 성인에서의 새로 진단받은 골수이형성증 관련 변화를 동반하는 급성 골수성 백혈병(AML-MRC)의 치료 급여기준 설정 트로델비주 (사시투주맙 고비테칸) 길리어드 사이언스 코리아(유) 이전에 두 번 이상의 전신치료를 받은 적이 있고, 그 중 적어도 한 번은 전이성 질환에서 치료를 받은, 절제 불가능한 국소진..

심평원, 내부통제위원회 출범 자율적 내부통제체계 강화에 박차 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 20일 자율적 내부통제체계 강화 계획의 일환으로 구성한 제1회 내부통제위원회를 개최했다. 심사평가원 내부통제위원회는 오수석 기획상임이사를 위원장으로 하여 주요부서 실장 등 총 11명으로 구성됐으며, 기관 내부통제와 관련한 최고 의사결정기구로서 내부통제 관련 주요 정책 등을 심의·의결한다. 이번 위원회에서는 감사원 가이드라인을 기반으로 내외부 전문가 의견을 종합해 10월에 수립한 심사평가원의 자율적 내부통제체계 강화 추진 계획을 보고하고 향후 운영 방향에 대해 논의했다. 오수석 기획상임이사는 “우리원 실정에 맞는 내부통제체계 마련이 무엇보다 중요하고, 내부통제는 관리자뿐만 아니라 직원 개개인이 ..

심평원, 의약품 성과기반 급여관리 방안 공청회 성료 RWD/RWE 활용통한 의약품 성과기반 급여관리 방안 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 11월 20일(월),「의약품 성과기반 급여관리 방안 공청회」를 대한항암요법연구회(회장, 장대영)과 공동 주최했다. 이번 공청회는 심평원 및 대한항암요법연구회가 공동으로 추진한 연구용역 내용 및 향후 실제임상근거(RWE)를 활용한 의약품 성과평가 급여 관리 방안에 대해 임상전문가, 학계 및 정부 측 전문가들이 함께 발전방향을 논의하는 자리를 가졌다. 심사평가원 함명일 연구소장은 개회사를 통해 향후 증가하는 초고가 의약품 등의 급여관리를 위한 실제임상데이터를 활용한 급여재평가의 중요성을 강조했다. 맹치훈 경희대 의과대학 교수는 국내 RWD로 병원진료기록..

식약처, 새로운 식도편평세포암 치료제 허가 식도편평세포암 치료제 ‘테빔브라주100밀리그램’ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 베이진코리아의 신약, 식도편평세포암 치료제 ‘테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙)’를 11월 20일 허가했다고 밝혔다. 테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙)는 면역관문 수용체로 알려진 세포예정사(PD-1)에 결합하는 단클론항체(mAb, IgG4)로 식도편평세포암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공한다. 암세포는 면역세포의 공격을 회피하기 위해 PD-L1을 표면에 발현시켜 면역세포(T세포)의 PD-1과 결합하는데, 이 약은 PD-1과 PD-L1의 결합을 방해하여 면역세포가 암세포를 제거할 수 있도록 돕는다. 식약처는 앞으로도 규제과학을 기반으로 하여 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제..

심평원, 의약품 성과기반 급여관리 방안 공청회 11월 20일 오후 3시 가톨릭의대 의생명산업연구원서 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)과 대한항암요법연구회(회장, 장대영)은 오는 11월 20일(월), 15시 가톨릭대성의교정 의생명산업연구원 대강당에서 ‘실제임상자료(RWD)/실제임상근거(RWE) 활용을 통한 의약품 성과기반 급여관리 방안’을 주제로 의약품 성과기반 급여관리 방안 공청회를 개최한다. 실제임상근거(Real-World Evidence, 이하 RWE)란 실제임상자료(Real-World Data, 이하 RWD)를 수집·통계적 방법으로 분석한 문헌이며, 대표적인 RWD로는 건강보험 청구자료, 병원 진료기록, 설문조사(예: 삶의 질 조사), 시판 후 의약품 조사 자료 등이 있다. 이번 공..