신풍제약, 유착방지제 사용목적 추가 승인

신풍제약, 유착방지제 사용목적 추가 승인

 

식약처, '메디커튼' 복부 수술후 유착 방지 사용

 

 

신풍제약(대표이사 김창균)은 2013년 4월 식약처로부터 유착방지제 메디커튼에 대한 ‘복부 수술 후 유착방지’의 사용 목적 추가를 받았다.

 

히알우론산과 하이드록시에틸스타치 성분 조합의 새로운 유착방지제 메디커튼은 자궁경 임상을 통해 2012년 6월 제품 허가를 취득하였고, 최근 복부 수술 시 유착 방지 효과에 대한 국내 3상 임상을 통해 유착방지 효과와 안전성을 입증 받았다.

 

메디커튼의‘복부 수술 시 유착 방지’에 대한 국내 3상 임상은 국내 유착방지제 제품 최초로 복부 수술 시 유착 방지 효과에 대한 임상을 진행하였다는 점과 특히 수술 8주 후 복강경 2nd Look을 통해 유착 방지 효과를 직접 확인하였다는 점이 주목할 만하다.

 

신풍제약 관계자는 “국내 3상 임상을 통해 효과와 안전성이 입증된 메디커튼은 수술 후 유착으로 인한 부작용을 최소화하여 의료진과 환자들에게 만족을 주는 우수한 제품”이라고 설명했다.

 

2012년 6월 허가 후 꾸준히 매출 성장 중인 메디커튼은 기존 제품과 비교하여 점도 개선과 수술 부위 염증 감소 효과 등의 부가적인 장점에, 금번 복부 수술 적응증 추가로 제품의 우수성을 더욱 입증 받아 지속 성장할 것으로 예상된다.

 

또한 메디커튼은 유럽연합(EU)의 CE 인증을 획득함으로써 까다로운 유럽기준의 제품에 대한 효과와 안전성을 입증 받은 제품이다.