FDA, '아이플렉스' 루게릭병 임상 승인

FDA, '아이플렉스' 루게릭병 임상 승인

적응증외 효과 특허권 분쟁 벗어나

미 FDA는 성장호르몬결핍 치료제인 아이플렉스(Iplex)의 루게릭병 치료 효과에 대한 임상을 승인했다. 인스메드(Insmed)사가 만드는 이 약은 한 때 루게릭병에 효과가 있는 것으로 알려지면서 환자들에게 적응증외 용도로 처방되었으나 지넨테크 사가 프랑스의 테르시아 사에 독점사용권을 준 성분이 이 약에 들어있다고 주장, 특허권 침해 논란이 일면서 작년 미국시장에서 회수된 바 있다. 그러나 루게릭병 환자들로부터 이 약을 쓰게 해달라는 요구가 빗발치자 지넨테크, 테르시아, 인스메드 사는 FDA가 허락하면 아이플렉스를 쓸 수 있게 하기로 합의해 승인이 결정된 것이다.

이 약의 효과를 확인하는 실험에 사용될 약은 그 양이 극히 제한되어 있으며 따라서 지난 3월6일까지 이 약을 쓸 수 있게 해달라고 '동정적 사용'(compassionate use: 승인 전의 약물을 중환자가 사용할 수 있게 하는 것)을 신청한 루게릭병 환자들에게 우선적으로 투여된다.

데일리엠디 김종필기자 (jp1122@nate.com)

기사 입력시간 : 2009-03-12 오전 10:11:21