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2019/06/24 22

건양대병원 의료기기 임상시험센터 심포지엄 성료

건양대병원 의료기기 임상시험센터 심포지엄 성료 유럽의 신의료기기법(MDR) 소개 건양대병원(의료원장 최원준)이 ‘의료기기 중개임상시험지원센터 교육 심포지엄’을 개최했다. 21일 오후 1시 건양대 대전캠퍼스 죽헌정보관에서 개최된 심포지엄에는 의료계 관련자와 의료기기 산업체 관련자, 공과대학생 등 100여 명의 관계자가 참석했다. 이번 심포지엄은 20년 간 사용되어 온 유럽의 의료기기법이 내년 5월 새롭게 변경될 예정으로, 그에 대한 교육 차원에서 이뤄졌다. 프로그램은 ▲신의료기기법(MDR)의 배경((주)식의약컨설팅그룹 강봉한 대표) ▲신의료기기법의 핵심 내용((주)메드먼츠 박우성 대표) 등 2개의 특강과 질의응답 순으로 진행됐다. 건양대병원 윤대성 의료기기 중개임상시험지원센터장은 “유럽의 의료기기법이 새롭..

유한재단, 제 28회 전국 청소년 글짓기대회 시상식

유한재단, 제 28회 전국 청소년 글짓기대회 시상식 유한재단(이사장 한승수)은 지난22일 오전에 유한양행 본사 대강당에서「제28회 전국 청소년 글짓기대회」시상식을 가졌다. 이날 시상식에는 한승수 유한재단 이사장, 연만희 유한양행 고문, 이정희 유한양행 사장, 조욱제 유한양행 부사장, 홍기삼 심사위원장 등 대회 관계자들 및 대회 입상자의 가족들 200여명이 수상을 축하하기 위해 참석했다. 1,600 여명의 전국 청소년들이 참가한 이번 대회에서 엄정한 심사를 거쳐 모두 58명이 수상의 영광을 안았다. 고등부 대상(문화체육관광부장관상) 정가을 학생(고양예술고), 중등부 대상(유한재단이사장상) 임진혁 학생(화성중), 초등부 대상(유한재단이사장상) 김다은 학생(궁내초) 등 수상자들은 각각 상패와 장학금을 수여 받..

신약개발조합, 최영현 복지대교수 자문교수로 위촉

신약개발조합, 최영현 복지대교수 자문교수로 위촉 전 복지부 기조실장. 보건의료정책실장 출신 한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 6월 21일 한국신약개발연구조합 대회의실에서 국립한국복지대학교 최영현 특임교수를 자문교수로 위촉하였다. 최영현 교수는 보건복지부에서 기획조정실장, 보건의료정책실장등 요직을 두루 거쳐서 쌓아온 풍부한 경륜과 전문적인 식견을 가지고 우리나라 바이오헬스산업계의 발전과 보건의료 신약개발 진흥을 위한 자문을 하게 된다. 김동연 이사장은 위촉식 인사말을 통해서 지금 우리나라 신약개발기업은 벤처 정신을 가지고 위험을 떠안으며 글로벌 시장을 목표로 혁신신약에 대한 R&D 투자를 이어가고 있기 때문에 세계시장 경쟁력이 있는 신물질에 대한 선택과 집중 전략, 기초원천연구 파이프라인의 지속적인 씨..

화이자 ‘Ready For Life 심포지엄 2019’ 성료

화이자 ‘Ready For Life 심포지엄 2019’ 성료 프리베나13, 예방접종으로 시작되는 온 가족의 행복 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)는 6월 22일과 23일 양일간 콘래드 서울에서 의료진을 대상으로 ‘프리베나13 Ready For Life 심포지엄 2019’를 개최하고, 유럽과 국내의 최신 지역 역학 자료 분석을 통해 영유아 및 성인에서의 폐렴구균 백신 최신 지견을 공유하는 자리를 가졌다. 이번 심포지엄은 소아 폐렴구균 국가예방접종(NIP) 도입 5주년을 기념하여 ‘예방접종으로 시작되는 온 가족의 행복, 프리베나13’을 주제로 생후 6주 이상 소아부터 성인까지 온 가족 폐렴구균 예방접종의 중요성을 알리고자 마련됐다. 행사 첫 날인 22일에는 첫번째 세션으로 연세대학교 원주의과대학 소아청소..

일양약품, CPHI & P-MEC chin 참가

일양약품, CPHI & P-MEC chin 참가 PUDONG TV서 양약품 소개 및 신약 방송 일양약품(대표 김동연)이 “CPHI & P-MEC china”에 참가하였다. 세계에서 두 번째로 큰 제약시장이 된 중국 상해에서 의약품 및 원료 박람회인 “CPHI & P-MEC china”는 6월 18~20일까지 3일간 열렸으며, 일양약품은 KOTRA 한국관에 부스를 설치하여 해외바이어들을 만났다. 해외 파트너사 및 “놀텍”과 “슈펙트”에 관심 갖고 있던 업체와의 미팅을 가진 일양약품은 WHO-PQ획득으로 수출자격이 부여 된 “백신사업’도 해외 기업과 논의하였으며, 제약산업 신제품 및 신기술과 산업 트랜드에 대한 생생한 정보 교류를 통해 새로운 비즈니스 모델 발굴에 필요한 계획도 갖게 되었다. 특히, 상해지역..

국제약품, 항혈전제 ‘안티그렐서방정’ 7월 1일 출시

국제약품, 항혈전제 ‘안티그렐서방정’ 7월 1일 출시 국제약품(대표 남태훈, 안재만)이 사포그릴레이트 성분의 항혈전제 안티그렐서방정(Sarpogrelate 300mg)을 7월 1일 출시한다. 사포그릴레이트는 연간 800억원 규모의 항혈전제로 매년 10% 이상의 성장률을 기록하고 있으며 폐색성 동맥경화증, 당뇨병성 말초혈관병증 등 만성동맥폐색증에 의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선 목적으로 사용된다. 국제약품이 출시하는 안티그렐서방정(Sarpogrelate 300mg)은 하루 세 번 복용해야하는 속방형제제(Sarpogrelate 100mg)와는 달리 속방층과 서방층의 '이층정'으로 구성되어 있어, 속방형과 동일한 효과발현시간을 가지면서도 하루 한 번 복용으로 하루 종일 효과가 지속되는 특징을..

JW중외제약, 종합영양수액 ‘위너프’ 런천 심포지엄

JW중외제약, 종합영양수액 ‘위너프’ 런천 심포지엄 정제어유 함량이 가장 높아 항염작용·면역기능 개선 아시아 최초로 유럽시장에 진출한 JW의 3세대 종합영양수액제 ‘위너프’가 국제학술대회서 글로벌 경쟁력을 인정받았다. JW중외제약은 지난 21일 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크에서 열린 제18회 한국정맥경장영양학회·2019 국제학술대회에서 ‘위너프(수출명 : 피노멜) 런천 심포지엄’을 개최했다고 24일 밝혔다. 한국정맥경장영양학회가 국제학술대회 규모로 열린 것은 이번이 처음이다. 국내외 정맥경장영양 전문의 450여 명을 대상으로 진행된 이번 심포지엄은 최근 유럽 국가에 수출된 ‘위너프’의 주요 임상데이터를 바탕으로 입원 환자들의 삶의 질 개선에 대한 최신 지견을 공유했다. 이번 행사에는 로코 바라조니(R..

영진약품, 벽화그리기 봉사활동

영진약품, 벽화그리기 봉사활동 의정부고등학교 찾아 100구간서 진행 영진약품은 지난 20일 ‘함께하는 기업’ 경영이념의 실천 일환으로 의정부고등학교를 찾아가 ‘벽화 그리기 봉사활동’을 실시했다고 24일 밝혔다. 더운 날씨에도 불구하고 영진약품 임직원들은 의정부고등학교 앞길 100m 구간의 낡은 담장에 학생들의 꿈을 키우는 동화 같은 벽화를 완성했다. NGO 재능기부 봉사자들이 그려준 밑그림 위에 영진약품 직원들이 사랑을 담아 꼼꼼하게 색을 채워 넣었다. 의정부고등학교 이명호 교장은 “10년 동안 보수하지 않아 칙칙했던 담장이 영진약품 직원들 덕분에 산뜻하게 탈바꿈되어 너무 감사하다. 지속적인 환경 정비를 실시하여 앞으로도 벽화가 훼손되지 않도록 관심을 가지겠다.”고 말했다. 영진약품 김명호 총무팀장은 “..

심사평가원, 건강보험 국제연수과정 개최

심사평가원, 건강보험 국제연수과정 개최 12개국에 건강보험지출관리 노하우 전파 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 6월 24일(월)부터 28일(금)까지 5일간 서울 코리아나 호텔에서2019년 건강보험 국제연수과정(HIRA Training Course on Social Health Insurance 2019)을 운영한다. 건강보험 국제연수과정은 심사평가원이 2013년부터 주최해 온 국제행사로 보건복지부, 세계보건기구 서태평양 지역사무처(WHO WPRO, 이하 ‘WHO WPRO’라 한다) 등 국내외 기관과 협력하여 개발도상국 심사․평가 분야의 전문가역량 향상을 위해 운영하고 있다. 이번 국제연수과정에는 아세안 회원국 포함 12개국 및 WHO WPRO 소속 보건의료 관계자 등 26명*이 참..

◆의약정책 2019.06.24

일동제약, 패스트파이브와 음료 나눔 이벤트 진행

일동제약, 패스트파이브와 음료 나눔 이벤트 진행 아로골드 시리즈ㆍ유어스 스파클링 요구르트 증정 일동제약(대표 윤웅섭)이 공유오피스 기업 패스트파이브(대표 박지웅, 김대일)와 함께 직장인을 위한 음료 나눔 이벤트를 진행한다고 24일 밝혔다. 패스트파이브는 벤처 등 다양한 기업들을 위해 업무 공간을 임대, 제공하는 국내 대표적인 오피스 공유 사업 회사이다. 일동제약 측은 서울시 내 패스트파이브 17개 전 지점에서 자사의 ‘아로골드 시리즈’와 GS25 편의점의 ‘유어스(YOUUS) 스파클링 요구르트(350ml)’를 제공할 예정이다. 아로골드 시리즈는 일동제약의 비타민 드링크로 △비타민D와 비타민C를 함유한 ‘햇살 비타민 음료’ 콘셉트의 아로골드D △비타민은 물론 마그네슘까지 보충할 수 있는 아로골드Mg로 구성..

건보공단, 4기 장기요양고위자과정 수료

건보공단, 4기 장기요양고위자과정 수료 6월 21일 경찰공제회관서 수료식 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 지난 3.20일 입학식을 시작으로 총12주에 걸쳐 제4기 장기요양 고위자과정을 운영하고, 6.21일 경찰공제회관(마포소재)에서 수료식을 실시했다고 밝혔다. 장기요양 고위자과정은 장기요양사업의 미래발전 방안을 공유하고 장기요양 정책과 현장 간 인적네트워크를 구축하여, 지역사회 오피니언 리더를 양성하고자 2016년부터 운영하고 있으며, 현재까지 209명의 수료생을 배출하였다. 이번 교육과정은 급속한 고령화에 능동적으로 대처할 수 있는 능력을 배양하고, 장기요양정책 방향과 서비스개선에 대한 토론형식의 열린 교육으로 진행 되었으며, 참여한 수강생들의 장기요양 고위자과정에 대한 남다른 관심과 열정만큼 고위자..

◆의약정책 2019.06.24

대웅제약 ‘나보타’, 눈꺼풀경련 적응증 획득

대웅제약 ‘나보타’, 눈꺼풀경련 적응증 획득 3상 임상에서 보톡스 대비 개선 효과 비열등성 입증 대웅제약(대표 전승호)은 지난 20일 식품의약품안전처로부터 ‘나보타주 100단위’의 눈꺼풀경련에 대한 적응증을 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 적응증 추가로 인해 나보타는 미간주름, 뇌졸중 후 상지근육경직, 눈가주름 및 눈꺼풀경련 등 총 4개의 적응증을 확보하게 됐다. 이번 승인은 본태성 눈꺼풀경련 진단을 받은 성인 230명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 본 임상 시험은 경련이 있는 안면 근육에 나보타 또는 보톡스를 1회 투여한 후, 총 12주간 매 4주마다 유효성과 안전성을 평가하는 이중맹검 방법으로 진행됐다. 안면부위 경련 정도를 5단계로 분류한 스콧(Scott) 분류법을..

혈액 내 마이크로바이옴으로 조산 예측 가능

혈액 내 마이크로바이옴으로 조산 예측 가능 김영주 이대목동병원 교수팀, 관련 논문 발표 산모의 혈액 내 미생물 가운데 퍼미큐티스(Firmicutes)와 박테로이데테스(Bacteroidetes), 박테로이데스(Bacteroides), 락토바실러스(Lactobacillus), 스핑고모나스(Sphingomonas), 파스티디오시필라(Fastidiosipila), 바이셀라(Weissella) 및 부티리치코쿠스(Butyricicoccus)의 균이 많은 산모의 경우 조산의 발생이 증가할 수 있으며, 따라서 혈액 내 미생물을 통해 조산의 예측이 가능하다는 연구결과가 발표됐다. 이대목동병원 산부인과 김영주 교수팀은 이러한 내용을 담은 ‘임신 중의 혈액 내 특징적인 마이크로바이옴과 조산의 관련성(Blood microbi..

세르비에 ‘오니바이드’,전이성 췌장암 새 치료 옵션 주목

세르비에 ‘오니바이드’,전이성 췌장암 새 치료 옵션 주목 울산의대 유창훈 교수, 제45차 대한암학회 학술대회 통해 한국세르비에가 지난 20일 ‘제45차 대한암학회 학술대회 및 제5차 국제암컨퍼런스’의 런천 심포지엄에서 전이성 췌장암 치료제 ‘오니바이드’의 임상 연구 결과를 소개했다 지난 20일, 한국세르비에(대표이사 콜레트 로쉐스)가 ‘제45차 대한암학회 학술대회 및 제5차 국제암컨퍼런스’의 런천 심포지엄에서 전이성 췌장암 치료제 ‘오니바이드(성분명: 나노리포좀 이리노테칸)’의 임상 연구 결과를 소개했다. 이번 런천 심포지엄에서는 ‘나노리포좀 이리노테칸, 전이성 췌장암 치료의 새로운 희망(Liposomal irinotecan, new hope for the treatment of metastatic pa..

MSD, '로타텍' 아기모델 선발대회 개최

MSD, '로타텍' 아기모델 선발대회 개최 6월 24일~7월 26일 ..홈페이지서 접수 한국 MSD(대표이사 아비 벤쇼산)가 5가 로타바이러스 백신인 로타텍의 브랜드모델을 뽑기위해 ‘2019년 제 8회 로타텍 아기모델 선발대회’를 개최한다. ‘찾아라, 로타텍 히어로’라는 콘셉트로 진행되는 올해 로타텍 아기모델 선발대회는 6월 24일부터 7월 26일까지 약 5주간 진행된다. 이번 콘셉트는 로타바이러스로 인한 위장관염으로 부터 아기의 건강을 지키고자 로타바이러스 정보를 알리는 아기 모델들을 히어로 캐릭터로 표현하였으며, 새로운 아기 모델들의 활동에 대한 기대감 또한 나타냈다. 이번 선발대회에서는 로타바이러스에 대한 상식을 확인하는 미션이 주어질 예정이다. 아기에게 위장관염으로 인한 설사나 구토를 일으키는 로..

한국 머크, 제1기 “머크 영 서포터즈” 런칭

한국 머크, 제1기 “머크 영 서포터즈” 런칭 머크 기술. 솔루션 통해 브랜드 체험 기회 제공 선도적인 과학기술 기업인 머크가 21일 ‘머크 영 서포터즈(Merck Young Supporters)’ 발대식을 가졌다. 머크 영 서포터즈는 대학생들이 머크의 홍보대사로서 생명과학 업계에 머크 브랜드를 홍보할 수 있는 아이디어를 제안하게 된다. 이를 통해 머크의 핵심 가치이자 지난 350여년 동안 머크의 과학 발전을 견인해 온 호기심을 기를 수 있는 기회가 제공된다. 또한 선발된 학생들은 과학 커뮤니티에 힘을 실어주는 마케팅 계획을 세워서 직접 실행도 해본다. 국내 생명과학 업계에서 처음으로 런칭된 ‘머크 영 서포터즈’는 전국 대학생들을 대상으로 참가자를 모집, 선발하여 지난 21일 발대식을 가졌다. 모두 16..

현대약품, 품질경영대회 최우수상 수상

현대약품, 품질경영대회 최우수상 수상 2019충청남도 품질경영대회에서 현대약품 생산본부 품질보증팀이 지난 19일과 20일 양일간 개최된 ‘2019년 충청남도 품질경영대회’에서 중견기업 사무간접부문 ‘최우수상’을 수상했다. 현대약품 생산본부는 8개의 분임조로 나뉘어 매년 사내 분임조 발표대회를 개최하고 현장 우수 사례를 지속적으로 공유하는 등 전 임직원의 관심과 지원 속에 활동하고 있다. 이번 품질경영대회에서 최우수상을 수상한 현대약품 생산본부 품질보증팀의 ‘한걸음더 분임조(조장 김동섭, 김덕겸, 선인택)’는 오는 8월 경남 거제에서 개최되는 ‘제 45회 전국 품질분임조경진대회’에 충남지역 대표로 참가하게 된다. 또 이 날, 최성욱 품질보증팀 과장은 충남지역 품질경영 활성화에 기여한 공을 대외적으로 인정받..

건기식 제품화기술지원 전략 포럼 개최

건기식 제품화기술지원 전략 포럼 개최 식약처, 26일 오후 오송첨단의료산업재단서 식품의약품안전처(처장 이의경)는 국가지원을 통해 연구개발되는 건강기능식품 원료를 신속하게 제품화하는 방안을 모색하기 위해 연구개발 단계부터 기술지원 등 협업방안을 논의하는 ‘2019년 건강기능식품 제품화 기술지원 전략포럼’을 오는 6월 26일 오송첨단의료산업진흥재단 C&V 센터(충북 청주시 소재)에서 개최한다. 이번 포럼은 건강기능식품 원료 심사·인정을 담당하는 식약처가 기능성원료의 표준화, 동물·인체적용시험 등 개발 초기부터 최종 제품화까지의 핵심적인 평가사항을 안내함으로써 국가 연구 개발 사업성과를 널리 활용할 수 있도록 하기 위해 마련하였다. 주요내용은 ▲건강기능식품 정책 방향 ▲기능성원료 인정 및 기술지원 현황 ▲고시..

식약처, 신종물질 3종 임시마약류 지정

식약처, 신종물질 3종 임시마약류 지정 2-플루오로펜타닐 등..1군 2종, 2군 1종 식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내‧외에서 불법 마약류로 사용되고 있는 2-플루오로펜타닐(2-Fluorofentanyl), 2-Fluorofentanyl(1군), p-Methoxybutyrfentanyl(1군), 3-HO-PCP(2군)등 신종물질 3종을 임시마약류로 신규 지정 예고한다고 밝혔다. 이번에 새로 지정하려는 물질은 공격성, 다행감(매우 강한 행복감과 흥분), 호흡억제 이상보행, 등 신체적·정신적 부작용을 나타내어 최근 일본에서 판매·소지 등 금지물질로 지정되었으며, 이중 2-Fluorofentanyl은 미국 등에서 사망사례가 있었다 임시마약류로 신규 지정한 물질은 지정 예고일부터 마약류와 동일하게 취급·관리..

◆의약정책 2019.06.24

미국 FDA에 IND와 NDA 신청, 어떻게 해야 할까?

미국 FDA에 IND와 NDA 신청, 어떻게 해야 할까? 보건산업진흥원, 8월 재미한인제약인협회와 공동 워크샵 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 재미한인제약인협회(KASBP)와 공동으로 오는 8월 8일(목)과 9일(금) 양일간 서울 티마크 그랜드호텔(회현역)에서 공동워크샵(KHIDI-KASBP Joint Workshop)을 개최한다고 밝혔다. 세계 제1의 의약품 시장이자 의약품 규제에 있어 글로벌 기준국으로 인정되는 미국은 한국 제약기업들에게 포기할 수 없는 시장이다. 또한 미국 FDA의 인허가 승인을 받았다는 것만으로 글로벌 인지도 상승효과와 함께 세계 각 시장 진출 시 의약품 규제 장벽이 크게 낮아지는 이점이 있다. 이러한 이유로 미국 FDA에 IND(임상계획승인신청)나 NDA(신약허가신청)를 신청하..

◆의약정책 2019.06.24
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