카나리아바이오, 오레고보맙 글로벌 3상 환자 마감

카나리아바이오, 오레고보맙 글로벌 3상 환자 마감

난소암 신규환자 대상 선행항암 코호트 환자

 

카나리아바이오(대표 나한익)는 난소암 신규 환자를 대상으로 진행하고 있는 오레고보맙 글로벌3상에서 선행항암요법 코호트(Cohort) 환자모집을 마감한다고 10일 밝혔다.

                            

오레고보맙 글로벌 3상은 앤젤레스 세코드(Angeles Secord) 미국 듀크 대학 암 연구소 박사를 책임자로 16개국 161개 사이트에서 진행 중이다.

 

이번 글로벌 임상 3상은 보조항암요법과 선행항암요법 두 개의 코호트로 나눠 진행되는데, 美 FDA는 이중 하나의 코호트만 성공해도 신약 승인이 가능하다는 의견을 제시한 바 있다.

 

선행항암요법 코호트는 총 230명 모집하며 83명의 무진행생존기간(PFS)가 끝났을 때 중간결과를 보고, 165명의 PFS가 끝났을 때 최종결과를 보게 되는데 현재 225명의 환자가 임상참여 적격심사를 통과해 무작위배정이 되었고 적격심사를 받고 있는 환자가 18명이다. 

 

지금까지 심사 탈락비율이 30% 정도 임을 감안할 때 최종 모집 환자수는 238명이 될 것으로 예상된다.

 

보조항암요법 코호트는 총 372명 모집하며 117명의 PFS가 끝났을 때 중간 결과를 보고, 232명의 PFS가 끝났을 때 최종결과를 보게 되는데 현재 314명의 환자가 모집되었다.

 

오레고보맙은 미국과 이탈리아에서 97명을 대상으로 진행했던 임상 2상에서 PFS를를 기존 표준 치료법 대비 30개월이 늘어난 42개월이라는 고무적인 결과를 보인 신약이다. 

 

나한익 대표는 “시장에서 조단위 매출을 올리고 있는 글로벌 블록버스터급 면역항암제들이 3개월에서 5개월 정도 PFS를 늘리는 것을 감안하면 고무적인 결과다”라며 오레고보맙이 글로벌 블록버스터급 신약이 될 것이라는 자신감을 내비쳤다.