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셀트리온, '리툭시맙' 1상 임상 종료

jean pierre 2013. 4. 18. 11:16
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셀트리온, '리툭시맙' 1상 임상 종료

 

'램시마' 유럽승인 마지막 절차도 마쳐

 

셀트리온은 말기 림프종 혈액암과 류머티즘 관절염 치료 항체 치료제인  '리툭시맙' 바이오시밀러(동등바이오의약품)1상 임상시험을 마무리한다고 밝혔다.

 

셀트리온은 다음 달 중으로 1상 임상시험 시험결과 자료를 공개하며 3상 임상시험은 올 하반기부터 들어갈 계획이다.

 

한편 레미케이드 바이오시밀러인 '램시마'는 지난 15일 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가를 받기 위한 마지막 절차를 마쳤다고 덧붙였다.

 

셀트리온의 한 관계자는 "EMA 측이 허가와 관련해 추가 질문이 없다고 밝혔다""6월까지 최종적인 답변이 나올 것"이라고 기대했다.

 

 

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