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식품의약품안전처(처장 정승)는 2012년 국내 의약품 시장이 2011년(19조 1,646억원) 대비 소폭 증가한(0.3%) 19조 2,266억원 이라고 밝혔다.
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작년 국내 의약품 시장의 큰 특징은 ▲원료의약품 생산 큰 폭 증가 ▲수출 증가에도 불구하고 무역수지 적자 ▲항생물질제제 생산실적 1위 ▲생산실적 상위 30개사 약 57% 점유 ▲국내 신약 및 개량신약 지속 성장 등이다.
작년 국내 의약품 생산실적은 총 15조 7,140억원으로 ‘11년(15조 5,968억원)에 비해 0.8% 증가했다. 이중 원료의약품 생산은 1조 9,640억원으로 ‘11년(1조 4,874억원)에 비해 32.0%나 상승한 것으로 조사됐다.
이는 약가인하 정책 등 내수시장 불안과 수출 증대 필요성에 따라 제약사가 일본, 베트남, 중국 등 해외시장에 적극적으로 진출한 결과로 분석된다.
반면, 완제의약품은 13조 7,500억원으로 ’11년(14조 1,094억원) 대비 2.5% 감소했다.
완제의약품 중 전문의약품은 11조 4,526억원으로 총 생산금액의 83.3%이며, 일반의약품은 2조 2,974억원으로 16.7%를 차지했다.
완제의약품 생산실적 상위 품목은 ‘퀸박셈주(1,834억원)’ ‘스티렌정(923억원)’ ‘알비스정(860억원)’ ‘녹십자-알부민주20%(800억원)’ ‘플라빅스정75mg(715억원)’ 순으로 조사됐다. ‘까스활명수큐액(560억원)’이 상위 10개 품목에 새로 진입하기도 했다.
◆ 생산실적 상위 30개사 57% 점유
생산실적(원료·완제) 상위 3개 업체는 동아제약(6,709억원), 한미약품(5,752억원), 대웅제약(5,711억원) 순으로, ‘11년도에 비해 1위는 변동이 없었으며, 한미약품이 3위에서 2위로 상승했다.
또한 상위 30개 업체가 ‘12년 생산실적의 57.1%를 점유했고 39개 업체가 1,000억원 이상 실적을 올리며 생산실적의 63.7%를 차지한 것으로 나타나 대형 제약업체 중심의 생산 구조가 지속되고 있다.
작년 5월 발기부전치료제, ‘비아그라정’(실데니필)의 특허가 만료됨에 따라 동일성분 제네릭 의약품의 약진이 두드러졌다.
발기부전치료제 제네릭의약품 생산실적은 964억원이며, 한미약품의 ‘팔팔정50, 100mg, 팔팔츄정 25, 50mg’ 4품목이 535억원을 기록해 발기부전치료제 제네릭 시장의 55%를 점유한 것으로 나타났다.
한국화이자제약의 오리지널 의약품 ‘비아그라정’ 수입실적은 9.8백만달러(110.8억원)으로 ‘11년(17.6백만달러) 대비 44.1% 감소했는데 이러한 감소는 제네릭의약품 출시에 따른 것으로 분석된다.
◆ 국내 개발 신약 및 개량 신약 지속 성장
국내에서 개발한 신약 14품목의 생산실적은 856억원으로 ‘11년에 비해(12품목 823억원) 4% 증가했다.
‘카나브정’이 253억원으로 생산실적이 가장 많았으며, 그 뒤로 ‘자이데나정(183억원)’, ‘레보비르캡슐(61억원)’, ‘큐록신정(54억원)’, ‘제피드정(53억원)’ 등의 순이었다.
개량신약(17개 품목)의 생산실적은 1,282억원으로 ‘11년에 비해(12품목 1,012억원) 26.7%나 증가했다.
식약처는 국내 제약산업은 의약품 수출이 새로운 성장 동력인만큼, 핵심 전문인력 양성, 생산시설 선진화, 신기술 의약품에 대한 허가절차 개선 등 제약산업 경쟁력 강화를 위한 정책을 지속 추진할 계획이라고 밝혔다. |