김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

식약처, 제네릭약 해외진출 활성화 한다 25일 제네릭약 규제당국자 초청 컨퍼런스 개최 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 9월 25일 노보텔 앰배서더 동대문(서울시 동대문구 소재)에서 ‘2019 제네릭의약품 규제당국자 초청 컨퍼런스’를 개최한다고 밝혔다. 이번 컨퍼런스는 말레이시아, 캄보디아, 일본 규제당국자를 초청하여 각국의 규제 현황과 국내 의약품의 해외진출 성공사례를 공유하기 위해 마련됐다. 식약처는 ‘제네릭의약품 규제당국자 초청 컨퍼런스’(9.25)와 함께 ‘주요 수출국 규제당국자 상호교류 워크숍’(9.24) 및 ‘한·일 허가심사자 패널토의’(9.26)를 비공개로 진행한다. 컨퍼런스에서는 말레이시아·캄보디아 의약품 허가심사제도를 소개하고 맞춤형 상담을 진행하며, 일본의 제네릭의약품..

돈 안 되는 환자 안 받는 병원 14곳 더 있어 최도자의원, '건보는 과징금 내면서 정상진료' ## 사례 1. 경북 양산시의 A 비뇨기과는 진찰료와 약제비를 부당청구해 159일의 업무정지 처분을 받았다. 하지만 A 의원은 1,700만원의 과징금을 납부하고 일반 건강보험환자는 정상진료 하였으나, 의료급여 환자는 159일 동안 의료급여 환자의 진료를 중단해야 했다. ## 사례 2. 경기 화성시의 B 요양병원은 2014년 근무인원을 속여 건강보험 허위청구하다 적발됐다. B 요양병원은 소송전 끝에 2017년 12월 과징금 11억 원을 내고 건보 환자는 계속 받았지만, 의료급여 환자는 소송이 마무리되기 전인 2016년 10월부터 40일간 받지 않았다. 지난 6월, 여의도 C병원은 의료비 부당청구에 따른 업무정지 ..

심평원, 원주 완전이전에 심사업무차질 우려 심사위원 이탈 방지위해 다각적 대책 마련나서 심평원 2사옥 준공에 따른 원주 이전을 앞두고 심사위원들의 이직과 업무 차질이 우려됨에 따라 심평원측이 대책 마련에 나설 것으로 보인다. 양훈식 진료심사평가위원장은 17일 “현재 상당수의 위원들이 현직을 수도권지역에서 행하고 있어 원주 이전시 업무 차질이 우려된다”며 “ 심사의 전문성과 일관성 유지를 위해 심사위원 업무포털 시스템 구축 등 시간이나 공간 제한을 해소하려 한다"고 말했다. 이어 "심사위원 업무포털 시스템은 내년 3월 오픈을 목표로 시스템 구축계획(안)이 마무리 단계에 있다"고 덧붙였다. 심사위원은 총 72명이며, 최대 1090명까지 구성할 수 있다. 그러나 서울에 있을때도 부족한 상황에서 원주이전으로 이..

심평원인천지원, 덕적도 방문 구급함 전달 건강보험심사평가원 인천지원(고선혜 지원장, 이하 인천지원)은 9월 17일(화) 옹진군 덕적면 서포3리(굴업도)와 백아2리(지도)를 방문하여 구급함을 전달하고 주민대상 간담회를 실시했다. 이번에 방문한 굴업도와 지도 지역은 상주하는 의사가 없어 옹진군 보건소 병원선의 주기적 방문을 기다릴 수밖에 없다. 인천지원은 구급함을 지원하여 지역 주민들이 상시적으로 간단한 응급 처치를 받을 수 있도록 했으며, 심사평가원 대국민 서비스 소개로 건강 증진에 도움이 되고자 했다. 인천지원은 보건소와 협력하여 지역 내 의료사각지대에 놓인 섬 지역 주민의 의료복지 향상을 위한 다양한 사업을 추진하고 있으며, 10월에는 옹진군 선재리소재 (측도)를 방문할 예정이다. 심사평가원 고선혜 인..

대구첨복재단 의약생산센터,약제학회 Job Fair 참가 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 대구첨복재단) 의약생산센터는 오는 9월 20일(금) 아주대학교에서‘신약개발 전주기 단계에서의 제제기술의 역할’을 주제로 한국약제학회가 주최하는 2019 제제기술워크숍의 주요행사인 Job Fair에 참가한다. 본 행사는 약학관 강의실에서 개최되어 약제학 및 관련 전공을 이수한 학·석·박사 또는 동 분야에서 경험을 쌓은 구(이)직 희망자들에게 취업 정보 및 채용 면접의 기회를 제공 할 예정이며, 의약생산센터는 매년 본 행사에 참여해 재단 및 센터에 관심이 있는 구(이)직자를 대상으로 취업 정보를 제공한 바가 있다. 대구첨복재단 의약생산센터 모영근 센터장(代)은 “이번 Job Fair 행사를 통해 약제학 관..

공공의료원 의료폐기물 최근 5년간 15,688톤 최도자 의원, ‘14년→’18년 50% 급증 전국 공공의료원의 의료폐기물 발생량은 2014년 2,231톤을 시작으로 4년 연속 증가해 지난해 3,345톤으로 50% 급증한 것으로 나타났다. 병상 수 확대, 일회용 사용 증가로 의료폐기물 처리업무가 과중되면서 공공의료원 내 근로자들의 안전사고 위험도 커지고 있다는 지적이다. 18일, 국회 보건복지위원회 바른미래당 최도자 의원이 보건복지부로부터 제출 받은 국정감사 자료에 따르면, 2014년부터 올 해 상반기까지 공공의료원 의료폐기물 누적발생량은 15,688톤이었다. 특히, 올해 상반기 의료폐기물 발생량은 1,739톤으로 지난해 의료폐기물 발생량 3,346톤의 절반 수준을 이미 넘어선 것으로 확인됐다. 최 의원이..

1호 치매안심병원 출범..복지부, 치매국가책임제 일환 안동노인전문요양병원,BPSD 치매환자 전문 치료·관리 치매국가 책임제에 따라 국내 최초의 치매안심병원이 출범했다. 보건복지부(장관 박능후)는 9월 16일 경북도립 안동노인전문요양병원을 제1호 치매안심병원으로 지정한다고 밝혔다. 그동안 치매환자는 종합병원, 정신의료기관, 요양병원 등에서 치료를 받을 수 있었으나, 인구고령화로 치매환자가 지속 증가함에 따라 프랑스, 일본과 같은 행동심리증상 치매환자 전문 치료·관리를 위한 치매전문병동의 필요성이 꾸준히 제기되어 왔다. 프랑스는 입원실(1인실)·공동거실·배회공간·프로그램실 등이 설치되어 있고, 인지행동 재활의 경험이 있거나 인지행동 재활 교육을 받은 의사가 배치된 12병상 규모의 치매환자 전용병동이 운영된다..

식약처‘민간 식의약 안전기술 촉진지원연구’사업설명회 2020년 현장 중심 식의약 R&D 인프라 조성 사업 추진 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 2020년 추진하는 ‘민간 식의약 안전기술 촉진지원 연구사업’ 우수 연구자 유치·선정을 위한 찾아가는 설명회를 9월 17일부터 10월 4일까지 개최한다고 밝혔다. 이번 사전 설명회는 연구사업 공모‧공고(10월 21일 예정)에 앞서 융복합 의료제품 분야 기업·대학·연구소 등을 대상으로 진행되며, 사업에 대한 이해도를 높이고 연구자들의 의견을 적극 반영하기 위해 마련했다. 내년에 추진하는 ‘민간 식의약 안전기술 촉진지원연구’는 민‧관이 협력하여 국민이 필요로 하는 실용적 안전기술을 개발하고 공공성과의 활용‧확산 촉진 및 민관 네트워킹 기반 규제대응..

'잔탁' 안전성 검사 결과, NDMA 미검출 식약처, 라니티딘 사용 395품목 확대 조사키로 잔탁 3품목 현황 연번 구분 품목명 업체명 1 수입/ 전문의약품 잔탁주(라니티딘염산염) (주)글락소스미스클라인 2 수입/ 전문의약품 잔탁정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)글락소스미스클라인 3 수입/ 일반의약품 잔탁정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아 식품의약품안전처(처장 이의경)는 잔탁(Zantac) 제품과 잔탁에 사용하는 원료제조소에서 생산된 라니티딘을 검사한 결과, ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되지 않았다고 밝혔다. 식약처는 이와관련 미국 FDA와 유럽의약품청(EMA)이 9월 14일(현지 기준, 9월 13일) 글락소스미스클라인(GSK)의 잔탁에서 NDMA가 검출..

건보공단, 노인장기요양보험 홈페이지 만족도 조사 경품이벤트 병행... 27일까지 12개 항목 걸쳐 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 9월 16일(월)부터 27일(금)까지 노인장기요양보험 홈페이지 만족도 조사 및 경품 이벤트를 실시한다고 밝혔다. 이번 만족도 조사는 「노인장기요양보험」의 이용자 만족도 수준과 개선과제를 도출하기 위한 것으로 설문내용은 이용현황, 이용만족도 등 4개 분야 12개 항목으로 이루어진다. 2013년부터 시행된 만족도 조사는, 이용자의 의견을 반영해 불편사항을 개선하고 서비스 질을 높이려 노력하고 있으며, 올해 조사된 설문결과도 분석하여 이용자 중심의 홈페이지 운영을 위한 자료로 활용 할 계획이다. 더불어 고령화 시대에 꼭 필요한 사회보장제도로써 ‘사회적 효’를 실천하고 있는 노인장..

가을에도 모기매개 감염병 발병사례 많아 최근 4년간 528건 여름 657건과 큰 차이 없어 해외여행이 많아진 탓에, 가을에도 말라리아, 뎅기열 등 모기를 통해 질병에 감염되는 사례가 속출하며 여름과 큰 차이를 보이지 않는 것으로 나타났다. 해외여행자들의 주의가 당부된다. 국회 보건복지위원회 바른미래당 간사인 최도자 의원이 공개한 ‘해외유입 모기매개감염병 발생현황’에 따르면, 최근 4년간 해외에서 말라리아, 뎅기열 등에 감염된 사람은 총 1,805명이었다. 계절별로는 여름(6월~8월)이 657건(36.4%)으로 가장 많았고, 가을(9~11월)은 528건(29.3%)으로 큰 차이를 보이지 않았다. 겨울(12월~2월)은 344건(19.1%), 봄(3월~5월)은 276건(15.3%)으로 겨울과 봄에도 모기매개 ..

고령친화제품․서비스 리빙랩, 복지관에 담다 보건산업진흥원-오송종합사회복지관 리빙랩 모델 개발 추진 한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원) 라이프케어산업단은 오송종합사회복지관(관장 김창수, 이하 복지관)과 9월 6일(금) 고령친화제품․서비스 리빙랩 모델 개발 및 시범 운영을 주요 내용으로 하는 업무협정을 체결하였다. 이번 업무협정으로 양 기관은 △고령친화제품․서비스 리빙랩 설치․운영 및 고도화에 관한 지식 정보의 제공 △리빙랩 관련 대외 홍보 협력 △기타 상호 교류․지원 등에 필요한 사항 등을 협력하기로 하였다. 또한, 고령자가 자신의 욕구에 맞는 제품·서비스를 영위하고 지역사회와 함께 어울려 살아갈 수 있도록 지역 주도형, 특히 복지관 중심의 리빙랩 모델 개발․운영을 통한 지역 복지관 발전을 위하..

생명보험재단, 타깃 맞춤형 자살예방사업 다들어줄개 캠페인, 자살 고위험군 지원 등 9월 10일은 세계보건기구가 제정한 ‘세계 자살예방의 날’이다. 세계보건기구와 국제자살예방협회는 전 세계 국가적·사회적으로 증가하고 있는 자살문제의 심각성을 널리 알리고 생명존중 문화를 확산하고자 2003년부터 매년 9월 10일을 ‘세계 자살예방의 날’로 제정해 기념하고 있다. 2005년부터 13년간 OECD 국가 자살률 독보적인 1위를 차지해오던 우리나라는 리투아니아의 OECD 국가 가입으로 2위가 되었지만, 여전히 높은 자살률을 기록하고 있다. 실제로 2017년 기준 자살자수는 1만 2,463명으로 하루 34.1명이 극단적인 선택을 하고 있어 자살 문제에 대한 관심과 지원이 필요한 실정이다. 이처럼 자살이 심각한 사회적..

심사평가원 전주지원, 추석맞이 나눔․봉사 실시 전주시 풍남동주민센터 등 찾아 명절맞이 물품 전달 건강보험심사평가원 전주지원(지원장 인병로, 이하 ‘전주지원’)은 민족 최대 명절인 추석을 맞아 성금과 후원물품을 전달하는 등 다양한 나눔 행사를 실시했다. 전주지원은 9일 전주시 풍남동 주민센터를 방문해 사회적 경제기업을 통해 구매한 전북지역 농산물을 지역 소외계층에게 전달하며 지역경제 활성화에 기여했다. 아울러 한부모 가정 아동, 독거노인 등 손길이 필요한 이웃을 위해 관내 노인복지관, 지역아동센터를 통해 직원들이 모금한 성금과 위문품을 전달하는 등 사회공헌 활동도 함께 진행했다. 인병로 전주지원장은 “명절을 맞아 어려운 이웃에게 따뜻한 마음이 조금이나마 전달되었으면 한다”며, “앞으로도 다양한 활동을 통해..

심사평가원, 바레인 수출 사업 성공적 마무리 5년간 136억원 규모 유지관리 등 후속사업 계약 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 9월 9일(월) 서울 여의도 63컨벤션센터에서 바레인 보건최고위원회(의장 세이크 무함마드 빈 압둘라 알카리파, 이하 ‘SCH’)와 바레인 국가건강보험시스템 개혁을 위한 협력 프로젝트(이하 ‘바레인 프로젝트’)의 성공적 사업 종료를 기념하고 유지관리에 대한 후속 사업 계약을 체결했다. 이번 기념 행사에는 박능후 보건복지부 장관을 비롯하여 김세연 국회 보건복지위원장, 이영성 한국보건의료연구원장 등 국내 유관기관 관계자와 SCH 사무총장(Mr. Ebrahim Ali Mohamed Alnawakhtha) 등 80여명이 참석했다. 심사평가원은 ‘17년부터 올해 7월..

심평원,면역관문억제제 사후평가 연구결과 공개 실제임상데이터 기반 청구 자료 활용 건강보험심사평원(원장 김승택, 이하 심사평가원)은 ‘18년 12월 발주한 면역관문억제제* 사후평가 연구용역 결과를 9월 10일(화) 공개한다. 이번 연구는 ‘17년 8월 면역관문억제제 보험급여 최초 적용 당시 예고에 따른 사후 평가 연구결과이다. 연구 대상 약제는 옵디보주(Nivolumab), 키트루다주(Pembrolizumab)로 비소세포폐암 환자(백금기반의 표준 항암화학요법에 실패한 진행성/전이성 환자)에서의 유효성, 안전성을 평가하고자 추진됐다. 후향적 다기관 연구로 국내 실제임상데이터(Real World Data: RWD)를 기반으로 진행됐다. ‘17년 8월부터 ‘18년 6월까지의 면역관문억제제 요양급여비용 청구 자료..

진흥원, 핀란드 기업과의 기술협력 기반 구축 한-핀란드 글로벌 헬스케어 파트너쉽 포럼 개최 한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 9월 5일(목) 핀란드 헬싱키에서「한-핀란드 글로벌 헬스케어 파트너쉽 포럼」을 개최했다. 이번 행사는 양국 보건산업 협력의 기반을 구축하기 위해 마련됐으며, 한국과 핀란드 기업을 포함하여 국내에서는 대학병원, 지역클러스터가 참석하였으며 핀란드에서는 헬싱키대학, 비즈니스핀란드, 핀란드 FIMEA(Finnish Medicines Agency Fimea)가 참석하였다. 핀란드 세션에서는 ▲핀란드 헬스케어 시장 현황(비즈니스핀란드) ▲핀란드 인허가 절차(FIMEA) ▲핀란드 헬스케어시장 진출 전략(Medaffcon) 등 우리 기업의 핀란드 진출에 도움이 되는 발표가 있었다...

CSO 불법 행위 시 처벌 근거 명확화한다 복지부, 관련 약사법 개정등..관리 철저 기하기로 복지부가 CSO실태조사를 마친 이후 CSO가 불법 리베이트의 온상이 되지 않도록 관련 약사법을 개정할 것으로 보인다. 9일 관련업계에 따르면 복지부는 CSO가 불법리베이트를 저지를 경우 형사처벌 근거를 명확히 하기 위해 약사법등 관련 개정의 검토를 추진하고 있는 것으로 나타났다. 복지부에 의하면 현재 제약사의 30% 가량이 CSO등을 통한 영업 위탁을 하고 있으며, 그동안 CSO는 불법 리베이트의 수단으로 활용된다는 소문이 업계에 파다했다. 복지부는 이와관련해 제약사와 의약품유통, 의료기기등 관련 업계를 대상으로 지출보고서 작성을 의무화하고 있으며, 설문조사도 2차례에 걸쳐 진행해 향후 추진계획을 본격화하고 있는..

건보공단-인구보건복지협회, 위드파파 스쿨 10월초까지 육아 참여문화 확산 목적 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 인구보건복지협회와 공동으로 남성 육아 참여문화 확산을 위한 남직원 대상 교육 위드파파 스쿨을 지난 8월26일(월) 서울지역본부를 시작으로 10월초까지 진행한다고 밝혔다. 위드파파 스쿨 교육은 만5세 이하 자녀를 양육하는 아빠 및 출산예정․계획 중인 예비아빠를 대상으로 하는 교육으로써, 공단 본부 및 6개 지역본부 남직원 총 240명을 대상으로 권역별 2회씩 진행된다. 공단과 인구보건복지협회는 지난 2월 남성의 육아참여 사회적 분위기 확산을 통해 건강한 임신ㆍ출산ㆍ육아 환경을 조성하여 국가적인 저출산 위기극복에 사회적 책임을 다하고자 MOU를 체결하였으며, 이번 위드파파 스쿨교육은 이러한 MOU..

지역사회통합돌봄 선도사업 현황 점검 건강공단, 관련 협의체 회의 통해 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 9월 6일(금) 14시에 더케이호텔 서울에서 ‘지역사회 통합돌봄 선도사업’ 추진현황을 점검하고 어려움을 함께 나누며 학습하기 위한 ‘제2회 국민건강보험공단(이하 ‘공단’)‧보건복지부(이하 ‘복지부’)‧지방자치단체(이하 ‘지자체’) 협의체’를 개최했다고 밝혔다. 협의체는 선도사업을 운영하며 발생하는 문제점과 성공사례를 공유하며 상호간 학습기회를 가지고 발전방향을 모색하기 위해 공단, 지자체 그리고 복지부로 구성되어 지난 7월4일 제1회 협의체를 시작으로 격월로 개최하고 있으며, 운영은 공단에서 주관하고 있다. 특히, 이번 협의체에 공단 본부 뿐만 아니라 지역본부 및 지사의 전담조직 직원들도 함께 참여하여..